Amlessa

• Ako ste alergični (preosetljivi) na perindopril ili na neki drugi ACE inhibitor, na amlodipin ili na neki drugi dihidropiridin, ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka.
• Ako ste trudni više od 3 meseca (takođe je i u ranoj trudnoći bolje izbegavati lek Amlessa).
• Ako ste osetili simptome kao što su zviždanje u grudima, oticanje lica ili jezika, izražen svrab ili težak osip na koži, pri prethodnoj terapiji ACE inhibitorom, ili ako ste Vi ili neko iz Vaše porodice imao ove simptome u bilo kojim drugim okolnostima (stanje koje se naziva angioedem).
• Ako imate šećernu bolest ili oštećenje funkcije bubrega i uzimate lek za sniženje krvnog pritiska koji sadrži aliskiren.
• Ako imate suženje zaliska aorte (aortnu stenozu) ili kardiogeni šok (stanje u kome srce ne može da snabdeva organizam dovoljnom količinom krvi).
• Ako imate veoma nizak krvni pritisak (teška hipotenzija).
• Ako imate srčanu slabost (insuficijenciju) nakon srčanog udara.

Razgovarajte sa svojim lekarom pre nego što uzmete lek Amlessa:

• Ako imate hipertrofičnu kardiomiopatiju (oboljenje srčanog mišića) ili stenozu bubrežne arterije (suženje arterije koja snabdeva bubrege krvlju).
• Ako imate srčanu slabost (insuficijencija srca).
• Ako imate teško povećanje krvnog pritiska (hipertenzivna kriza).
• Ako imate bilo koje druge probleme sa srcem.
• Ako imate probleme sa jetrom.
• Ako imate probleme sa bubrezima ili ako idete na dijalizu.
• Ako imate kolagensku vaskularnu bolest (oboljenje vezivnog tkiva) kao što je sistemski eritemski lupus ili skleroderma.
• Ako imate dijabetes.
• Ako ste na režimu ishrane sa ograničenim unosom soli ili ako koristite zamene za kuhinjsku so koje sadrže kalijum (dobro regulisana koncentracija kalijuma u krvi je veoma važna).
• Ako ste starija osoba i Vaša doza leka treba da se poveća.
• Ako uzimate bilo koji od sledećih lekova za terapiju povišenog krvnog pritiska: blokatore receptora angiotenzina II (grupa lekova poznata i kao sartani, npr: valsartan, telmisartan, irbesartan), posebno ako imate probleme sa bubrezima povezane sa dijabetesom; aliskiren.
• Ako uzimate bilo koji od sledećih lekova, rizik od nastanka angioedema je povećan: racekadotril (primenjuje se u terapiji dijareje), sirolimus, everolimus, temsirolimus i druge lekove koji pripadaju grupi mTOR inhibitora (primenjuju se za sprečavanje odbacivanja transplantiranih organa).

Vaš lekar će možda redovno proveravati funkciju Vaših bubrega, krvni pritisak i koncentraciju elektrolita (npr. kalijum) u Vašoj krvi.

Morate obavestiti svog lekara ako mislite da ste (ili da biste mogli biti) trudni. Lek Amlessa se ne preporučuje za primenu u ranoj trudnoći i ne sme se uzimati ako ste trudni duže od 3 meseca, zato što u tom stadijumu trudnoće može ozbiljno naškoditi Vašoj bebi.

Kada uzimate lek Amlessa, obavestite Vašeg lekara ili medicinsko osoblje i u sledećim slučajevima:

• ako treba da budete podvrgnuti opštoj anesteziji i/ili većoj hirurškoj intervenciji;
• ako ste nedavno imali proliv ili povraćanje;
• ako treba da budete podvrgnuti LDL aferezi (uklanjanje holesterola iz krvi uz pomoć aparata);
• ako treba da se podvrgnete terapiji desenzitacije, kako bi se smanjila alergijska reakcija na ubod pčele ili ose.

Deca i adolescenti

Lek Amlessa ne treba primenjivati kod dece i adolescenata. 

Obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta ako uzimate, donedavno ste uzimali ili ćete možda uzimati bilo koje druge lekove.

