Becloforte CFC Free Inhaler

• ukoliko ste alergični (preosetljivi) na beklometazondipropionat ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka 

Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što primenite lek Becloforte CFC-Free Inhaler:

• ako imate ili ste ikada imali tuberkulozu.
• ako imate ili ste ikada imali gljivično oboljenje – kandidijazu u ustima (
• ako lek Becloforte CFC-Free Inhaler primenjujete istovremeno sa kortikosteroidima u tabletama ili injekcijama (sistemska primena kortikosteroida) ili ste upravo završili sa primenom sistemske terapije.
• ako imate ili ste ikada imali alergiju, kao što je, na primer, alergijski rinitis (zapaljenje sluznice nosa praćeno kijanjem, zapušenim nosom i curenjem iz nosa) ili ekcem (zapaljenjske promene na koži, praćene crvenilom i svrabom).

Ukoliko Vaš lekar odluči da Vas sa sistemske prevede na inhalacionu primenu kortikosteroida, to ponekad može da pogorša alergiju, ukoliko postoji, i koja je do tada bila pod kontrolom sistemskog kortikosteroida.

Ukoliko Vam, uprkos primeni leka Becloforte CFC-Free Inhaler, nije bolje ili su se simptomi astme pogoršali, obavestite Vašeg lekara. Može biti potrebno da Vaš lekar promeni terapiju astme: da propiše veću dozu ovog leka i ako je neophodno, da primeni sistemske kortikosteroide i/ili antibiotike u slučaju infekcije.

Ukoliko niste sigurni da li se nešto od gore navedenog odnosi na Vas, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu pre nego što počnete sa primenom leka Becloforte CFC-Free Inhaler.

Ukoliko neposredno nakon primene leka Becloforte CFC-Free Inhaler dođe do pogoršanja disanja (npr. nedostatak daha) ili do pogoršanja zviždanja u grudima, prekinite sa primenom leka i smesta potražite pomoć lekara.

Obavestite Vašeg lekara ukoliko primetite zamagljenje vida ili druge smetnje u vidu 

Lek Becloforte CFC-Free Inhaler sadrži etanol (alkohol)

Lek Becloforte CFC-Free Inhaler sadrži manje količine etanola (alkohola), manje od 100 mg po dozi.

Obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta ukoliko uzimate, donedavno ste uzimali ili ćete možda uzimati bilo koje druge lekove, uključujući biljne lekove i lekove koji se mogu nabaviti bez lekarskog recepta. 

Primena pojedinih lekova može uticati na dejstvo leka Becloforte CFC-Free Inhaler i stoga Vaš lekar može zahtevati pažljivije praćenje Vašeg stanja ukoliko primenjujete neke druge lekove (uključujući ritonavir ili kobicistat, koji se primenjuju u terapiji HIV infekcije). 

Pre nego što počnete sa primenom leka Becloforte CFC-Free Inhaler, obavestite Vašeg lekara ukoliko uzimate antibiotik metronidazol ili disulfiram koji se koristi u terapiji alkoholizma.

Možete primeniti lek Becloforte CFC-Free Inhaler u bilo koje doba dana, nezavisno od obroka.

Ukoliko ste trudni ili dojite, mislite da ste možda trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu za savet pre nego što uzmete ovaj lek.

Lek Becloforte CFC-Free Inhaler nema ili ima zanemarljiv uticaj na sposobnost upravljanja motornim vozilima i rukovanja mašinama

Uvek primenjujte ovaj lek tačno onako kako Vam je to objasnio Vaš lekar ili farmaceut. Ukoliko niste  sigurni proverite sa Vašim lekarom ili farmaceutom.

• Lek Becloforte CFC-Free Inhaler je namenjen isključivo za oralnu inhalaciju (preko usta).
• Potrebno je da prođe nekoliko dana kako bi lek Becloforte CFC-Free Inhaler ispoljio svoje dejstvo, stoga je veoma važna redovna primena terapije.
• Nemojte prekidati terapiju, čak i ukoliko se osećate bolje, osim ukoliko Vas lekar ne posavetuje drugačije.
• Nemojte uzimati veću dozu od propisane.
• Nemojte primenjivati lek Becloforte CFC-Free Inhaler u terapiji naglog napada astme, kada osećate da nemate dah, jer Vam neće pomoći. U navedenom slučaju potrebno je primeniti brzodelujuće inhalacione bronhodilatatore.

Odrasli i deca uzrasta 12 godina i starija

• Preporučena doza je od 200 do 2000 mikrograma dnevno, u podeljenim dozama.
• Maksimalna doza za odrasle osobe je 2000 mikrograma dnevno.
• Nije potrebno prilagođavanje doze kod starijih pacijenata, kao ni kod pacijenata koji imaju problem sa jetrom ili bubrezima.

Deca uzrasta iznad 4 godine

• Preporučena doza je od 200 do 400 mikrograma dnevno, u podeljenim dozama.
• Maksimalna doza za decu je 400 mikrograma dnevno.
• Kod dece kod koje se primenjuje terapija kortikosteroidima, uključujući i lek Becloforte CFC-Free Inhaler, potrebno je da lekar redovno kontroliše telesnu visinu.
 
Ukoliko primenjujete veliku dozu inhalacionog kortikosteroida u toku dužeg vremenskog perioda, u pojedinim slučajevima, npr. u izrazito stresnim situacijama, kao što su saobraćajne nezgode ili stanja pre hirurške intervencije, može biti potrebna dodatna doza kortikosteroida. U navedenim situacijama Vaš lekar može odlučiti da Vam propiše dodatnu terapiju kortikosteroidima.

Uputstvo za upotrebu
Vaš lekar, farmaceut ili medicinska sestra će Vas uputiti kako da pravilno koristite inhalator. Oni će povremeno kontrolisati da li pravilno koristite inhalator. Ukoliko ne primenjujete inhalator pravilno ili u skladu sa uputstvom za upotrebu, možda nećete postići dobru kontrolu simptoma astme.

Deca uzrasta 12 godina i starija

• Preporučena doza je od 200 do 2000 mikrograma dnevno, u podeljenim dozama. 

Deca uzrasta iznad 4 godine

• Preporučena doza je od 200 do 400 mikrograma dnevno, u podeljenim dozama.

• Maksimalna doza za decu je 400 mikrograma dnevno. 

• Kod dece kod koje se primenjuje terapija kortikosteroidima, uključujući i lek Becloforte CFC-Free Inhaler, potrebno je da lekar redovno kontroliše telesnu visinu.

Ukoliko uzmete dozu veću od preporučene, obratite se Vašem lekaru što je pre moguće. 

Važno je da primenite dozu leka koja je navedena na pakovanju leka u prostoru posebno označenom za upisivanje propisane doze leka ili koju Vam je propisao Vaš lekar. Nemojte primenjivati veću ili manju dozu leka bez saveta Vašeg lekara.

Ukoliko ste zaboravili da uzmete Vašu dozu leka, narednu dozu uzmite u predviđeno vreme. Ne uzimajte duplu dozu da bi nadoknadili propuštenu dozu.

Ako imate dodatnih pitanja o primeni ovog leka, obratite se svom lekaru ili farmaceutu

Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji uzimaju ovaj lek.

Ukoliko primetite neko od sledećih ozbiljnih neželjenih dejstava, odmah prestanite sa primenom ovog leka i obratite se Vašem lekaru. Možda će Vam biti neophodna hitna medicinska pomoć.

• alergijske reakcije (mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lek) – znaci alergijske reakcije uključuju osip po koži, crvenilo, svrab ili koprivnjaču u vidu površinskih plikova.
• teške alergijske reakcije (mogu da se jave kod najviše 1 na 10000 pacijenata koji uzimaju lek) – znaci teške alergijske reakcije uključuju oticanje lica, usana, usta, jezika ili grla, što dovodi do otežanog gutanja ili disanja, osip praćen svrabom, ošamućenost, nesvestica i kolaps.
• disanje i zviždanje u grudima koje se se pogoršava neposredno nakon primene ovog leka (videti odeljak o merama opreza).

Ukoliko nakon 7 dana primene leka Becloforte CFC-Free Inhaler ne dođe do poboljšanja disanja i zviždanja u grudima ili ukoliko dođe do pogoršanja, obratite se svom lekaru što je pre moguće.
 
Ostala neželjena dejstva:

Veoma česta neželjena dejstva (mogu da se jave kod više od 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek):

• gljivično oboljenje (kandidijaza) usne duplje i grla (videti odeljak o merama opreza)

Česta neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek):

• nadražaj grla
• promuklost

Navedeno se može sprečiti pranjem zuba, ispiranjem usta ili grgljanjem vode odmah nakon inhaliranja. Ukoliko primetite ovakve promene, obavestite Vašeg lekara, ali nemojte prekidati terapiju, osim ukoliko Vam to Vaš lekar ne preporuči.

Veoma retka neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 10000 pacijenata koji uzimaju lek):

• uznemirenost, poremećaj spavanja, promene ponašanja, uključujući hiperaktivnost i razdražljivost (pretežno kod dece)
• primena ovog leka može uticati na normalno stvaranje steroida u Vašem organizmu; veća je verovatnoća da će se navedeno desiti ukoliko koristite veće doze leka u toku dužeg perioda. Ovo može dovesti do:
- usporenja rasta kod dece i adolescenata
- pojave koja se zove Kušingov sindrom, koja se dešava kada u Vašem telu imate previše kortikosteroida, što dovodi do smanjenja gustine kostiju, katarakte, povećanja očnog pritiska.
Vaš lekar će pomoći u sprečavanju pojave ovog neželjenog dejstva tako što će Vam propisati najmanju dozu kortikosteroida kojom se postiže kontrola simptoma bolesti.

Nepoznata učestalost

• depresija ili agresija (pretežno kod dece)
• zamagljen vid 

Prijavljivanje neželjenih reakcija

Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara, farmaceuta ili medicinsku sestru. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS).