Xgeva


Aktivna supstanca: Denosumab

Lek Xgeva sadrži denosumab, protein (monoklonsko antitelo) koji usporava oštećenje kostiju izazvano karcinomom koji se proširio na kosti (metastaza).
Lek Xgeva se primenjuje kod odraslih osoba obolelih od karcinoma za sprečavanje ozbiljnih komplikacija
izazvanih metastazama u kostima (npr. frakture, pritisak na kičmenu moždinu ili potreba terapije radijacijom ili
operacije).



ste alergični (preosetljivi) na denosumab ili neki drug sastojak leka Xgeva.
Vaš lekar Vam neće preporučiti lek Xgeva ukoliko imate veoma nizak nivo kalcijuma u krvi koji nije bio tretiran. 

Nadoknada kalcijuma i vitamina D
Osim u slučaju visokih koncentraciija kalcijuma u krvi, dok ste na terapiji lekom Xgeva treba da uzimate nadoknadu kalcijuma i vitamina D. Vaš lekar će Vas obavestiti o tome. Ukoliko je koncentracija kalcijuma u krvi niska, Vaš lekar može odlučiti da je neophodna nadoknada kalcijuma pre započinjanja terapije lekom Xgeva.
Niske koncentracije kalcijuma u krvi
Molimo Vas da odmah obavestite Vašeg lekara ukoliko imate spazam, trzaje ili grčeve u mišićima i/ili osećate utrnulost prstiju na rukama ili nogama ili oko usta tokom terapije lekom Xgeva. U navedenom slučaju moguće je da imate nizak nivo kalcijuma u krvi.
Obavestite Vašeg lekara ukoliko ste imali ili imate ozbiljnih problema sa bubrezima ili u slučaju potrebe dijalize,
jer to može povećati rizik od smanjenja nivoa kalcijuma u krvi, ukoliko se ne primeni nadoknada kalcijuma.
Problemi sa ustima, zubima ili vilicom
Molimo Vas da se odmah obratite Vašem lekaru ili stomatologu ukoliko budete imali probleme sa ustima ili zubima, poput ispadanja zuba, bola ili oticanja dok ste na terapije lekom Xgeva. Pacijenti na hemioterapiji, na terapiji steroidima, sa dentalnim procedurama, koji ne posećuju redovno stomatologa ili imaju bolest desni mogu biti pod većim rizikom za pojavu komplikacija sa vilicom.
Važno je redovno održavati oralnu higijenu za vreme terapije lekom Xgeva
Vaš lekar će razmotriti da li je potrebno da obavite stomatološki pregled pre započinjanja terapije lekom Xgeva.
Ukoliko imate stomatološki zahvat ili je predviđena stomatološka intervencija, obavestite Vašeg stomatologa ste na terapiji lekom Xgeva.
Infekcije kože
Molimo Vas da odmah obavestite Vašeg lekara ukoliko se pojavi otok ili crvenilo kože, praćeni osećajem toplote i bola (celulitis), ponekad praćeni groznicom i jezom za vreme terapije lekom Xgeva.
Upotreba kod dece i adolescenata
Ne preporučuje se primena leka Xgeva kod dece i adolescenata mlađih od 18 godina. Upotreba leka Xgeva kod dece i adolescenata još uvek nije ispitana. 

Obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta ukoliko koristite ili ste donedavno koristili neke druge lekove, uključujući i lekove koji se nabavljaju bez lekarskog recepta. Posebno je važno da obavestite Vašeg lekara ukoliko koristite:
- drugi lek koji sadrži denosumab
- bisfosfonat
Ne smete koristiti lek Xgeva istovremeno sa drugim lekovima koji sadrže denosumab ili bisfosfonatima.

Nije primenjivo. 

Lek Xgeva nije ispitivan kod trudnica. Potrebno je da obavestite lekara ako ste u drugom stanju, ako sumnjate da
ste u drugom stanju ili ako planirate trudnoću. Upotreba leka Xgeva se ne preporučuje ako ste u drugom stanju.
Žene u reproduktivnom periodu treba da koriste efikasne metode kontracepcije tokom terapije lekom Xgeva.
Ukoliko ostanete u drugom stanju tokom primene leka Xgeva, molimo Vas da se obratite Vašem lekaru. Mogao
bi Vas zamoliti da se uključite u Amgen-ov Program praćenja trudnoće. Kontakt podaci lokalnog predstavnika
za Amgen Program nalaze se u delu 6 ovog uputstva.
Nije poznato da li se lek Xgeva izlučuje u majčino mleko. Potrebno je da obavestite Vašeg lekara ukoliko dojite
ili planirate da dojite. Vaš lekar će Vam pomoći da odlučite da li da prekinete dojenje ili da prekinete terapiju
lekom Xgeva, uzimajući u obzir korist od dojenja za bebu i korist od terapije lekom Xgeva za majku.
Pre upotrebe bilo kog leka konsultujte Vašeg lekara ili farmaceuta.
Ukoliko dojite tokom primene leka Xgeva, molimo Vas da se obratite Vašem lekaru. Mogao bi Vas zamoliti da se uključite u Amgen-ov Program praćenja laktacije. Kontakt podaci lokalnog predstavnika za Amgen Program nalaze se u delu 6 ovog uputstva.
Pre upotrebe bilo kog leka konsultujte Vašeg lekara ili farmaceuta. 

Lek Xgeva nema ili ima neznatan uticaj na sposobnost upravljanja motornim vozilima i rukovanje mašinama

Preporučena doza leka Xgeva je 120 mg, primenjena jednom na svake 4 nedelje, putem supkutane injekcije. Lek
Xgeva može biti primenjen u butinu, stomak ili nadlakticu.
Lek Xgeva treba biti primenjen od strane zdravstvenog radnika.
Izbegavajte snažno mućkanje bočice.
Tokom terapije lekom Xgeva potrebno je da dobijete nadoknadu kalcijuma i vitamina D. Vaš lekar će Vas obavestiti o tome.
Ukoliko imate bilo kakva pitanja vezano za upotrebu leka Xgeva, posavetujte se sa Vašim lekarom ili farmaceutom.

Nije primenljivo. Ovaj lek se primenjuje pod strogim nadzorom medicinskog osoblja

Vaš lekar ili medicinska sestra će se pobrinuti da redovno dobijete lek. Nikada se ne sme davati dupla doza da bi
se nadoknadila propuštena doza! 

O prekidu primene leka odlučuje Vaš lekar.
Ako imate bilo koja pitanja o upotrebi ovog leka pitajte Vašeg lekara

Kao i kod ostalih lekova, prilikom primene ovog leka kod pojedinih pacijenata se mogu javiti neželjena dejstva.
Molimo Vas da odmah obavestite Vašeg lekara ukoliko se pojave neki od sledećih simptoma tokom terapije lekom Xgeva:
- spazam, trzaji ili grčevi u mišićima, i/ili osećate utrnulost u prstima ruku ili nogu ili oko usta za vreme terapije lekom Xgeva . U navedenom slučaju moguće je da imate nizak nivo kalcijuma u krvi.
- otok ili crvenilo kože, praćeni osećajem toplote i bola, ponekad praćeni groznicom i jezom
Molimo Vas da odmah obavestite Vašeg lekara ili stomatologa ukoliko se pojave neki od sledećih simptoma
tokom terapije lekom Xgeva:
- bol u ustima i/ili vilici, otok ili rane koje ne zarastaju u ustima ili vilici, utrnulost vilice ili osećaj težine u vilici ili ispadanje zuba. Navedeni simptomi mogu biti znaci oštećenja vilice (osteonekroza).
Veoma česta neželjena dejstva (mogu se javiti se kod više od 1 na svakih 10osobas):
- kratak dah
- dijareja
Česta neželjena dejstva (mogu se javiti se kod više od 1 na svakih 100osoba ):
- nizak nivo kalcijuma u krvi (hipokalcemija),
- nizak nivo fosfata u krvi (hipofosfatemija),
- konstantan bol i/ili rane koje ne zarastaju u predelu usta i vilice,
- ispadanje zuba,
- prekomerno znojenje.
Povremena neželjena dejstva (mogu se javiti se kod više od 1 na 1,000 osoba):
- otok, crvenilo kože, praćeni osećajem toplote i bola, ponekad praćeni groznicom i jezom
- šištanje ili otežano disanje, otok lica, usana, jezika ili drugih delova tela; osip, svrab ili peckanje kože (znaci alergijske reakcije).
Ukoliko neželjena dejstva postanu ozbiljna ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. 

Potražite neki drugi lek