Amlator

Nemojte da uzimate lek Amlator:

• ako ste alergični (preosetljivi) na amlodipin ili atorvastatin, ili na bilo koji od sastojaka leka, ili ako ste alergični (preosetljivi) na lekove koji pripadaju grupi lekova koji se zovu “blokatori kalcijumskih kanala” ili na druge lekove koji su slični atorvastatinu i koriste se za sniženje lipida u krvi;
• ako imate jako nizak krvni pritisak (hipotenziju);
• ako ste imali kardiogeni šok (stanje kada nema dovoljno krvi za snabdevanje organa);
• ako imate ozbiljno suženje aorte (stenoza aorte);
• ako patite od bilo kog tipa srčane slabosti nakon infarkta srca;
• ako imate ili ste ikada imali oboljenje jetre;
• ako ste ikada imali neobjašnjive povišene vrednosti funkcionalnih testova jetre;
• ako ste žena u reproduktivnom periodu, a ne koristite pouzdane metode kontracepcije;
• ako ste u drugom stanju ili planirate da zatrudnite;
• ako dojite dete.

• Ako imate srčanu slabost.
• Ako ste skoro imali srčani udar.
• Ako imate ozbiljno povećanje krvnog pritiska (hipertenzivna kriza).
• Ako ste imali moždani udar sa krvarenjem u mozgu ili imate manje nakupine tečnosti u mozgu usled prethodnog moždanog udara.
• Ako imate poremećaj funkcije bubrega.
• Ako imate smanjenu aktivnost štitaste žlezde (hipotiroidizam).
• Ako imate neobjašnjive bolove u mišićima ili bolove koji se ponavljaju, ili ukoliko ste imali oboljenje mišića u ličnoj ili porodičnoj istoriji bolesti.
• Ako ste tokom prethodne upotrebe lekova za snižavanje masnoća u krvi imali mišićne tegobe (npr. lekovi iz grupe statina ili fibrata).
• Ako redovno konzumirate značajne količine alkohola.
• Ako u istoriji bolesti imate oboljenje jetre.
• Ako ste stariji od 70 godina.

Proverite sa Vašim lekarom ili farmaceutom pre nego što počnete da uzimate lek Amlator:

• ako imate ozbiljne probleme sa disanjem (tešku respiratornu insuficijenciju).

Ukoliko se bilo šta od navedenog odnosi na Vas, lekar će Vas uputiti na redovne analize krvi pre, a verovatno i tokom terapije lekom Amlator, da bi predvideo rizik od neželjenih reakcija koje su u vezi sa mišićima. Rizik od neželjenih reakcija koje su u vezi sa mišićima (kao što je rabdomioliza) je povećan kada se istovremeno primenjuju neki drugi lekovi.

Dok ste na terapiji ovim lekom, vaš lekar će vas pažljivo pratiti ako imate dijabetes ili ste pod rizikom da razvijete dijabetes. Veća je verovatnoća da razvijete dijabetes ako imate visok nivo šećera i masnoća u krvi, prekomernu telesnu težinu i visok krvni pritisak.

Deca i adolescenti

Amlator se ne preporučuje za upotrebu kod dece i adolescenata usled malog broja podataka o efikasnosti i bezbednosti.

Recite svom lekaru ili farmaceutu ako uzimate ili ste do nedavno uzimali bilo koje druge lekove uključujući i lekove bez recepta.

Neki lekovi mogu izmeniti terapijsko dejstvo leka Amlator, odnosno lek Amlator može izmeniti terapijsko dejstvo nekih lekova. Ovakva vrsta međusobne interakcije može dovesti do smanjenja efekta jednog ili oba leka, a takođe može povećati rizik od neželjenih reakcija ili njihovu ozbiljnost, uključujući i ozbiljno stanje u kome dolazi do oštećenja mišića, a koje se naziva rabdomioliza:

• lekovi za smanjenje imunog odgovora, npr. ciklosporin,
• neki antibiotici i lekovi protiv gljivičnih infekcija (eritromicin, klaritromicin, telitromicin, ketokonazol, itrakonazol, vorikonazol, flukonazol, posakonazol, rifampicin, fusidinska kiselina),
• lekovi iz drugih grupa koji normalizuju količinu masnoća u krvi, npr. gemfibrozil, ostali fibrati, holestipol,
• neki blokatori kalcijumovih kanala, koji se primenjuju za lečenje angine pektoris i povišenog krvnog pritiska, npr. amlodipin, diltiazem; lekovi koji regulišu srčani ritam, npr. digoksin, verapamil, amjodaron,
• lekovi koji se koriste za lečenje HIV infekcije, npr. ritonavir, lopinavir, atazanavir, indinavir, darunavir i dr.,
• drugi lekovi za koje je poznato da stupaju u interakcije sa lekom Amlator, uključuju ezetimib (za snižavanje nivoa holesterola), varfarin (protiv zgrušavanja krvi), oralni kontraceptivi, stiripentol (lek protiv epilepsije), cimetidin (za gorušicu i čir na želucu), fenazon (lek protiv bolova) i lekovi za smanjenje kiselosti želuca (koji sadrže aluminijum i magnezijum),
• dantrolen (infuzija za ozbiljne poremećaje temperature tela),
• preparati koji sadrže kantarion,
• simvastatin (za sniženje količine masnoća u krvi).

Amlator može da smanji vaš krvni pritisak čak i više ako već uzimate neke lekove za visok krvni pritisak. 

Lek Amlator možete uzeti sa ili bez hrane.

Sok od grejpfruta

Ne smete da uzimate sok od grejpfruta i grejpfrut ako uzimate lek Amlator. To je zbog toga što grejpfrut i sok od grejpfruta mogu da dovedu do povećanja nivoa aktivnog sastojka amlodipina, što može da dovede do nepredviđenog smanjenja pritiska.

Alkohol

Izbegavajte konzumiranje velikih količina alkohola dok uzimate lek Amlator. 

Ne smete koristiti lek Amlator ukoliko ste trudni ili planirate da zatrudnite.

Takođe ne smete koristiti lek Amlator ukoliko ste u reproduktivnom periodu, a ne koristite pouzdane metode kontracepcije.

Ne smete koristiti lek Amlator ukoliko dojite dete.

Još uvek nije pokazana bezbednost primene leka Amlator u periodu trudnoće i dojenja. Ukoliko ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate da zatrudnite, konsultujte vašeg lekara ili farmaceuta za savet pre uzimanja ovog leka.

Pre nego što počnete da uzimate bilo koji lek, posavetujte se sa Vašim lekarom ili farmaceutom. 

Obično lek Amlator ne utiče na upravljanje motornim vozilima i rukovanje mašinama. Međutim, nemojte voziti ili upravljati mašinama ako primetite da lek na bilo koji način utiče na vašu sposobnost da vozite ili upravljate mašinama, odnosno ako osećate mučninu, vrtoglavicu, umor, imate glavobolju ili zamagljeni vid.

Lek Amlator uzimajte uvek tačno onako kako Vam je to objasnio Vaš lekar. Ako niste sasvim sigurni, proverite sa svojim lekarom ili farmaceutom.

Tokom terapije lekom Amlator morate nastaviti sa dijetom sa smanjenim unosom masnoća, koju treba da započnete po savetu lekara i pre početka terapije lekom Amlator.

Odrasli:

Doza koju utvrdi Vaš lekar može biti jedna film tableta leka Amlator jačine 10 mg/5mg, Amlator 10 mg/10 mg, Amlator 20 mg/5 mg ili jedna film tableta leka Amlator jačine 20 mg/10 mg na dan.

Maksimalna dnevna doza je: jedna film tableta leka Amlator jačine 20mg/10mg.

Progutajte tabletu celu sa malo vode. Možete je uzeti u bilo koje vreme tokom dana, sa ili bez hrane. Potrudite se da uzmete tabletu uvek u isto doba dana.

Pratite savete Vašeg lekara u vezi dijete sa malim unosom masti; redovno vežbajte i nemojte da pušite.

Trajanje terapije lekom Amlator će odrediti Vaš lekar.

Obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu ukoliko mislite da lek Amlator suviše slabo ili jako deluje na Vaš organizam.

Stariji pacijenti:

Nema potrebe za prilagođavanjem doze kod starijih pacijenata.

Pacijenti sa oboljenjem bubrega:

Nema potrebe za prilagođavanjem doze kod ovih pacijenata.

Pacijenti sa oboljenjem jetre:

Kod ovih pacijenata lek Amlator treba primenjivati sa oprezom i potrebno je redovno praćenje funkcije jetre.

Lek Amlator se ne preporučuje kod dece i adolescenata.

Ukoliko ste uzeli veću dozu leka Amlator nego što bi trebalo, odmah razgovarajte sa Vašim lekarom ili farmaceutom ili idite do najbliže bolnice. Ponesite tablete koje su preostale ili kutiju leka tako da u bolnici mogu lakše utvrditi šta ste uzimali. 

Ako ste zaboravili da uzmete dozu, uzmite sledeću dozu po utvrđenom rasporedu.

Nikada ne uzimajte duplu dozu da nadomestite to što ste preskočili da uzmete lek.

Nemojte da prestanete da uzimate lek dok Vam to ne kaže Vaš lekar.

Ako imate bilo kakva dodatna pitanja o korišćenju ovog leka, obratite se lekaru ili farmaceutu.

Kao i svi drugi lekovi, i Amlator može izazvati neželjena dejstva, iako se ona ne javljaju kod svih pacijenata.

Ukoliko se kod Vas pojavi bilo koje od sledećih ozbiljnih neželjenih dejstava, prestanite da uzimate Amlator tablete i odmah se obratite lekaru ili najbližoj jedinici hitne pomoći:

Retka (javljaju se kod 1 od 1000 pacijenata):

• ozbiljna alergijska reakcija koja izaziva oticanje lica, jezika i ždrela i otežano disanje;
• ozbiljno oboljenje kože praćeno obimnim ljuštenjem i oticanjem kože i stvaranjem plikova na koži, ustima, očima i genitalijama, kao i groznicom. Osip u obliku crvenih pečata, najčešće na dlanovima i tabanima, koji mogu prerasti u plikove;
• slabost, osetljivost ili bol u mišićima, posebno ako se istovremeno ne osećate dobro ili ako imate visoku temperaturu, jer ova neželjena dejstva mogu biti izazvana značajnim oštećenjem mišića koje je po život ugrožavajuće i koje može dovesti do bubrežnih poremećaja.

Veoma retka (javljaju se kod manje od 1 na 10.000 pacijenata):

• srčani udar, neregularni rad srca.

Ukoliko se pojavi neočekivano ili neuobičajeno krvarenje ili modrice, to može da ukaže na probleme sa jetrom. Potrebno je da se što pre javite Vašem lekaru.

Ostala neželjena dejstva koja se mogu javiti pri primeni leka Amlator:

Česta neželjena dejstva (javljaju se kod 1 pacijenta od 10):

• ošamućenost, glavobolja, vrtoglavica (naročito u početku terapije), zamor, malaksalost;
• zapaljenje nazalnih (nosnih) puteva, bol u grlu, krvarenje iz nosa;
• naleti topline;
• palpitacije (osećaj lupanja srca);
• abdominalni bol, mučnina, zatvor, gasovi, problemi sa varenjem, proliv;
• bol u zglobovima, oticanje zglobova, bol i grčevi u mišićima i bol u leđima, bol u ektremitetima;
• alergijske reakcije;
• edem;
• povećanje nivoa šećera u krvi (ako imate šećernu bolest nastavite sa pažljivim praćenjem nivoa šećera u krvi);
• povećanje kreatin kinaze u krvi;
• laboratorijske analize krvi koje ukazuju na poremećaje funkcije jetre.

Povremena neželjena dejstva (javljaju se kod 1 pacijenta na 100):

• zapaljenje nosne šupljine (rinitis/ kijanje, curenje iz nosa);
• anoreksija (gubitak apetita), povećanje telesne mase, sniženje telesne mase, sniženje nivoa šećera u krvi (ako imate šećernu bolest treba da nastavite sa pažljivim praćenjem nivoa šećera u krvi);
• promene raspoloženja, napetost, depresija, drhtavica;
• vrtoglavica, osećaj utrnulosti ili mravinjanja u prstima na rukama i nogama, smanjena osetljivost za dodir i bol, promena čula ukusa, gubitak pamćenja;
• poremećaj vida (uključujući i duple slike), zamagljen vid;
• zujanje u ušima i/ili glavi;
• bol u grudima;
• nedostatak vazduha, nesvestica, hipotenzija (nizak krvni pritisak);
• suva usta, povraćanje, podrigivanje, pankreatitis (zapaljenje gušterače koje može da prouzrokuje jak bol u abdomenu, i bol u leđima, praćeno opštim lošim stanjem organizma);
• hepatitis (zapaljenje jetre);
• gubitak kose, pojava modrica na koži, promene boje kože, osip, kožni osip i svrab, koprivnjača, crvenilo, pojačano znojenje;
• bol u vratu, zamor mišića;
• poremećaj u mokrenju, povećana potreba za mokrenjem noću, povećana učestalost mokrenja, impotencija, ginekomastija (nelagodnost ili uvećanje grudi kod muškaraca);
• subjektivni osećaj pacijenta da se ne oseća dobro, bol, periferni otok, povišena temperatura;
• noćne more, nesanica;
• pozitivni nalaz belih krvnih zrnaca u mokraći.

Retka neželjena dejstva (javljaju se kod 1 pacijenta na 1000):

• neočekivano krvarenje ili stvaranje modrica, zbog smanjenja broja krvnih pločica;
• holestaza (prebojavanje kože i beonjača žutom bojom);
• konfuzija;
• periferna neuropatija (poremećaj nerava koji može da dovede do slabosti, trnaca ili utrnulosti);
• povreda tetiva;
• angioedem (oticanje lica, usana i očnih kapaka).

Veoma retka neželjena dejstva (javljaju se kod manje od 1 pacijenta na 10.000):

• sniženje broja belih krvnih zrnaca u krvi;
• ukočenost i napetost mišića, poremećaj sa rigidnošću, tremorom, i/ili problemima u kretanju;
• aritmije, infarkt, zapaljenje malih krvnih sudova;
• pojačan rast desni;
• kašalj;
• alergijska reakcija - simptomi mogu da uključuju iznenadno sviranje u plućima, bol i stezanje u grudima, oticanje očnih kapaka, lica, usana, usta, jezika ili ždrela, otežano disanje, kolaps;
• gubitak sluha;
• fotosenzitivnost (osetljivost na svetlost);
• gastritis (abdominalna nadutost);
• oštećenje funkcije jetre.

Moguća neželjena dejstva koja su prijavljena za neke statine (isti tip lekova):

• poremećaj seksualne funkcije;
• depresija;
• problemi sa disanjem, uključujući dugotrajan kašalj i/ili kratak dah ili groznicu;
• dijabetes. Veća je verovatnoća da razvijete dijabetes ako imate visok nivo šećera i masnoća u krvi, prekomernu telesnu težinu i visok krvni pritisak. Vaš lekar će vas pažljivo pratiti dok ste na terapiji ovim lekom.