Valsaros

• Ako ste alergični (preosetljivi) na valsartan, rosuvastatin ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka.
• Ako ste trudni ili ako dojite bebu. Ako zatrudnite dok uzimate lek Valsaros, odmah prestanite da ga uzimate i obratite se lekaru. Žene treba da izbegavaju trudnoću dok uzimaju lek Valsaros korišćenjem pouzdane kontracepcije.
• Ako imate oboljenje jetre.
• Ako imate teške probleme sa bubrezima.
• Ako imate neobjašnjive bolove u mišićima ili bolove koji se ponavljaju.
• Ako uzimate lek koji se zove ciklosporin (koristi se, na primer, nakon transplantacije organa).
• Ako imate dijabetes ili poremećaj u radu bubrega i ako se lečite lekom za snižavanje krvnog pritiska koji sadrži aliskiren.

Ako niste sigurni da li se bilo šta od navedenog odnosi na Vas, razgovarajte sa lekarom ili farmaceutom pre nego što počnete da uzimate lek Valsaros. 

Razgovarajte sa lekarom ili farmaceutom pre nego što počnete da uzimate lek Valsaros:

• Ako imate probleme sa bubrezima ili ako idete na dijalizu.
• Ako imate probleme sa jetrom.
• Ako ste imali neobjašnjive bolove u mišićima ili bolove koji se ponavljaju, probleme sa mišićima u ličnoj ili porodičnoj anamnezi ili ranije probleme sa mišićima kada ste uzimali druge lekove za snižavanje holesterola. Odmah recite lekaru ako osetite neobjašnjive bolove u mišićima, naročito ako se ne osećate dobro ili imate povišenu telesnu temperaturu.
• Ako redovno konzumirate veće količine alkohola.
• Ako imate poremećaj rada štitaste žlezde.
• Ako uzimate druge lekove koji se zovu fibrati za snižavanje holesterola. Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, čak iako ste ranije uzimali druge lekove za snižavanje holesterola.
• Ako uzimate lekove koji se koriste u terapiji HIV infekcije, npr. ritonavir sa lopinavirom i/ili atazanavirom.
• Ako uzimate antibiotike koji sadrže fusidinsku kiselinu.
• Ako imate preko 70 godina (lekar mora da odredi početnu dozu leka Valsaros koja odgovara Vašim potrebama).
• Ako imate tešku respiratornu insuficijenciju.
• Ako ste azijskog porekla – tj. iz Japana, Kine, Filipina, Vijetnama, Koreje i Indije. Lekar mora da odredi početnu dozu leka Valsaros tako da odgovara Vašim potrebama.
• Ako patite od sužavanja arterija bubrega.
• Ako ste nedavno podvrgnuti transplantaciji bubrega (ako ste dobili novi bubreg).
• Ako se lečite nakon srčanog udara ili od srčane slabosti, lekar će možda proveriti funkciju Vaših bubrega.
• Ako imate neko drugo oboljenje srca, osim srčane slabosti ili srčanog udara.
• Ako ste ikada imali oticanje jezika ili lica usled alergijske reakcije koja se naziva angioedem kada ste uzimali neki drugi lek (između ostalog i ACE inhibitore), recite to svom lekaru. Ako se ti simptomi jave dok uzimate lek Valsaros, odmah prestanite da uzimate lek i nemojte više nikada da ga uzimate.
• Ako uzimate lekove koji povećavaju koncentraciju kalijuma u krvi. To uključuje suplemente kalijuma, zamene za kuhinjsku so koje sadrže kalijum, lekove koji štede kalijum i heparin. Možda će biti neophodno proveravanje koncentracije kalijuma u krvi u redovnim intervalima.
• Ako patite od hiperaldosteronizma. To je oboljenje kada nadbubrežne žlezde proizvode suviše hormona aldosterona. Ako se ovo odnosi na Vas, ne preporučuje se upotreba leka Valsaros.
• Ako ste izgubili dosta tečnosti (dehidracija) usled proliva, povraćanja ili visokih doza tableta za izbacivanje vode (diuretika).
• Ako uzimate neki od sledećih lekova koji se koriste za lečenje visokog krvnog pritiska: neki ACE inhibitor (npr. enalapril, lizinopril, ramipril), a posebno ako imate probleme sa bubrezima koji su povezani sa dijabetesom; aliskiren.
• Ako ste se lečili nekim ACE inhibitorom zajedno sa nekim drugim lekovima za lečenje srčane slabosti, koji su poznati kao antagonisti mineralokortikoidnih receptora (MRA) (na primer, spironolakton, eplerenon) ili beta blokatori (na primer, metoprolol).

Kod malog broja ljudi, statini mogu da utiču na jetru. To se može otkriti jednostavnim testom koji proverava povećanje vrednosti enzima jetre u krvi. Iz ovog razloga, lekar će obično sprovesti ovakvu analizu krvi (test funkcije jetre) pre i tokom terapije lekom Valsaros.

Dok uzimate ovaj lek, lekar će Vas pažljivo pratiti ako imate dijabetes ili ako imate rizik od razvoja dijabetesa. Verovatno postoji rizik za razvoj dijabetesa ako imate visok nivo šećera i masti u krvi, ako ste gojazni i ako imate visok krvni pritisak.

Lekar će možda proveravati funkciju Vaših bubrega, krvni pritisak i količinu elektrolita (npr. kalijuma) u krvi u redovnim intervalima.

Ako se nešto od navedenog odnosi na Vas, recite to svom lekaru pre nego što počnete da uzimate Valsaros.

Obavestite svog lekara ili farmaceuta ako uzimate ili ste donedavno uzimali neki drugi lek, uključujući i one koje se nabavljaju bez lekarskog recepta.

Obavestite svog lekara ako uzimate bilo šta od navedenog:

• ciklosporin (koristi se, na primer, nakon transplantacije organa),
• varfarin (ili neki drugi lek koji se koristi za razređivanje krvi),
• fibrate (kao što su gemfibrozil, fenofibrat) ili bilo koji drugi lek koji se koristi za snižavanje holesterola (kao što je ezetimib),
• lekove koji se koriste kod loše probave (koriste se za neutralizaciju viška želudačne kiseline),
• eritromicin (antibiotik),
• fusidinsku kiselinu (antibiotik),
• neki oralni kontraceptiv (pilula),
• terapiju za nadoknadu hormona,
• druge lekove koji snižavaju krvni pritisak, naročito tablete za izbacivanje vode (diuretici),
• lekove koji povećavaju količinu kalijuma u krvi. To uključuje suplemente kalijuma, zamene za kuhinjsku so koje sadrže kalijum, lekove koji štede kalijum i heparin,
• određenu vrstu lekova protiv bolova koji se zovu nesteroidni antiinflamatorni lekovi (NSAIL),
• neke antibiotike (iz grupe rifampicina), lekove koji se koriste za prevenciju odbacivanja transplantata (npr. ciklosporin) ili neke antivirusne lekove koji se koriste u terapiji HIV infekcije (ritonavir sa lopinavirom i/ili atazanavirom). Ovi lekovi mogu pojačati delovanje leka Valsaros,
• litijum, lek koji se koristi u lečenju nekih vrsta psihijatrijskih oboljenja,
• ako uzimate neki ACE inhibitor ili aliskiren,
• ako ste se lečili nekim ACE inhibitorom zajedno sa nekim drugim lekovima za lečenje srčane slabosti, koji su poznati kao antagonisti mineralokortikoidnih receptora (MRA) (na primer, spironolakton, eplerenon) ili beta blokatori (na primer, metoprolol).

Lek Valsaros može da izmeni delovanje ovih lekova ili oni mogu da izmene delovanje leka Valsaros. 

Lek Valsaros može da se uzima sa hranom ili bez nje. 

Ne smete uzimati lek Valsaros ako ste trudni ili ako dojite bebu. Ako zatrudnite dok uzimate lek Valsaros, odmah prestanite da ga uzimate i obratite se lekaru. Žene treba da izbegavaju trudnoću dok uzimaju lek Valsaros korišćenjem pouzdane kontracepcije.

Posavetujte se sa lekarom ili farmaceutom pre nego što uzmete neki lek.

Morate reći lekaru ako mislite da ste trudni (ili ako planirate trudnoću). Lekar će obično savetovati da prestanete da uzimate Valsaros pre nego što zatrudnite ili čim saznate da ste trudni, i savetovaće Vam da uzimate neki drugi lek umesto leka Valsaros.

Obavestite lekara ako dojite ili ako nameravate da počnete da dojite. Lek Valsaros se ne sme uzimati u periodu dojenja, a lekar može da odabere drugu terapiju ukoliko želite da dojite bebu.

Pre nego što počnete da upravljate vozilom, rukujete mašinama ili da sprovodite neke druge aktivnosti koje zahtevaju koncentraciju, proverite kako lek Valsaros deluje na Vas. Kao i mnogi drugi lekovi koje se koriste u lečenju visokog krvnog pritiska, lek Valsaros može u retkim slučajevima da izazove vrtoglavicu i da utiče na sposobnost koncentracije. Ako osetite vrtoglavicu, posavetujte se sa lekarom pre nego što pokušate da vozite ili rukujete mašinama.

Lek Valsaros uzimajte uvek tačno onako kako Vam je to objasnio Vaš lekar. Ako niste sasvim sigurni, proverite sa svojim lekarom ili farmaceutom.

Uobičajene doze kod odraslih:

Preporučena doza je jedna tableta dnevno.

Ovaj lek se može uzimati pre ili posle unosa hrane i pića. Lek treba da uzimate svaki dan u isto vreme, sa dovoljno vode. Nemojte uzimati lek Valsaros sa sokom od grejpfruta.

Redovne provere holesterola

Veoma je važno da idete kod lekara zbog redovnih kontrola holesterola, da biste bili sigurni da je postignuta zadovoljavajuća vrednost holesterola i da se ona održava.

Lekar može da odluči da poveća dozu leka Valsaros, kako biste uzimali količinu leka koja je odgovarajuća za Vas.

Lek Valsaros ne treba koristiti kod dece i adolescenata.

Obratite se svom lekaru ili najbližoj zdravstvenoj ustanovi za savet. Ako osetite tešku vrtoglavicu i/ili nesvesticu, treba da legnete. Ako idete na bolničko lečenje ili dobijate terapiju za neko drugo stanje, recite medicinskom osoblju da uzimate lek Valsaros.

Nemojte biti zabrinuti, samo uzmite sledeću dozu u predviđeno vreme.

Ne uzimajte duplu dozu da biste nadoknadili propuštenu dozu.

Razgovarajte sa lekarom ako želite da prestanete da uzimate lek Valsaros. Prekid terapije lekom Valsaros može da pogorša bolest. Nivo holesterola može ponovo da se poveća ako prestanete da uzimate lek Valsaros.

Nemojte prestajati da uzimate lek, osim ako Vam to nije rekao lekar.

Ako imate bilo kakva dodatna pitanja o korišćenju ovog leka, obratite se lekaru ili farmaceutu.

Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji uzimaju ovaj lek.

Veoma je važno da budete upoznati sa tim da može doći do sledećih neželjenih dejstava. Ona su obično blaga i nestaju nakon kraćeg perioda.

Prestanite da uzimate Valsaros i odmah potražite medicinsku pomoć ako se javi bilo koje od sledećih neželjenih dejstava:

• problemi sa disanjem, sa oticanjem ili bez oticanja lica, usana, jezika i/ili grla;
• oticanje lica, usana, jezika i/ili grla koje može da izazove probleme sa gutanjem;
• ozbiljan svrab na koži (sa pojavom izdignutih čvorića).

Ako se kod Vas jave neki od ovih simptoma, prestanite da uzimate Valsaros i odmah se obratite svom lekaru.

Takođe, odmah prestanite da uzimate lek Valsaros i razgovarajte sa lekarom ako imate neuobičajene bolove u mišićima, koji traju duže nego što je uobičajeno. Simptomi na nivou mišića su češći kod dece i adolescenata nego kod odraslih. Kao i sa drugim statinima, veoma mali broj osoba je osetio neprijatna dejstva na mišiće, a retko su se ova dejstva nastavljala i razvijala do oštećenja mišića koje je potencijalno opasno po život, poznato kao rabdomioliza.

VALSARTAN

Povremena neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lek):

• vertigo (vrtoglavica);
• kašalj;
• bol u stomaku;
• umor.

Nepoznata učestalost (ne može se proceniti na osnovu dostupnih podataka):

• angioedem (alergijska reakcija praćena oticanjem očnih kapaka, usana, jezika, i grla koje uzrokuje teškoće pri disanju i gutanju);
• simptomi groznice, otečeni zglobovi i bol u zglobovima, bol u mišićima, otečeni limfni čvorovi i/ili simptomi slični gripu (znaci serumske bolesti);
• pojava ljubičastocrvenih tačkastih promena na koži, povišena telesna temperatura, svrab (simptomi zapaljenja krvnih sudova koje se naziva i vaskulitis);
• neuobičajena krvarenja ili modrice (znaci trombocitopenije);
• bol u mišićima (mijalgija);
• povišena telesna temperatura, bol u grlu ili ulkusi (ranice) u ustima usled infekcije (simptomi malog broja belih krvnih zrnaca koje se naziva i neutropenija);
• smanjenje nivoa hemoglobina i smanjenje broja crvenih krvnih zrnaca u krvi (što u teškim slučajevima može dovesti do anemije);
• povećanje koncentracije kalijuma u krvi (u težim slučajevima može uzrokovati grčeve mišića i nepravilan ritam srca);
• smanjenje koncentracije natrijuma u krvi (što može uzrokovati zamor i zbunjenost, trzanja mišića, konvulzije ili komu);
• povećanje vrednosti parametara koji ukazuju na funkciju jetre (što može da ukaže na oštećenje funkcije jetre) uključujući i povećanje bilirubina u krvi (koje u težim slučajevima može da izazove promenu boje kože i beonjača u žuto);
• osip, svrab;
• povećanje nivoa azota iz uree i povećanje vrednosti kreatinina u serumu (što može da ukaže na poremećaj funkcije bubrega);
• insuficijencija bubrega, oštećenje funkcije bubrega.

Učestalost nekih neželjenih dejstva može da se razlikuje u zavisnosti od Vašeg stanja. Na primer, neželjena dejstva kao što su vrtoglavica i smanjena funkcija bubrega, zabeležena su sa manjom učestalošću kod pacijenata lečenih zbog visokog krvnog pritiska nego kod pacijenata lečenih zbog srčane slabosti ili nakon nedavnog srčanog udara.

ROSUVASTATIN

Česta neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek):

• glavobolja;
• bol u stomaku;
• zatvor;
• mučnina;
• bol u mišićima;
• osećaj slabosti;
• vrtoglavica;
• povišene vrednosti proteina u urinu – obično se ove vrednosti same po sebi normalizuju, bez potrebe za prekidanjem terapije lekom Valsaros (samo u dozi od 40 mg);
• dijabetes. Veća je verovatnoća da se dijabetes javi ako imate visok nivo šećera i masti u krvi, ako ste gojazni i ako imate visok krvni pritisak. Lekar će Vas pratiti dok uzimate ovaj lek. 

Povremena neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lek):

• osip, svrab ili druge reakcije na koži;
• povišene vrednosti proteina u urinu – obično se ove vrednosti same po sebi normalizuju, bez potrebe za prekidanjem terapije lekom Valsaros (samo u dozama 5-20 mg).

Retka neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 1000 pacijenata koji uzimaju lek):

• teška alergijska reakcija – znaci uključuju oticanje lica, usana, jezika i/ili grla, probleme sa gutanjem i disanjem, težak svrab na koži (sa pojavom izdignutih čvorića). Ako mislite da imate alergijsku reakciju, prestanite da uzimate lek Valsaros i odmah potražite medicinsku pomoć;
• oštećenje mišića kod odraslih – kao predostrožnost, prestanite da uzimate lek Valsaros i odmah porazgovarajte sa lekarom ako imate neuobičajene bolove u mišićima koji traju duže nego što je uobičajeno;
• jak bol u stomaku (zapaljenje pankreasa);
• povećanje vrednosti enzima jetre u krvi;
• smanjenje broja trombocita, što povećava rizik od krvarenja ili nastanka modrica (trombocitopenija).

Veoma retka neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 10000 pacijenata koji uzimaju lek):

• žutica (žuta prebojenost kože i beonjača);
• hepatitis (zapaljenje jetre);
• tragovi krvi u urinu;
• polineuropatija (oboljenje perifernih nerava);
• bol u zglobovima;
• gubitak pamćenja;
• ginekomastija (uvećanje grudi kod muškaraca).

Nepoznata učestalost (ne može se proceniti na osnovu dostupnih podataka):

• proliv;
• Stevens-Johnson-ov sindrom (teške reakcije na koži koje mogu ugroziti život pacijenta a uključuju osip na koži, koprivnjaču, crvenilo kože koje zahvata celo telo, težak svrab, plikove, ljuštenje i oticanje kože, zapaljenje mukoznih membrana - može da zahvati usne, oči, usta, nos i genitalije);
• kašalj;
• otežano disanje;
• edem (otok);
• poremećaji sna, uključujući nesanicu i noćne more;
• poremećaj seksualne funkcije;
• depresija;
• problemi sa disanjem, uključujući uporan kašalj i/ili kratak dah ili groznicu;
• oštećenje tetiva;
• konstantna mišićna slabost.