Truflo

Lek Truflo ne smete koristiti:ukoliko ste alergični (preosetljivi) na flutikazonpropionat ili pomoćnu supstancu leka.

Kada uzimate lek Truflo, posebno vodite računa:

•  ako se lečite ili ste bili lečeni od tuberkuloze (TBC);
•  ako Vaše disanje ili nedostatak vazduha postanu teži neposredno posle upotrebe inhalera, odmah prestanite da ga koristite i to odmah saopštite Vašem lekaru. Možda će biti potrebno da upotrebite neko brzo delujuće sredstvo za olakšavanje disanja kako bi nestali simptomi
•  ako imate hroničnu opstruktivnu bolest pluća (HOBP), zbog mogućeg razvoja pneumonije (zapaljenje pluća)
•  ako počinjete da se osećate lošije (na primer, osećate da Vam nedostaje vazduha pri disanju ili da Vam je potrebno više sredstva za olakšavanje disanja) ili ako ne osećate poboljšanje posle 7 dana, saopštite to svome lekaru. On bi mogao da Vam poveća dozu ili da Vam zameni lek
•  ako prelazite sa tableta kortikosteroida na lek Truflo, možda ćete primetiti, čak i ako osećate poboljšanje u grudima, da se osećate u celini lošije. Ponekad lečenje flutikazonpropionatom može da dovede do izvesnih alergija kao što su alergijski rinitis (uključujući polensku groznicu) ili ekcem, koji su moguće bili kontrolisani u prethodnom periodu tabletama kortikosteroida. Obavestite Vašeg lekara o ovakvim simptomima, ali ne prekidajte lečenje osim ako Vam se to ne kaže
•  ako ste u toku dugog vremena lečeni visokim dozama kortikosteroida za inhalaciju, moguće je da će Vam biti potrebne dodatne doze u slučajevima ekstremnog stresa ili u toku prijema u bolnicu posle teške nesreće ili povrede, ili pre hirurške intervencije. Vaš lekar može da odluči da Vam da dodatnu terapiju u toku tog perioda u obliku tableta, ili injekcija ako ste u bolnici
•  ako imate dijabetes melitus (šećerna bolest), pošto flutikazonpropionat može da dovede do povećanja nivoa šećera u krvi
• ako ste trudni (ili planirate da zatrudnite);
•  ako dojite. 

Moguća je pojava sistemskih dejstava inhalacionih kortikosteroida, naročito prilikom primene velikih doza leka tokom dužeg vremenskog perioda. Navedena dejstva će se javiti sa mnogo manjom verovatnoćom, nego što je to slučaj prilikom primene tableta kortikosteroida. Moguća sistemska dejstva uključuju Kušingov sindrom (karakteriše ga, između ostalog zaokrugljeno lice, centralna gojaznost sa izraženim masnim naslagama u predelu vrata, tzv. mesečasto lice i bufalo grba na leđima, oticanje šaka i stopala, izraženija dlakavost itd.), Kušingoidne manifestacije, adrenalnu supresiju, zastoj rasta kod dece i adolescenata, smanjenje mineralne gustine kostiju, poremećaje na nivou oka (katarakta i glaukom) a veoma retko može da izazove psihološke promene i promene u ponašanju, uključujući psihomotornu hiperaktivnost, poremećaje sna, anksioznost, depresiju i agresiju (pretežno kod dece).

Lek Truflo se ne primenjuje za ublažavanje akutnih simptoma astme. U ovu svrhu se primenjuje kratkodelujući inhalacioni bronhodilatator. 

Ukoliko niste sigurni da li se nešto od navedenog odnosi na Vas, obratite se Vašem lekaru, medicinskoj sestri ili farmaceutu pre nego što počnete da koristite lek Truflo.

Kažite svom lekaru ili farmaceutu ako uzimate, ili ste do nedavno uzimali bilo koji drugi lek, uključujući i one koji se mogu nabaviti bez lekarskog recepta, homeopatske lekove ili visoke doze vitamina. 

Posebno je važno da obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta ukoliko koristite neki od niže navedenih lekova:

• vrstu antivirusnog leka koji je poznat kao "inhibitor proteaze" (npr. ritonavir, atazanavir, indinavir, nelfinavir, sakvinavir)
• lekove koji se koriste za lečenje gljivičnih infekcija (kao što je ketokonazol, itrakonazol)
• neke antibiotike (npr. klaritromicin, telitromicin).

