Amlogal

• ukoliko ste alergični (preosetljivi) na amlodipin, na neku od pomoćnih supstanci navedenih u odeljku 6 ovog uputstva ili bilo koji drugi lek iz grupe antagonista kalcijuma. Alergijska reakcija se može ispoljiti kao svrab i crvenilo kože ili kao otežano disanje.
• ukoliko imate težak stepen sniženja krvnog pritiska (hipotenzije).
• ukoliko imate suženje aortnih zalistaka (aortnu stenozu) ili kardiogeni šok (stanje kada srce ne može da obezbedi dovoljno krvi organizmu).
• ukoliko bolujete od srčane slabosti nakon preležanog srčanog napada

Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što uzmete lek Amlogal ukoliko ste imali ili imate bilo koje od sledećih stanja:

• skorašnji srčani udar
• srčanu slabost
• povišenje krvnog pritiska teškog stepena (hipertenzivna kriza)
• oboljenje jetre
• ako ste starija osoba, u slučaju da Vam je potrebno povećanje doze leka.

Obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta ukoliko uzimate, donedavno ste uzimali ili ćete možda uzimati bilo koje druge lekove.

Sledeći lekovi mogu uticati na dejstvo leka Amlogal ili obrnuto:

• ketokonazol, itrakonazol (lekovi za terapiju gljivičnih infekcija)
• ritonavir, indinavir, nelfinavir (tzv. inhibitori proteaze, lekovi za terapiju HIV infekcije)
• rifampicin, eritromicin, klaritromicin (antibiotici)
• Hypericum perforatum (kantarion)
• verapamil, diltiazem (lekovi za srce)
• dantrolen (primenjuje se u obliku infuzije za lečenje teških poremećaja telesne temperature)
• takrolimus (imunosupresiv)
• simvastatin (lek za snižavanje nivoa holesterola)
• ciklosporin (imunosupresiv)

Dejstvo leka Amlogal na sniženje krvnog pritiska je izraženije ukoliko već uzimate druge lekove za lečenje povišenog krvnog pritiska.

Dok uzimate lek Amlogal ne treba da konzumirate grejpfrut niti sok od grejpfruta. Grejpfrut i sok od grejpfruta mogu dovesti do povećanja koncentracije aktivne supstance amlodipin u krvi, što može izazvati nepredvidivi efekat leka Amlogal na sniženje krvnog pritiska.

Ukoliko ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu za savet pre nego što uzmete ovaj lek.

Trudnoća

Nije utvrđena bezbednost primene amlodipina u trudnoći. Ukoliko mislite da ste trudni ili planirate da zatrudnite, morate se obratiti Vašem lekaru pre nego što počnete da uzimate lek Amlogal.

Dojenje

Amlodipin se izlučuje u majčino mleko. Ukoliko dojite ili planirate da dojite dete, morate se obratiti Vašem lekaru pre nego što počnete da uzimate lek Amlogal.

Pre nego što počnete da uzimate neki lek, posavetujte se sa Vašim lekarom ili farmaceutom.

Lek Amlogal može da utiče na sposobnost upravljanja motornim vozilima ili rukovanja mašinama. Ukoliko osetite mučninu, vrtoglavicu, zamor ili glavobolju, nemojte upravljati motornim vozilom ni rukovati mašinama i odmah se obratite lekaru.

Uvek uzimajte lek onako kako Vam je savetovao Vaš lekar ili farmaceut. Ako niste sigurni, konsultujte se ponovo sa Vašim lekarom ili farmaceutom.

Preporučena početna doza leka Amlogal je 5 mg jednom dnevno. Doza se može povećati na 10 mg jednom dnevno.

Lek Amlogal se može uzimati pre ili posle obroka. Lek treba uzimati svakoga dana u isto vreme sa dovoljnom količinom vode ili neke druge tečnosti. Ne uzimajte lek Amlogal sa sokom od grejpfruta.

Primena amlodipina nije ispitivana kod dece mlađe od 6 godina. Lek Amlogal se koristi samo za lečenje povišenog krvnog pritiska kod dece i adolescenata uzrasta od 6 do 17 godina.

Preporučena početna doza kod dece i adolescenata uzrasta od 6 do 17 godina iznosi 2,5 mg dnevno.

Maksimalna preporučena doza u ovom uzrastu iznosi 5 mg dnevno.

Lekom Amlogal nije moguće postići dozu od 2,5 mg amlodipina. Za postizanje ove doze koristiti lek odgovarajuće jačine dostupan na tržištu.

Važno je da redovno uzimate propisanu terapiju. Pre nego što potrošite sve tablete iz pakovanja, posetite Vašeg lekara da bi Vam propisao dalju terapiju.

Uzimanje previše tableta odjednom može dovesti do prekomernog sniženja krvnog pritiska, koje može biti opasno. Možete osetiti vrtoglavicu, omaglice, nesvesticu i slabost. Izražen pad krvnog pritiska može dovesti i do stanja šoka. U tom slučaju, koža može biti hladna i vlažna i može nastupiti gubitak svesti. Ako ste uzeli veći broj tableta nego što je potrebno, morate se odmah obratiti lekaru ili najbližoj bolnici.

Ako ste zaboravili da uzmete dozu leka, propustite tu dozu. Uzmite sledeću dozu kada za to dođe vreme.

Nikada ne uzimajte duplu dozu leka da biste nadoknadili propuštenu dozu.

Lekar će Vas posavetovati koliko dugo da uzimate ovaj lek. Simptomi Vaše bolesti mogu da se ponovo jave ukoliko prestanete da uzimate lek pre nego što Vam lekar kaže.

Ako imate bilo kakvih dodatnih pitanja o primeni ovog leka, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu.

Kao i svi ostali lekovi, i ovaj lek može izazvati neželjena dejstva, iako se ona ne javljaju kod svih pacijenata koji uzimaju lek.

Morate se odmah obratiti lekaru ukoliko posle primene ovog leka osetite bilo koje od sledećih neželjenih dejstava koja mogu biti ozbiljna:

• iznenadno zviždanje u grudima, bol u grudima, nedostatak daha ili otežano disanje
• otok očnih kapaka, lica ili usana
• otok jezika i grla koji dovodi do ozbiljnih poteškoća u disanju
• teške kožne reakcije koje uključuju izražen osip na koži, koprivnjaču, crvenilo kože koje zahvata celo telo, težak svrab, plikove, ljuštenje i oticanje kože, zapaljenje mukoznih membrana (kao što su Stevens-Johnson-ov sindrom, eksfolijativni dermatitis, multiformni eritem) ili druge alergijske reakcije
• srčani udar (infarkt miokarda), poremećaj srčanog ritma
• zapaljenje pankreasa koje može da dovede do jakog bola u stomaku i donjem delu leđa, praćeno osećajem opšte slabosti.

Zabeležena su sledeća veoma česta neželjena dejstva. Ukoliko se kod Vas pojavi bilo koje neželjeno dejsvo koje dovodi do nelagode ili traje duže od nedelju dana, odmah se obratite Vašem lekaru.

Veoma česta neželjena dejstva (mogu da se jave kod više od 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek):

• Edemi (pojava otoka usled zadržavanja tečnosti)
• Zabeležena su sledeća česta neželjena dejstva. Ukoliko se kod Vas pojavi bilo koje neželjeno dejsvo koje dovodi do nelagode ili traje duže od nedelju dana, odmah se obratite Vašem lekaru.

Česta neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek):

• Glavobolja, vrtoglavica, pospanost (posebno na početku terapije)
• Palpitacije (osećaj lupanja srca), naleti crvenila
• Bol u stomaku, mučnina
• Promene ritma pražnjenja creva, proliv, zatvor, poremećaj varenja
• Zamor, slabost
• Poremećaj vida, dvostruke slike
• Grčevi u mišićima
• Otežano disanje
• Oticanje skočnog zgloba

Ostala neželjena dejstva koja su prijavljena uključena su u sledeću listu (ova lista uključuje i prethodno izdvojena ozbiljna neželjena dejstva koja su ovde razvrstana prema učestalosti javljanja). 

Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili ukoliko primetite neka od neželjenih dejstava koja nisu navedena uovom uputstvu, odmah obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta.

Povremena neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lek):

• Promene raspoloženja, uznemirenost, depresija, nesanica
• Drhtanje, promene čula ukusa, kratkotrajni gubitak svesti (sinkopa)
• Osećaj trnjenja i bockanja u rukama i nogama, gubitak osećaja za bol
• Zujanje u ušima
• Nizak krvni pritisak
• Poremećaj srčanog ritma (aritmija)
• Kijanje/curenje iz nosa usled zapaljenja nosne sluznice (rinitis)
• Kašalj
• Suvoća usta, povraćanje
• Gubitak kose, pojačano znojenje, svrab, koprivnjača (crveni pečati na koži), osip, promena boje kože, egzantem
• Poremećaj mokrenja, učestala potreba za mokrenjem noću, češće mokrenje
• Nemogućnost da se uspostavi erekcija (impotencija), nelagodnost ili povećanje grudi kod muškaraca
• Bol, malaksalost, bol u grudima
• Bolovi u zglobovima i mišićima, bol u leđima
• Povećanje ili smanjenje telesne mase

Retka neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 1000 pacijenata koji uzimaju lek):

• Zbunjenost

Veoma retka neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 10000 pacijenata koji uzimaju lek):

• Smanjen broj belih krvnih zrnaca, smanjen broj krvnih pločica što može dovesti do stvaranja neuobičajenih modrica ili krvarenja
• Alergijske reakcije
• Povećanje nivoa šećera u krvi (hiperglikemija)
• Oštećenje nerava koje može dovesti do mišićne slabosti, osećaj trnjenja i bockanja
• Infarkt miokarda
• Oticanje desni
• Zapaljenje želudačne sluzokože (gastritis), koje je praćeno nadimanjem u stomaku
• Zapaljenje pankreasa
• Poremećaj funkcije jetre, zapaljenje jetre (hepatitis), žuta prebojenost kože (žutica), porast vrednosti enzima jetre koji može imati uticaja na rezultate određenih laboratorijskih testova
• Pojačana mišićna napetost
• Zapaljenje krvnih sudova, obično praćeno osipom na koži
• Angioedem (alergijska reakcija praćena oticanjem očnih kapaka, usana, jezika, i grla koje uzrokuje teškoće pri disanju i gutanju)
• Teške alergijske reakcije na koži (multiformni eritem, eksfolijativni dermatitis, Stevens-Johnson-ov sindrom)
• Osetljivost na svetlost
• Poremećaj pokreta koji uključuje ukočenost i drhtavicu