Ampril

• Ako ste alergični (preosetljivi) na ramipril, bilo koji drugi ACE inhibitor ili bilo koju pomoćnu supstancu leka Ampril. Znaci alergijske reakcije mogu uključivati osip, probleme sa gutanjem ili disanjem, otok usana, lica, grla ili jezika.
• Ako ste ikad imali ozbiljnu alergijsku reakciju – angioedem. Znaci ove reakcije uključuju svrab, koprivnjaču (urtikariju), crvene mrlje po rukama, stopalima i vratu, otok grla i jezika, otok oko očiju i usana, otežano disanje i gutanje.
• Ako idete na dijalizu ili na bilo koji drugi vid filtracije krvi. U zavisnosti od opreme koja se koristi može se desiti da primena leka Ampril nije pogodna za Vas.
• Ako imate problema sa bubrezima, pri čemu je smanjen dotok krvi u bubrege (stenoza bubrežene arterije).
• Tokom poslednjih 6 meseci trudnoće; takođe se ne preporučuje primena leka Ampril u ranoj trudnoći - prva tri meseca.
• Ako imate preterano nizak ili nestabilan krvni pritisak. Vaš lekar će obaviti neophodnu procenu.
• Ako imate dijabetes (šećernu bolest) ili oštećenu bubrežnu funkciju i lečite se lekom za snižavanje krvnog pritiska koji sadrži aliskiren.

Ne smete uzimati lek Ampril ako se nešto od gore navedenog odnosi na Vas. Ako niste sigurni, obratite se Vašem lekaru pre uzimanja leka Ampril. 

Proverite sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što počnete da uzimate lek:

• ako imate problema sa srcem, jetrom ili bubrezima;
• ako ste izgubili mnogo soli ili tečnosti iz tela (usled povraćanja ili ste imali proliv, znojili ste se više nego što je to uobičajeno, bili na dijeti sa smanjenim unosom soli, uzimali diuretike duže vreme ili ste išli na dijalizu);
• ako treba da se podvrgnete terapiji za smanjenje alergije na ubod pčela ili osa (desenzitizacija);
• ako treba da primite anestetik, npr. zbog operacije ili bilo kog stomatološkog zahvata. Možda će biti potrebno da prekinete uzimanje leka Ampril jedan dan ranije o čemu treba da se posavetujete sa Vašim lekarom;
• ako imate visoku koncentraciju kalijuma u krvi (na osnovu rezultata analize krvi);
• ako uzimate lekove ili imate stanja koja mogu da smanje koncentraciju natrijuma u krvi. Vaš lekar će možda zatražiti redovne analize krvi, posebno kako bi proverio koncentraciju natrijuma u Vašoj krvi, naročito ukoliko ste starija osoba;
• ukoliko uzimate lekove koji se nazivaju inhibitori mTOR (npr. temsirolimus, everolimus, sirolimus) ili vildagliptin, s obzirom na to da oni mogu da povećaju rizik od angioedema, ozbiljne alergijske reakcije;
• ako imate kolagenu vaskularnu bolest, kao što je sklerodermija ili sistemski lupus erythematosus;
• ako ste trudni ili mislite da biste mogli zatrudneti, morate o tome obavestiti svog lekara; Lek Ampril se ne preporučuje u ranoj trudnoći (tokom prva 3 meseca trudnoće), a ne sme se uzimati nakon trećeg meseca trudnoće jer može dovesti do ozbiljnih oštećenja Vašeg ploda;
• ukoliko uzimate bilo koji od dole navedenih lekova koji se koriste za lečenje visokog krvnog pritiska: blokator angiotenzin II receptora (ARB) (takođe su poznati kao sartani – na primer valsartan, telmisartan, irbesartan), posebno ukoliko imate problema sa bubrezima koji su u vezi sa dijabetesom; aliskiren.

Vaš lekar može zatražiti kontrolu Vaše bubrežne funkcije, krvnog pritiska i količine elektrolita (npr. kalijuma) u krvi u redovnim intervalima.

Deca i adolescenti

Lek Ampril se ne preporučuje deci i adolescentima mlađim od 18 godina jer nema dovoljno podataka o bezbednosti i efikasnosti primene leka u ovoj populaciji.

Ako se bilo šta od gore navedenog odnosi na Vas (ili u to niste sigurni), obratite se lekaru pre uzimanja leka Ampril.

Obavestite svog lekara ili farmaceuta ako uzimate ili ste nedavno uzimali ili ćete možda uzimati bilo koje druge lekove. Lek Ampril može uticati na dejstvo drugih lekova, a i drugi lekovi mogu uticati na dejstvo leka Ampril.

Obavestite lekara ako uzimate bilo koji od sledećih lekova jer oni mogu smanjiti dejstvo leka Ampril:

• lekovi za ublažavanje bola i lečenje zapaljenja (tj. nesteroidni antiinflamatorni lekovi (NSAIL), kao što su ibuprofen, indometacin i acetilsalicilna kiselina (aspirin)),
• lekovi za lečenje niskog krvnog pritiska, šoka, srčane slabosti, astme ili alergija, kao što su efedrin, noradreanlin ili adrenalin. Lekar treba da proverava Vaš krvni pritisak. 

Molimo Vas obavestite lekara ako uzimate bilo koji od sledećih lekova jer oni povećavaju rizik za pojavu neželjenih reakcija ako ih uzimate sa lekom Ampril:

• lekovi za ublažavanje bola i lečenje zapaljenja (tj. nesteroidni antiinflamatorni lekovi (NSAIL), kao što su ibuprofen, indometacin i acetilsalicilna kiselina),
• lekovi za lečenje raka (hemioterapija),
• lekovi za sprečavanje odbacivanja organa nakon transplantacije, kao što je ciklosporin,
• diuretici (lekovi za izbacivanje tečnosti), kao što je furosemid,
• lekovi koji mogu povećati koncentraciju kalijuma u krvi, kao što su spironolakton, triamteren, amilorid, kalijumove soli, trimetoprim ili trimetoprim u kombinaciji sa sulfametoksazolom (za lečenje infekcija) i heparin (lek za razređivanje krvi),
• kortikosteroidi - lekovi za lečenje zapaljenja, kao što je prednizolon,
• alopurinol (koristi se za snižavanje koncentracije mokraćne kiseline u krvi),
• prokainamid (za lečenje poremećaja srčanog ritma),
• temsirolimus (u terapiji određene vrste karcinoma),
• sirolimus, everolimus (za sprečavanje odbacivanje grafta),
• vildagliptin (koristi se za lečenje dijabetesa tip 2).

Vaš lekar će možda morati da promeni dozu i/ili da preduzme druge mere predostrožnosti ukoliko uzimate neki blokator angiotenzin II receptora (ARB) ili aliskiren.

Obavestite svog lekara ako uzimate bilo koji od sledećih lekova jer lek Ampril može da utiče na dejstvo tih lekova:

• lekovi za lečenje dijabetesa, kao što su oralni antidijabetici (lekovi za snižavanje koncentracije glukoze u krvi) i insulin; uzimanje leka Ampril može dovesti do smanjenja koncentracije šećera u krvi, pa je potrebno redovno proveravati nivo šećera u krvi, ako uzimate lek Ampril,
• litijum (za lečenje određenih psihijatrijskih oboljenja); uzimanje leka Ampril može da poveća koncentraciju litijuma u krvi, pa je potrebno da Vaš lekar pažljivo prati koncentraciju litijuma u Vašoj krvi.

Ukoliko se nešto od gore navedenog odnosi na Vas (ili u to niste sigurni), obratite se Vašem lekaru pre uzimanja leka Ampril.

Uzimanje alkohola sa lekom Ampril može da izazove vrtoglavicu ili ošamućenost. Ukoliko Vas interesuje da li smete konzumirati alkohol dok uzimate lek Ampril, obratite se Vašem lekaru, s obzirom na to da lekovi za snižavanje krvnog pritiska i alkohol mogu imati aditivno dejstvo i dovesti do značajnog smanjenja krvnog pritiska.

Lek Ampril se može uzimati nezavisno od obroka. 

Trudnoća

Ako mislite da ste trudni ili da biste mogli zatrudneti, morate o tome obavestiti svog lekara.

Ne preporučuje se uzimanje leka Ampril tokom prvih 12 nedelja trudnoće, a ovaj lek se ne sme uzimati nakon 13. nedelje, jer uzimanje leka Ampril za vreme trudnoće može dovesti do ozbiljnih oštećenja Vašeg ploda.

Ako zatrudnite za vreme terapije lekom Ampril, odmah obavestite svog lekara. Ako planirate trudnoću, potrebno je unapred preći na odgovarajuću alternativnu terapiju.

Dojenje

Ne smete uzimati lek Ampril ako dojite.

Pre uzimanja bilo kojeg leka posavetujte se sa Vašim lekarom ili farmaceutom.

Za vreme korišćenja leka Ampril možete osetiti vrtoglavicu. Veća je verovatnoća da se to dogodi na početku lečenja ili kad uzmete veću dozu leka Ampril. Ako se to dogodi, nemojte upravljati vozilom ili rukovati alatom i mašinama.

Uvek uzimajte lek Ampril tačno onako kako Vam je propisao lekar. Proverite sa Vašim lekarom ili farmaceutom ako niste sigurni.

Uzimanje leka

Lek se uzima oralno, u isto vreme svakog dana.

Tabletu progutajte celu, sa dovoljno tečnosti.

Tabletu nemojte drobiti ili žvakati.

Koliko leka uzeti

Lečenje visokog krvnog pritiska:

• Uobičajena početna doza je 1,25 mg ili 2,5 mg jednom dnevno.
• Lekar će prilagođavati količinu leka koju uzimate sve dok Vaš krvni pritisak ne bude pod kontrolom.
• Ako već uzimate diuretike, lekar će možda morati da smanji količinu ili prekine primenu diuretika pre početka lečenja lekom Ampril.

Smanjenje rizika od srčanog ili moždanog udara:

• Uobičajena početna doza je 2,5 mg jednom dnevno.
• Nakon toga Vaš lekar može doneti odluku o povećanju doze.
• Uobičajena doza je 10 mg jednom dnevno.

Terapija radi smanjenja rizika ili odlaganja pogoršanja problema sa bubrezima:

• Početna doza je 1,25 mg ili 2,5 mg jednom dnevno.
• Lekar će naknadno prilagoditi dozu koju uzimate.
• Uobičajena doza je 5 mg ili 10 mg jednom dnevno.

Terapija srčane insuficijencije:

• Uobičajena početna doza je 1,25 mg jednom dnevno.
• Lekar će naknadno prilagoditi dozu koju uzimate.
• Maksimalna dnevna doza je 10 mg. Preporučuje se da se ova doza primeni podeljena u dve doze na dan.

Terapija nakon srčanog udara:

• Uobičajena početna doza je 1,25 mg jednom dnevno do 2,5 mg dvaput dnevno.
• Lekar će naknadno prilagoditi dozu koju uzimate.
• Uobičajena doza je 10 mg dnevno. Preporučuje se da se ova doza primeni podeljena u dve doze na dan.

Stariji pacijenti:

Vaš lekar će smanjiti početnu dozu i prilagođavanje terapije vršiti postepeno.

/

Obavestite Vašeg lekara ili idite u najbližu bolnicu što pre je moguće. Nemojte voziti do bolnice već pozovite nekog drugog da Vas odveze ili pozovite hitnu pomoć. Ponesite pakovanje leka kako bi lekar znao šta ste uzeli. 

Ako zaboravite da uzmete lek, uzmite sledeću dozu prema uobičajenom rasporedu.

Nikada ne uzimajte duplu dozu kako biste nadoknadili propuštenu.

Ako imate dodatnih pitanja u vezi sa primenom ovog leka obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

/

Kao i svi drugi lekovi, i lek Ampril može uzrokovati neželjene reakcije, iako se one ne moraju javiti kod svakog pacijenta koji uzima lek.

Prestanite da uzimate lek Ampril i odmah se obratite lekaru ako primetite bilo koje od sledećih ozbiljnih neželjenih dejstava - možda će Vam biti potrebna i hitna medicinska pomoć:

• oticanje lica, usana ili grla, otežano gutanje ili disanje, kao i svrab i osip - to mogu biti znaci teške alergijske reakcije na lek Ampril;
• ozbiljne kožne reakcije, uključujući osip, ulceracije u ustima, pogoršanje postojećih kožnih bolesti, crvenilo, pojava plikova na koži ili ljuštenje kože (kao što su Stevens-Johnson-ov sindrom, toksična epidermalna nekroliza ili erythema multiforme).

Odmah obavestite lekara, ako se kod Vas jave:

• ubrzan rad srca, neravnomerno ili snažno lupanje srca (palpitacije), bol u grudima, stezanje u grudima ili ozbiljniji problemi, uključujući srčani udar i moždani udar;
• kratak dah ili kašalj. To mogu biti znaci problema sa plućima;
• lakše javljanje modrica, duže krvarenje nego što je to uobičajeno, bilo koji znak krvarenja (npr. krvarenje iz desni), ljubičaste mrlje, fleke na koži ili lakše javljanje infekcija nego što je to uobičajeno, bol u grlu i povišena telesna temperatura, osećaj umora, nesvestica, vrtoglavica ili bleda koža. Ovo mogu da budu znaci problema na nivou krvi ili koštane srži;
• jak bol u stomaku koji može da se proširi na leđa. To može da bude znak zapaljenja pankreasa (pankreatitis);
• groznica, jeza, umor, gubitak apetita, bol u želucu, mučnina, žuta prebojenost kože ili očiju (žutica). Ovo mogu da budu znaci problema sa jetrom kao što je zapaljenje jetre (hepatitis) ili oštećenja jetre.

Ostala neželjena dejstva uključuju:

Molimo Vas obavestite svog lekara ako bilo koje od sledećih neželjenih dejstava postane ozbiljno ili traje duže od nekoliko dana.

Često (mogu da se jave kod najviše 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek):

• glavobolja ili osećaj umora;
• vrtoglavica (češće se javlja na početku lečenja ili kod uzimanja veće doze leka Ampril);
• nesvestica, hipotenzija (izrazito nizak krvni pritisak), posebno pri stajanju ili naglom ustajanju;
• suvi, nadražajni kašalj, zapaljenje sinusa (sinuzitis) ili bronhitis, kratak dah;
• bol u želucu ili trbuhu, proliv, otežano varenje, mučnina ili povraćanje;
• osip na koži, sa ili bez grudvičastih površina;
• bol u grudima;
• grčevi ili bol u mišićima;
• povišena koncentracija kalijuma u krvi (na osnovu laboratorijske analize krvi).

Povremeno (mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lek):

• vertigo;
• svrab i neuobičajen osećaj na koži kao što su utrnulost, trnci, bockanje, peckanje ili osećaj mravinjanja (parestezija);
• gubitak čula ukusa ili promena čula ukusa;
• problemi sa spavanjem;
• osećaj depresije, anksioznosti, nervoza ili nemir;
• zapušen nos, otežano disanje ili pogoršanje astme;
• oticanje tankog creva (intestinalni angioedem) koji se ispoljava simptomima kao što su bol u abdomenu, povraćanje i proliv;
• gorušica, zatvor ili suva usta;
• pojačano mokrenje tokom dana;
• pojačano znojenje;
• gubitak apetita (anoreksija) ili smanjenje apetita;
• ubrzani ili nepravilni otkucaji srca;
• otok ruku ili nogu, što ukazuje da organizam zadržava više vode nego što je to uobičajeno;
• crvenilo;
• zamućen vid;
• bol u zglobovima;
• povišena telesna temperatura;
• polna nemoć kod muškaraca, smanjena seksualna želja kod muškaraca ili žena;
• povećan broj određenih belih krvnih ćelija (eozinofilija) koji se utvrđuje pri analizi krvi;
• promene vrednosti parametara analize krvi koje ukazuju na promenu funkcije jetre, pankreasa ili bubrega.

Retko (mogu da se jave kod najviše 1 na 1000 pacijenata koji uzimaju lek):

• osećaj nesigurnosti ili konfuzije;
• crven i otečen jezik;
• teško perutanje ili ljuštenje kože, grudvičasti osip koji svrbi;
• problemi sa noktima (npr. klimanje ili odvajanje nokta od podloge);
• kožni osip ili modrice;
• fleke na koži i hladni ekstremiteti;
• crvene, otečene, vodnjikave oči i svrab;
• poremećaj sluha ili zujanje u ušima;
• osećaj slabosti;
• smanjenje broja crvenih ili belih krvnih ćelija, krvnih pločica ili vrednosti hemoglobina (na osnovu laboratorijske analize krvi).

Veoma retko (mogu da se jave kod najviše 1 na 10000 pacijenata koji uzimaju lek):

• povećana osetljivost na sunce.

Ostala prijavljena neželjena dejstva nepoznate učestalosti (učestalost se ne može proceniti na osnovu dostupnih podataka):

Molimo Vas obavestite lekara ako neke od sledećih neželjenih reakcija postanu ozbiljne ili traju duže od nekoliko dana.

• otežana koncentracija;
• oticanje usta;
• smanjenje broja krvnih ćelija (na osnovu laboratorijske analize krvi);
• smanjenje koncentracije natrijuma u krvi (na osnovu laboratorijske analize krvi);
• prsti na rukama i nogama menjaju boju kada Vam je hladno, a zatim se pri zagrevanju javlja osećaj peckanja i bola (Raynaud-ov fenomen);
• usporene ili oslabljene reakcije;
• uvećanje grudi kod muškaraca;
• osećaj pečenja;
• poremećaj čula mirisa;
• gubitak kose.