Ursofalk

• Ako ste, ili vam je rečeno da ste preosetljivi (alergični) na žučne kiseline, kao što je ursodeoksiholna kiselina ili na bilo koji drugi sastojak Ursofalk 250 mg kapsula
• Ako imate akutno zapaljenje žučne kese ili žučnih puteva
• Ako imate opstrukciju žučnih puteva (začepljenje glavnog žučnog kanala ili cističnog kanala)
•  Ako često imate grčevite bolove u gornjem delu stomaka (žučne kolike)
• Ako Vam je Vaš lekar rekao da imate kalcifikovan žučni kamenac
• Ako je kontraktilnost Vaše žučne kese oslabljena.

Molimo, pitajte lekara o bilo kom od ovih navedenih stanja. Treba da pitate i ako ste ranije imali bilo koje od ovih stanja.

Ursofalk 250 mg kapsule se moraju uzimati pod lekarskim nadzorom. 

Tokom prva 3 meseca terapije, Vaš lekar treba redovno da prati funkcionisanje Vaše jetre svake 4 nedelje. Posle toga, kontrole treba raditi na svaka 3 meseca. 

Ukoliko imate proliv, recite to odmah svom lekaru. Možda će biti potrebno da Vam se smanji doza kapsula Ursofalk 250 mg ili da se prekine terapija.

Molimo, recite svom lekaru ako koristite neki drugi lek koji sadrži sledeće navedene supstance, jer se dejstva tih lekova mogu promeniti (interakcije):

Kada se uzimaju Ursofalk 250 mg kapsule, može da dođe do smanjenja dejstva sledećih lekova:

- holestiramina, holestipola (za sniženje masnoća u krvi) ili aluminijum hidroksida, smektita, antacida koji sadrže aluminijum oksid (agensi koji vezuju želudačnu kiselinu).

Ako morate da uzimate lekove koji sadrže bilo koji od navedenih aktivnih sastojaka, morate ih uzeti najmanje dva sata pre ili posle Ursofalk 250 mg kapsula. 

- ciprofloksacina, dapsona (antibiotici), nitrendipina (koristi se za tretman visokog krvnog pritiska) i drugih lekova koji se metabolišu na sličan način. Vaš lekar će verovatno promeniti doze ovih lekova. 

Kada se uzimaju Ursofalk 250 mg kapsule, može da dođe do pojačanja dejstva sledećih lekova: 

- ciklosporina (aktivna supstanca koja smanjuje aktivnost imunog sistema). Ako se lečite ciklosporinom, Vaš lekar treba da kontroliše količinu ciklosporina u Vašoj krvi. Ukoliko je potrebno, Vaš lekar će prilagoditi njegovu dozu.

Ukoliko uzimate Ursofalk 250 mg kapsule za rastvaranje žučnog kamenca, molimo recite lekaru ako istovremeno uzimate i bilo koji lek koji sadrži estrogene hormone ili određene lekove za snižavanje nivoa holesterola, kao što je klofibrat. Ovi lekovi mogu da doprinesu formiranju žučnog kamenca i time deluju suprotno dejstvu Ursofalk kapsula na rastvaranje kamenca. 

Molimo, recite svom lekaru ili farmaceutu ako uzimate ili ste nedavno uzimali druge lekove, uključujući i lekove koji se mogu nabaviti bez recepta. Može biti i dalje u redu da uzimate Ursofalk 250 mg kapsule. Vaš lekar će znati šta je ispravno za Vas.

Nije primenjivo.

Pre nego što uzmete bilo koji lek, potražite savet svog lekara ili farmaceuta. 

U trudnoći ne treba da uzimate Ursofalk 250 mg kapsule, osim ako Vaš lekar smatra da je to apsolutno neophodno. Čak i ako niste trudni, treba o toj mogućnosti da razgovarate sa svojim lekarom jer žene u reproduktivnom periodu treba da budu lečene ovim lekom samo ukoliko primenjuju pouzdan način kontracepcije. Preporučuju se nehormonske metode kontracepcije ili kontraceptivi na bazi malih doza estrogena. Ukoliko Ursofalk 250 mg kapsule primenjujete za rastvaranje žučnog kamenca, treba da koristite efikasan nehormonski metod kontracepcije, jer hormonski kontraceprivi mogu da doprinesu stvaranju žučnog kamenca. 

Pre nego što započne lečenje Ursofalk 250 mg kapsulama, Vaš lekar treba da proveri da li ste trudni. 

U humanoj populaciji nema dovoljno podataka, posebno za prva tri meseca trudnoće. Studije na životinjama su pružile dokaze o teratogenim efektima u ranoj fazi gestacije. 

Ne treba da uzimate ovaj lek ukoliko dojite.Nije poznato da li aktivna supstanca Ursofalk 250 mg kapsula prolazi u majčino mleko. Ukoliko je lečnje Ursofalk 250 mg kapsulama neophodno, treba da prekinete dojenje.

Nisu potrebne posebne mere opreza.

Uvek uzimajte Ursofalk 250 mg kapsule tačno kako Vam je rekao Vaš lekar. Ukoliko niste siguri, proverite kod svog lekara ili farmaceuta.

Lek je namenjen za pacijente telesne mase više od 47kg i pacijente koji su u stanju da progutaju Ursofalk 250 mg kapsule.

Za rastvaranje holesterolskog žučnog kamenca 

Doziranje

Aproksimativno 10 mg ursodeoksiholne kiseline na kg telesne mase na dan, što odgovara:

47 – 60 kg - 2 kapsule

61 – 80 kg - 3 kapsule

81 – 100 kg - 4 kapsule 

Preko 100 kg - 5 kapsula.

Kako se uzimaju Ursofalk 250 mg kapsule

Kapsule progutajte cele, sa nešto vode ili druge tečnosti. Kapsule uzmite uveče uveče pred spavanje. Uzimajte Ursofalk 250 mg kapsule redovno. 

Dužina trajanja lečenja

Generalno, za razgradnju žučnog kamenca potrebno je 6 – 24 meseca. Ukoliko posle 12 meseci ne dođe do smanjenja dimenzija kamena, terapiju treba prekinuti.

Svakih 6 meseci Vaš lekar treba da kontroliše uspešnost terapije. Pri svakom kontrolnom pregledu treba proveravati da li je u međuvremenu došlo do kalcifikacije kamenca. Ukoliko jeste, Vaš lekar će prekinuti terapiju.

Simptomatski tretman primarne bilijarne ciroze (hronično zapaljenjsko oboljenje žučnih puteva) 

Doziranje

Tokom prva 3 meseca terapije, Ursofalk 250 mg kapsule treba da uzimate ujutro, u podne i uveče. Sa poboljšanjem vrednosti funkcionalnih testova jetre, ukupna dnevna doza se može uzeti odjednom uveče. 

Telesna masa: 47 – 62kg 

Prva 3 meseca: po 1 tableta ujutru, popodne i uveče

Nakon toga: jednom dnevno – uveče – 3 tablete 

Telesna masa: 63 – 78kg 

Prva 3 meseca: po 1 tableta ujutru i popodne i 2 tablete uveče

Nakon toga: jednom dnevno – uveče – 4 tablete 

Telesna masa: 79 – 93kg 

Prva 3 meseca: 1 tableta ujutru, popodne i uveče po 2 tablete

Nakon toga: jednom dnevno – uveče – 5 tableta 

Telesna masa: 94 – 109kg 

Prva 3 meseca: po 2 tablete ujutru, popodne i uveče

Nakon toga: jednom dnevno – uveče – 6 tableta 

Telesna masa: preko 110kg 

Prva 3 meseca: po 2 tablete ujutru i popodne i 3 tablete uveče

Nakon toga: jednom dnevno – uveče – 7 tableta.

Kako se uzimaju Ursofalk 250 mg kapsule

Kapsule treba da progutate cele, bez žvakanja, sa nešto vode ili druge tečnosti. Brinite o tome da Ursofalk 250 mg kapsule uzimate redovno.    

Dužina trajanja lečenja

Kod primarne bilijarne ciroze, Ursofalk 250 mg kapsule se mogu uzimati u kontinuitetu onoliko dugo koliko Vaš lekar odredi. 

Napomena:

Kod bolesnika sa primarnom bilijarnom cirozom, klinički simptomi mogu da se pogoršaju u početku tretmana, tj. može da se pojača svrab. Ovo se dešava samo u retkim slučajevima. U tom slučaju, terapija se može nastaviti primenom manje dnevne doze Ursofalk 250 mg kapsula. Vaš lekar će zatim postepeno povećavati dnevnu dozu, nedelju za nedeljom, dok se ne dostigne potrebna doza. 

Ako imate utisak da je dejstvo Ursofalk 250 mg kapsula previše jako ili previše slabo, molimo, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ne preporučuje se korišćenje leka kod dece.

Kao rezultat predoziranja, može da se javi proliv. Ako imate stalne prolive, molimo obavestite odmah svog lekara. Ako imate proliv, pijte dovoljno tečnosti da biste uspostavili balans tečnosti i elektrolita.

Pri sledećem uzimanju leka nemojte uzimati više kapsula, već nastavite lečenje propisanom dozom.

Uvek razgovarajte sa svojim lekarom pre nego što odlučite da prekinete uzimanje Ursofalk 250 mg kapsula ili ranije prekinete terapiju. 

Ukoliko imate dodatnih pitanja u vezi sa upotrebom ovog proizvoda, pitajte svog lekara ili farmaceuta.

Lek Ursofalk 250 mg kapsule, kao i drugi lekovi, može da ima neželjena dejstva, mada se ona ne moraju ispoljiti kod svih. 

Česta neželjena dejstva (javljaju se u manje od 1 od 10, ali više od 1 od 100 pacijenata): 

- meke, žitke stolice ili proliv 

Veoma retka neželjena dejstva (javljaju se u manje od 1 od 10 000 bolesnika): 

 - tokom lečenja od primarne bilijarne ciroze: jak bol u gornjem delu stomaka sa desne strane, teško pogoršanje (dekompenzacija) ciroze jetre koje se delimično povlači po prekidanju terapije

- kalcifikovanje žučnog kamenca

- koprivnjača (urtikarija). 

Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta.