Angeliq

Istorija bolesti i redovne kontrole
Primena HST ima i neke rizike koje je potrebno uzeti u obzir kada se donosi odluka o početku uzimanja ili o nastavku lečenja.
Iskustva u lečenju žena sa prevremenom menopauzom (usled otkazivanja funkcije jajnika ili hirurške intervencije) su ograničena. Ako imate prevremenu menopauzu rizik koji nosi primena HST može se razlikovati. Obratite se svom lekaru.
Pre početka uzimanja (ili ponovnog uzimanja) HST, lekar će Vas pitati o Vašoj istoriji bolesti ili o istoriji bolesti u Vašoj porodici. Vaš lekar može da odluči da obavi fizikalni pregled. Taj pregled može da uključi pregled dojki i/ili internistički pregled ukoliko je potrebno.
Kada jednom počnete da koristite lek Angeliq morate redovno da odlazite kod svog lekara na kontrole (najmanje jednom godišnje). Na ovim kontrolama, razgovarajte sa svojim lekarom o prednostima i rizicima nastavka primene leka Angeliq.
Idite na redovne preglede dojki, u skladu sa preporukom Vašeg lekara.
Lek Angeliq ne smete uzimati:
ako se bilo koje od sledećih stanja odnosi na Vas. Ako niste sigurni vezano za neko od dole navedenih stanja, razgovarajte sa svojim lekarom pre nego što uzmete lek Angeliq.
Nemojte uzimati lek Angeliq:
- ako imate ili ste ikada imali rak dojke ili ako postoji sumnja da imate rak dojke
- ako imate rak čiji rast zavisi od estrogena, kao što je rak sluzokože materice (endometrijuma) ili ako postoji sumnja da imate rak sluzokože materice
- ako imate bilo kakvo neobjašnjeno vaginalno krvarenje
- ako imate prekomerno zadebljanje sluzokože materice (hiperplazija endometrijuma)
- ako imate ili ste ikada imali krvni ugrušak u veni (tromboza dubokih vena) u nogama (tromboza
dubokih vena) ili plućima (plućna embolija)
- ako imate poremećaj zgrušavanja krvi (kao što je nedostatak proteina C, proteina S ili antitrombina)
- ako imate ili ste nedavno imali oboljenje izazvano postojanjem krvnog ugruška u arterijama kao što su srčani udar, moždani udar ili angina pektoris
- ako imate ili ste ikada imali oboljenje jetre, a vrednosti laboratorijskih testova, koji se odnose na funkciju jetre, se još nisu vratile na normalan nivo
- ako imate redak poremećaj krvi koji se zove porfirija, koji se prenosi u porodici (nasledan je)
- ako imate teško oboljenje bubrega ili akutnu slabost bubrega
- ako ste alergični (preosetljivi) na estrogene, progestagene ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka 
Ako se bilo šta od prethodno navedenog pojavi prvi put tokom primene leka Angeliq, odmah prestanite sa primenom leka i odmah se obratite Vašem lekaru. 

Obratite se svom lekaru ili farmaceutu pre nego što uzmete lek Angeliq. Recite lekaru ukoliko ste ikada imali bilo koji od navedenih problema pre početka lečenja, jer mogu ponovo da se jave ili pogoršaju tokom lečenja lekom Angeliq. Ako se to desi, treba češće da idete kod svog lekara na kontrolne preglede:
- miomi (fibroidi) materice
- rast sluzokože materice izvan materice (endometrioza) ili prekomerni rast sluzokože materice u istoriji bolesti (hiperplazija endometrijuma)
- povećan rizik za nastanak krvnih ugrušaka 
- povećan rizik za nastanak raka čiji rast zavisi od estrogena (ako je vaša majka, sestra ili baka imala rak dojke)
- visok krvni pritisak
- poremećaj jetre, kao što je dobroćudni (benigni) tumor jetre
- šećerna bolest (dijabetes)
- kameni u žučnoj kesi
- migrena ili teške glavobolje
- bolest imunskog sistema koja može uticati na mnoge delove tela (sistemski eritemski lupus, SLE)
- epilepsija
- astma
- oboljenje koje utiče na bubnu opnu i sluh (otoskleroza)
- veoma visoke vrednosti masnoća u krvi (trigliceridi)
- zadržavanje tečnosti usled problema sa srcem ili bubrezima
Prestanite da uzimate lek Angeliq i odmah se obratite lekaru
Ako primetite bilo šta od sledećeg dok uzimate HST:
- bilo koje od stanja spomenutih u delu ,,Lek Angeliq ne smete uzimati”
- žutu prebojenost kože ili beojača (žutica). To mogu biti znaci oboljenja jetre
- veliko povećanje krvnog pritiska (simptomi mogu biti glavobolja, umor, vrtoglavica)
- glavobolje slične migreni koje se javljaju po prvi put
- ako zatrudnite
- ako primetite znake zgrušavanja krvi, kao što su
- bolno oticanje ili crvenilo kože nogu
- iznenadni bol u grudima
- otežano disanje
Napomena: Lek Angeliq nije kontraceptiv. Ako je prošlo manje od 12 meseci od poslednje menstruacije ili ako ste mlađi od 50 godina, možda će Vam i dalje biti potrebna dodatna kontracepcija radi sprečavanja trudnoće. Obratite se svom lekaru za savet.
HST i rak
Prekomerno zadebljanje sluzokože materice (hiperplazija endometrijuma) i rak sluzokože materice (rak endometrijuma)
Uzimanje HST koja sadrži samo estrogen će povećati rizik od prekomernog zadebljanja sluzokože materice
(hiperplazija endometrijuma) i raka sluzokože materice (rak endometrijuma). Progestagen u leku Angeliq Vas štiti od ovog dodatnog rizika.
Neregularno krvarenje
Tokom prvih 3-6 meseci uzimanja leka Angeliq kod Vas može da se javi neregularno krvarenje ili kapljice krvi (tačkasto krvarenje). Međutim, ako se neregularno krvarenje:
- nastavi i nakon prvih 6 meseci
- počne nakon što uzimate lek Angeliq duže od 6 meseci
- nastavi i nakon što ste prestali da koristite lek Angeliq
javite se Vašem lekaru što je moguće pre.
Rak dojke
Dokazi ukazuju da uzimanje kombinovane estrogensko-progestagenske HST, a moguće i samo estrogenske
HST povećava rizik od nastanka raka dojke. Ovaj dodatni rizik zavisi od toga koliko dugo uzimate HST.
Dodatni rizik jasno se ispoljava nakon nekoliko godina primene. Međutim, on se vraća na normalu u roku od nekoliko (najviše 5) godina nakon prekida lečenja.
Poređenje:
Kod žena starosti 50 do 79 godina, koje ne koriste HST, u proseku, kod njih 9 do 17 od 1000 biće dijagnostikovan rak dojke tokom perioda od 5 godina. Kod žena starosti 50 do 79 godina, koje koriste estrogensko-progestogensku HST tokom 5 godina, biće 13 do 23 slučajeva na 1000 korisnica (t.j. dodatnih 4
do 6 slučajeva).
- Redovno proveravajte svoje dojke. Obratite se lekaru ako na dojkama primetite promene kao što su:
- udubljenje na koži
- promene na bradavici
- bilo kakve kvržice koje možete videti ili osetiti (napipati)
Dodatno, savetuje se da obavite mamografske preglede kada su Vam ponuđeni. Prilikom mamografskog pregleda, bitno je da medicinsku sestru ili zdravstvenog radnika koji vrši snimanje obavestite da koristite HST, jer ovaj lek može da poveća gustinu tkiva Vaših dojki, što može da utiče na rezultate mamografije. Na mestima gde je gustina dojki povećana, mamografija možda neće otkriti sve kvržice.
Rak jajnika
Rak jajnika je redak, mnogo ređi od raka dojke. Upotreba HST koja sadrži samo estrogen ili kombinaciju
estrogen-progestagen povezana je sa blago povišenim rizikom od raka jajnika. Rizik od raka jajnika varira sa godinama. Na primer, kod žena starosti 50 do 54 godine koje ne koriste HST, kod njih dve od 2000 će biti dijagnostikovan rak jajnika tokom perioda od 5 godina. Kod žena koje su koristile HST tokom 5 godina biće
3 slučaja na 2000 korisnika (tj. oko 1 dodatni slučaj).
Dejstvo HST na srce i cirkulaciju
Krvni ugrušci u veni (tromboza)
Rizik pojave krvnih ugrušaka u venama je oko 1,3 do 3 puta viši kod korisnica HST nego kod osoba koje je ne koriste, naročito tokom prve godine korišćenja.
Krvni ugrušci mogu biti ozbiljni, a ako neki od njih dođe do pluća on može da izazove bol u grudima,
nedostatak vazduha, nesvesticu ili čak i smrt.
Veća je verovatnoća da dobijete krvni ugrušak u venama što ste stariji i ako se bilo šta od sledećeg odnosi na Vas. Obavestite svog lekara ako se bilo koje od navedenih stanja odnosi na Vas:
- ako ste duže vreme nepokretni zbog velike hirurške intervencije, povrede ili bolesti 
- ako ste veoma gojazni (BMI > 30 kg/m2)
- ako imate bilo kakav problem sa zgrušanjem krvi koji zahteva dugotrajno lečenje nekim od lekova koji se koriste za sprečavanje pojave krvnih ugrušaka
- ako je neko od Vaših bliskih rođaka ikada imao krvni ugrušak u nozi, plućima ili bilo kom drugom organu
- ako imate sistemski eritemski lupus (SLE)
- ako imate rak
Poređenje
Kod žena starosti 50-60 godina, koje ne koriste HST, tokom perioda od 5 godina očekuje se da će se u proseku kod 4 do 7 od 1000 pojaviti krvni ugrušak u veni.
Kod žena starosti 50-60 godina, koje koriste estrogensko-progestogensku HST, tokom perioda od 5 godina,
biće 9 do 12 slučajeva na 1000 (t.j. dodatnih 5 slučajeva).
Oboljenja srca (srčani udar)
Ne postoje dokazi da će HST sprečiti srčani udar.
Kod žena starijih od 60 godina, koje koriste estrogensko-progestagensku HST, postoji nešto veća verovatnoća pojave srčanog oboljenja nego kod onih koje ne koriste bilo koju HST.
Moždani udar
Rizik pojave moždanog udara je oko 1,5 puta veći kod korisnica HST nego kod osoba koje je ne koriste. Broj dodatnih slučajeva moždanog udara zbog primene HST će se povećati sa godinama.
Poređenje
Kod žena starosti 50-60 godina, koje ne koriste HST, tokom perioda od 5 godina očekuje se da će u proseku 8 od 1000 njih dobiti moždani udar. Kod žena starosti 50-60 godina, koje koriste HST biće 11 slučajeva na 1000 korisnica tokom 5 godina (tj. 3 dodatna slučaja).
Druga stanja
- HST neće da spreči gubitak pamćenja. Postoje izvesni dokazi o većem riziku gubitka pamćenja kod žena koje počnu da koriste HST nakon 65. godine starosti. Obratite sa Vašem lekaru za savet.
- Ukoliko patite od poremećaja rada bubrega i imate visoke nivoe kalijuma u serumu, naročito ako uzimate druge lekove koji povećavaju nivo kalijuma u serumu, Vaš lekar će možda proveriti nivoe kalijuma u krvi tokom prvog meseca lečenja.
- Ukoliko imate visok krvni pritisak, lečenje lekom Angeliq ga može smanjiti. Lek Angeliq ne treba da se koristi za lečenje visokog krvnog pritiska.
- Ukoliko imate sklonost da Vam se pojave tamne fleke na koži  lica (hloazma), treba da izbegavate izlaganje suncu ili ultravioletnoj svetlosti dok koristite lek Angeliq. 

Obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta ukoliko uzimate, donedavno ste uzimali bilo koje druge lekove. Neki lekovi mogu uticati na delovanje leka Angeliq, što može dovesti do pojave neregularnog krvarenja. Ovo se odnosi na sledeće lekove:
- lekovi za lečenje epilepsije (npr. barbiturati, fenitoin, primidon, karbamazepin, okskarbazepin, topiramat i
felbamat)
- lekovi za lečenje tuberkuloze (npr. rifampicin, rifabutin)
- lekovi za lečenje HIV infekcija i Hepatitis C virusnih infekcija (takozvani inhibitori proteaza i nenukleozidni inhibitori reverzne transkriptaze, kao što je nevirapin, efavirenz, nelfinavir i ritonavir)
- biljni lek kantarion (Hipericum perforatum)
- lekovi za lečenje gljivičnih infekcija (npr. grizeofulvin, itrakonazol, ketokonazol, vorikonazol, flukonazol)
- lekovi za lečenje bakterijskih infekcija (npr. klaritromicin, eritromicin)
- lekovi za lečenje nekih bolesti srca i povišenog krvnog pritiska (npr. verapamil, diltiazem)
- sok od grejpfruta
Sledeći lekovi mogu prouzrokovati malo povećanje koncentracije kalijuma u serumu:
Lekovi koji se primenjuju za lečenje:
- zapaljenja ili bola (npr. aspirin, ibuprofen)
- određenih tipova srčanih oboljenja ili visokog krvnog pritiska (npr. diuretici, ACE inhibitori (npr. enalapril), antagonisti receptora angiotenzina II (npr. losartan)). Ukoliko istovremeno koristite lek za sniženje krvnog pritiska i lek Angeliq, može doći do dodatnog sniženja krvnog pritiska.
Molimo recite svom lekaru ili farmaceutu ukoliko uzimate ili ste donedavno uzimali bilo koji drugi lek, uključujući i lekove koji se nabavljaju bez lekarskog recepta, biljne lekove ili druge prirodne preparate.
Laboratorijski testovi
Ako treba da uradite laboratorijske analize krvi recite Vašem lekaru ili laboratorijskom osoblju da koristite Angeliq, jer ovaj lek može uticati na rezultate nekih testova. 

Lek Angeliq je namenjen ženama u postmenopauzi.
Ako zatrudnite, prestanite da koristite lek Angeliq i obratite se Vašem lekaru.

Nema informacija o tome da uzimanje leka Angeliq utiče na upravljanje vozilima i rukovanje mašinama. 

Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako Vam je to objasnio Vaš lekar. Ukoliko niste sigurni proverite sa Vašim lekarom ili farmaceutom. Vaš lekar će odlučiti koliko dugo treba da koristite lek Angeliq.
Uzmite jednu tabletu dnevno, poželjno uvek u isto vreme. Tabletu progutajte celu uz dovoljnu količinu vode.
Lek Angeliq možete uzeti sa ili bez hrane. Počnite sa uzimanjem tableta iz sledećeg pakovanja dan nakon što ste završili uzimanje tableta iz trenutnog pakovanja.
Nemojte praviti pauzu između dva pakovanja.
Ukoliko uzimate druge HST lekove: uzimajte ih sve dok ne završite pakovanje koje trenutno koristite i iskoristite sve tablete za dati mesec. Svoju prvu tabletu leka Angeliq uzmite narednog dana. Ne pravite pauzu između svojih starih tableta i tableta leka Angeliq.
Ako prvi put uzimate hormonsku supstitucionu terapiju (HST): možete početi da uzimate tablete leka Angeliq bilo kog dana. 

Ako ste greškom uzeli previše tableta leka Angeliq, može da Vam bude muka, možete da povraćate ili da imate izvesno krvarenje slično menstruaciji. Nikakvo specifično lečenje nije potrebno. Ukoliko ste zabrinuti treba da se posavetujete sa svojim lekarom ili farmaceutom

Ako ste zaboravili da uzmete tabletu u uobičajeno vreme, a kasnite manje od 24 sata, uzmite je što pre.
Sledeću tabletu uzmite u uobičajeno vreme.
Ako kasnite više od 24 sata, ostavite zaboravljenu tabletu u pakovanju. Nastavite da uzimate preostale tablete
u uobičajeno vreme svakog dana. Nemojte uzeti duplu dozu da biste nadoknadili zaboravljenu tabletu.
Ako zaboravite da uzmete tabletu tokom nekoliko dana, može da se pojavi neregularno krvarenje. 

Možete ponovo početi da osećate uobičajene simptome menopauze, a to mogu da budu talasi vrućine, problemi sa spavanjem, nervoza, vrtoglavica ili vaginalna suvoća. Takođe, počećete da gubite koštanu masu nakon što prestanete da uzimate lek Angeliq. Posavetujte se sa svojim lekarom ili farmaceutom ukoliko želite da prestanete da uzimate lek Angeliq. Ako imate dodatna pitanja vezana za upotrebu ovog leka, pitajte svog lekara ili farmaceuta.

Ukoliko uzimate druge HST lekove: uzimajte ih sve dok ne završite pakovanje koje trenutno koristite i iskoristite sve tablete za dati mesec. Svoju prvu tabletu leka Angeliq uzmite narednog dana. Ne pravite pauzu između svojih starih tableta i tableta leka Angeliq.

Ako prvi put uzimate hormonsku supstitucionu terapiju (HST): možete početi da uzimate tablete leka Angeliq bilo kog dana.
Ako ste uzeli više leka Angeliq nego što treba
Ako ste greškom uzeli previše tableta leka Angeliq, može da Vam bude muka, možete da povraćate ili da imate izvesno krvarenje slično menstruaciji. Nikakvo specifično lečenje nije potrebno. Ukoliko ste zabrinuti
treba da se posavetujete sa svojim lekarom ili farmaceutom.
Ako ste zaboravili da uzmete lek Angeliq
Ako ste zaboravili da uzmete tabletu u uobičajeno vreme, a kasnite manje od 24 sata, uzmite je što pre.
Sledeću tabletu uzmite u uobičajeno vreme.
Ako kasnite više od 24 sata, ostavite zaboravljenu tabletu u pakovanju. Nastavite da uzimate preostale tablete
u uobičajeno vreme svakog dana. Nemojte uzeti duplu dozu da biste nadoknadili zaboravljenu tabletu.
Ako zaboravite da uzmete tabletu tokom nekoliko dana, može da se pojavi neregularno krvarenje.
Ako naglo prestanete da uzimate lek Angeliq
Možete ponovo početi da osećate uobičajene simptome menopauze, a to mogu da budu talasi vrućine, problemi sa spavanjem, nervoza, vrtoglavica ili vaginalna suvoća. Takođe, počećete da gubite koštanu masu nakon što prestanete da uzimate lek Angeliq. Posavetujte se sa svojim lekarom ili farmaceutom ukoliko želite da prestanete da uzimate lek Angeliq. Ako imate dodatna pitanja vezana za upotrebu ovog leka, pitajte svog lekara ili farmaceuta.
Ako treba da imate hiruršku intervenciju
Ako treba da imate hiruršku intervenciju, obavestite hirurga da uzimate lek Angeliq. Možda ćete morati da prekinete sa upotrebom leka Angeliq otprilike 4 do 6 nedelja pre operacije da bi se smanjio rizik od stvaranja krvnih ugrušaka. Pitajte svog lekara kad ponovo možete da počnete sa upotrebom leka Angeliq.
4. Moguća neželjena dejstva
Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji uzimaju ovaj lek.
Sledeća oboljenja su češće prijavljivana kod žena koje koriste HST u poređenju sa ženama koje nisu koristile HST:
- rak dojke
- abnormalan rast sluzokože materice ili rak sluzokože materice (hiperplazija endometrijuma ili rak endometrijuma)
- rak jajnika
- krvni ugrušci u venama nogu ili pluća (venska tromboembolija)
- oboljenje srca
- moždani udar
- moguć gubitak pamćenja ako se HST započne kod žena starijih od 65 godina
Za više informacija o ovim neželjenim dejstvima vidite odeljak 2.
Kao i svi lekovi i lek Angeliq može da izazove neželjena dejstva, mada se ona ne javljaju kod svih.
Navedena je lista neželjenih dejstava povezanih sa primenom leka Angeliq.
Veoma česta neželjena dejstva (mogu da se jave kod više od 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek):
-neočekivano krvarenje slično menstrualnom (vidite u odeljku deo 2 ,,HST i rak”)
- osetljivost dojki
- bolovi u dojkama
Neočekivano krvarenje slično menstrualnom se javlja tokom prvih nekoliko meseci terapije lekom Angeliq. Ono je obično privremeno i normalno nestaje sa nastavkom lečenja. Ako se to ne desi, obratite se svom lekaru.
Česta neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek):
- depresija, promena raspoloženja, nervoza
- glavobolja
- bolovi u stomaku, mučnina, uvećanje stomaka
- kvržice u dojkama (dobroćudni tumor dojke), otok dojki
- povećanje fibroida materice
- nekancerski rast ćelija grlića materice (benigna cervikalna izraslina)
- neregularno vaginalno krvarenje
- iscedak iz vagine
- gubitak energije, lokalno zadržavanje tečnosti.
Povremena neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lek):
- povećanje ili smanjenje telesne mase, gubitak ili povećanje apetita, povišenje masnoća u krvi
- problemi sa spavanjem, anksioznost, smanjeni polni nagnon
- osećaj pečenja ili bockanja, smanjena koncentracija, vrtoglavica
- problem sa očima (npr. crvene oči), poremećaj vida (npr. zamućen vid)
- palpitacije
- krvni ugrušak, venska tromboza , povišeni krvni pritisak, migrena, zapaljenje vena, varikozne vene
- gubitak daha
- stomačni poremećaj, proliv, zatvor, povraćanje, suva usta, gasovi, izmenjeno čulo ukusa
- promene u vrednostima enzima jetre (pojaviće se na ispitivanjima krvi)
- problemi sa kožom, akne, gubitak kose, svrab kože, preterana dlakavost
- bol u leđima, bol u zglobovima, bol u ekstremitetima, grčevi u mišićima
- poremećaji i infekcije urinarnog trakta
- rak dojke, zadebljanje sluzokože materice, neuobičajeni benigni izraštaji u materici, suvoća vagine, svrab u vagini
- kvržice u grudima (fibrocistične dojke), poremećaji jajnika, cerviksa i materice, bol u karlici
- generalizovano zadržavanje tečnosti, bol u grudima, opšti osećaj neugodnosti, pojačano znojenje.
Retka neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 1000 pacijenata koji uzimaju lek):
- anemija
- vrtoglavoca
- zvonjenje u ušima
- kamen u žučnoj kesi
- bolovi u mišićima
- zapaljenje jajovoda
- mlečni iscedak iz bradavica
- drhtavica
Sledeća neželjena dejstva su se javila u kliničkim ispitivanjima kod žena sa povišenim krvnim pritiskom:
- visoke koncentracije kalijuma (hiperkalijemija) koje su ponekad izazivale grčeve u mišićima, proliv, mučninu, vrtoglavicu ili glavobolju
- srčana slabost, povećanje srca, treperenje srca, uticaji na srčani ritam
- povišenje nivoa aldosterona u krvi
Sledeća neželjena dejstva su prijavljena za druge HST:
- oboljenje žučne kese
- različiti kožni poremećaji:
- promena boje kože, naročito lica ili vrata, poznata kao ,,trudničke pege” (hloazma)
- bolni crvenkasti čvorići u koži (nodozni eritem)
- osip sa crvenilom u obliku koncentričnih krugova (mete) ili ranama (multiformni eritem)