Zylaxera

Lek Zylaxera ne smete koristiti:

  -  ako ste alergični (preosetljivi) na aripiprazol ili na neki drugi sastojak ovog leka

Pre uzimanja leka aripiprazol, recite svom lekaru ako imate neku od sledećih bolesti:

• povišen šećer u krvi (karakterišu ga simptomi poput prevelike žeđi, učestalog mokrenja, povećanog apetita i osećaja slabosti) ili šećernu bolest u porodičnoj istoriji bolesti,
• napadi (konvulzije),
• nevoljni, neuobičajeni mišićni pokreti, posebno mišića lica,
• kardiovaskularna oboljenja, kardiovaskularna oboljenja u porodičnoj istoriji bolesti, šloga (moždani udar) ili prolaznog moždanog udara, abnormalnog krvnog pritiska,
• krvni ugrušci, krvni ugrušci u porodičnoj istoriji bolesti, pošto su antipsihotici povezani sa stvaranjem krvnih ugrušaka,
• ako ste u prošlosti imali problema sa prekomernim kockanjem.

Ako primetite povećanje telesne mase, pojavu neuobičajenih pokreta, izrazitu pospanost koja ometa Vaše dnevne aktivnosti, poteškoće sa gutanjem ili alergijske simptome, molimo Vas da se javite Vašem lekaru.

 Ako ste starija osoba koja pati od demencije (gubitka pamćenja i bilo koje druge mentalne sposobnosti), Vi i Vaš negovatelj/srodnik treba da obavestite svog lekara ako ste ikada imali šlog ili prolazni moždani udar.

Recite svom lekaru odmah, ako imate misli o samopovređivanju ili osećate da biste mogli sebi da naudite. Suicidalne misli i ponašanja su prijavljeni u toku lečenja aripiprazolom.

 Recite svom lekaru odmah, ako patite od mišićne ukočenosti ili nefleksibilnosti sa visokom temperaturom, znojenjem, promenjenim mentalnim statusom ili vrlo brzim ili nepravilnim otkucajima srca.

 Deca i adolescenti

Aripiprazol nije namenjen deci i adolescenatima mlađim od 13 godina. Nije poznato da li je lek Zylaxera efikasan i bezbedan za primenu kod tih pacijenata

Važne informacije o nekim sastojcima leka Zylaxera

Lek Zylaxera sadrži laktozu. U slučaju intolerancije na pojedine šećere, obratite se vašem lekaru pre upotrebe ovog leka.

Obavestite svog lekara ili farmaceuta ako uzimate, ako ste donedavno uzimali ili ako biste mogli da uzmete neki drugi lek, uključujući i one koji se nabavljaju bez lekarskog recepta.

 Lekovi za sniženje krvnog pritiska: Lek Zylaxera može povećati efekat lekova za sniženje krvnog pritiska. Obavezno recite svom lekaru ako pijete lekove za regulisanje krvnog pritiska.

 Pri uzimanju leka Zylaxera istovremeno sa drugim lekovima možda će biti potrebno promeniti dozu aripiprazola. U slučaju da uzimate sledeće lekove, obavezno o tome obavestite svog lekara:

• lekove za regulisanje srčanog ritma,
• antidepresive ili biljne lekove za lečenje depresije i uznemirenosti,
• lekove za terapiju gljivičnih infekcija,
• određene lekove za lečenje HIV infekcije,
• antikonvulzive koji se koriste u lečenju epilepsije.

Lekovi koji povećavaju nivo serotonina: triptani, tramadol, triptofan, SSRI (kao što su paroksetin i fluvoksetin), triciklični antidepresivi (kao što su hlomipramin, amitriptilin), petidin, kantarion i venlafaksin. Ovi lekovi povećavaju rizik za nastanak neželjenih reakcija; ukoliko primetite bilo koji neuobičajeni simptom tokom uzimanja leka Zylaxera istovremeno sa nekim od ovih lekova, molimo Vas obratite se lekaru.

Lek Zylaxera se može uzeti bez obzira na hranu. Alkohol treba izbegavati prilikom uzimanja ovog leka.

Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate da imate dete, obratite se svom lekaru za savet pre nego što uzmete ovaj lek.

