Zyllt


Aktivna supstanca: Klopidogrel

ZylltÒ, film tableta, 75 mg

Klopidogrel, aktivna supstanca leka Zyllt film tableta, pripada grupi lekova koji se nazivaju antitrombocitni lekovi. Trombociti (krvne pločice) su veoma male krvne ćelije, koje se pri zgrušavanju krvi međusobno slepljuju. Sprečavajući ovo slepljivanje, inhibitori agregacije trombocita smanjuju mogućnost stvaranja ugrušaka krvi (proces koji se naziva tromboza). 

Zyllt je namenjen odraslim pacijentima u cilju sprečavanja stvaranja krvnih ugrušaka (tromba) u zadebljalim krvnim sudovima (arterijama), u procesu poznatom kao aterotromboza, koji može da dovede do aterotrombotičnih događaja (kao što su moždani udar, srčani udar ili smrt). 

Vaš lekar Vam može propisati ovaj lek kao pomoć u sprečavanju stvaranja krvnih ugrušaka i smanjenju rizika od nastanka aterotrombotskih događaja zato što:

  • Imate promene (zadebljanja, suženja) na arterijama (poznate kao ateroskleroza)
  • ste prethodno imali srčani udar, moždani udar ili imate oboljenje poznato kao periferna arterijska bolest, ili
  • ste doživeli jak bol u grudima poznat kao „nestabilna angina“ ili „infarkt miokarda“ (srčani udar). U cilju lečenja ovog oboljenja, Vaš lekar Vam može ugraditi stent u začepljenu ili suženu arteriju kako bi se ponovo uspostavio efikasan protok krvi. Lekar bi trebalo da Vam propiše i acetilsalicilnu kiselinu (supstanca koja je prisutna u mnogim lekovima koji se upotrebljavaju za ublažavanje bolova, snižavanje telesne temperature, kao i za sprečavanje zgrušavanja krvi).
  • ako imate nepravilne otkucaje srca, stanje koje se zove "atrijalna fibrilacija", a ne možete da uzimate lekove poznate kao 'oralni antikoagulansi' (antagonisti vitamina K), koji sprečavaju stvaranje novih ugrušaka i rast već postojećih ugrušaka. Biće Vam rečeno da su za terapiju ovog stanja 'oralni antikoagulansi' delotvorniji od acetilsalicilne kiseline ili kombinovane primene klopidogrela i acetilsalicilne kiseline. Lekar će Vam propisati lek Zyllt i acetilsalicilnu kiselinu ako ne možete da uzimate 'oralne antikoagulanse', a nemate rizik od pojave velikog krvarenja.


· Ako ste alergični (preosetljivi) na klopidogrel ili na bilo koju pomoćnu supstancu leka Zyllt;

· Ako imate poremećaj koji može da izazove krvarenje, kao npr. čir u želucu, ili krvarenje u mozgu;

· Ako bolujete od teškog oboljenja jetre; 

Ukoliko mislite da se nešto od navedenog odnosi na vas ili ako imate bilo kakve nedoumice, posavetujte se sa svojim lekarom pre nego što uzmete lek Zyllt

Pre početka uzimanja leka Zyllt, upozorite svog lekara ako se neka od sledećih stanja odnosi na vas:

· ako postoji rizik od krvarenja, kao što je:

 – zdravstveno stanje koje sa sobom nosi povećan rizik od unutrašnjeg krvarenja (kao što je čir na želucu) – poremećaj krvi zbog kojeg ste skloni unutrašnjem krvarenju (krvarenje u tkivima, organima ili zglobovima)

– nedavna ozbiljna povreda

– nedavna hirurška intervencija (uključujući i stomatološke)

– planirana hirurška intervencija (uključujući i stomatološku) u narednih sedam dana. 

· ako ste imali tromb (krvni ugrušak) u krvnom sudu koji ishranjuje mozak (ishemijski moždani udar) u prethodnih sedam dana,

· ako imate oboljenje bubrega ili jetre,

· ako ste imali alergijsku reakciju na bilo koji lek koji ste koristili za lečenje Vaše bolesti.

Dok uzimate lek Zyllt:

· obavezno morate obavestiti svog lekara ako je kod vas planirana hirurška intervencija (uključujući i stomatološke);

· morate odmah obavestiti svog lekara ako se kod Vas javi medicinsko stanje (poznato pod nazivom trombotička trombocitopenična purpura ili TTP) praćeno povišenom telesnom temperaturom i pojavom modrica, koje mogu da izgledaju kao sitne crvene tačkice, sa ili bez neobjašnjive velike iscrpljenosti, zbunjenošću, promenom boje kože ili očiju u žuto (žutica) (pročitajte deo  „Moguća neželjena dejstva“);

· ukoliko se povredite ili posečete, možda će za zaustavljanje krvarenja biti potrebno više vremena nego obično. Ova pojava je povezana sa načinom delovanja leka koji uzimate, jer lek sprečava formiranje ugrušaka krvi. Kada su u pitanju manje posekotine i povrede, npr. ako se posečete prilikom brijanja, ova pojava obično nije razlog za brigu. Ipak, ako vas krvarenje brine, odmah se obratite svom lekaru (pročitajte deo  „Moguća neželjena dejstva“);

· vaš lekar može da vas uputi da izvršite laboratorijske analize krvi.

