Zometa

• ako dojite;
• ako ste alergični (preosetljivi) na zoledronsku kiselinu, druge bifosfonate (grupa supstanci kojoj pripada Zometa) ili bilo koju drugu pomoćnu supstancu leka Zometa.

Sledite veoma pažljivo sva uputstva koja Vam je dao lekar.
Vaš lekar će vršiti preglede Vaše krvi pre nego što započnete sa terapijom lekom Zometa i proveravaće odgovor na terapiju u pravilnim vremenskim intervalima.

• ako ste imali ili imate problema sa bubrezima
• Ako ste imali ili imate bol, otok ili utrnulost vilice, osećaj “teške vilice” ili klaćenje zuba.
• Ako ste na stomatološkom lečenju ili nameravate da se podvrgnete oralnohirurškoj intervenciji, recite stomatologu da se lečite lekom Zometa.

Pacijenti starosti 65 godina i stariji
Zometa se može davati osobama starosti 65 godina i starijim. Nema dokaza koji bi ukazali da je potrebna bilo kakva dodatna predostrožnost.

Obavestite svog lekara ako uzimate ili ste do nedavno uzimali ili ćete možda uzimati neke druge lekove.

Naročito je važno da kažete Vašem lekaru ukoliko takođe uzimate:
- Aminoglikozide (vrsta lekova koji se koriste u lečenju teških infekcija), pošto kombinacija ovih lekova sa bifosfonatima može da dovede do preteranog smanjivanja nivoa kalcijuma u krvi.
- Talidomid (lek koji se koristi u lečenju određenih vrsta karcinoma krvi koji zahvataju kost) ili bilo koje druge lekove koji mogu oštetiti Vaše bubrege.

- Aclasta (lek koji takođe sadrži zoledronsku kiselinu i koristi se u lečenju osteoporoze i drugih ne-malignih oboljenja kostiju), ili bilo koji drugi bisfosfonat, s obzirom da su efekti kombinacije ovih lekova sa lekom Zometa nepoznati)
- Anti- angiogeni lekovi (koriste se za lečenje kancera) pošto je kombinacija ovih lekova sa lekom Zometa povezana sa izveštajima osteonekroze vilice (ONJ)

Ne treba da upotrebljavate lek Zometa ako ste trudni. Recite svom lekaru ako ste, ili mislite da ste možda trudni.
Ne smete da upotrebljavate lek Zometa ako dojite.
Potražite savet od svog lekara pre nego što uzmete bilo koji lek dok ste trudni ili dojite.

Prijavljivani su veoma retki slučajevi pospanosti ili uspavanosti prilikom primene leka Zometa. Zato bi trebalo
da budete oprezni kad vozite, koristite mašine i obavljate druge poslove za koje je potrebna Vaša puna pažnja.

- Lek Zometa treba da daje medicinsko osoblje koje je edukovano o načinu intravenske upotrebe bisfosofonata, tj. kroz venu.
- Vaš lekar će Vam preporučiti da pijete dovoljno vode pre svake terapije da biste sprečili pojavu dehidratacije.
- Pažljivo sledite sva uputstva koje Vam daje lekar, medicinska sestra ili farmaceut.

Koliko se daje leka Zometa
- Uobičajena pojedinačna doza je 4 mg.
- Ako imate problema sa bubrezima, lekar može da Vam da manju dozu u zavisnosti od težine Vašeg problema sa bubrezima.

Koliko često ćete dobijati lek Zometa
- Ako ste na terapiji zbog prevencije komplikacija na kostima zbog metastaza u kostima, dobijaćete jednu
infuziju leka Zometa svake 3 do 4 nedelje.
- Ako ste na terapiji radi smanjenja količine kalcijuma u Vašoj krvi, normalno ćete dobijati jednu infuziju leka Zometa.

Kako se daje lek Zometa
- Zometa se obično daje kao infuzija u venu što ne bi trebalo da traje kraće od 15 minuta i treba je davati kao posebni rastvor za intravensku infuziju u odvojenom infuzionom sistemu.
Pacijentima čiji nivo kalcijuma u krvi nije previsok biće propisano da svakodnevno uzimaju kalcijum i vitamin D.

Zometa se ne preporučuje za upotrebu kod adolescenata i dece ispod 18 godina starosti.

Ako ste primili doze koje su više od preporučenih Vaš lekar mora pažljivo da Vas kontroliše. To je zato što može da Vam se pojavi poremećaj serumskih elektrolita (napr. nenormalni nivoi kalcijuma, fosfora i magnezijuma) i/ili promene bubrežne funkcije, uključujući težak poremećaj bubrega. Ako Vam nivo kalcijuma padne prenisko, možda će morati da Vam se daje dopunski kalcijum putem infuzije.

Kao i svi lekovi i lek Zometa može dovesti do neželjenih dejstava, mada se ona ne javljaju kod svih pacijenata.

Najčešća neželjena dejstava su obično blaga i najverovatnije će nestati posle kraćeg vremenskog perioda.

Što pre recite svom lekaru o bilo kom navedenom neželjenom dejstvu:
Često (javlja se kod 1 do 10 na 100 pacijenata):
- Teško oštećenje bubrega (uobičajeno ga određuje lekar preko određenih analiza krvi).
- Nizak nivo kalcijuma u krvi.

Povremeno ( javlja se kod 1 na 100 pacijenata):
- Bol u ustima, zubima i/ili vilici, oticanje i ranice unutar usta, trnjenje ili osećaj ”teške vilice”ili ispadanje zuba.
Ovo mogu biti znaci oštećenja kosti u vilici (osteonekroza). Odmah recite Vašem lekaru ili zubaru, ako vam se pojave ovakvi simptomi.
- Nepravilan srčani ritam (atrijalna fibrilacija) je zabeležena kod pacijentkinja koji su primali zoledronsku kiselinu zbog postmenopauzne osteoporoze. Trenutno je nejasno da li zoledronska kiselina izaziva nepravilan srčani ritam, ali treba da prijavite lekaru ako osetite ovakve simptome nakon primanja zoledronske kiseline.
- Teška reakcija preosetljivosti: gubitak daha, oticanje uglavnom lica i grla.

Recite što pre Vašem lekaru za bilo koje od sledećih neželjenih dejstava:
Veoma često (javlja se kod više od 1 na 10 pacijenata):
- Nizak nivo fosfata u krvi.

Često (javlja se kod 1 na 10 pacijenata):
- Glavobolja i sindrom sličan gripu koji čine groznica, zamor, slabost, pospanost, osećaj hladnoće i bolovi u kostima, zglobovima i/ili mišićima. U većini slučajeva nije potrebno specifično lečenje, a simptomi se povlače nakon kratkog vremenskog perioda (nekoliko sati ili dana).
- Gastrointestinalne reakcije kao što su mučnina i povraćanje, kao i gubitak apetita.
- Konjuktivitis.
- Nizak nivo crvenih krvnih zrnaca (anemija).

Povremeno (javlja se kod više od 1 na 100 pacijenata):
- Reakcija preosetljivosti.
- Nizak krvni pritisak.
- Bol u grudima.
- Reakcije na koži (crvenilo i oticanje) na mestu infuzije, crvenilo, svrab.
- Visok krvni pritisak, nedostatak daha, vrtoglavica, poremećaj spavanja, bockanje ili trnjenje u šakama ili
 stopalima, proliv.
- Nizak broj belih krvnih zrnaca i krvnih pločica.
- Nizak nivo magnezijuma i kalijuma u krvi. Vaš lekar će to pratiti i preduzeti neophodne mere.
- Nesanica.
- Rascep u oku, osetljivost oka na svetlost.
- Iznenadan osećaj hladnoće sa nesvesticom, ili kolapsom.
- Tegobe sa disanjem sa čujnim disanjem ili kašljem.
- Koprivnjača.

Retko (javlja se kod više od 1 na 1000 pacijenata):
- Usporen rad srca.
- Konfuzija.
- Retko se mogu javiti neobični prelomi butne kosti, posebno kod pacijenata koji su na dugotrajnoj terapiji zbog osteoporoze. Obratite se svom lekaru ako osetite bol, slabost ili nelagodnost u butini, kuku ili preponi jer ovo mogu biti rani znaci moguće frakture butne kosti.
- Intersticijalna bolest pluća ( zapaljenje tkiva oko alveola pluća).

Veoma retko (javlja se kod više od 1 na 10 000 pacijenata):
- Nesvestica zbog niskog krvnog pritiska.
- Teški bolovi u kostima, zglobovima i/ili mišićima, povremeno onesposobljavajući.
- Bolno crvenilo i/ili oticanje oka.

Ako primetite bilo koje neželjeno dejstvo, kažite Vašem lekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri. Ovo uključuje bilo koja neželjena dejstva koja nisu navedena u ovom uputstvu.