Treba izbegavati primenu leka Amlessa sa:

• litijumom (primenjuje se u terapiji manije ili depresije),
• estramustinom (primenjuje se u terapiji malignih oboljenja),
• diureticima koji štede kalijum (npr. spironolakton, triamteren, amilorid, eplerenon), suplementima kalijuma ili zamenama za kuhinjsku so koje sadrže kalijum,
• dantrolenom u obliku infuzije (primenjuje se u terapiji mišićne ukočenosti kod oboljenja kao što je multipla skleroza, kao i u terapiji maligne hipertermije (simptomi uključuju veoma visoku telesnu temperaturu i mišićnu ukočenost) tokom anestezije).

Na terapiju lekom Amlessa mogu da utiču drugi lekovi. Obavestite Vašeg lekara ako uzimate bilo koji od sledećih lekova, zato što može biti neophodan poseban oprez:

• druge lekove za terapiju povišenog krvnog pritiska, uključujući blokatore receptora angiotenzina II, beta-blokatore ili aliskiren ili diuretike (lekovi koji povećavaju količinu urina koju stvaraju bubrezi),
• lekove za primenu u terapiji oboljenja srca (npr. verapamil, diltiazem),
• nesteroidne antiinflamatorne lekove (npr. ibuprofen) za ublažavanje bolova ili velike doze acetilsalicilne kiseline,
• lekove za terapiju dijabetesa (kao što su insulin i oralni hipoglikemici),
• lekove koji se primenjuju u terapiji mentalnih poremećaja kao što su depresija, anksioznost, shizofrenija itd. (npr. triciklični antidepresivi, antipsihotici, antidepresivi slični imipraminu, neuroleptici),
• imunosupresive (lekovi koji slabe odbrambeni mehanizam organizma), primenjuju se u terapiji autoimunskih poremećaja ili nakon transplantacija (npr. ciklosporin),
• alopurinol (primenjuje se u terapiji gihta),
• prokainamid (primenjuje se u terapiji nepravilnog srčanog ritma),
• vazodilatatore, uključujući nitrate (lekovi koji deluju tako što šire krvne sudove),
• heparin (lek koji se primenjuje protiv zgrušavanja krvi),
• efedrin, noradrenalin ili adrenalin (lekovi koji se primenjuju u terapiji niskog krvnog pritiska, šoka ili astme),
• baklofen (primenjuje se u terapiji ukočenosti mišića kod oboljenja kao što je multipla skleroza),
• neke antibiotike kao što su rifampicin, eritromicin, klaritromicin (primenjuju se u terapiji bakterijskih infekcija),
• antiepileptike kao što su karbamazepin, fenobarbital, fenitoin, fosfenitoin, primidon,
• itrakonazol, ketokonazol (lekovi koji se primenjuju u terapiji gljivičnih infekcija),
• alfa blokatore, primenjuju se u terapiji uvećane prostate, kao što su prazosin, alfuzosin, doksazosin, tamsulosin, terazosin,
• amifostin (primenjuje se za sprečavanje ili smanjenje neželjenih dejstava prouzrokovanih drugim lekovima ili radioterapijom, koji se primenjuju u terapiji malignih oboljenja),
• kortikosteroide (primenjuju se u terapiji različitih stanja uključujući tešku astmu i reumatoidni artritis),
• tetrakosaktid (lek koji se primenjuje u terapiji Kronove bolesti),
• soli zlata, naročito kada se primenjuju intravenski (primenjuju se u terapiji simptoma reumatoidnog artritisa),
• ritonavir, indinavir, nelfinavir (takozvani inhibitori proteaze, koji se primenjuju u terapiji HIV-a),
• takrolimus (primenjuje se za kontrolu imunskog odgovora organizma, omogućava da Vaše telo prihvati transplantiran organ),
• lekove koji se najčešće koriste u terapiji dijareje (racekadotril),
• lekove koji se najčešće koriste u sprečavanju odbacivanja transplantiranih organa (sirolimus, everolimus, temsirolimus i druge lekove koji pripadaju grupi mTOR inhibitora),
• biljne proizvode koji sadrže kantarion.

Lek Amlessa treba da se uzima pre jela, poželjno ujutru pre doručka.

Pacijenti koji su na terapiji lekom Amlessa ne treba da konzumiraju grejpfrut ni sok od grejpfruta. To je zato što grejpfrut i sok od grejpfruta mogu dovesti do povećanja koncentracije aktivne supstance amlodipina u krvi, što može prouzrokovati nepredvidivo pojačanje dejstva na sniženje krvnog pritiska.

Ukoliko ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu za savet pre nego što uzmete ovaj lek.

Trudnoća

Morate obavestiti svog lekara ako mislite da ste (ili da biste možda mogli biti) trudni. Vaš lekar će Vas obično savetovati da prestanete da uzimate lek Amlessa pre nego što zatrudnite ili čim se utvrdi trudnoća, i preporučiće Vam da uzimate neki drugi lek umesto leka Amlessa. Lek Amlessa se ne preporučuje u ranoj trudnoći i ne sme se uzimati ako ste trudni duže od 3 meseca, zato što u tom stadijumu trudnoće može ozbiljno da naškodi Vašoj bebi.

Dojenje

Obavestite svog lekara ako dojite ili ako nameravate da počnete da dojite. Lek Amlessa se ne preporučuje za primenu kod majki koje doje, i Vaš lekar može da odabere drugu terapiju za Vas ukoliko želite da dojite, naročito ako je Vaša beba novorođenče ili ako je rođena prevremeno. 

Lek Amlessa može uticati na Vašu sposobnost upravljanja vozilima i rukovanja mašinama. Ukoliko za vreme terapije ovim lekom osetite mučninu, vrtoglavicu, umor, slabost ili glavobolju, nemojte upravljati vozilima ni rukovati mašinama i odmah se obratite svom lekaru. 

Lek Amlessa uzimajte uvek tačno onako kako Vam je to objasnio Vaš lekar. Ako niste sigurni, proverite sa svojim lekarom ili farmaceutom.

Progutajte tabletu sa čašom vode, poželjno u isto vreme svakog dana, ujutru, pre doručka. Vaš lekar će odlučiti koja je prava doza za Vas. To je obično jedna tableta dnevno.

Lek Amlessa se obično propisuje pacijentima koji već uzimaju perindopril i amlodipin kao odvojene tablete. 

/

Ako ste uzeli više tableta nego što Vam je propisano, odmah se javite Vašem lekaru ili pomoć potražite u najbližoj bolnici ili hitnoj službi. Najverovatniji simptomi predoziranja su nizak krvni pritisak, koji može da izazove vrtoglavicu ili nesvesticu, ostali simptomi uključuju: ubrzano disanje, narušen balans elektrolita, slabost bubrega, ubrzan puls, subjektivan osećaj lupanja srca, usporen rad srca, anksioznost, kašalj, promene u količini urina koju stvaraju bubrezi. Ako dođe do izrazito niskog krvnog pritiska, može Vam pomoći ako zauzmete ležeći položaj sa podignutim nogama. 

Važno je da uzimate lek svakog dana u uobičajeno vreme, jer to terapiju čini efektivnijom. Međutim, ukoliko ste zaboravili da uzmete lek Amlessa, sledeću dozu uzmite u uobičajeno vreme.

Ne uzimajte duplu dozu da biste nadoknadili propuštenu dozu. 

Pošto je terapija lekom Amlessa obično doživotna, pre obustave primene ovog leka treba da porazgovarate sa Vašim lekarom.

Ako imate dodatnih pitanja o primeni ovog leka, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Kao svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji uzimaju ovaj lek.

Ako primetite neko od sledećih neželjenih dejstava, odmah prestanite da uzimate ovaj lek i smesta obavestite svog lekara:

• iznenadno zviždanje pri disanju, bol u grudima, nedostatak vazduha ili otežano disanje;
• oticanje kapaka, lica ili usana;
• oticanje jezika i grla, koje uzrokuje jako otežano disanje;
• teške reakcije na koži, koje uključuju intenzivan osip na koži, koprivnjaču, crvenilo po koži celog tela, težak svrab, pojavu plikova, ljuštenje i oticanje kože, zapaljenje membrane sluzokože (StevensJohnson-ov sindrom) ili druge alergijske reakcije;
• teška vrtoglavica ili nesvestica;
• srčani udar, neuobičajeno brz ili nepravilan srčani ritam;
• zapaljenje pankreasa koje može uzrokovati težak bol u stomaku i leđima udružen sa opštim lošim stanjem.

Prijavljena su sledeća česta neželjena dejstva. Ako Vam bilo koje neželjeno dejstvo predstavlja problem, obratite se svom lekaru.

• Česta neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek): 
• glavobolja, vrtoglavica, pospanost (naročito na početku terapije), vertigo, utrnulost ili žmarci u rukama i nogama, poremećaji vida (uključujući dvostruke slike), zujanje u ušima (tinitus), osećaj lupanja srca (palpitacije), naleti crvenila, ošamućenost usled niskog krvnog pritiska, kašalj, kratak dah, mučnina, povraćanje, bol u stomaku, poremećaji čula ukusa, povremeni ili stalni bol ili nelagoda u gornjem delu stomaka (dispepsija) ili teškoće u varenju, proliv, otežano pražnjenje creva (konstipacija), alergijske reakcije (kao što su osip po koži, svrab), grčevi u mišićima, umor, slabost, oticanje zglobova (edem).

Ostala neželjena dejstva koja su prijavljena su navedena na sledećoj listi. Ako bilo koje od neželjenih dejstva postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom Uputstvu, recite svom lekaru ili farmaceutu.

Povremena neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lek):

• promene raspoloženja, anksioznost, depresija, nesanica, poremećaji spavanja, nevoljno drhtanje, iznenadan i kratkotrajan gubitak svesti (sinkopa), gubitak osećaja bola (smanjena osetljivost), zapušen nos ili curenje iz nosa (rinitis), promene u ritmu pražnjenja creva, opadanje kose, pojava crvenih pečata na koži (purpura), promena boje kože, bol u leđima, bol u mišićima (mijalgija), bol u zglobovima (artralgija), bol u grudima, poremećaji u mokrenju, povećana potreba za mokrenjem u toku noći, učestalije mokrenje, bol, opšte loše stanje, stezanje u grudima, zviždanje u grudima i kratak dah (bronhospazam), suvoća usta, simptomi kao što su zviždanje u grudima, oticanje lica ili jezika (angioedem), problemi sa bubrezima, nemogućnost postizanja erekcije (impotencija), pojačano znojenje, uvećanje grudi ili osećaj nelagode u grudima kod muškaraca, povećanje ili smanjenje telesne mase.

Retka neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 1000 pacijenata koji uzimaju lek):

• zbunjenost (konfuzija), pogoršanje psorijaze, povećanje telesne mase, smanjenje telesne mase.

Veoma retka neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 10000 pacijenata koji uzimaju lek):

• kardiovaskularni poremećaji (nepravilan srčani ritam, angina, srčani ili moždani udar), eozinofilna pneumonija (redak oblik zapaljenja pluća), oticanje kapaka, lica ili usana, oticanje jezika i grla koje uzrokuje teškoće u disanju (angioedem), teške reakcije na koži uključujući intenzivan osip na koži, koprivnjača, crvenilo kože po celom telu, težak svrab, pojava plikova, ljuštenje i oticanje kože (eksfolijativni dermatitis), zapaljenje sluzokože (Stevens-Johnson-ov sindrom), multiformni eritem (osip na koži koji često počinje sa crvenim površinama na licu, rukama ili nogama koje svrbe), povećana osetljivost kože na sunce (fotosenzitivnost), poremećaji krvi, promene krvne slike poput smanjenja broja belih krvnih zrnaca (leukocita), crvenih krvnih zrnaca (eritrocita) i krvnih pločica (trombocita), smanjena koncentracija hemoglobina, smanjena vrednost hematokrita, zapaljenje pankreasa koje može uzrokovati jak bol u stomaku i leđima udružen sa opštim lošim stanjem, poremećaj funkcije jetre, zapaljenje jetre (hepatitis), žuta prebojenost kože (žutica), povećanje vrednosti enzima jetre koje može imati uticaja na rezultate nekih testova, nadimanje stomaka (gastritis), poremećaj nerava koji može uzrokovati slabost, golicanje ili trnjenje (periferna neuropatija), povećanje napetosti mišića, zapaljenje krvnih sudova (vaskulitis), oticanje desni, velika vrednost šećera u krvi (hiperglikemija), akutna slabost bubrega (akutna bubrežna insuficijencija).

Neželjena dejstva sa nepoznatom učestalošću (učestalost se ne može proceniti na osnovu dostupnih podataka): 

• smetnje u koordinaciji, nevoljni pokreti, ukočeno držanje, lice slično maski, spori pokreti i otežan, nebalansiran hod, mala vrednost šećera u krvi (hipoglikemija), povećanje koncentracije uree u krvi i kreatinina u serumu, povećanje koncentracije kalijuma.