Deca i adolescenti

Lek Zyllt nije namenjen za upotrebu kod dece i adolescenata.

Važne informacije o nekim sastojcima leka Zyllt

Lek Zyllt sadrži laktozu. Ukoliko vam je lekar rekao da ne podnosite neke vrste šećera (npr. laktozu), pre uzimanja ovog leka obratite se svom lekaru.

Lek sadrži ricinusovo ulje, može izazvati stomačne tegobe i dijareju (proliv).

Obavestite svog lekara ili farmaceuta ako uzimate, ili ste do nedavno uzimali druge lekove, uključujući i one koji se nabavljaju bez lekarskog recepta.

Neki drugi lekovi mogu da utiču na delovanje leka Zyllt i obrnuto.

Posebno je važno da svog lekara obavestite ako uzimate

- Lekove koji mogu povećati rizik od krvarenja: 

  • oralne antikoagulanse, lekove koji se koriste za smanjivanje zgrušavanja krvi,
  • nesteroidne antiinflamatorne lekove, koji se obično koriste za lečenje bolnih i/ili zapaljenskih stanja mišića ili zglobova,
  • heparin ili bilo koji drugi lek koji se primenjuje putem injekcije, a koristi se za sprečavanje zgrušavanja krvi,
  • tiklopidin, druge antitrombocitne lekove,
  • selektivne inhibitore preuzimanja serotonina (uključujući, ali ne odnoseći se samo na, fluoksetin ili fluvoksamin), lekove koji se uobičajemo koriste za lečenje depresije, 

- omeprazol ili esomeprazol, lekove za lečenje nelagodnosti u želucu,

 - flukonazol, vorikonazol, lekove koji se koriste za lečenje gljivičnih infekcija,

- efavirenz, lek za terapiju HIV infekcije (humani imunodeficijentni virus),

- karbamazepin lek koji se koristi za lečenje nekih oblika epilepsije,

- moklobemid, lek za lečenje depresije,

- repaglinid, lek za terapiju dijabetesa (šećerne bolesti),

- paklitaksel, lek za terapiju malignih tumora.

Ako imate jak bol u grudima (nestabilnu anginu ili srčani napad), lekar može da vam propiše Zyllt u kombinaciji sa acetilsalicilnom kiselinom, supstancom koju sadrže mnogi lekovi protiv bolova kao i lekovi za snižavanje telesne temperature. Povremena upotreba acetilsalicilne kiseline (nikad više od 1000 mg u periodu od 24 sata), po pravilu ne bi trebalo da izaziva probleme, ali o dugotrajnoj upotrebi ovog leka, istovremeno tokom trajanja terapije lekom Zyllt, u drugim okolnostima treba da se posavetujete sa svojim lekarom.

Uzimanje leka Zyllt sa hranom ili bezalkoholnim pićima ne utiče na dejstvo leka.


Pre nego što počnete da uzimate neki lek, posavetujte se sa svojim lekarom ili farmaceutom.

Ne preporučuje se primena leka Zyllt tokom trudnoće. 

Ako ste trudni ili pretpostavljate da ste trudni, morate o tome da obavestite svog lekara ili farmaceuta pre nego što počnete da uzimate lek Zyllt. Ako zatrudnite tokom primene leka Zyllt, odmah obavestite o tome svog lekara, pošto se primena klopidogrela u toku trudnoće ne preporučuje.

Dojenje treba prekinuti dok uzimate lek Zyllt.

Ako dojite ili planirate da dojite, posavetujte se sa svojim lekarom pre nego što počnete da uzimate ovaj lek.


Klopidogrel ne utiče na Vašu sposobnost upravljanja vozilom i rukovanja mašinama. 

Uvek se pridržavajte preporuka Vašeg lekara u vezi načina kao i vremena uzimanja leka. Ukoliko imate neka pitanja obratite se Vašem lekaru. 

Uobičajena doza leka Zyllt, uključujući i pacijente koji imaju stanje koje se zove atrijalna fibrilacija, je jedna tableta leka Zyllt od 75 mg dnevno, uzeta oralno, sa hranom ili bez nje, u isto vreme svakoga dana. 

Ako ste imali jak bol u grudima (nestabilna angina ili srčani udar), lekar Vam na početku terapije može dati jednu dozu od 300 mg klopidogrela (4 tablete od 75 mg). Nakon toga se primenjuje uobičajena doza, tj. jedna film tableta od 75 mg na dan, koju treba uzeti svakog dana u isto vreme, sa hranom ili bez nje. 

Ne prekidajte terapiju klopidogrelom bez saveta lekara.

Lek Zyllt nije namenjen za upotrebu kod dece i adolescenata.

Ukoliko ste uzeli više tableta od onoga što Vam je preporučeno (predoziranje) ili je neko drugi slučajno uzeo Vaš lek, odmah se obratite Vašem lekaru, ili najbližoj zdravstvenoj ustanovi zbog povećanog rizika od krvarenja.

Nikada ne uzimajte duplu dozu da nadomestite to što ste preskočili da uzmete lek! 

Ako ste zaboravili da uzmete lek Zyllt, ali ste se setili unutar 12 sati od uobičajenog vremena kada ga uzimate, odmah uzmite jednu tabletu i nastavite sa uzimanjem leka u uobičajeno vreme.

Ako je prošlo više od 12 sata od kada ste uzeli poslednju dozu leka Zyllt, jednostavno uzmite sledeću tabletu u uobičajeno vreme. Nemojte uzimati duplu dozu da bi ste nadoknadili dozu koju ste zaboravili da popijete.

Ne prekidajte lečenje lekom Zyllt bez saveta Vašeg lekara. Ako imate bilo kakvih dodatnih pitanja o primeni ovog leka, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Kao i svi drugi lekovi, i lek Zyllt može da izazove neželjena dejstva, ali se ona ne moraju javiti kod svih pacijenata koji uzimaju lek. 

Odmah se obratite svom lekaru u slučaju da se kod vas javi: 

● povišena telesna temperatura, znakovi infekcije ili preterano zamaranje. To mogu biti znaci smanjenja broja određenih krvnih ćelija, koje se javlja retko..

● znakovi poremećaja funkcije jetre kao što su žuta prebojenost kože i/ili beonjača (žutica) koji mogu ili ne moraju biti udruženi sa konfuzijom (zbunjenost) i/ili potkožnim krvarenjem koje se javlja u obliku crvenih tačkica.

● oticanje usana ili promene na koži, kao što su osip i svrab, kao i plikova po koži (ovo mogu biti znaci alergijske reakcije).

Neželjeno dejstvo koja se najčešće javlja pri primeni leka Zyllt je krvarenje. Krvarenje se može javiti kao krvarenje u želucu ili crevima, pojava modrica, podliva, (neuobičajeno krvarenje ili modrice ispod kože), krvarenja iz nosa, pojava krvi u mokraći.U malom broju slučajeva zabeležena su i krvarenja u oku, unutar glave, u plućima ili zglobovima.

Ako se tokom uzimanja leka Zyllt javi dugotrajno krvarenje

Ako se posečete ili povredite, za zaustavljanje krvarenja može biti potrebno nešto više vremena. Ova pojava je vezana za način delovanja leka, s obzirom da on sprečava formiranje ugrušaka krvi. Kada su u pitanju manje posekotine ili povrede, na primer kad se posečete prilikom brijanja, obično nema razloga za brigu. Ipak, ako vas vaše krvarenje zabrinjava, odmah se obratite svom lekaru (pročitajte deo „posebno vodite računa“). 

Ostala neželjena dejstva koja se mogu javiti su:

Česta neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek): proliv, bol u trbuhu, otežano varenje, gorušica. 

Povremena neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lek): glavobolja, čir na želucu, povraćanje, mučnina, zatvor, gasovi u želucu ili crevima, ospa, svrab, vrtoglavica, osećaj mravinjanja i utrnulost. 

Retka neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 1000 pacijenata koji uzimaju lek): vertigo (vrtoglavica), uvećanje dojki kod muškaraca.

Veoma retka neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 10000 pacijenata koji uzimaju lek):

žutica, jak bol u trbuhu praćen bolom u leđima ili bez njega, povišena telesna temperatura, problemi sa disanjem ponekad praćeni kašljem, generalizovane alergijske reakcije (npr. osećaj vrućine po celom telu sa iznenadnom nelagodnošću do nesvestice), oticanje u usnoj duplji, plikovi po koži, kožne alergijske reakcije, zapaljenje usne duplje (stomatitis), pad krvnog pritiska, zbunjenost, halucinacije, bol u zglobovima, bol u mišićima, poremećaji čula ukusa.

Osim toga,vaš lekar može da utvrdi i promene u rezultatima laboratorijskih analiza krvi i mokraće. 

Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta. 

Prijavljivanje neželjenih reakcija 

Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navdena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS).

Potražite neki drugi lek