Aldara

Aldara krem ne smete koristiti:

• ukoliko ste alergični na imikvimod (aktivni sastojak) ili na bilo koji od sastojaka kreme.

Deca i adolescenti:

• Lek nije namenjen za upotrebu kod dece i adolescenata.

Kada uzimate Aldara krem, posebno vodite računa:

• Ukoliko ste ranije upotrebljavali kremu Aldara ili drugi sličan preparat, obavezno obavestite vašeg lekara o tome pre početka lečenja.
• Obavestite vašeg lekara ukoliko imate problema sa imunim sistemom.
• Ne upotrebljavajte krem Aldara dok se ne zaceli područje koje se leči nakon prethodnog lečenja ili hirurškog zahvata.
• Izbegavajte kontakt sa očima, ustima i nozdrvama. Prilikom slučajnog kontakta, uklonite kremu ispiranjem sa vodom..
• Krema nije namenjena za unutrašnju upotrebu.
• Nemojte prekoračiti preporučenu dozu kreme.
• Nemojte da stavljate zavoje ili drugu odeću na lečenu oblast nakon nanošenja kreme Aldara.
• Ukoliko se na lečenom mestu javi neprijatan osećan pečenja, isperite kremu blagim sapunom i vodom. Čim problem nestane, možete ponovo početi da nanosite kremu.
• Obavestite vašeg lekara ukoliko nemate odgovarajući broj krvnih zrnaca.

Usled načina delovanja krema Aldara, postoji mogućnost da krem pogorša postojeću upalu na području lečenja:

• Ukoliko lečite genitalne bradavice, pridržavajte se sledećih dodatnih mera opreza:

Muškarci sa bradavicama pod kožicom penisa, moraju svakoga dana da povlače kožicu unazad i kožu pod njom operu. Ukoliko se ovaj postupak ne ponavlja svakog dana, povećava se mogućnost pojave znakova otvrdnuća, oticanja i oguljenja kože, koji prouzrokuju otežano povlačenje kožice. Ukoliko se pojave ovi simptomi, odmah prekinite sa lečenjem i pozovite svog lekara.

• Ukoliko imate otvorene rane: ne upotrebljavajte kremu Aldara, sve dok se rane ne zacele.

Ukoliko imate bradavice na unutrašnjim površinama: ne upotrebljavajte kremu Aldara u uretri (kanalu kroz koji prolazi urin), u vagini (porođajnom kanalu), vratu materice (unutrašnji ženski organ) ili unutra anusa (rektuma).

Nemojte koristiti ovaj lek više od jedne epizode lečenja, ukoliko imate problema sa vašim imunim sistemom (usled bolesti ili zbog lekova koje uzimate). Ukoliko mislite da se ovo odnosi na vas, porazgovarajte o tome sa vašim lekarom.

Ukoliko ste HIV pozitivni, morate o tome obavestiti vašeg lekara, jer nije dokazano da je krema Aldara efikasna kod HIV pozitivnih pacijenata. Ukoliko se odlučite za polne odnose dok još uvek imate bradavice, nanesite kremu Aldara nakon a ne pre seksualnog odnosa. Krema Aldara može da oslabi kondome i dijafragme, stoga sperite Aldara kremu pre polnog odnosa. Zapamtite, da Aldara krema ne štiti od prenošenja virusa HIV, niti drugih polno prenosivih bolesti na druge.

Ukoliko lečite karcinom bazalnih ćelija ili aktiničnu keratozu, pridržavajte se sledećih dodatnih mera opreza:

Tokom lečenja sa kremom Aldara, nemojte koristiti lampe za sunčanje ili solarijume i izbegavajte što je više moguće sunčevu svetlost. Nosite zaštitnu odeću i šešire sa širokom obodom kada ste napolju. 

 Tokom lečenja kremom Aldara i do okončanja lečenja, područje koje se leči će verovatno izgledati primetno drugačije od normalne kože

Važne informacije o nekim sastojcima Aldara krema

Metilhidroksibenzoat (E218) i propilhidroksibenzoat (E216) mogu prouzrokovati alergijske reakcije (sa mogućim zakasnelim efektom). Cetilalkohol i stearilalkohol mogu izazvati lokalne reakcije na koži (npr. kontaktni dermatitis).

Obavestite vašeg lekara ili farmaceuta, ukoliko uzimate ili ste u skorije vreme uzimali druge lekove, uključujući one koje ste dobili bez recepta. Nisu poznati lekovi koji su nekompatibilni sa kremom Aldara

Nije relevantno

Posavetujte se sa lekarom ili farmaceutom, pre nego što uzmete bilo koji lek. Upozorite vašeg lekara ukoliko ste trudni ili nameravate da zatrudnite. Vaš lekar će vas upozoriti na rizike i korist od upotrebe kreme Aldara tokom trudnoće. Studije na životinjama nisu pokazale neposredno ili posredno štetno dejstvo tokom trudnoće.

Tokom lečenja kremom Aldara ne smete dojiti, jer nije poznato da li se imikvimod izlučuje u majčino mleko.

Ne postoje posebne mere upozorenja.

Kod odraslih:

Pri upotrebi krema Aldara striktno se pridržavajte uputstava lekara. Ukoliko imate nedoumica, posavetujte se sa lekarom ili farmaceutom.

Ruke temeljno operite pre i nakon nanošenja kreme. Ne pokrivajte područje lečenja sa zavojima i ostalim odevnim predmetima, nakon što ste naneli krem Aldara.

Svaki put kada nanosite krem, otvorite novu kesicu. Nakon nanošenja krema, preostali sadržaj bacite. Nemojte čuvati jednom otvorenu i korišćenu kesicu za kasniju upotrebu.

Učestalost i trajanje lečenja se razlikuje kod genitalnih bradavica, karcinoma bazalnih ćelija i aktiničnih keratoza (detaljno pogledajte uputstvo za svaku indikaciju).

Ukoliko lečite genitalne bradavice:

Uputstvo za nanošenje– (ponedeljak, sreda i petak)

• Pre odlaska u krevet, temeljno operite ruke i područje lečenja blagim sapunom i vodom. Ruke i mesto lečenja dobro osušite.
• Otvorite novu kesicu i istisnite sadržaj kreme na vrh prsta.
• Nanesite tanak sloj kreme Aldara na čistu i suvu oblast sa bradavice i nežno utrljavajte dok je koža ne upije.
• Nakon nanošenja kreme, bacite otvorenu kesicu i operite ruke sapunom i vodom.
• Ostavite da krema Aldara deluje na bradavicama 6 do 10 sati. Nemojte se tuširati niti kupati za to vreme
• Nakon isteka 6-10 sati od nanošenja kreme Aldara, isperite je blagim sapunom i vodom.

Kremu Aldara nanosite 3 puta nedeljno. Kremu nanesite npr. u ponedeljak, sredu i petak. Jedna kesica sadrži dovoljno kreme da prekrije 20 cm² oblasti sa bradavicama.

Muškarci sa bradavicama pod kožom penisa moraju svakoga dana da povuku kožicu unazad i operu kožu ispod (vidite poglavlje posvećeno posebnim merama opreza)

Upotrebljavajte kremu Aldara prema uputstvu, sve dok se bradavice ne izgube. Kod polovine ženske populacije bradavice će potpuno nestati za 8 nedelja. Kod polovine muške populacije bradavice će potpuno nestati za 12 nedelja. Dok će kod nekih pacijenata doći do potpunog otklanjanja bradavica za 4 nedelje.

Kremu Aldara nemojte koristiti više od 16 nedelja za lečenje svake nove epizode pojave bradavica

Ukoliko imate utisak da je efekat krema Aldara ili prejak ili preslab, posavetujte se sa vašim lekarom ili farmaceutom.

Ukoliko lečite karcinom bazalnih ćelija:

Uputstvo za nanošenje– (ponedeljak, utorak,sreda, četvrtak i petak)

Pre odlaska u krevet, temeljno operite ruke i područje lečenja blagim sapunom i vodom. Ruke i mesto lečenja dobro osušite.

Otvorite novu kesicu i istisnite sadržaj kreme na vrh prsta.

Nanesite kremu Aldara na zahvaćeno područje i 1 cm oko zahvaćenog područja. Kremu nežno utrljavajte, dok je koža ne upije.

Nakon nanošenja kreme, bacite otvorenu kesicu i operite ruke sapunom i vodom.

Ostavite kremu Aldara da deluje oko 8 sati. Nemojte se tuširati niti kupati za to vreme

Nakon isteka 8 sati od nanošenja kreme Aldara, isperite je blagim sapunom i vodom.

Nanesite dovoljno kreme da prekrijete područje lečenja i 1 cm oko oblasti lečenja svakog dana tokom 5 uzastopnih dana u nedelji za vreme od 6 nedelja. Na primer: nanosite kremu od ponedeljka do petka, a nemojte da je nanosite u subotu i nedelju.

Ukoliko lečite aktinične keratoze

Uputstvo za nanošenje– (ponedeljak, sreda i petak)

Pre odlaska u krevet, temeljno operite ruke i područje lečenja blagim sapunom i vodom. Ruke i mesto lečenja temeljno prosušite.

Otvorite novu kesicu i istisnite sadržaj kreme na vrh prsta.

Nanesite kremu Aldara na zahvaćeno područje. Kremu nežno utrljavajte, dok je koža ne upije.

Nakon nanošenja kreme, bacite otvorenu kesicu i operite ruke sapunom i vodom.

Ostavite kremu Aldara da deluje oko 8 sati. Nemojte se tuširati niti kupati za to vreme

Nakon isteka 8 sati od nanošenja kreme Aldara, isperite je blagim sapunom i vodom.

Nanosite kremu Aldara 3 puta nedeljno. Na primer: nanesite u ponedeljak, sredu i petak. Jedna kesica je dovoljna da prekrije područje od 25 cm^{2 .}. Kremu upotrebljavajte četiri nedelje. Četiri nedelje nakon završetka prvog lečenja, vaš lekar će proceniti ishod lečenja. Ukoliko lezije nisu potpuno nestale, potrebno je da nastavite lečenja za još 4 nedelje.

Lek nije namenjen za upotrebu kod dece i adolescenata.

Isperite suvišnu kremu blagim sapunom i vodom. Kada nestanu reakcije na koži, možete da nastavite sa lečenjem.

Ukoliko dođe do slučajnog gutanja kreme Aldara, posavetujte se sa lekarom.

Ukoliko zaboravite da nanesete krem, kada se setite, nanesite ga i nastavite dalje po redovnom rasporedu. Nemojte da nanosite krem više od jednom dnevno.

Ukoliko imate dodatna pitanja o upotrebi ovog leka, posavetujte se sa vašim lekarom ili farmaceutom .

Nije relevantno

Učestalost neželjenih dejstava klasifikovano je na sledeći način :

Veoma česta neželjena dejstva (pojavljuje su kod više od 1 od 10 pacijenata) Česta neželjena dejstva (pojavljuju se kod manje od 1 od 10 pacijenata) Povremena neželjena dejstva (pojavljuju se kod manje od 1 od 100 pacijenata) Retka neželjena dejstva (pojavljuju se kod manje od 1 od 1000 pacijenata) Veoma retka neželjena dejstva (pojavljuju se kod manje od 1 od 10000).

Kao i kod svih lekova, krem Aldara može da ima neželjena dejstva, međutim ona se ne pojavljuju kod svih pacijenata.

Ukoliko se ne osećate dobro tokom upotrebe kreme Aldara, odmah obavestite svog lekara ili farmaceuta.

Kod nekih pacijenata će na području nanošenja kreme Aldara doći do promene boje kože. Mada ove promene nestaju tokom vremena, kod nekih pacijenata one su trajne.

Ukoliko vaša koža reaguje loše na upotrebu kreme Aldara, prestanite da je nanosite, isperite oblast blagim sapunom i vodom, i kontaktirajte vašeg lekara ili farmaceuta.

Kod nekih pacijenata je primećeno smanjenje broja krvnih zrnaca. Smanjenje broja krvnih zrnaca može da dovede da postanete podložniji infekcijama, lakšem nastajanju modrica ili da se lakše umarate. Ukoliko primetite bilo koji od tih simptoma, obavestite svog lekara.

Ozbiljne reakcije na koži su retko prijavljivane. Ukoliko zapazite lezije ili tačke na vašoj koži koje se razvijaju od malih crvenkastih oblasti i napreduju u veličini i izgledaju kao male mete, a praćeni su simptomima kao što su: svrab, groznica, opšte loše stanje, bolovi u zglobovima, problemi sa vidom, pečenje, bol ili svrab u očima, bol u grlu, odmah prestanite da upotrebljavate kremu Aldara i obavestite svog lekara ili farmaceuta.

Kod manjeg broja pacijenata je došlo do gubitka kose na mestu lečenja ili u okolini tog mesta.

Ukoliko dođe do pogoršanja neželjenih dejstava ili ukoliko primetite neželjena dejstva koja nisu navedena u ovom uputstvu, odmah obavestite svog lekara ili farmaceuta

Ukoliko lečite genitalne bradavice:

Većina neželjenih dejstava kreme Aldara proističe iz njenog delovanja na lečenom području kože.

Veoma česta neželjena dejstva uključuju crvenilo (61% pacijenata), ljuštenje kože (30%), perutanje i otok. Pojavljuje se otvrdlina ispod kože, male otvorene rane, krasta koja se formira tokom zaceljenja i mali mehurići pod kožom. Na području gde ste naneli kremu Aldara možete osetiti svrab (32% pacijenata), osećaj pečenja (26% pacijenata) ili bol (8% pacijenata). Većina ovih reakcija na koži su blage i koža se normalizuje oko 2 nedelje nakon prekida lečenja.

Kod pojedinih pacijenata (4% ili manje)se često javlja glavobolja, a povremeno: groznica i simptomi slični gripu, bolovi u mišićima i zglobovima, prolaps materice, bol pri polnom odnosu kod žena, smetnje erekcije, povećano znojenje, slabost, simptomi od strane želudca i creva, zujanje u ušima, crvenilo, umor, vrtoglavica, migrena, trnjenje, nesanica, depresija, gubitak apetita, natečene žlezde, baterijske, virusne i gljivične infekcije (npr. bol u grlu), vaginalna infekcija uključujući kadidijazu, kašalj i prehlada sa upalom grla.

Veoma retke ozbiljne i retke reakcije su se pojavile obično u onim slučajevima gde se krema upotrebljavala više od preporučenog. Kod nekih žena u vrlo retkim primerima su bolne reakcije na koži na području otvora vagine otežale izlučivanje urina. Ukoliko dođe do ovoga, odmah potražite medicinsku pomoć.

Ukoliko lečite karcinom bazalnih ćelija:

Većina neželjenih dejstava kreme Aldare nastaje iz njenog lokalnog delovanja na kožu. Lokalne kožne reakcije mogu da budu znak delovanja leka.

Veoma često lečena koža može malo da svrbi.

Česta neželjena dejstva podrazumevaju: trnjenje, manje otoke na koži, bolove, pečenje, iritaciju, krvarenje, crvenilo i osip.Ukoliko kožna reakcija izazove prekomernu nelagodnost, posavetujte se sa lekarom. Lekar vam može

savetovati da prekinete sa upotrebom kreme Aldara na nekoliko dana (t.j. kratak prekid lečenja). Ukoliko se pojavi gnoj ili drugi znak infekcije, posavetujte se sa lekarom. Pored reakcija na koži, ostala uobičajna neželjena dejstva podrazumevaju natečene žlezde i bolove u leđima.

  Kod pojedinih pacijenta dolazi do pojave povremenih neželjenih dejstava na mestu nanošenja (neprijatan osećaj na tretiranoj koži ,upala, otok, krasta, pucanje kože, mehurići, dermatitis) ili iritabilnost, osećaj slabosti, suva usta, simptomi slični gripu i umor.

Ukoliko lečite aktinične keratoze

Većina neželjenih dejstava kreme Aldare nastaje iz njenog lokalnog delovanja na kožu. Lokalne kožne reakcije mogu da budu znak delovanja leka.

Veoma često lečena koža može malo da svrbi.

Česta neželjena dejstva podrazumevaju bol, pečenje, iritaciju i crvenilo.

Ukoliko kožna reakcija izazove prekomernu nelagodnost, posavetujte se sa lekarom. Lekar vam može savetovati da prekinete sa upotrebom kreme Aldara na nekoliko dana (t.j. kratak prekid lečenja). Ukoliko se pojavi gnoj ili drugi znak infekcije, posavetujte se sa lekarom. Pored reakcija na koži, ostala uobičajna neželjena dejstva podrazumevaju glavobolju, gubitak apetita, slabost, bol u mišićima i zglobovima i umor.

Kod pojedinih pacijenta dolazi do pojave povremenih neželjenih dejstava na mestu nanošenja (krvarenje, upala, iscedak, osetljivost, otok, manji otoci na koži, trnjenje, stvaranje krasti, razjedanje, osećaj toplote i nelagodnosti). ili upala sluznice nosa, zapušen nos, grip ili simptomi slični gripu, depresija, iritacija oka, otok očnog kapka, bol u grlu, dijareja, aktinična keratoza, crvenilo, oticanje lica, čirići, bol u mišićima, groznica, slabost i drhtanje.