Valcyte

ako ste alergični (preosetljivi) na valganciklovir ili bilo koju drugu pomoćnu supstancu koja ulazi u sastav leka 
- ako ste alergični na ganciklovir, aciklovir ili valaciklovir; lekovi koji se koristi za lečenje drugih virusnih infekcija.
- ako dojite.

Obratite se svom lekaru ili farmaceutu pre nego što uzmete lek Valcyte.
Kada uzimate lek Valcyte posebno vodite računa:
- ako imate mali broj belih krvnih zrnaca, crvenih krvnih zrnaca ili krvnih pločica (trombocita‒malih ćelija uključenih u zgrušavanje krvi) u krvi. Vaš lekar će uraditi laboratorijske analize krvi pre nego što počnete da uzimate lek Valcyte, kao i dodatne analiza dok ste na terapiji lekom.
- ako ste na radioterapiji.
- ako imate probleme sa bubrezima. Vaš lekar će možda morati da Vam propiše smanjenu dozu leka i možda će morati češće da Vam kontroliše krvnu sliku tokom terapije. 

Recite svom lekaru ili farmaceutu ukoliko uzimate ili ste nedavno uzimali bilo koji drugi lek, uključujući i one lekove koje ste nabavili bez recepta.
Ako uzimate druge lekove u isto vreme uz lek Valcyte, kombinacija lekova može uticati na količinu leka koja
dospeva u Vaš krvotoku ili može prouzrokovati štetna dejstva. Kažite svom lekaru ako uzimate neke od sledećih lekova:
- imipenem-cilastatin (antibiotik).Uzimanje ovog leka uz lek Valcyte može uzrokovati konvulzije (grčeve).
- zidovudin, didanozin, lamivudin, tenofovir, abakavir, emtricitabin ili drugi slični lekovi koji se koriste za lečenje AIDS-a.
- ribavirin, pegilovani interferoni, adefovir i entekavir koji se koriste za lečenje hepatitisa B/C
- probenecid (lek u terapiji gihta).Uzimanje ovog leka zajedno sa lekom Valcyte može povećati koncentraciju ganciklovira u krvi.
- mikofenolat mofetil (koristi se nakon transplantacije).
- vinkristin, vinblastin, adriamicin, hidroksiurea ili slični lekovi u terapiji raka.
- cidofovir ili foskarnet koji se koriste u lečenju virusnih infekcija.
- trimetoprim, kombinacije trimetoprima i sulfonamida i dapson (antibiotik).
- pentamidin (lek u lečenju infekcija parazitima ili infekcija pluća).
- flucitozin ili amfotericin B (lekovi protiv gljivica).

Valcyte treba uzimati sa hranom. Ako iz bilo kog razloga niste u mogućnosti da jedete, ipak treba da uzmete svoju dozu leka Valcyte kao i obično. 

Ne treba da uzimate lek Valcyte ako ste trudni, osim ukoliko Vam lekar ne preporuči. Ako ste trudni ili planirate da zatrudnite, to morate reći svom lekaru. Uzimanje leka Valcyte za vreme trudnoće može naneti štete Vašoj nerođenoj bebi.
Ne smete da uzimate lek Valcyte ako dojite. Ako Vaš lekar želi da započne lečenje lekom Valcyte, morate prestati sa dojenjem pre nego što počnete da uzimate lek.
Žene u reproduktivnom periodu moraju da koriste efikasnu kontracepciju kada su na terapiji lekom Valcyte.
Muškarci čije partnerke mogu da ostanu trudne treba da koriste kondom dok uzimaju lek Valcyte i treba da nastave sa korišćenjem kondoma još 90 dana po okončanju terapije.

Nemojte voziti ni rukovati alatima ili mašinama ako osećate vrtoglavicu, umor, drhtavicu ili konfuziju (zbunjenost) kada uzimate ovaj lek.
Pre uzimanja bilo kog leka posavetujte se sa svojim lekarom ili farmaceutom.  

Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako Vam je to rekao Vaš lekar. Ako niste sigurni, proverite sa svojim lekarom ili farmaceutom.
Morate biti oprezni pri rukovanju Valcyte oralnim rastvorom. Morate paziti da rastvor ne dospe na kožu ili u oči. Ukoliko rastvor slučajno dođe u kontakt sa kožom, temeljno operite taj deo sapunom i vodom. Ako Vam rastvor slučajno dođe u kontakt sa očima, dobro ih isperite vodom.
Morate se pridržavati dnevne doze oralnog rastvora koju Vam je propisao lekar kako ne bi došlo do predoziranje.
Lek Valcyte oralni rastvor, kad god je to moguće, treba uzimati sa hranom – videti odeljak 2.
Važno je da koristite dozator priložen u pakovanju leka kako biste odmerili potrebnu dozu leka Valcyte oralni rastvor. Priložena su dva dozatora za slučaj da se jedan od njih izgubi ili ošteti. Svaki dozator je oblikovan tako da se njime može odmeriti količina do 500 mg rastvora u podeljcima od 25 mg.
Uvek dobro operite dozator i ostavite ga da se osuši nakon uzimanja doze leka.
Obratite se svom lekaru ili farmaceutu ako se oba dozatora izgube ili oštete. Oni će Vas posavetovati o tome kako ćete dalje da uzimate lek.
Odrasli:
Prevencija CMV bolesti kod pacijenata nakon transplantacije
Ovaj lek treba da počnete da uzimate u roku od 10 dana od dana transplantacije. Uobičajena doza je 900 mg Valcyte oralnog rastvora JEDNOM dnevno. Pomoću priloženog dozatora uzmite dva puta po 450 mg oralnog rastvora (tj. 2 dozatora napunjena do oznake za 450 mg). Treba da nastavite sa ovom dozom do 100 dana. Ako Vam je transplantiran bubreg, Vaš lekar Vam može savetovati da uzimate ovu dozu leka tokom 200 dana.
Terapija aktivnog CMV retinitisa kod pacijenata sa AIDS-om (uvodna terapija) Uobičajena doza je 900 mg Valcyte oralnog rastvora DVA PUTA dnevno tokom 21 dan (tri nedelje). Pomoću
priloženog dozatora uzmite dva puta po 450 mg oralnog rastvora (tj. 2 dozatora napunjena do oznake za 450 mg) ujutru i dva puta po 450 mg oralnog rastvora (tj. 2 dozatora napunjena do oznake za 450 mg) uveče.
Nemojte uzimati ovu dozu duže od 21 dan osim ukoliko Vam to ne kaže lekar, jer time možete da povećate rizik od pojave mogućih neželjenih dejstava.
Dugotrajna terapija radi sprečavanja povratka aktivnog zapaljenja kod pacijenata sa AIDS-om i CMV retinitisom (terapija održavanja)
Uobičajena doza je 900 mg Valcyte oralnog rastvora JEDNOM dnevno. Pomoću priloženog dozatora uzmite dva puta po 450 mg oralnog rastvora (tj. 2 dozatora napunjena do oznake za 450 mg). Trebalo bi da pokušate da uzimate rastvor svakog dana u isto vreme. Vaš lekar će Vam savetovati koliko dugo treba da nastavite da uzimate lek Valcyte. Ako Vam se retinitis pogorša dok ste na terapiji ovom dozom, lekar Vam može reći da
ponovite uvodnu terapiju (kao što je navedeno u prethodnom tekstu), ili može odlučiti da Vam da drugi lek za terapiju CMV infekcije.

Stariji pacijenti
Lek Valcyte nije ispitivan kod starijih pacijenata.
Pacijenti sa oboljenjem bubrega
Ako Vaši bubrezi ne funkcionišu kako treba, lekar Vam može savetovati da uzimate nižu dozu leka Valcyte oralnog rastvora svakog dana. Veoma je važno da se pridržavate doze koju Vam je propisao Vaš lekar.
Pacijenti sa oboljenjem jetre
Lek Valcyte nije ispitivan kod pacijenata sa oboljenjem jetre
Primena kod dece i adolescenata:
Prevencija CMV bolesti kod pacijenata nakon transplantacije
Deca bi trebalo da započnu uzimanje ovog leka u roku od 10 dana nakon transplantacije. Data doza će se razlikovati u zavisnosti od konstitucije deteta, a treba je uzimati JEDNOM dnevno. Lekar će odrediti najprikladniju dozu na osnovu visine, telesne mase i bubrežne funkcije Vašeg deteta. Dete bi trebalo da nastavi sa uzimanjem ove doze tokom najviše 100 dana. Ako Vaše dete ima transplantiran bubreg, lekar će Vas možda
savetovati da primenjujete lek u trajanju od 200 dana.
Koristite dozator priložen u pakovanju leka kako biste odmerili potrebnu dozu Valcyte oralnog rastvora

Odmah se obratite svom lekaru ili se javite u bolnicu ako ste uzeli, ili mislite da ste možda uzeli, više Valcyte oralnog rastvora nego što bi trebalo. Uzimanje doze veće od preporučene može da dovede do pojave teških neželjenih dejstava, posebno onih na nivou vaše krvi i bubrega. Možda će Vam biti potrebno
bolničko lečenje

Ako ste zaboravili da uzmete dozu leka Valcyte, uzmite propuštenu dozu čim se setite i narednu dozu uzmite u
uobičajeno vreme. Ne uzimajte dvostruku dozu kako biste nadoknadili propuštenu dozu. 

Ne smete da prekidate uzimanje leka, osim ukoliko Vam lekar to ne kaže.
U slučaju bilo kakvih dodatnih pitanja u vezi sa primenom ovog leka, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu.

Kao i svi lekovi, i ovaj lek može da ima neželjena dejstva, mada se ona ne javljaju kod svih pacijenata.
Alergijske reakcije
Najviše 1 od 100 osoba može imati iznenadnu i ozbiljnu alergijsku reakciju na valganciklovir (anafilaktički šok). PRESTANITE da uzimate lek Valcyte i obratite se hitnoj medicinskoj službi u najbližoj bolnici ukoliko iskusite nešto od sledećih simptoma:
- uzdignut osip koji svrbi (koprivnjača)
- iznenadno oticanje grla, lica, usana ili usta koje može dovesti do otežanog gutanja ili disanja
- iznenadno oticanje ruku, stopala ili zglobova
Neželjena dejstva koja se mogu pojaviti tokom lečenja valganciklovirom i ganciklovirom su navedena u nastavku.
Veoma česta neželjena dejstva (mogu se javiti kod više od 1 na svakih 10 pacijenta koji uzimaju lek):
- Poremećaji krvi: smanjenje broja belih krvnih zrnaca u krvi (neutropenija) – što Vas čini podložnijim infekcijama; smanjenje pigmenta koji u krvi transportuje kiseonik (anemija) – što može uzrokovati umor i nedostatak daha pri vežbanju
- Poremećaji disanja: osećaj kratkog daha ili otežano disanje (dispneja)
- Poremećaji želuca i digestivnog sistema: proliv
Česta neželjena dejstva (mogu se javiti kod 1 do 10 na svakih 100 pacijenta koji uzimaju lek):
- Poremećaji krvi: smanjenje broja leukocita (bele krvne ćelije koje se bore protiv infekcija) u krvi (leukopenija); smanjenje broja trombocita u krvi (trombocitopenija) – što može izazvati modrice i krvarenje; smanjenje broja nekoliko vrsta krvnih ćelija istovremeno (pancitopenija)
- Poremećaji nervnog sistema: glavobolja, problemi sa spavanjem (nesanica), poremećaj čula ukusa (disgeuzija), smanjena osetljivost na dodir (hipoestezija), peckanja i trnjenja (parestezija), gubitak osećaja u šakama ili stopalima (periferna neuropatija), pojava vrtoglavice i grčeva (konvulzije)
- Poremećaji na nivou oka: bol u oku, otok unutar oka (edem), odvajanje unutrašnje ovojnice oka (odvajanje mrežnjače) i lebdeće mrlje u vidnom polju
- Poremećaji na nivou uha: bol u uhu
- Poremećaji disanja: kašalj
- Poremećaji želuca i varenja: osećati se bolesno i biti bolestan, bol u stomaku, zatvor, gasovi, poremećaji varenja (dispepsija) i poremećaji gutanja (disfagija)
- Poremećaji na nivou kože: zapaljenje kože (dermatitis), svrab (pruritus) i noćno znojenje
- Poremećaji mišića, zglobova i kostiju: bol u leđima, bol u mišićima (mijalgija) ili zglobovima (artralgija), ukočenost mišića (rigor) i grčevi u mišićima
- Infekcije: gljivične infekcije u ustima (oralna kandidijaza), infekcije uzrokovane bakterijama ili virusima u krvi, zapaljenja ćelija tkiva (celulitis), zapaljenje ili infekcija bubrega ili bešike
- Poremećaji jetre: povišene vrednosti nekih enzima jetre, što se može videti jedino laboratorijskom analizom krvi
- Poremećaji bubrega: promene u normalnom radu bubrega
- Poremećaji ishrane: gubitak apetita (anoreksija), gubitak telesne mase
- Opšti poremećaji: umor, groznica, bol, bol u grudima, gubitak energije (astenija), opšte loše osećanje (malaksalost)
- Poremećaji raspoloženja i ponašanja: depresija, osećaj anksioznosti, konfuzija, prisustvo neuobičajenih misli.
Povremena neželjena dejstva (mogu se javiti kod 1 do 10 na svakih 1.000 pacijenta koji uzimaju lek)
- Poremećaji srca: promene normalnog srčanog ritma (aritmija)
- Poremećaji cirkulacije: nizak krvni pritisak (hipotenzija), koji može uzrokovati osećaj ošamućenosti i nesvesticu
- Poremećaji krvi: smanjenjo stavranje krvnih ćelija u koštanoj srži
- Poremećaji nerava: trešenje ili drhtavica (tremor)
- Poremećaji očiju: crvene, otečene oči (konjunktivitis), poremećaj vida
- Poremećaji na nivou uha: gluvoća
- Poremećaji želuca i varenja: otečen stomak, rane u ustima, zapaljenje gušterače (pankreatitis) što možete primetiti kao oštar bol u stomaku i leđima
- Poremećaji na nivou kože: gubitak kose (alopecija), osip sa svrabom ili otokom (urtikarija), suva koža
- Poremećaji bubrega: krv u urinu (hematurija), bubrežna insuficijencija (bubrežna slabost)
- Poremećaji jetre: povišena vrednost enzima jetre alanin-aminotransferaza (što se dijagnostikuje jedino pri analizi krvi)
- Poremećaji plodnosti: neplodnost kod muškaraca
- Poremećaji raspoloženja i ponašanja: neuobičajene promene raspoloženja i ponašanja, gubitak kontakta sa realnošću u smislu da se čuju glasovi ili vide stvari koje nisu prisutne, osećaj uznemirenosti.
Retka neželjena dejstva (mogu se javiti od 1 do 10 na 10.000 pacijenata koji uzimaju lek)
- Poremećaji krvi: slabost u stvaranje svih vrsta krvnih ćelija (crvenih krvnih zrnaca, belih krvnih zrnaca, krvnih pločica) u koštanoj srži
Odvajanje unutrašnje opne oka (odvajanje mrežnjače) dogodilo se samo kod pacijenta sa AIDS-om koji su primali lek Valcyte za lečenje CMV infekcije.
Dodatna neželjena dejstva kod dece i adolescenata
Neželjena dejstva prijavljena kod dece i adolescenata slična su neželjenim dejstvima prijavljenim kod odraslih pacijenata