Alphagan


Aktivna supstanca: Brimonidin tartarat

Alphagan®; kapi za oči, rastvor; 0,2 %
Pakovanje: bočica sa kapaljkom, 1 x 5 mL


Aktivna supstanca leka Alphagan je brimonidin-tartarat koji deluje tako što smanjuje povišen pritisak u očnoj jabučici.
Lek Alphaganse koristi za smanjenje povišenog pritiska u oku, kod pacijenata sa glaukomom otvorenog ugla ili očnom hipertenzijom. Može se koristiti ili pojedinačno, kada su kapi za očiiz grupe beta-blokatora kontraindikovane, ili zajedno sa drugim kapima za oči, kada jedan lek nije dovoljan da snizi povišen pritisak u oku.



  • ukoliko ste alergični(preosetljivi) na brimonidin-tartaratili bilo koju  drugu  pomoćnu supstancu leka Alphagan;
  • ukoliko uzimate  lekove iz grupeinhibitora  monoaminooksidaze (MAO) ili nekeantidepresive. Morate obavestiti svog lekaraukoliko uzimate bilo koji antidepresiv;
  • ukoliko dojite;
  • kod novorođenčadi i dece ispod 2 godine starosti (od rođenja do 2 godine).

  • ukoliko patite ili ste ranije patili od depresije, smanjenja mentalnih sposobnosti, smanjenja dotoka krviu mozak, srčanih tegoba, poremećaja dotoka krvi uudove ili poremećaja krvnog pritiska;
  • ukoliko imate ili ste ranije imaliproblema sa bubrezima ili jetrom;
  • ukoliko biste lek dali detetu uzrasta između 2 i 12 godina, jer se lek Alphagan ne preporučuje za upotrebu u ovoj starosnoj grupi

Važne informacije o nekim sastojcima leka Alphagan

Konzervans u  leku Alphagan (benzalkonijum-hlorid) može uzrokovati iritaciju okai takođe je poznato da dovodi do promene bojemekih kontaktnih sočiva. Zbog toga,izbegavajte kontakt leka sa mekim  kontaktnim sočivima. Ukoliko nosite meka kontaktna sočiva izvadite ih pre primene ovih kapi za oči i sačekajte 15 minuta pre ponovnog stavljanja kontaktnih sočiva. Poznato je da menja boju mekih kontaktnih sočiva.

Molimo Vas, recite vašem lekaru ili farmaceutu ukoliko izimate ili ste nedavno uzeli neke druge lekove, uključujući i lekove koji se izdaju bez lekarskog recepta.
Obavetite Vašeg lekara ili farmaceuta ako uzimate  neke od sledećih lekova:

  • lekove protiv bolova, sedative, opijate, barbiturate ili ako svakodnevno konzumirate alkohol.
  • anestetike.
  • lekove za lečenje srčanih oboljenjaili lekove za snižavanje krvnog pritiska.
  • lekove koji mogu uticati na metabolizam, kao što su hlorpromazin, metilfenidat i rezerpin.
  • lekove koji se vezuju za iste receptore kaoi lekAlphagan, naprimer izoprenalin i prazosin.
  • lekove iz grupe inhibitora monoaminooksidaze (MAO) i druge antidepresive.
  • lekove u terapijidrugih oboljenja, čak i kada nisu u vezi sa oboljenjemoka.
  • ukoliko se promeni doziranje bilo kog leka koji već uzimate.

Ovo može imati uticaja na vašu terapijulekom Alphagan.

Pitajte Vašeg lekara ili farmaceuta za savet pre uzimanja bilo kog leka.
Recite Vašem lekaru ako ste trudni ili planirate trudnoću.
Lek Alphaganne sme da se koristi u periodu dojenja.

  • Lek Alphaganmože izazvati zamagljen vid ili poremećaj vida. Ovo dejstvo je jače izraženo noću  ili pri smanjenom osvetljenju.
  • Lek Alphagan može takođe uzrokovati pospanost ili umor kod nekih pacijenata
  • Ukoliko zapazite neki od ovih simptoma, nemojte voziti ili rukovati mašinama, dok se navedeni simptomi nepovuku.

Uvek koristite lek Alphagantačno kako Vam je lekarpropisao. Ukoliko niste sigurni, proverite sa Vašim lekarom ili farmaceutom.

Odrasli
Uobičajena doza je jedna kap, dva puta dnevnou obolelo oko (oči), u vremenskom razmaku od približno 12 sati.

Uputstvo za primenu
Lek Alphagan, kapi za očije namenjen isključivo za okularnuupotrebu. Uvek operite ruke pre primene kapi za oči. Na lekarskom receptu, kao i na spoljnjem pakovanju leka biće navedeno koliko kapi treba da primenite pri svakom doziranju. Ukoliko koristite lek Alphagan sa drugim kapima za oči,sačekajte 5-15 minuta pre nego što primenite druge kapi za oči. Kapi za oči primenitena sledeći način:
1.Nagnite glavu unazad i gledajte u tavanicu.
2.Nežno povucite donji kapak nadole dok se ne stvori mali džep. 3.Pritisnite nadole okrenutu bočicu s kapaljkom da biste ukapali kap u oko.
4.Zatvorite oko u koje ste ukapali kap, a zatimpritisnite prstom ugao zatvorenog oka (uz nos) i držite tako 1 minut.


Izbegavajte dodirivanje vrha kapaljke sa okom i bilokojom drugom površinom. Odmah vratite zatvarač idobro zatvorite bočicu posle svake upotrebe.

Deca ispod 12 godina
Lek Alphagan se ne sme koristiti kod dece ispod 2 godinestarosti. Lek Alphagan se ne preporučuje za primenu kod dece uzrasta od 2 do 12 godina.

Odrasli

Kod odraslih koji su ukapali više kapi nego što je propisano, prijavljena neželjena dejstva  bila su ona koja suveć poznata prilikom primene leka Alphagan.

Kod odraslih koji su slučajno progutali kapi Alphagan, došlo je dosniženja krvnog pritiska, nakon čega je kod nekih pacijenata došlo do povećanja krvnog pritiska.

Deca

Ozbiljna neželjena dejstva bila su prijavljena kod dece koja su slučajno progutala Alphagan, kapi za oči. Simptomi su uključivali: pospanost, mlitavost, nisku telesnu temperaturu, blediloi teškoće pri disanju. Ukoliko do ovoga dođe, odmah se obratite lekaru.

Odrasli i deca

Ukoliko se Alphagan slučajno proguta ili ako ste upotrebili više leka Alphagan nego štoVam je lekar propisao, odmah se obratite lekaru.

Ako ste zaboravili da primenite dozu leka, učinite točim se setite. Međutim, ukoliko se približilo vreme za Vašu sledeću dozu, preskočite dozu koju niste primenili i nastaviteda primenjujete lek prema propisanom rasporedu doziranja.

Lek Alphagan morate koristiti svakodnevnoda bi se ostvario terapijski efekat leka. Nemojte prekidati upotrebu leka Alphagan, svedok Vam lekarto ne kaže.

Ukoliko imate dodatnih pitanja u vezi upotrebe ovog leka, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu.

Kao i drugi lekovi, i Alphaganmože izazvati neželjena dejstva, iako se ona ne moraju javiti kod svih pacijenata koji primenjuju lek.

Neželjena dejstva su svrstana u sledeće kategorije,prema učestalosti:

Veoma česta -  mogu da se jave kod više od1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek
Česta -  mogu da se jave kod najviše 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek
Povremena -  mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lek
Retka - mogu da se jave kod najviše 1 na 1000 pacijenata koji uzimaju lek
Veoma retka - mogu da se jave kod najviše 1 na 10000 pacijenata koji uzimaju lek
Nepoznata učestalost -  učestalost se ne može proceniti na osnovu dostupnih podataka

Kod upotrebe leka Alphagan, prijavljena su sledeća neželjena dejstva na nivou oka:

Neželjena dejstva koja zahvatajuoči:

Veoma česta:

  • Iritacija oka(crvenilo očiju, pečenje, bockanje, osećaj stranog tela u oku, svrab, mehurići ili bele tačke na providnom omotaču koji pokriva površinu oka)
  • Zamagljen vid
  • Alergijska reakcija u oku

Česta:         

  • Lokalna iritacija (upala i otok kapaka, otok providnog omotača koji pokriva površinu oka, lepljive oči, bol i suzenje)
  • Osetljivost na svetlost
  • Erozije i prebojenostpovršine oka
  • Suvoća očiju
  • Bledilo providnog omotača koji pokriva površinu oka   Poremećaj vida
  • Upala providnog omotača koji pokriva površinu oka

Veoma retka:

  • Zapaljenje dužice (iritis)
  • Sužavanje zenice

Nepoznata učestalost:

  • Svrab očnih kapaka
  • Zapaljenske promene dužice i cilijarnog tela, istovremeno (iridiciklitis)

Neželjena dejstva koja zahvataju druge delove tela:

Veoma česta:

  • Glavobolja
  • Suvoća usta
  • Umor/pospanost.

Česta:

  • Ošamućenost
  • Simptomi slični nazebu
  • Simptomi koji obuhvataju smetnje u radu želuca i varenju
  • Poremećaj čulaukusa
  • Opšta slabost.

Povremena:

  • Depresija,
  • Palpitacije (subjektivan osećaj lupanja srca) ili aritmije (uključujući ubrzan ili usporen rad srca)
  • Suvoća nosa
  • Opšte alergijske reakcije.

Retka:

  • Kratak dah

Veoma retka:

  • Nesanica,
  • Sinkopa (iznenadni, kratkotrajni gubitak svesti)
  • Visok krvni pritisak
  • Nizak krvni pritisak.

Nepoznata učestalost:

  • Kožne reakcije koje uključuju crvenilo, otok lica, svrab, osip i širenje krvnih sudova

Prijavljivanje neželjenih reakcija
Ukoliko Vam se ispolji bilo kojaneželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara  ili farmaceuta. Ovo uključuje i  svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navdena u  ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju  na neželjene reakcije  možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS):

Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije
Nacionalni centar za farmakovigilancu
Vojvode Stepe 458, 11221 Beograd
Republika Srbija
website: www.alims.gov.rs
e-mail: [email protected]

Potražite neki drugi lek