Sledeći simptomi se mogu javiti kod novorođenčadi majki koje su uzimale lek Zylaxera u poslednjem trimestru trudnoće (poslednja tri meseca trudnoće): drhtavica, ukočenost i/ili slabost mišića, pospanost, uznemirenost, poteškoće s disanjem i poteškoće s hranjenjem. Ako se kod Vaše bebe razvije bilo koji od ovih simptoma, treba obavestiti lekara.

Obavezno odmah recite lekaru ako dojite bebu. Tokom dojenja ne smete uzimati ovaj lek.

Nemojte voziti ni koristiti bilo kakve alate ili mašine, sve dok ne budete potpuno sigurni kako lek Zylaxera deluje na Vas.

Lek Zylaxera uzimajte uvek tačno onako kako Vam je to objasnio Vaš lekar. Ako niste sasvim sigurni, proverite sa svojim lekarom ili farmaceutom.

 Odrasli: Uobičajena doza je 15 mg jednom dnevno. Međutim, Vaš lekar Vam može propisati višu ili nižu dozu do maksimalnih 30 mg jednom dnevno.

Probajte da pijete lek Zylaxera svaki dan u isto vreme. Nije bitno da li lek uzimate sa hranom ili bez hrane. Uvek uzmite tabletu sa vodom i progutajte je celu.

Čak iako se osećate bolje, nemojte menjati dozu niti prekidati svakodnevno uzimanje leka Zylaxera bez prethodnog savetovanja sa lekarom.

Deca i adolescenti

Aripiprazol nije namenjen deci i adolescenatima mlađim od 13 godina. Nije poznato da li je lek Zylaxera efikasan i bezbedan za primenu kod tih pacijenata

Lečenje ovim lekom se može započeti nižom dozom aripiprazola u obliku oralnog rastvora (tečni oblik leka). Doza se može postepeno povećavati do preporučene doze za adolescente od 10 mg jednom dnevno. Međutim, Vaš lekar može propisati i manje ili veće doze do maksimalno preporučene od 30 mg na dan.

Ako Vam se čini da je efekat leka Zylaxera previše jak ili preslab, razgovarajte sa Vašim lekarom ili farmaceutom.

Probajte da pijete lek Zylaxera svaki dan u isto vreme. Nije bitno da li lek uzimate sa hranom ili bez hrane. Uvek uzmite tabletu sa vodom i progutajte je celu.

Čak iako se osećate bolje, nemojte menjati dozu niti prekidati svakodnevno uzimanje leka Zylaxera bez prethodnog savetovanja sa lekarom.

Ako shvatite da ste uzeli više leka Zylaxera nego što Vam je lekar rekao (ili ako je neko drugi uzeo neku od Vaših tableta), odmah se javite svom lekaru. Ako ne možete da dobijete svog lekara odmah idite u najbližu bolnicu i ponesite pakovanje leka sa sobom.

Ako propustite dozu, uzmite je kada se setite, ali ne uzimajte dve doze u jednom danu kako biste nadoknadili propuštenu dozu

Nemojte prekinuti lečenje samo zato što se osećate bolje. Važno je da nastavite da uzimate Zylaxera tablete onoliko dugo koliko Vam je to rekao lekar.

Ako imate bilo kakva dodatna pitanja o upotrebi ovog leka, obratite se lekaru ili farmaceutu.

Kao svi lekovi, i lek Zylaxera može da izazove neželjena dejstva, mada se ona ne moraju javiti kod svakoga. Česta neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek):

• šećerna bolest,
• poteškoće sa spavanjem,
• anksioznost (osećaj napetosti),
• osećaj uznemirenosti i nemogućnost mirovanja, poteškoće sa mirnim sedenjem,
• nekontrolisano trzanje mišića, trzajni ili savijajući pokreti, nemirne noge,
• drhtanje,
• glavobolja,
• umor,
• pospanost,
• ošamućenost,
• tresenje i zamućen vid,
• ređe ili otežano pražnjenje creva,
• problemi sa varenjem,
• mučnina,
• veća količina pljuvačke u ustima nego šrto je uobičajeno,
• povraćanje,
• osećaj umora.

Povremena neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lek):

• povišene vrednosti hormona prolaktina u krvi,
• previše šećera u krvi,
• depresija,
• promenjen ili pojačan seksualni nagon,
• nekontrolisani pokreti usta, jezika i ekstremiteta (tardivna diskinezija),
• poremećaji mišića koji uzrokuju pokrete uvijanja (distonija),
• duple slike,
• ubrzani otkucaji srca,
• pad krvnog pritiska pri ustajanju koji uzrokuje vrtoglavicu, ošamućenost ili nesvesticu,
• štucanje.
• Sledeća neželjena dejstva su prijavljena nakon stavljanja aripiprazola u promet, ali njihova učestalost nije poznata:
• nizak broj belih krvnih zrnaca,
• nizak broj krvnih pločica,
• alergijska reakcija (npr.otok usta, jezika, lica i grla, svarb, koprivnjača),
• početak ili pogoršanje šećerne bolesti, ketoacidoza (ketoni u krvi i mokraći) ili koma,
• povišen šećer u krvi,
• nedovoljan nivo natrijuma u krvi,
• gubitak apetita (anoreksija),
• gubitak telesne mase,
• povećanje telesne mase,
• misli o samoubistvu, pokušaj samoubistva ili samoubistvo,
• prekomerno kockanje,
• agresivnost,
• uznemirenost,
• nervoza,
• kombinacija povišene telesne temperature, ukočenosti mišića, ubrzanog disanja, znojenja, smanjene svesnosti i iznenadnih promena krvnog pritiska i brzine otkucaja srca, nesvestica (neuroleptički maligni sindrom),
• napadi (epileptički napadi),
• serotonininski sindrom (reakcija koja može dovesti do osećaja velike sreće, ošamućenosti, nespretnosti, nemira, osećaja pijanstva, groznice, znojenja ili ukočenih mišića),
• poremećaj govora,
• iznenadna neobjašnjiva smrt,
• životno-ugrožavajući nepravilni otkucaji srca,
• srčani udar,
• usporeni otkucaji srca,
• krvni ugrušci u venama, naročito nogu (simptomi uključuju otok, bol i crvenilo noge), koji mogu putovati kroz krvne sudove do pluća i prouzrokovati bol u grudima i otežano disanje (ako primetite neki od navedenih simptoma, odmah potražite medicinsku pomoć),
• visok krvni pritisak,
• nesvestica,
• slučajno udisanje hrane uz rizik od razvoja pneumonije (zapaljenje pluća),
• grč mišića oko organa za govor,
• zapaljenje pankreasa (gušterače),
• otežano gutanje,
• proliv,
• nelagodnost u stomaku,
• nelagodnost u želucu,
• slabost jetre,
• zapaljenje jetre,
• žuta prebojenost kože i beonjača,
• abnormalne vrednosti testova jetre,
• kožni osip,
• osetljivost na svetlost,
• ćelavost,
• pojačano znojenje,
• abnormalna razgradnja mišića koja može dovesti do problema sa bubrezima,
• bol u mišićima,
• ukočenost,
• nemogućnost kontrole mokrenja (inkontinencija),
• poteškoće pri mokrenju,
• simptomi obustave primene leka kod novorođenčadi u slučaju izloženosti tokom trudnoće,
• produžena i/ili bolna erekcija,
• poteškoće sa kontrolisanjem bazalne telesne temperature ili pregrevanje,
• bol u grudima,
• otok šaka, gležnjeva ili stopala,
• u testovima krvi: fluktuacija (promenljive vrednosti) šećera u krvi, povišen glikolizirani hemoglobin.
• Kod strarijih pacijenata sa demencijom bilo je više fatalnih slučajeva prijavljenih za vreme terapije aripiprazolom. Prijavljeni su slučajevi šloga ili prolaznog moždanog udara.

Dodatna neželjena dejstva kod dece i adolescenata

Adolescenti uzrasta 13 više godina su imali neželjena dejstva koja su bila slične učestalosti i vrste, kao i odrasli pacijenti, osim što su pospanost, nekontrolisano trzanje ili tikovi, nemir i umor bili vrlo česti (mogu da se jave kod više od 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek) i bol u gornjem stomaku, suva usta, ubrzan rad srca, povećanje telesne mase, povećan apetit, grčevi mišića, nekontrolisani pokreti ekstremiteta i vrtoglavica, posebno pri ustajanju iz ležećeg ili sedećeg položaja su bili česti (mogu da se jave kod najviše 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek).

Prijavljivanje neželjenih reakcija

Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS).