Zeffix

Lek Zeffix ne smete uzimati ukoliko ste alergični (preosetljivi) na lamivudin ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka

Proverite sa Vašim lekarom ako mislite da se ovo odnosi na Vas.

Pojedine osobe koje upotrebljavaju lek Zeffix ili druge slične lekove se nalaze pod povišenim rizikom od pojave ozbiljnih neželjenih dejstava. Potrebno je da imate u vidu da je rizik povećan:

• ukoliko ste ikada imali druge vrste oboljenja jetre, kao što je hepatitis C
• ukoliko imate izrazito povećanu telesnu masu (posebno ukoliko ste žena).

Posavetujte se sa Vašim lekarom ukoliko se nešto od navedenog odnosi na Vas. Mogu Vam biti potrebni dodatni pregledi, uključujući analize krvi, dok primenjujete Vaš lek. Videti odeljak posvećen mogućim neželjenim reakcijama na lek za dodatne informacije o rizicima.

Ne prekidajte primenu leka Zeffix bez odgovarajućeg saveta Vašeg lekara, s obzirom na to da postoji rizik da će doći do pogoršanja Vašeg hepatitisa. Nakon prekida primene leka Zeffix, Vaš lekar će pratiti stanje Vašeg organizma najmanje četiri naredna meseca, u cilju otkrivanja mogućih problema. Navedeno podrazumeva uzimanje uzoraka krvi u cilju provere povišenja vrednosti enzima jetre, koji mogu da ukažu na oštećenje jetre. Videti odeljak 3 za dodatne informacije o primeni leka Zeffix.

Zaštitite druge ljude

Hepatitis B infekcija se prenosi seksualnim kontaktom sa inficiranom osobom, ili putem inficirane krvi (na primer, korišćenjem zajedničke injekcione igle). Primena leka Zeffix neće sprečiti da prenesete hepatitis B infekciju na druge ljude. U cilju zaštite drugih ljudi od infekcije hepatitisom B:

• Koristite kondom tokom oralnog ili penetracijskog seksualnog odnosa.
• Ne rizikujte prenos putem krvi – na primer, ne koristite zajedničke igle.

Kažite svom lekaru ili farmaceutu ako uzimate, donedavno ste uzimali ili ćete možda uzimati druge lekove, uključujući biljne lekove ili druge lekove koji se mogu nabaviti bez lekarskog recepta.

Ne zaboravite da obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta ukoliko počnete uzimati neki novi lek tokom primene leka Zeffix.

Navedene lekove ne bi trebalo primenjivati sa lekom Zeffix:

• drugi lekovi koji sadrže lamivudin (koji se primenjuju u lečenju HIV infekcije - ponekad nazvane virus AIDS)
• emtricitabin, koji se primenjuje u lečenju HIV ili hepatitis B infekcije
• kladribinom, koji se primenjuje u lečenju leukemije vlasastih ćelija. 

Obavestite Vašeg lekara ukoliko ste lečeni nekim od navedenih lekova.

Trudnoća

Ako ste turdni, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate da imate dete:

• Posavetujte se sa Vašim lekarom o rizicima i koristima primene leka Zeffix tokom Vaše trudnoće. Ne prekidajte lečenje lekom Zeffix bez saveta Vašeg lekara.

Dojenje

Lek Zeffix može preći u majčino mleko. Ukoliko dojite dete, ili razmišljate o dojenju:

• Posavetujete sa Vašim lekarom pre početka primene leka Zeffix.

Lek Zeffix može dovesti do toga da se osećate umorno, što može uticati na Vašu sposobnost upravljanja vozilima i rukovanja mašinama.

Nemojte upravljati vozilima niti rukovati mašinama ukoliko niste sigurni da primena leka ne utiče negativno na Vas.

Lek Zeffix uvek uzimajte tačno onako kako vam je to objasnio Vaš lekar. Ukoliko niste sigurni proverite sa Vašim lekarom ili farmaceutom.

Ostanite u stalnom kontaktu sa Vašim lekarom

Lek Zeffix pomaže u ostvarivanju kontrole nad hepatitisom B infekcijom. Potrebno je da nastavite sa svakodnevnom primenom, u cilju ostvarivanja kontrole nad infekcijom i sprečavanja pogoršanja Vaše bolesti.

Ostanite u kontaktu sa Vašim lekarom i nemojte prestati uzimati lek Zeffix bez odgovarajućeg saveta Vašeg lekara.

Koliko leka da upotrebite?

Uobičajena doza leka Zeffix je jedna tableta (100 mg lamivudina) jednom dnevno.

Ukoliko imate problema sa bubrezima, moguće je da će lekar propisati nižu dozu.

Posavetujte se sa Vašim lekarom ukoliko se navedeno odnosi na Vas.

Ukoliko već uzimate drugi lek koji sadrži lamivudin u lečenju HIV infekcije, Vaš lekar će nastaviti da Vas leči višom dozom, (uobičajeno 150 mg dva puta dnevno), iz razloga što doza lamivudina u leku Zeffix (100 mg) nije dovoljna za lečenje HIV infekcije. Ukoliko planirate da promenite terapiju HIV infekcije, razgovarajte o ovoj promeni prvo sa svojim lekarom. 

Tabletu bi trebalo progutati celu, sa malo vode. Lek Zeffix se može upotrebljavati uz hranu ili nezavisno od nje.

Malo je verovatno da će slučajna primena prevelike doze leka Zeffix prouzrokovati pojavu ozbiljnih problema. Ukoliko ste slučajno uzeli preveliku dozu, obratite se za dalji savet Vašem lekaru ili farmaceutu, ili kontaktirajte odeljenje za hitna stanja najbliže bolnice.

Ukoliko zaboravite da primenite dozu leka, uzmite je čim se setite. Nastavite sa primenom leka kao i do tada. Ne uzimajte duplu dozu da bi nadoknadili propuštenu doze leka.

Ne smete prestati uzimati leka Zeffix ako Vam to nije savetovao lekar. Postoji rizik od pogoršanja hepatitisa (videti odeljke posvećene posebnim merama opreza, kontraindikacijama i interakcijama sa drugim lekovima). Kada prestanete sa uzimanjem leka Zeffix, Vaš lekar će Vas nadzirati još najmanje četiri meseca kako bi uočio eventualne probleme. To znači da će uzimati uzorke krvi kako bi proverio da li su vrednosti enzima jetre povišene, što može ukazivati na oštećenje jetre.

Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji uzimaju ovaj lek.

Neželjena dejstva koja su često prijavljivana u okviru kliničkih ispitivanja leka Zeffix su malaksalost, infekcije respiratornog trakta, nelagodnost u grlu, glavobolja, nelagodnost i bol u stomaku, mučnina, povraćanje i proliv, povišenje vrednosti enzima jetre i enzima koje proizvodemišići (videti tekst u nastavku).

Alergijske reakcije

Retke su (mogu da se jave kod najviše 1 na 1000 pacijenata koji uzimaju lek). Znaci uključuju:

• oticanje očnih kapaka, lica ili usana
• otežano gutanje ili disanje

Odmah se obratite Vašem lekaru ukoliko dobijete navedene simptome. Prestanite uzimati lek Zeffix.

Neželjena dejstva za koja se smatra da su prouzrokovana primenom leka Zeffix:

Veoma često neželjeno dejstvo (može da se jave kod više od 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek) koje se može ispoljiti u rezultatima analiza krvi je:

• povišenje vrednosti nekih enzima jetre (transaminaze), koje može biti znak zapaljenja ili oštećenja jetre.

Česta neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek) su:

• grčevi i bolovi u mišićima
• kožni osip ili ,,koprivnjača” bilo gde na telu

Često neželjeno dejstvo, koje se može ispoljiti u rezultatima analiza krvi je:

• povišenje vrednosti enzima koji se stvara u mišićima (kreatinfosfokinaza), koje može biti znak oštećenja tkiva

Veoma retko neželjeno dejstvo (može da se jave kod najviše 1 na 10000 pacijenata koji uzimaju lek) je:

• laktatna acidoza (nakupljanje mlečne kiseline u krvi) 

Ostala neželjena dejstva

• Ostala neželjena dejstva su se javljala kod veoma malog broja ljudi, ali njihova tačna učestalost nije poznata
• smanjenje mišićnog tkiva
• pogoršanje oboljenja jetre nakon prekida primene leka Zeffix ili tokom primene terapije u slučaju da virus hepatitisa B postane rezistentan na primenu leka Zeffix. To može biti smrtonosno kod nekih pacijenata.

Neželjeno dejstvo koje se može ispoljiti u rezultatima analiza krvi je:

• smanjenje broja ćelija uključenih u proces zgrušavanja krvi (trombocitopenija).

Ako primetite bilo koje neželjeno dejstvo

Obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta. Navedeno uključuje i svako moguće neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu.

Prijavljivanje neželjenih reakcija

Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS).