Abasaglar

Ako ste preosetljivi (alergični) na insulin glargin ili na bilo koju od pomoćnih supstanci.

Obratite se svom lekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri pre nego što počnete da primenjujete lek Abasaglar.
Pažljivo se pridržavajte uputstava za doziranje, praćenje nivoa šećera (u krvi i mokraći), način ishrane i fizičku aktivnost (fizički rad i rekreacija), koje ste dobili od svog lekara.
Ako Vam je nivo šećer u krvi suviše nizak (hipoglikemija), sledite uputstva u slučaju hipoglikemije (vidite tekst uokvireni na kraju ovog Uputstva).
Putovanja
Pre nego što krenete na put, posavetujte se o tome sa vašim lekarom. Možda ćete morati da porazgovarate o sledećem:
- dostupnosti insulina u zemlji koju posećujete,
- kako organizovati zalihe insulina, igala i drugog pribora,
- kako ispravno čuvati insulin za vreme putovanja,
- rasporedu uzimanja obroka i primene insulina za vreme putovanja,
- mogućim uticajima promene vremenskih zona,
- mogućim novim rizicima po Vaše zdravlje u zemljama koje ćete posetiti,
- šta treba da učinite u hitnim slučajevima ako se ne osećate dobro ili se razbolite.
Bolesti i povrede
U sledećim situacijama regulisanje Vašeg dijabetesa može zahtevati posebnu pažnje (npr. prilagođavanje doze insulina, analize krvi i mokraće):
- ako ste bolesni ili imate veću povredu, nivo šećera u krvi može da poraste (hiperglikemija).
- ako ne jedete dovoljno, nivo šećera u krvi može postati previše nizak (hipoglikemija).
U većini slučajeva biće Vam potrebna pomoć lekara. Obratite se lekaru na vreme.
Ukoliko imate šećernu bolest tipa 1 (insulin zavisni dijabetes melitus), nemojte prekidati primenu insulina i nastavite da uzimate ugljene hidrate (šećere) u dovoljnoj količini. Uvek recite osobama koje Vas neguju ili leče da Vam je neophodan insulin.
Kod nekih pacijenata koji dugo boluju od šećerne bolesti tipa 2 i imaju oboljenje srca ili su imali moždani udar, a lečeni su pioglitazanom i insulinom došlo je do razvoja srčane slabosti. Obavestite Vašeg lekara što je pre moguće ako primetite znake srčane slabosti kao što su neuobičajeno kratak dah ili naglo povećanje telesne mase ili lokalizovano oticanje (pojava edema).

Neki lekovi mogu da izazovu promene u nivou šećera u krvi (smanjenje, povišenje ili oboje, zavisno od situcije). U svakom slučaju, možda će biti potrebno prilagoditi dozu insulina kako biste izbegli preniske ili previsoke nivoe šećera u krvi. Budite veoma pažljivi ne samo kad počinjete da uzimate neki drugi lek, već i kad prestanete da ga uzimate.
Obavestite svog lekara ili farmaceuta ako uzimate, ili ste nedavno uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lekove. Pre nego što uzmete neki lek, pitajte svog lekara hoće li on uticati na nivo šećera u krvi i šta treba da učinite ako bude potrebno.
Lekovi koji mogu dovesti do pada nivoa šećera u krvi (hipoglikemija) obuhvataju:
- bilo koji drugi lek za lečenje šećerne bolesti,
- inhibitore angiotenzin konvertujućeg enzima (ACE-inhibitore) (koriste se za lečenje nekih srčanih oboljenja ili povišenog krvnog pritiska),
- dizopiramid (koristi se za lečenje nekih srčanih oboljenja),
- fluoksetin (koristi se za lečenje depresije),
- fibrate (koriste se za snižavanje visokog nivoa masnoća u krvi),
- inhibitore monoaminooksidaze (MAO) (koristi se za lečenje depresije),
- pentoksifilin, propoksifen, salicilate (kao što je aspirin, koji se koristi za ublažavanje bolova i snižavanje povišene temperature),
- analoge somatostatina (kao što je oktreotid, koji se koristi u lečenju retkih stanja kod kojih dolazi do povećanog lučenja hormona rasta),
- sulfonamidske antibiotike.
Lekovi koji mogu izazvati rast nivoa šećera u krvi (hiperglikemija) obuhvataju:
- kortikosteroide (kao što je "kortizon" – koristi se u lečenju zapaljenja),
- danazol (lek koji deluje na ovulaciju),
- diazoksid (koristi se u terapiji visokog krvnog pritiska),
- diuretike (koriste se u terapiji visokog krvnog pritiska i povećanog zadržavanja tečnosti),
- glukagon (hormon pankreasa (gušterače) koji se koristi u lečenju ozbiljne hipoglikemije),
- izonijazid (koristi se za lečenje tuberkoloze),
- estrogene i progestagene (npr. iz kontraceptivnih pilula koje se koriste za kontrolu začeća),
- fenotiazinske derivate (koriste se u lečenju psihijatrijskih poremećaja),
- somatropin (hormon rasta),
- simpatikomimetičke lekove (npr. epinefrin (adrenalin), salbutamol, terbutalin koji se koriste u lečenju astme),
- hormone štitaste žlezde (koriste se u lečenju poremećaja štitaste žlezde)
- atipične antipsihotike (kao što su olanzapin i klozapin),
- inhibitore proteaze (koriste se za lečenje HIV infekcije).
Nivo šećera u krvi može porasti ili pasti ako uzimate:
- beta blokatore (koriste se za lečenje visokog krvnog pritiska),
- klonidin (koristi se za lečenje visokog krvnog pritiska),
- soli litijuma (koriste se za lečenje psihijatrijskih poremećaja).
Pentamidin (koristi se za lečenje nekih parazitarnih infekcija) može da izazove hipoglikemiju posle koje, ponekad, može da nastupi hiperglikemija.
Beta blokatori, kao i ostali simpatolitici (npr. klonidin, gvanetidin i rezerpin), mogu da oslabe upozoravajuće simptome hipoglikemijske reakcije ili da ih, čak, sasvim priguše.
Ako niste sigurni da li uzimate neki od navedenih lekova, posavetujte se sa svojim lekarom ili farmaceutom.

Nivoi Vašeg šećera u krvi mogu se povisiti ili sniziti ako konzumirate alkoholna pića.

Obratite se svom lekaru ili farmaceutu za savet pre nego uzmete bilo koji lek.
Obavestite svog lekara ako planirate trudnoću ili ako ste već trudni. Možda će biti potrebe za promenom doze insulina tokom trudnoće i nakon porođaja. Pažljiva kontrola šećerne bolesti i sprečavanje hipoglikemije izuzetno su važni za zdravlje Vaše bebe.
Ako dojite, obratite se svom lekaru jer će možda biti potrebe za prilagođavanjem doze insulina i Vašeg načina ishrane

Vaše sposobnosti koncentracije i reagovanja mogu biti oslabljena ako:
- imate hipoglikemiju (nizak nivo šećera u krvi),
- imate hiperglikemiju (visok nivo šećera u krvi),
- imate problema sa vidom.
Imajte to na umu u svim situacijama u kojima sebe i duge možete izložiti riziku (npr. ako upravljate vozilom ili rukujete mašinama). Morate se obratiti svom lekaru za savet o tome možete li voziti ako:
- imete česte epizode hipoglikemije,
- ako su Vam prvi upozoravajući znakovi hipoglikemije slabije izraženi ili izostaju.

Uvek primenite ovaj lek tačno onako kako Vam je rekao Vaš lekar. Ukoliko niste sigurni proverite sa Vašim lekarom ili farmaceutom.

Na osnovu Vašeg načina života i rezultata analiza nivoa šećera (glukoze) u krvi, kao i ranije upotrebe insulina, Vaš lekar će:
- odrediti koliko vam je leka Abasaglar dnevno potrebno i u koje vreme,
- Vam reći kada treba da proverite svoj nivo šećera u krvi i da li treba da vršite analize urina (mokraće),
- Vam reći u kojim situacijama bi možda bilo potrebno da ubrizgate višu ili nižu dozu leka Abasaglar.
Lek Abasaglar je insulin sa dugotrajnim dejstvom. Vaš lekar će Vam možda reći da ga koristite u kombinaciji sa drugim kratkodelujućim insulinom ili sa tabletama koje se koriste za lečenje visokog nivoa šećera u krvi.
Na nivo šećera u krvi mogu uticati brojni faktori. Treba da znate koji su to faktori kako biste mogli da pravilno reagujete na promene nivoa šećera u krvi i da sprečite da nivo šećera postane suviše visok ili suviše nizak. Za dodatne informacije pogledati uokvireni tekst na kraju ovog Uputstva za lek.

Učestalost primene

Potrebna Vam je jedna injekcija leka Abasaglar svakog dana u isto vreme.

Način primene

Lek Abasaglar se ubrizgava potkožno. NE UBRIZGAVATI lek Abasaglar u venu, jer će to dovesti do promene njegovog dejstva, i može uzrokovati hipoglikemiju.
Vaš lekar će Vam pokazati u koje područje na koži treba da ubrizgate lek Abasaglar. Kod svake injekcije promenite mesto uboda unutar određenog područja na koži koje koristite. 

Kako rukovati uloškom

Abasaglar ulošci smeju se upotrebljavati samo sa penovima koji se preporučuju za Lilly insulinske uloške, kako bi se osigurala primena prave doze. Neki od tih penova možda se neće nalaziti na tržištu u Vašoj zemlji.
Pen treba koristiti na način preporučen u uputstvu proizvođača. Uputstva proizvođača za upotrebu pena moraju se pažljivo proučiti za umetanje uloška, stavljanje igle i primenu injekcije insulina.
Pregledajte uložak pre upotrebe. Uložak se sme upotrebiti samo ako je rastvor bistar, bezbojan i sličan vodi i ako nema vidljivih čestica u njemu. Lek Abasaglar je rastvor i ne treba ga mućkati ili mešati pre upotrebe.
Uvek upotrebite novi uložak ako primetite da Vam se regulacija nivoa šećera u krvi neočekivano pogoršava.
Uzrok tome je što postoji mogućnost da je insulin izgubio nešto od svoje efikasnosti. Ukoliko smatrate da imate problema sa lekom Abasaglar, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu.
Pre davanja injekcije obratite posebnu pažnju
Pre injekcije uklonite mehuriće vazduha (videti instrukcije za upotrebu pena).
Treba voditi računa da ni alkohol ni drugi dezinficijensi, kao ni druge supstance, ne kontaminiraju (dovedu do onečišćenja) insulin.
Prazne uloške ne treba ponovo puniti ili ponovo upotrebljavati. U uložak se ne sme dodavati nijedan drugi insulin. Lek Abasaglar se ne sme mešati sa bilo kojim drugim insulinom ili nekim drugim lekom. Ne sme se razblaživati. Mešanje i razblaživanje može da promeni dejstvo leka Abasaglar.

Problemi sa insulinskim penom

Pridržavajte se uputstva proizvođača za upotrebu penova.
Ukoliko je insulinski pen oštećen ili ne radi ispravno (zbog mehaničkih oštećenja) treba ga odbaciti i upotrebiti novi insulinski pen.
Ukoliko insulinski pen ne radi ispravno, Vi možete da izvučete insulin iz uloška u špric za injekciju. Stoga, uvek imajte na raspolaganju i špriceve i igle za injekciju. Međutim, smete koristiti samo špriceve za injekciju koju su namenjeni za koncentraciju insulina od 100 jedinica po mililitru.

Primena pogrešnog insulina 

Pre svake primene injekcije uvek morate da proverite oznaku na insulinu kako bi se izbegla zamena leka Abasaglar i drugih insulina. Ako imate bilo kakva pitanja koja se tiču primene ovog leka, obratite se svom lekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri.

Lek Abasaglar se može primenjivati kod adolescenata i dece starije od 2 godine. Nema podataka o primeni leka Abasaglar kod dece mlađe od 2 godine.

- Ukoliko ste ubrizgali previše leka Abasaglar, nivo šećera u krvi može da postane previše nizak (hipoglikemija). Često proveravajte nivo šećera u krvi. Po pravilu, da biste sprečili pojavu hipoglikemije morate da uzimate više hrane i kontrolišete nivo šećera u krvi. Za informacije o lečenju hipogikemije, pogledajte uokvireni tekst na kraju ovog Uputstva za lek.

- Ukoliko ste propustili dozu leka Abasaglar ili niste ubrizgali dovoljno insulina nivo šećera u krvi može suviše da poraste (hiperglikemija). Često proveravajte nivo šećer u krvi. Za informacije o lečenju hiperglikemije pogledajte uokvireni tekst na kraju ovog Uputstva za lek.
- Nemojte uzimati duplu dozu da biste nadoknadili propuštenu.

To može dovesti do ozbiljne hiperglikemije (veoma visok nivo šećera u krvi) i ketoacidoze (telo razgrađuje masti umesto šećera pa dolazi do nakupljanja kiselina u krvi). Nemojte prestati sa primenom leka Abasaglar pre nego što porazgovarate sa lekarom koji će Vam reći šta treba da bude urađeno.

Lek Abasaglar, kao i drugi lekovi, može da ima neželjena dejstva, mada se ona ne moraju ispoljiti kod svih.
Hipoglikemija (nizak nivo šećera u krvi) može biti veoma ozbiljna. Ako Vam se nivo šećera u krvi previše snizi, možete izgubiti svest. Ozbiljna hipoglikemija može da izazove oštećenje mozga, a može i da ugrozi život. Ako imate simptome koji ukazuju na nizak nivo šećera u krvi, ODMAH preduzmite mere da povećate nivo šećera u Vašoj krvi.
Ako primetite sledeće simptome, odmah se obratite lekaru:
Kožne reakcije većeg obima (osip i svrab po celom telu), ozbiljan otok kože ili sluzokože (angioedem), nedostatak daha, pad krvnog pritiska sa ubrzanim otkucajima srca i znojenjem. Ovo mogu biti simptomi ozbiljne alergijske reakcije na insuline koja može postati opasna po život.
Veoma česta neželjena dejstva (mogu da se jave kod više od 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek)

• Hipoglikemija

Kao i kod svake insulinske terapije, najčešće neželjeno dejstvo je hipoglikemija.
Hipoglikemija (nizak nivo šećera u krvi) znači da u krvi nema dovoljno šećera. Za dodatne informacije o neželjenim dejstvima niskog ili visokog nivoa šećera u krvi, pogledajte uokvireni tekst na kraju ovog Uputstva za lek.
Česta neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek)

• Kožne promene na mestu primene injekcije

Ukoliko ubrizgavate Vaš insulin isuviše često u isti deo kože, masno tkivo ispod kože može da se smanji (lipoatrofija) ili da zadeblja (lipohipertrofija). Zadebljanje masnog tkiva može da se pojavi kod 1-2% pacijenata, dok se njegovo smanjenje javlja povremeno. Insulin koji ubrizgate na takva mesta može da ne deluje dobro. Promena mesta kod svakog ubrizgavanja može da pomogne u sprečavanju nastanka takvih promena na koži.

• Kožne i alergijske reakcije

Kod 3-4% pacijenata mogu da se pojave reakcije na mestu primene injekcije (kao što su crvenilo, neuobičajeno jak bol na mestu ubrizgavanja, svrab, koprivnjača, otok ili zapaljenje). Te reakcije mogu da se prošire i oko injekcionog mesta. Većina blagih reakcija na insulin obično prolazi u roku od nekoliko dana do nekoliko nedelja.
Retka neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 1000 pacijenata koji uzimaju lek)

• Ozbiljne alergijske reakcija na insulin

Povezani simptomi mogu da uključuju kožne reakcije većeg obima (osip i svrab po celom telu), ozbiljan otok kože ili sluzokože (angioedem), nedostatak daha, pad krvnog pritiska sa ubrzanim otkucajima srca i znojenjem. Ovo mogu biti simptomi ozbiljne alergijske reakcije na insuline koja može postati opasna po život.

• Reakcije na nivou oka

Značajne promene (u vidu poboljšanja ili pogoršanja) u kontroli nivoa Vašeg šećera mogu da uzrokuju privremeno pogoršanje Vašeg vida. Ako imate proliferativnu retinopatiju (bolest očiju povezanu sa šećernom bolešću), teški napadi hipoglikemije mogu da dovedu do privremenog gubitka vida.
 Opšti poremećaji
U retkim slučajevima, terapija insulinom može da dovede do nakupljanja vode u Vašem organizmu, sa otocima na listovima nogu i gležnjevima.
Veoma retka neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 10000 pacijenata koji uzimaju lek) 
U veoma retkim slučajevima, mogu se javiti poremećaj ukusa (disgeuzija) i mialgija (bol u mišićima).
Ostala neželjena dejstva čija je učestalost nepoznata (učestalost se ne može proceniti na osnovu dostupnih podataka). Terapijska primena insulina može da dovede do stvaranja antitela na insulin od strane organizma (odnosno supstanci koje deluju protiv insulina). Retko, to može da zahteva i promenu vaše doze insulina.
Upotreba kod dece i adolescenata
Opšte gledano neželjena dejstva kod dece i adolescenata uzrasta od 18 godina ili mlađih slična su onima kod odraslih. Kod dece i adolescenata mlađih od 18 godina relativno su češće nego kod odraslih pacijenata  prijavljene pritužbe na reakcije na mestu primene injekcije (bol na mestu injiciranja, reakcija na mestu injiciranja) i kožne reakcije (osip, koprivnjača).
Nema dovoljno kliničkih podataka o bezbednosti primene kod pacijenata mlađih od 2 godine.

Prijavljivanje neželjenih reakcija
Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta.
Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjenu reakciju možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS):
Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije
Nacionalni centar za farmakovigilancu
Vojvode Stepe 458, 11221 Beograd
Republika Srbija
website: www.alims.gov.rs
e-mail: [email protected]