  Ukoliko niste sigurni da li se nešto od navedenog odnosi na Vas, obratite se Vašem lekaru, medicinskoj sestri ili farmaceutu pre nego što počnete da koristite lek Truflo.

Hrana i piće ne utiču na uzimanje leka.

Pre nego što počnete da uzimate neki lek, posavetujte se sa svojim lekarom ili farmaceutom.

Pre nego što počnete da koristite lek Truflo posavetujte se sa Vašim lekarom ukoliko ste trudni, mislite da ste trudni ili planirate da zatrudnite. Takođe , posavetujte se sa Vašim lekarom ukoliko dojite dete.

Ukoliko imate dodatna pitanja, obratite se Vašem lekaru.

Malo je verovatno da će lek Truflo uticati na Vašu sposobnost da upravljate motornim vozilima ili rukujete mašinama.

Odrasli i adolescent stariji od 16 godina:

Uobičajena doza je 50-500 mikrograma dva puta dnevno.

Ukoliko se javi potreba za povećanjem doze, Vaš lekar Vam može propisati lek Truflo u većoj jačini.

Ukoliko tokom dužeg vremenskog perioda koristite visoke doze inhalacionih steroida, moguće je da će u određenim okolnostima biti potrebna dodatna primena steroida, na primer prilikom stresnih okolnosti, kao što je saobraćajna nesreća ili period pre operacije. Vaš lekar može odlučiti da je potrebna dodatna primena steroidnih lekova u navedenim okolnostima.

Lek Truflo uzimajte uvek tačno onako kako vam je to objasnio Vaš lekar. Ako niste sasvim sigurni, proverite sa svojim lekarom ili farmaceutom

Proverite da li lek koji ste dobili možete koristiti na adekvatan način.

• Uputstva o primeni leka navedena su niže u tekstu, prema koracima za primenu.
• Odrasli i adolescenti iznad 16 godina starosti, koji koristite više doze leka (više od 1000 mikrograma dnevno) treba da primenjuju lek pomoću Volumatic komore za inhalaciju koja sprečava pojav neželjenih dejstava u ustima i grlu. Vaš lekar, medicinska sestra ili farmaceut posavetovaće Vas u vezi sa primenom leka pomoću komore za inhalaciju

•  Pojedine osobe imaju poteškoća sa usaglašavanjem oslobađanja spreja leka neposredno nakon početka udaha. Volumatic komora za inhalaciju pomaže u prevazilaženju navedenog problema. Vaš lekar medicinska sestra ili farmaceut će Vas posavetovati u vezi sa primenom leka pomoću komore zainhalaciju 

• Potrebno je da prođe par dana od početka primene do početka dejstva leka i veoma je važno da ga primenjujete redovno.

Vaš lekar Vam može u toku terapije promeniti dozu leka Truflo. To je u cilju podešavanja najmanje doze sa kojom će se na najbolji način kontrolisati astma.

Početna doza će zavisiti od Vašeg stanja i nju određuje Vaš lekar. Zatim će Vam lekar propisati najmanju dozu leka Truflo koja će na najbolji način kontrolisati Vaše simptome.

Za primenu doza nižih od 125 mikrograma treba koristiti drugi inhalacioni lek odgovarajuće jačine koji sadrži flutikazonpropionat

Lek Truflo, 125 mikrograma/doza i Truflo, 250 mikrograma/doza nisu namenjeni za primenu kod adolescenata mlađih od 16 godina.

Adolescent stariji od 16 godina:

Uobičajena doza je 50-500 mikrograma dva puta dnevno.

Ukoliko se javi potreba za povećanjem doze, Vaš lekar Vam može propisati lek Truflo u većoj jačini.

Lek Truflo uzimajte uvek tačno onako kako vam je to objasnio Vaš lekar. Ako niste sasvim sigurni, proverite sa svojim lekarom ili farmaceutom

Ukoliko ste uzeli veću dozu leka od onoga što Vam je propisano ili je neko drugi slučajno uzeo Vaš lek, obratite se Vašem lekaru, farmaceutu ili najbližoj zdravstvenoj ustanovi.

Nikada ne uzimajte duplu dozu da nadomestite to što ste preskočili da uzmete lek! 

Narednu dozu leka uzmite u predviđeno vreme

Nemojte prekidati terapiju bez lekarskog saveta čak i ukoliko se osećate bolje.   

Nagli prekid terapije može dovesti do toga da se ne osećate dobro i do pojave simptoma kao što su povraćanje, pospanost, mučnina, glavobolja, malaksalost, gubitak apetita, sniženje nivoa šećera u krvi i grčevi mišića.

Ukoliko imate dodatnih pitanja u vezi primene leka, posavetujte se sa Vašim lekarom, medicinskom sestrom ili farmaceutom. 

Lek Truflo, kao i drugi lekovi, može da ima neželjena dejstva, mada se ona ne moraju ispoljiti kod svih pacijenata koji uzimaju lek.

Veoma često (češće od 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek): kandidijaza usta i grla (sor).

To je gljivična infekcija kod koje pacijenti konstatuju da im jezik postaje bolan, ili da im glas postaje hrapav, ili da im je upaljeno ždrelo. Može da pomogne ako se posle svake doze operu zubi uz korišćenje puno vode, ili ispiranje usta ili grgoljenje i ispljuvavanje vode odmah posle toga. O tome obavestite Vašeg lekara ali ne prekidajte lečenje osim ako Vam je rečeno da tako uradite. Vaš lekar može da Vam propiše Volumatic komoru za inhalaciju kako bi Vam pomogao kod pojave ovakvih neželjenih dejstava.

Često (kod 1-10 na 100 pacijenata koji uzimaju lek): zapaljenje pluća (kod pacijenata sa HOBP – hronična opstruktivna bolest pluća); promuklost; modrice.

Povremeno (kod 1-10 na 1 000 pacijenata koji uzimaju lek): reakcije preosetljivosti na koži (osip, svrab).

Veoma retko (ređe od 1 na 10 000 pacijenata koji uzimaju lek): teške alergijske reakcije - simptomi reakcija mogu uključiti oticanje lica ili grla, gubitak daha ili teškoće pri disanju. Ukoliko se javi neko od navedenih neželjenih dejstava, odmah prekinite da koristite lek Truflo i odmah i tome obavestite Vašeg lekara. Možda će Vam biti potrebna hitna lekarska pomoć.

Ostale neželjene reakcije koje se javljaju veoma retko: hiperglikemija (povećanje nivoa šećera u krvi); poremećaj varenja; bolovi u zglobovima; anksioznost, poremećaji sna, promene ponašanja, uključujući hiperaktivnost i razdražljivost (pretežno kod dece i adolescenata). Takođe, veoma retko inhalaciona terapija flutikazonpropionatom može da utiče na normalno stvaranje steroida u organizmu. Verovatnije je da će se ovo dogoditi ako se koriste visoke doze u toku dugog vremenskog perioda. Jedan od retkih efekata je da je kod dece i adolescenata sporiji rast nego kod drugih vršnjaka. Lekar treba redovno da kontroliše telesnu visinu dece i adolescenata koji se leče u toku dugog vremenskog perioda

Druga dejstva mogu da obuhvate simptome prouzrokovane viškom steroida u organizmu (poznat kao Kušingov sindrom), gubitak koštanog tkiva i neke očne poremećaje (poznate kao katarakta i glaukom). Ako ste tek započeli da koristite Volumatic komoru za inhalaciju sa inhalerom, onda Vaš lekar može da smanji dozu kako bi smanjio rizik od ovih neželjenih dejstava. 

Nepoznata učestalost (ne može se proceniti na osnovu raspoloživih podataka): depresija, agresija (pretežno kod dece i adolescenata).

U veoma retkim slučajevima, ukoliko Vi ili Vaše dete uzimate visoke doze steroida inhalacionim putem i počnete loše da se osećate, uz nejasne simptome kao što su bolovi i nelagodnost u trbuhu, proliv, glavobolja i pospanost, odmah se javite svom lekaru. Verovatnije je da će se to dogoditi u toku neke infekcije kao što je virusna infekcija, ili kod nelagodnosti u stomaku.

Prijavljivanje neželjenih reakcija 

Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS).