Alventa

• Ako ste alergični (preosetljivi) na venlafaksin ili na neki drugi sastojak leka Alventa,
  
  • Ako istovremeno uzimate ili ako ste bilo kada u prethodnih 14 dana uzimali bilo koji lek iz grupe ireverzibilnih inhibitora monoaminooksidaze (MAOI), koji se koriste za lečenje depresije ili Parkinsonove bolesti. Uzimanje ireverzibilnih MAOI zajedno sa drugim lekovima, uključujući i lek Alventa, može da prouzrokuje ozbiljna neželjena dejstva, koja mogu biti i opasna po život. Takođe, morate sačekati najmanje 7 dana nakon što prestanete sa uzimanjem leka Alventa pre nego što uzmete bilo koji lek iz MAOI grupe

Ako se bilo šta od nabrojanog odnosi na Vas, recite to svom lekaru pre uzimanja leka Alventa:

• Ako uzimate druge lekove koji kada se uzimaju sa lekom Alventa mogu povećati rizik od razvoja serotoninskog sindroma (videti odeljak „Uzimanje drugih lekova“),
• Ako imate probleme sa očima kao što su određeni oblici glaukoma (povišen očni pritisak),
• Ako imate visoki krvni pritisak u istoriji bolesti,
• Ako imate probleme sa srcem u istoriji bolesti,
• Ako imate epileptične napade u istoriji bolesti,
• Ako u istoriji bolesti imate nizak nivo natrijuma u krvi (hiponatremija),
• Ako imate sklonost ka nastanku modrica ili lakom krvarenju (poremećaji krvarenja u istoriji bolesti) ili ako uzimate druge lekove koji mogu povećati rizik od krvarenja npr. varfarin (koji sprečava nastanak krvnih ugrušaka),
• Ako ste Vi, ili je neko od članova Vaše porodice, patio od manije ili bipolarnog poremećaja (osećanje preterane uzbuđenosti ili euforije),
• Ako imate agresivno ponašanje u istoriji bolesti

Lek Alventa može izazvati osećaj nemira ili nemogućnost mirnog sedenja ili stajanja tokom prvih nekoliko nedelja terapije. Ako do ovoga dođe, recite to svom lekaru.

Misli o samoubistvu i pogoršanje simptoma depresije ili anksioznog poremećaja

Ako ste depresivni i/ili imate anksiozni poremećaj, mogu Vam se povremeno javiti misli o samopovređivanju ili samoubistvu. Ovi simptomi se mogu pojačati kada se prvi put uvede terapija antidepresivima, pošto ovim lekovima treba vremena da počnu da deluju, obično oko dve nedelje, ali
ponekad i duže.

Postoji veća verovatnoća da ćete ovako razmišljati: 

• Ako ste ranije razmišljali o samoubistvu ili samopovređivanju.
• Ako ste mladi. Podaci iz kliničkih studija su pokazali veći rizik od suicidnog ponašanja kod mladih (osoba mlađih od 25 godina) sa psihijatrijskim poremećajima, koji su lečeni antidepresivima.

Ukoliko u bilo kom periodu počnete da razmišljate o samopovređivanju ili samoubistvu, odmah se obratite lekaru ili idite u bolnicu.
Može biti od pomoći da kažete nekom rođaku ili bliskom prijatelju da ste depresivni ili da imate anksiozni poremećaj i da ga zamolite da pročita ovo uputstvo. Možete ih zamoliti da Vam kažu ako misle da se Vaša depresija ili anksioznost pogoršala, ili ako su zabrinuti zbog promena u Vašem ponašanju.

Suvoća usta

Suvoća usta je zabeležena kod 10% pacijenata koji su lečeni venlafaksinom. Ovo može da poveća rizik od propadanja zuba (karijes). Stoga je potrebno da posebno vodite računa o dentalnoj higijeni.

Dijabetes

Nivo glukoze u krvi može biti izmenjen delovanjem leka Alventa. Zbog toga će možda morati da se prilagodi doza Vaših lekova za dijabetes.

Obavestite svog lekara ili farmaceuta ako uzimate ili ste donedavno uzimali neki drugi lek, uključujući i one koje se nabavljaju bez lekarskog recepta.

Lekar će odlučiti da li smete da uzimate lek Alventa zajedno sa drugim lekovima. recepta, prirodne i biljne lekove, pre nego što se konsultujete sa lekarom ili farmaceutom. 

Inhibitori monoaminooksidaze koji se koriste u terapiji depresije ili Parkinsonove bolesti ne smeju se uzimati sa lekom Alventa. Obavestite lekara ako ste ove lekove uzimali tokom prethodnih 14 dana.

Serotoninski sindrom: Serotoninski sindrom, stanje koje može biti opasno po život, može se javiti usled primene venlafaksina, posebno kada se on uzima sa sledećim lekovima:

• Triptan (primenjuju se kod migrene),
• Lekovi koji se koriste u terapiji depresije, na primer, lekovi SNRI, SSRI grupe, triciklični antidepresivi ili lekovi koji sadrže litijum,
• Lekovi koji sadrže linezolid, antibiotik (primenjuje se kod lečenja infekcija),
• Lekovi koji sadrže moklobemid, MAOI (primenjuje se za lečenje depresije),
• Lekovi koji sadrže sibutramin (koristi se za smanjenje telesne mase),
• Lekovi koji sadrže tramadol (lek za otklanjanje bolova),
• Lekovi koji sadrže metilen plavo (koristi se za lečenje visokog nivoa methemoglobina u krvi),
• Proizvodi koji sadrže kantarion (on se naziva i Hypericum perforatum, prirodni ili biljni lek koji se koristi za lečenje blage depresije),
• Preparati koji sadrže triptofan (primenjuje se kod problema sa snom i depresijom),
• Antipsihotici(koriste se za lečenje bolesti za koje je karakteristično da bolesnik čuje, vidi ili oseća stvari kojih nema, da ima pogrešna verovanja, da je neobično sumnjičav i da se povlači u sebe).

Serotoninski sindrom može obuhvatati kombinaciju sledećih znakova i simptoma: uznemirenost, halucinacije, gubitak koordinacije, ubrzan rad srca, povišena telesna temperatura, brze promene krvnog pritiska, pojačani refleksi, proliv, koma, mučnina, povraćanje.

U svom najozbiljnijem obliku serotoninski sindrom može da podseća na neuroleptički maligni sindrom (NMS). Znaci i simptomi NMS-a mogu da uključuju temperaturu, ubrzan rad srca, znojenje, ozbiljnu ukočenost mišića, konfuziju, porast mišićnih enzima (određuje se analizom krvi).

Odmah se obratite svom lekaru ili idite u najbližu zdravstvenu ustanovu ako Vam se učini da se serotonski sindrom javio kod Vas.

I sledeći lekovi mogu da reaguju sa lekom Alventa i moraju se oprezno koristiti. Veoma je važno da obavestite svog lekara ili farmaceuta ako uzimate lekove koji sadrže:

• Ketokonazol (antimikotik, lek u terapiji gljivičnih infekcija),
• Haloperidol ili risperidon (za lečenje psihijatrijskih poremećaja),
• Metoprolol (beta blokator koji se koristi za lečenje visokog krvnog pritiska i srčanih problema).

Ovaj lek bi trebalo uzimati uz obrok. U toku terapije lekom Alventa, ne treba konzumirati alkohol.

Obavestite lekara ako zatrudnite ili ako planirate trudnoću. Lek Alventa možete uzimati samo nakon razgovora sa lekarom o potencijalnim korisnim dejstvima i rizicima po bebu.

Obavezno obavestite babicu i/ili lekara da uzimate lek Alventa. Kada se uzimaju tokom trudnoće, slični lekovi (SSRI) mogu povećati rizik od nastajanja ozbiljnog stanja kod beba, koje se zove perzistentna plućna hipertenzija novorođenčeta (PPHN), zbog koje bebe dišu brže i izgledaju modre. Ovi simptomi obično počinju tokom prva 24 sata nakon rođenja bebe. Ako do ovoga dođe, morate se odmah obratiti babici i/ili lekaru.

Ako ovaj lek uzimate tokom trudnoće, pored problema sa disanjem, drugi simptomi koji mogu da se javi kod Vaše bebe kada se rodi su teškoće pri hranjenju. Ako Vaša beba ima bilo koji od ovih simptoma kada se rodi, ili ako ste zabrinuti za njeno zdravlje, obratite se lekaru i/ili babici za savete.

Lek Alventa se izlučuje u mleko majke. Postoji rizik od uticaja na bebu. Zbog toga bi trebalo da razgovarate sa lekarom o ovome, a on će odlučiti da li treba da prestanete sa dojenjem ili da prekinete terapiju ovim lekom.

Nemojte da upravljate motornim vozilom, ni da koristite alate ili mašine dok ne utvrdite kako ovaj lek deluje na Vas.

Lek Alventa uzimajte uvek tačno onako kako Vam je to objasnio Vaš lekar. Ako niste sasvim sigurni, proverite sa svojim lekarom ili farmaceutim.

Uobičajena preporučena početna doza u terapiji depresije, generalizovanog anksioznog poremećaja i socijalnog anksioznog poremećaja je 75 mg dnevno. Lekar može postepeno i po potrebi da povećava dozu, čak i do maksimalne doze od 375 mg dnevno za depresiju. Ako se lečite zbog paničnog poremećaja, lekar će terapiju otpočeti sa manjom dozom (37,5 mg), a zatim će je postepeno povećavati. Maksimalna doza za generalizovani anksiozni poremećaj, socijalni anksiozni poremećaj i panični poremećaj je 225 mg/dan.

Lek Alventa uzimajte u približno isto vreme svakoga dana, bilo ujutro bilo uveče. Kapsule se moraju progutati cele sa tečnošću i ne smeju se otvarati, mrviti, žvakati ni rastvarati.

Lek Alventa treba uzimati uz obrok.

Ako imate probleme sa jetrom ili bubrezima, razgovarajte sa lekarom, jer može biti potrebno da Vam propiše drugačiju dozu leka.

Nemojte prestajati da uzimate ovaj lek bez konsultacija sa lekarom.

Upotreba kod dece i adolescenata mlađih od 18 godina

Lek Alventa se obično ne sme koristiti kod dece i adolescenata mlađih od 18 godina. Trebalo bi da znate i da kod pacijenata mlađih od 18 godina, kada uzimaju ovu grupu lekova, postoji povećan rizik od neželjenih dejstava kao što su pokušaji samoubistva, samoubilačke misli i neprijateljsko ponašanje (najčešće agresija, konfrontacija sa drugima i bes). Uprkos tome, lekar će možda propisati ovaj lek pacijentima mlađim od 18 godina ukoliko proceni da je to u njihovom interesu. Ako je lekar propisao ovaj lek pacijentu mlađem od 18 godina i Vi želite da razmotrite takvu odluku, ponovo se obratite lekaru. Obavestite lekara ako se bilo koji od gore navedenih simptoma javi ili pogorša kod pacijenata mlađih od 18 godina koji uzimaju lek Alventa.

Osim toga, efekti dugoročne bezbednosti leka Alventa u pogledu rasta, sazrevanja, razvoja spoznaje i ponašanja u ovoj starosnoj grupi nisu još utvrđeni.

Odmah se javite lekaru ili farmaceutu ako ste uzeli veću količinu ovog leka od one koju Vam je propisao lekar.

Mogući simptomi predoziranja su ubrzan rad srca, izmenjeno stanje svesti (od pospanosti do kome), zamućen vid, konvulzije i povraćanje.

Ako zaboravite da popijete lek, uzmite ga čim se setite. Međutim, ako je vreme za Vašu sledeću dozu, preskočite propuštenu dozu i uzmite samo jednu dozu kao i obično. Tokom jednog dana nemojte uzimati više od dnevne doze leka Alventa koja Vam je propisana.

Nemojte prekidati terapiju niti smanjivati dozu bez konsultacija sa lekarom, čak i ako se osećate bolje. Ako lekar smatra da Vam lek Alventa više nije potreban, može Vam postepeno smanjivati dozu pre potpunog ukidanja terapije. Poznato je da se neželjena dejstva javljaju kada osobe prestanu sa uzimanjem ovog leka, naročito kada se naglo prekine ili ako se doza suviše brzo smanji. Neki pacijenti mogu da osete simptome kao što su zamor, vrtoglavica, ošamućenost, glavobolja, nesanica, noćne more, suvoća usta, gubitak apetita, mučnina, proliv, nervoza, uznemirenost, konfuzija, zujanje u ušima, mravinjanje ili retko osećaj sličan električnom udaru, slabost, znojenje, napade ili simptome slične gripu.

Lekar će Vam savetovati kako da postepeno prekinete terapiju lekom Alventa. Ako osetite bilo koji od ovih simptoma ili druge simptome koji Vas zabrinjavaju, obratite se lekaru za dalja uputstva.

Ako imate bilo kakva dodatna pitanja o korišćenju ovog leka, obratite se lekaru ili farmaceutu.

Kao svi lekovi, i lek Alventa može da izazove neželjena dejstva, mada se ona ne moraju javiti kod svakoga.

Ako se javi bilo šta od sledećeg, nemojte više uzimati lek Alventa. Odmah se obratite lekaru ili idite u najbližu zdravstvenu ustanovu:

• Stezanje u grudima, šištanje pri disanju, otežano gutanje ili disanje,
• Oticanje lica, grla, šaka ili stopala,
• Osećaj nervoze ili uznemirenosti, vrtoglavica, osećaj treperenja, iznenadno crvenilo na koži i/ili osećaj vrućine,
• Ozbiljan osip, svrab ili koprivnjača (izdignute površine crvene ili blede kože koje često izazivaju svrab),
• Znaci i simptomi serotoninskog sindroma kao što su uznemirenost, halucinacije, gubitak koordinacije, ubrzan rad srca, povišena telesna temperaturua brze promene krvnog pritiska, prenaglašeni refleksi, proliv, komu, mučninu, povraćanje. U svom najozbiljnijem obliku serotoninski sindrom može da podseća na neuroleptički maligni sindrom (NMS). Znaci i simptomi NMS-a mogu da uključuju temperaturu, ubrzan rad srca, znojenje, ozbiljnu ukočenost mišića, konfuziju, porast mišićnih enzima (određuje se analizom krvi).

Ostala neželjena dejstva za čiju pojavu morate reći lekaru uključuju:

• Kašalj, zviždanje u grudima, kratak dah i visoku temperaturu,
• Crne (katranaste) stolice ili krv u stolici,
• Promene boje kože ili očiju u žuto, svrab ili taman urin, što mogu biti simptomi zapaljenja jetre (hepatitis),
• Probleme sa srcem kao što su ubrzan ili nepravilan rad srca, povećan krvni pritisak,
• Probleme sa očima kao što su zamućeni vid, proširene zenice,
• Probleme sa nervima kao što su vrtoglavica, žmarci, poremećaj pokreta, konvulzije ili napadi,
• Psihijatrijske probleme kao što su hiperaktivnost i euforija,
• Simptome obustave leka,
• Produženo krvarenje- ukoliko se posečete ili povredite, možda će biti potrebno malo duže nego obično da se zaustavi krvarenje.

Kompletan spisak neželjenih dejstava

Učestalost pojave neželjenih dejstva razvrstana je na sledeći način:

Veoma česta (javljaju se kod više od 1 na 10 korisnika)

• Vrtoglavica, glavobolja
• Mučnina, suvoća usta
• Znojenje (uključujući i noćno znojenje)
• Česta(javljaju se kod 1 do 10 na 100 korisnika)
• Smanjen apetit
• Zbunjenost; osećaj izdvojenosti (otuđenosti) od sebe, izostanak orgazma, smanjen libido, nervoza, nesanica, nenormalni snovi
• Pospanost, podrhtavanje, žmarci, povišen mišićni tonus
• Poremećaji vida uključujući i zamućen vid, proširene zenice, poremećaji akomodacije (nemogućnost oka da automatski promeni fokus sa daljine na objekte koji su blizu)
• Zujanje u ušima (tinitus)
• Osećaj lupanja srca (palpitacije)
• Povišen krvni pritisak, napadi rumenila
• Zevanje
• Povraćanje, opstipacija (zatvor), proliv
• Učestalo mokrenje, otežano mokrenje
• Menstrualni poremećaji kao što su pojačano krvarenje ili pojačano neredovno krvarenje, poremećaji ejakulacije/orgazma (muškarci), poremećaj erekcije (impotencija)
• Slabost (astenija), umor, drhtavica
• Povišen holesterol

Povremena (javljaju se kod 1 do 10 na 1.000 korisnika)

• Halucinacije, osećaj otuđenosti (odvojenosti) od realnosti, nemir, nenormalan orgazam (kod žena), nedostatak emocija, osećaj uzvišenosti, škrgutaje zubima
• Osećaj nemira ili nemogućnosti mirnog stajanja ili sedenja, nesvestica, nekontrolisani pokreti mišića, poremećaji koordinacije i ravnoteže, promenjeno čulo ukusa
• Ubrzan rad srca, osećaj vrtoglavice (posebno pri naglom ustajanju),
• Kratak dah (nedostatk vazduha)
• Povraćanje krvi, crne katranaste stolice (feces) ili krv u stolici, što mogu biti znaci unutrašnjeg krvarenja
• Generalizovani otok tela, naročito lica, usana, jezika, grla ili ruku i stopala i/ili koprivnjača, osetljivost na sunčevu svetlost, modrice, osip, nenormalan gubitak kose
• Nemogućnost mokrenja
• Gubitak telesne mase, porast telesne mase

Retka (javljaju kod 1 do 10 na 10.000 korisnika)

• Konvlzije ili napadi
• Nemogućnost kontrole mokrenja
• Hiperaktivnost, ubrzane misli, smanjena potreba za snom (manija)

Nepoznata učestalost

• Smanjen broj trombocita u krvi koji dovodi do povećanog rizika od nastanka modrica ili krvarenja, poremećaji krvi koji mogu da dovedu do povećanog rizika od infekcija, Blage promene nivoa enzima jetre u krvi, smanjen nivo natrijuma u krvi
• Poremećaji krvi koji mogu da dovedu do povećanog rizika od infekcija
• Otok lica ili jezika, kratak dah ili otežano disanje, često sa osipom na koži (ovo može biti ozbiljna alergijska reakcija)
• Prekomeran unos vode (poznat kao SIADH)
• Smanjenje nivoa natrijuma u krvi
• Misli o samoubistvu ili samoubilačko ponašanje; misli o samoubistvu ili slučajevi samopovređivanja su bili zabeleženi tokom terapije venlafaksinom ili neposredno nakon obustave leka 
• Dezorijentisanost i konfuzija često praćene halucinacijama (delirijum)
• Visoka temperatura sa ukočenim mišićima, konfuzijom ili uznemirenošću i znojenjem, ili ako se kod Vas javi trzanje mišića koje ne možete da kontrolišete, to mogu biti Simptomi teškog stanja poznatog kao neuroleptični maligni sindrom; euforija, pospanost, neprestani brzi pokreti očiju, nespretnost, uznemirenost, osećaj opijenosti, znojenje ili ukočenost mišića, što su simptomi serotoninskog sindroma, ukočenost, mišićni spazmi (grčevi) i nevoljni pokreti mišića oštar bol u očima i pogoršan ili zamućen vid
• Vrtoglavica
• Smanjenje krvnog pritiska, nenormalan, ubrzan ili nepravilan srčani ritam, što može dovesti do gubitka svesti, neočekivano krvarenje, npr.krvarenje desni, krv u urinu ili povraćanje krvi, ili pojava neočekivanih modrica ili pucanje krvnih sudova (pucanje vena)
• Kašalj, zviždanje u grudima, kratak dah i visoka temperatura predstavljaju simptome zapaljenja pluća povezanog sa porastom belih krvnih zrnaca (plućna eozinofilija)
• Ozbiljni bolovi u stomaku ili leđima (koji mogu da ukazuju na teške probleme sa crevima, jetrom ili pankreasom)
• Svrab, promena boje kože ili očiju u žuto, taman urin ili simptomi slični gripu mogu biti simptomi zapaljenja jetre (hepatitis), blage promene vrednosti enzima jetre u krvi
• Osip na koži koji može da pređe u ozbiljno stanje sa pojavom plikova i guljenjem kože, svrab, blagi osip
• Neobjašnjivi bolovi, osetljivost ili slabost mišića (rabdomioliza)
• Abnormalna produkcija mleka u dojkama

Lek Alventa ponekad izaziva neželjene reakcije kojih možda nećete biti svesni, kao što je povišen krvni pritisak, ili poremećaj rada srca, blage promene vrednosti enzima jetre, natrijuma i holesterola u krvi. Ređe, lek Alventa može da umanji funkciju trombocita u krvi, što može dovesti do povećanog rizika od nastanka modrica ili krvarenja. Zato će lekar možda želeti da povremeno uradite analize krvi, posebno ako lek Alventa uzimate duži vremenski period.

Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta.