Aubagio

- ako ste alergični na aktivnu supstancu ili neki drugi sastojak ovog leka

- ako imate ozbiljno oštećenje jetre,
- ako ste trudni, mislite da biste mogli biti trudni ili dojite,
- ako patite od ozbiljne bolesti koja utiče na vaš imuni sistem (npr. AIDS-a),
- ako imate ozbiljnih problema sa koštanom srži ili ako imate nizak broj crvenih ili belih ćelija u krvi ili smanjen broj krvnih pločica,
- ako bolujete od ozbiljne infekcije,
- ako imate ozbiljnih problema sa bubrezima koji zahtevaju dijalizu,
- ako imate vrlo nizak nivo proteina u krvi (hipoproteinemija).
Ako niste sigurni, razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što uzmete lek Aubagio.

Obratite se svom lekaru ili farmaceutu pre nego što uzmete Aubagio:

- ako imate probleme sa jetrom; lekar će uraditi analize krvi pre lečenja i za vreme trajanja lečenja kako bi proverio koliko dobro Vam radi jetra. Ako rezultati analiza upućuju na oštećenje jetre, lekar će možda prekinuti lečenje lekom Aubagio.

- ako imate visok krvni pritisak (hipertenziju), nezavisno od toga kontrolišete li ga lekovima ili ne. Aubagio može da dovede do povišenja krvnog pritiska. Vaš lekar će redovno kontrolisati krvni pritisak tokom lečenja. 

- ako treba da primite vakcinu.
 
- ako imate infekciju. Pre nego što uzmete lek Aubagio, lekar će proveriti imate li u krvi dovoljno belih krvnih ćelija i krvnih pločica. Budući da lek Aubagio smanjuje broj belih krvnih ćelija u krvi, može uticati na sposobnost organizma da se bori protiv infekcije. Ako mislite da imate infekciju, lekar će možda napraviti analize krvi kako bi proverio broj belih krvnih ćelija. 
Aubagio povremeno može uzrokovati tegobe s plućima ili živcima u rukama ili nogama. 
Ako se nešto od gore navedenoga odnosi na Vas (ili niste sigurni), razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što uzmete Aubagio.

Deca i adolescenti

Lek Aubagio se ne sme primenjivati kod dece i adolescenata mlađih od 18 godina jer efekti leka u toj starosnoj grupi nisu poznati.

Važne informacije o nekim sastojcima leka AUBAGIO

Lek Aubagio sadrži laktozu (vrstu šećera). Ako Vam je lekar rekao da ne podnosite neke šećere, razgovarajte sa lekarom pre primene ovog leka.

Obavestite svog lekara ili farmaceuta ako uzimate ili ste nedavno uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lekove. To uključuje i lekove koji ste nabavili bez recepta.

Posebno raglasite lekaru ili farmaceutu ako uzimate neki od sledećih lekova:

- leflunomid, metotreksat i druge lekove koji utiču na imuni sistem (često se nazivaju imunosupresivima ili imunomodulatorima)
- rifampicin (lek koji se koristi za lečenje tuberkuloze i drugih infekcija)
- karbamazepin, fenobarbital, fenitoin za epilepsiju
- kantarion (biljni lek za depresiju)
- repaglinid, pioglitazon, nateglinid ili roziglitazon za šećernu bolest
- danorubicin, doksorubicin, paklitaksel ili topotekan za rak
- duloksetin za depresiju, nemogućnost zadržavanja mokraće ili bubrežnu bolest kod osoba obolelih od šećerne bolesti
- alosetron za lečenje teškog proliva
- teofilin za astmu
- tizanidin, lek za opuštanje mišića
- varfarin, antikoagulans koji se primenjuje za razređivanje krvi (tj. čini je tečnijom) kako bi se sprečilo zgrušavanje krvi
- oralne kontraceptive (koji sadrže etinilestradiol i levonorgestrel)
- cefaklor, benzilpenicilin (penicillin G), ciprofloksacin za infekcije
- indometacin, ketoprofen za bol ili zapaljenje
- furosemid za srčane bolesti
- cimetidin za smanjenje želudačne kiseline
- zidovudin za HIV infekciju
- rosuvastatin, simvastatin, atorvastatin, pravastatin za hiperkolesterolemiju (visok holesterol)
- sulfasalazin za zapaljensku bolest debelog creva ili reumatoidni artritis
- holestiramin za visok holesterol ili ublažavanje svraba kod bolesti jetre
- aktivni ugalj za smanjenje apsorpcije lekova ili drugih supstanci.

Nemojte uzeti Aubagio ako ste trudni ili mislite da biste mogli biti trudni. Ako ste trudni ili zatrudnite dok uzimate lek Aubagio, povećan je rizik od rađanja deteta s urođenim manama. Žene u reproduktivnom dobu ne smeju primenjivati Aubagio ako ne koriste efikasne kontracepcijske mere.

 
Recite svome lekaru ako planirate trudnoću nakon prekida lečenja lekom Aubagio jer pre nego što pokušate da ostanete u drugom stanju morate biti sigurni da je najveći deo leka Aubagio uklonjen iz tela. Uklanjanje leka iz tela prirodnim putem može potrajati i do 2 godine. To vreme se može skratiti na nekoliko nedelja uzimanjem određenih lekova koji ubrzavaju uklanjanje leka Aubagio iz organizma.

U oba slučaja treba analizama krvi potvrditi da je Aubagio u dovoljnoj meri uklonjen iz tela, a vaš lekar mora da potvrdi da su nivoi leka Aubagio u krvi dovoljno niski da bi smeli da zatrudnite.

Za daljnje informacije o laboratorijskim analizama obratite se svom lekaru.
Ako sumnjate da ste trudni dok uzimate Aubagio ili unutar dve godine nakon prekida lečenja, morate se odmah javiti lekaru radi testa na trudnoću. Ako test potvrdi trudnoću, lekar će Vam možda predložiti lečenje određenim lekovima za brzo uklanjanje dovoljne količine leka Aubagio iz Vašeg tela jer se time može smanjiti rizik za dete.

Kontracepcija

Tokom lečenja lekom Aubagio i po njegovom završetku morate koristiti efikasne metode kontracepcije. Teriflunomid se zadržava u krvi još dugo nakon što prestanete da ga uzimate. Nastavite sa koriščenjem efikasne kontracepcije i nakon prestanka lečenja.

• Koristite je sve dok nivoi leka Aubagio u Vašoj krvi ne budu dovoljno niske - to će proveriti Vaš lekar.
• Razgovarajte sa svojim lekarom o najboljoj metodi kontracepcije za Vas te o mogućoj potrebi za promenom metode kontracepcije.

Nemojte uzimati lek Aubagio dok dojite jer se teriflunomid izlučuje u majčino mleko.

Lek AUBAGIO može da izazove vrtoglavicu, koja može da smanji Vašu sposobnost da se koncentrišete i pravilno reagujete. Ako primetite vrtoglavicu, nemojte upravljati vozilima niti rukovati mašinama.

Lečenje lekom Aubagio će nadzirati lekar sa iskustvom u lečenju multiple skleroze.

Uvijek uzmite ovaj lek tačno onako kako Vam je rekao Vaš lekar. Proverite sa svojim lekarom ako niste sigurni. Preporučena doza je jedna film tableta (14 mg) na dan.

Put/način primene leka

Lek Aubagio je namenjen za oralnu primenu. Lek Aubagio se uzima svaki dan kao pojedinačna dnevna doza u bilo koje doba dana.

Tablete se moraju progutati cele, sa malo vode. Aubagio se može uzimati sa hranom ili bez nje.

Lek Aubagio se ne sme primenjivati kod dece i adolescenata mlađih od 18 godina jer efekti leka u toj starosnoj grupi nisu poznati.

Ako ste uzeli previše leka Aubagio, odmah se obratite svom lekaru. Možda će se kod Vas ispoljiti neko neželjeno dejstvo slično onim opisanim u ovom uputstvu.

Nemojte uzimati dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu tabletu. Uzmite sledeću dozu u uobičajeno vreme.

Kao i svi lekovi, i ovaj lek može izazvati neželjena dejstva iako se ona neće ispoljiti kod svakoga. Kod primene ovog leka primećena su sledeća neželjena dejstva.

Ozbiljna neželjena dejstva

Odmah obavestite svog lekara ako primetite bilo koje od sledećih ozbiljnih neželjenih dejstava:

• žutu boju kože ili beonjača, tamniju mokraću nego inače ili neobjašnjivu mučninu i povraćanje - ovo mogu biti znaci oštećenja jetre koji zahtevaju sprovođenje analize krvi
• infekciju - može uključivati grip (povišenu temperaturu ili simptome nalik gripu); infekciju sinusa ili grla; mokraćnu infekciju (infekciju mokraćnih puteva ili cistitis); infekciju disajnih puteva (bronhitis); proliv ili mučninu (znaci gastroenteritisa); groznicu (herpes na usnama); infekciju zuba; laringitis ili gljivičnu infekciju stopala.
Odmah obavestite lekara ako primetite neko od gore navedenih neželjenih dejstava.

Ostala neželjena dejstava

Veoma česta neželjena dejstva (mogu se javiti kod više od 1 na 10 pacijenata):

- grip, infekcija gornjih disajnih puteva, infekcija mokraćnih puteva
- osećaj trnjenja i bockanja
- proliv, mučnina
- povišene vrednosti ALT-a (povišeni nivoi određenih enzima jetre u krvi) vidljive iz rezultata analiza
- proređivanje kose

Česta neželjena dejstva (mogu se javiti kod manje od 1 na 10 pacijenata):

- bronhitis, sinuzitis, bol u grlu i nelagodnost pri gutanju, cistitis, virusni gastroenteritis, oralni herpes, infekcija zuba, laringitis, gljivična infekcija stopala
- nizak nivo belih krvnih ćelija – vidi se u nalazima pretraga
- blage alergijske reakcije
- osećaj nelagodnosti (anksioznost)
- osećaj slabosti, utrnulost, trnci ili bol u donjem delu leđa ili noge (išijas); osećaj utrnulosti, žarenja, trnci ili bol u rukama i prstima (sindrom karpalnog tunela); pojačana osetljivost, naročito kože; probadajući ili pulsirajući bol duž jednog ili više nerava, problemi sa nervima u rukama ili nogama (periferna neuropatija)
- povišen krvni pritisak
- povraćanje, zubobolja
- osip, akne
- bol u tetivama, zglobovima, kostima, bol u mišićima (mišićno-koštana bol)
- češća potreba za mokrenjem nego obično
- obilne menstruacije
- bol
- promene u rezultatima testova jetre i analize belih krvnih ćelija 
- gubitak telesne mase

Povremena neželjena dejstva (mogu se javiti kod manje od 1 na 100 pacijenata):

- smanjenje broja crvenih krvnih zrnaca (anemija) i smanjenje broja krvnih pločica (trombocitopenija)

Veoma retka neželjena dejstva (mogu se javiti kod manje od 1 na 10 000 pacijenata):

- zapaljenje pluća (intersticijalna bolest pluća)
- zapaljenje gušterače (pankreatitis) 

Prijavljivanje neželjenih reakcija

Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili medicinsku sestru. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS).