Belara


Aktivne supstance: Etinilestradiol, Hlormadinon

Lek Belara je hormonski kontraceptiv koji se uzima oralno. Ako takvi hormonski kontraceptivi sadrže dva hormona, kao lek Belara, nazivaju se i „kombinovani hormonskim kontraceptivi” (KHK). U pakovanju za jedan ciklus ima 21 tableta, a one sadrže iste količine oba hormona, pa se zbog toga lek
Belara takođe naziva „monofaznim preparatom”. Hormonski kontraceptivi, kao što je lek Belara, ne mogu da Vas zaštite od AIDS-a (infekcije HIV-om), niti od drugih bolesti koje se prenose polnim putem. U tome će Vam pomoći samo kondomi



Ne uzimajte lek Belara ukoliko imate bilo koji od niže navedenih stanja. U slučaju da se bilo koje od stanja odnosi na Vas, obavestite o tome svog lekara pre nego što počnete sa uzimanjem leka Belara. Lekar će Vam preporučiti drugu prikladniju vrstu kontrole rađanja.
- ako ste alergični (preosetljivi) na aktivne supstance etinilestradiol ili hlormadinon acetat ili neku od pomoćnih supstanci leka Belara u 
- ukoliko imate (ili ste nekad imali) stvaranje krvnog ugruška u krvnom sudu noge (duboka venska tromboza, DVT), u plućima (plućna embolija, PE) ili u nekom drugom organu;
- ako primetite prve znakove stvaranja krvnog ugruška, zapaljenja vena ili embolije, kao što je prolazni, poremećaj cirkulacije u mozgu, probadajući bol, bol u grudima ili osećaj stezanja u grudima;
- ako ste prisiljeni dugo da ležite (npr. strogo mirovanje u krevetu ili zbog gipsa) ili ako treba da imate
operaciju (vidite odeljak “Krvni ugrušci”);
- ako imate šećernu bolest, i nivo šećera u krvi Vam nekontrolisano varira ili ako imate promene u krvnim sudovima;
- ako imate visoki krvni pritisak koji se teško kontroliše ili ako Vam krvni pritisak znatno raste (vrednosti konstantno iznad 140/9 0 mm Hg);
- ako imate poremećaj zgrušavanja krvi (na primer, nedostatak proteina C, proteina S, antitrombinaIII, factor V Leiden ili antifosfolipidna antitela);
- ako imate (ili ste nekad imali) srčani udar (infarkt) ili moždani udar (šlog);
- ukoliko imate (ili ste nekad imali) oboljenje koje bi moglo da bude indikator budućeg srčanog napada (na primer, anginu pektoris koja prouzrokuje oštar bol u grudima), ili tranzitorni ishemijskii napad (TIN-privremeni simptom šloga);
- ukoliko bolujete od bilo koje od sledećih bolesti koja može povećati rizik od formiranja krvnih ugrušaka u arterijama:
-ozbiljan dijabetes sa oštećenim krvnim sudovima
-vrlo visok krvni pritisak
-vrlo visok nivo masti u krvi (holesterol ili trigliceridi) -stanje poznato kao hiperhomocisteinemija
- ukoliko imate ili ste nekad imali izvestan oblik migrene takozvanu „migrenu sa aurom“);
- ako bolujete od zapljenja jetre (npr. zbog virusa) ili od žutice, a vrednosti funkcije jetre Vam se još nisu vratile na normalu;
- ako imate svrab po čitavom tielu ili ako bolujete od poremećaja protoka žuči, naročito ako se to javilo u vezi s ranijom trudnoćom ili estrogenskom terapijom;
- ako Vam je povišen bilirubin (produkt razgradnje krvnog pigmenta) u krvi, npr. zbog urođenog poremećaja izlučivanja (Dubin-Johnson ili Rotor sindrom);
- ako imate tumor jetre ili ako ste ga pre imali;
- ako imate jak bol u stomaku, uvećanu jetru ili ako primetite znakove krvarenja u trbuhu;
- ako se prvi put javi porfirija (poremećaj metabolizma krvnog pigmenta) ili ako se vrati;
- ako imate ili ste imali ili postoji sumnja da imate hormone zavisan maligni tumor, npr. rak dojke ili materice;
- ako bolujete od teških poremećaja metabolizma masti;
- ako bolujete ili ste bolovali od zapaljenja pankreasa, a to je povezano s velikim porastom sadržaja
masnoća u krvi (triglicerida);
- ako patite od migrene prvi put;
- ako patite od neuobičajeno jake, česte ili dugotrajne glavobolje;
- ako imate iznenadne poremećaje percepcije (vida ili sluha);
- ako imate poremećaje kretanja (naročito znakove paralize);
- ako primetite da Vam se epileptički napadi pogoršavaju;
- ako bolujete od teške depresije;
- ako patite od određene vrste gluvoće (otoskleroza) koja se tokom ranijih trudnoća pogoršavala;
- ako zbog nekog nepoznatog razloga niste imali menstruaciju;
- ako imate abnormalno povećanje unutrašnjeg sloja materice (hiperplaziju endometrijuma);
- ako zbog nekog nepoznatog razloga dolazi do krvarenja iz vagine.
Ako neko od tih stanja nastupi tokom perioda uzimanja leka Belara, odmah prestanite da uzimate lek Belara. Ne smete uzimati lek Belara ili odmah morate prestati da ga uzimate, ako postoji ozbiljan rizik ili više faktora rizika od poremećaja zgrušavanja krv

Porazgovarajte sa lekarom ili farmaceutom ili medicinskom sestrom pre korišćenja leka Belara. Kada treba da kontaktirate lekara?
Potražite hitnu medicinsku pomoć
-ako primetite moguće znake krvnog ugruška što može značiti da imate krvni ugrušak u nozi (npr. duboku vensku trombozu), krvni ugrušak u plućima (plućni embolizam), srčani napad ili šlog (videti
odeljak Krvni ugrušci - dole). Za opis simptoma ovih ozbiljnih neželjenih dejstava molimo pročitajte “Kako prepoznati krvni
ugrušak”. Recite vašem lekaru ako se bilo koje od sledećih stanja odnosi na Vas. Ako se bilo koje od dole navedenih stanja pojavi ili pogorša tokom uzimanja leka Belara, obavezno se posavetujte sa Vašim lekarom.
- ako pušite. Pušenje tokom upotrebe kombinovanih hormosnkih kontraceptiva povećava rizik za nastanak ozbiljnih neželjenih dejstava na srcu i krvnim sudovima. Rizik se povećava sa godinama starosti i pušenjem sve većeg broja cigareta. Ovo se naročito odnosi na žene starije od 35 godina.  Pušači stariji od 35 godina trebaju primenjivati druge metode kontracepcije.
- ako imate visoki krvni pritisak, abnormalno visoke nivoe masnoća u krvi, ako imate prekomernu telesnu masu ili bolujete od šećerne bolesti.
U tom slučaju javlja se povećan rizik od ozbiljnih neželjenih dejstava tokom upotrebe kombinovanih hormonskih kontraceptiva (kao što su srčani udar, embolija, moždani udar ili tumori na jetri).
- ako imate Kronovu bolest ili zapaljensku bolest creva (ulcerativni kolitis).
- ako imate oboljenje imunog sistema nazvano SLE (sistemski lupus eritematozus, bolest koja utiče na prirodni imuni sistem).
- ako imate poremećaj krvi koji se zove HUS (hemolitički uremijski sindrom) koji dovodi do oštećenja bubrega.
- naslednu bolest crvenih krvnih zrnaca, poznatu kao anemija srpastih ćelija.
- imate visoke koncentracije masnoća u krvi (hipertrigliceridemija) ili pozitivnu porodičnu istoriju ovog oboljenja. Hipertrigliceridemija je povezana sa povećanim rizikom od razvoja pankreatitisa (upala pankreasa).
- vam je potrebna operacija ili se ne krećete duže vremena (videti odeljak 2 Krvni ugrušci).
- ste se porodili pod povećanim ste rizikom za razvoj krvnih ugrušaka. Trebalo bi da pitate lekara kada posle porodjaja možete da počnete terapiju lekom Belara.
- imate zapaljenje vena ispod kože (površinski tromboflebitis).
- imate proširene vene (varikozitete).
Krvni ugrušci Kod žena koje koriste kombinovane hormonske kontraceptive kao što je Belara veći je rizik od razvoja krvnog ugruška nego kod žena koje ne koriste kombinovane hormonske kontraceptive. U retkim
slučajevima krvni ugrušci mogu da blokiraju krvne sudove i prouzrokuju ozbiljne probleme. Krvni ugrušci mogu da se razviju :
- u venama (poznato kao venska tromboza, venski tromboembolizam ili VTE)
- u arterijama (poznato kao arterijska tromboza, arterijski tromboembolizam ili ATE)
Oporavak od krvnih ugrušaka nije uvek potpun. Retko, mogu da se jave ozbiljne trajne posledice ili veoma retko može da bude fatalno.
Važno je zapamtiti da je ukupan rizik od štetnih posledica krvnog ugruška usled korišćenja leka Belara veoma mali.
KAKO PREPOZNATI KRVNI UGRUŠAK
Potražite hitnu medicinsku pomoć ako primetite bilo koji od sledećih znakova ili simptoma. Da li su se javili bilo koji od ovih znakova?
Moguće je da patite od oticanje jedne noge ili duž vene u nozi
ili stopalu posebno ako je udruženo sa: duboke venske tromboze bol ili osetljivost u nozi koja se oseća samo kada stojite ili hodate pojačana toplota u pogodjenoj nozi promena u boji kože na nozi, npr. bledilo, crvena ili plava ostajanja bez daha iznenada i neobjašnjivo ili ubrzano disanje
plućna embolija iznenadni kašalj bez očiglednog
uzroka, moguće krv u ispljuvku oštar bol u grudima koji može da se
poveća sa dubokim disanjem nesvestica ili vrtoglavica
ubrzani ili nepravilan rad srca jak bol u stomaku
Ako niste sigurni, porazgovarajte sa lekarom jer neki od ovih simptoma kao
što je kašalj ili kratkoća daha mogu da budu pogrešno protumačeni kao blaže
stanje kao što je respiratorna infekcija (npr. obična prehlada)
Simptomi koji se često pojavljuju u jednom oku: trenutni gubitak vida ili
bezbolno zamućenje vida koje može do napreduje do gubitka vida
retinalna venska tromboza (krvni ugrušak u oku) bol u grudima, nelagoda, pritisak, težina srčani udar osećaj stezanja ili punoće u grudima,
rukama ili grudnoj kosti osećaj nadutosti, problemi sa varenjem
ili osećaj gušenja nelagoda koja se pruža ka ledjima, vilici, grlu, rukama i stomaku znojenje, mučnina, povraćanje ili vrtoglavica ekstremna slabost, anksioznost ili kratkoća daha ubrzan ili nepravilan rad srca
iznenadna ukočenost ili slabost lica, ruke ili noge, posebno jedne strane tela
šlog iznenadna konfuzija, problem u govoru ili razumevanju iznenadni problem sa vidom na jednom ili oba oka iznenadni problem u hodanju,
vrtoglavica, gubitak ravnoteže ili koordinacije iznenadne, ozbiljne ili produžene glavobolje bez poznatog uzroka gubitak svesti ili onesveščivanje sa ili bez napada Nekada se simptomi šloga završavaju skoro trenutnim i potpunim oporavkom, ali morate da potražite hitnu medicinsku pomoć jer ste pod rizikom za još jedan šlog. oticanje i svetlo plava boja ekstremiteta krvni ugrušak koji blokira druge krvne sudove jak bol u stomaku (akutni abdomen)
Krvni ugrušci u venama
Šta može da se desi ako se formira krvni ugrušak u venama:
- Upotreba kombinovanih hormonskih kontraceptiva je povezana sa povećanjem rizika od krvnih ugrušaka u venama (venskom trombozom). Ipak neželjena dejsva su retka. Najčešće se pojavljuju u prvoj godini upotrebe KHK.
- Ako se krvni ugrušak formira u veni noge ili stopalu, može da izazove duboku vensku trombozu (DVT).
- Ako krvni ugrušak putuje od noge i dospe do pluća može da izazove plućnu emboliju.
- Veoma retko ugrušak može da se formira u veni nekog drugog organa kao što je oko (retinalna venska tromboza).
Kad je rizik za razvoj krvnog ugruška u veni najveći?
- Rizik za razvoja krvnog ugruška u veni je najveći za vreme prve godine uzimanja KHK prvi put. Rizik je takodje veći ako ponovo počinjete terapiju KHK (isti ili različiti lek) posle pauze od 4 nedelje ili više.
- Posle prve godine, rizik se smanjuje ali je uvek blago povišen nego da ne uzimate KHK.
- Kada prestanete da uzimate KHK vaš rizik za krvne ugruške se vraća na normalu nakon nekoliko nedelja.
Koji su rizici za razvoj krvog ugruška?
Rizik zavisi od prirodnog rizika za VTE i tipa KHK koji uzimate.
Ukupan rizik za krvni ugrušak u nozi ili plućima (DTE ili PE) sa lekom Belara je mali.
- Od 10 000 žena koje ne koriste KHK i nisu trudne, u proseku kod 2 će se razviti krvni ugrušak godišnje.
- Od 10 000 žena koje koriste KHK koji sadrži levonorgestrel, noretisteron ili norgestimat u proseku kod 5-7 godišnje će se razviti krvni ugrušak
- Nije poznato kako lek Belara utiče na rizik za nastanak venske tromboembolije u poređenju s drugim kombinovanim hormonskim kontraceptivima koji sadrže levonorgestrel.
- Rizik od razvoja krvnog ugruška zavisi od vaše lične istorije (videti „Faktori koji povećavaju Vaš rizik za razvoj krvnog ugruška” ispod). rizik za razvoj krvnog ugruška godišnje žene koje ne koriste KHK pilule/flastere/prstenove
i nisu trudne u proseku 2 na 10 000 žena žene koje koriste KHK koji sadrže
levonorgestrel, noretisteron ili norgestimat u proseku 5-7 na 10 000 žena
žene koje koriste Belara nije poznato još uvek
Ako tokom primene leka Belara primetite povećanje učestalosti ili intenziteta napada migrene (što može da ukazuje na poremećaj u dotoka krvi u mozak), što pre se posavetujte sa svojim lekarom.
Postoji mogućnost da će Vas lekar savetovati da odmah prestanete da uzimte lek Belara. Faktori koji povećavaju Vaš rizik od krvnog ugruška u venama
Rizik od krvnog ugruška sa lekom Belara je mali ali neki faktori mogu da povećaju ovaj rizik.Vaš rizik je veći ako:
- ste gojazni (ITM preko 30 kg/m2);
- član Vaše uže porodice ima krvni ugrušak u nozi, plućima ili drugom organu u mladjem dobu (u proseku mladji od 50 godina). U ovom slučaju moguće je da imate nasledni poremećaj stvaranja krvnih ugrušaka;
- treba da se operišete, ili se ne krećete duže vreme zbog povrede ili bolesti, ili imate gips na nozi. Može biti potrebno prekinuti upotrebu leka Belara na nekoliko nedelja pre operacije ili dok ste manje pokretni.Ako je potrebno da prekinete upotrebu leka Belara pitajte Vašeg lekara kada možete da je započnete ponovo;
- imate više od 35 godina (sa godinama rizik raste);
- ste se porodili pre manje od nekoliko nedelja.
Rizik od razvoja krvnog ugruška se povećava sa brojem faktora rizika koje imate.
Putovanje avionom (više od 4 sata) može privremeno da poveća Vaš rizik za krvnim ugruškom, naročito ako su prisutni i drugi navedeni faktori rizika.
Važno je da kažete Vašem lekaru ako se bilo koje gore navedeno stanje odnosi na Vas,čak i ako niste sigurni.Vaš lekar će možda odlučiti da treba da prekinete upotrebu leka Belara. Ako se bilo koje od ovih stanja promeni za vreme upotrebe leka Belara, npr. kod člana uže porodice se razvije tromboza bez poznatog razloga ili se ugojite, recite Vašem lekaru.
Krvni ugrušci u arteriji Šta može da se desi ako se krvni ugrušak formira u arteriji?
Kao i krvni ugrušak u veni, tako i ugrušak u arteriji može da uzrokuje ozbiljne probleme. Na primer, može da izazove srčani udar ili šlog.
Faktori koji povećavaju vaš rizik za razvojem krvnog ugruška u arteriji
Važno je znati da je rizik od srčanog udara ili šloga zbog upotrebe leka Belara veoma mali, ali se
povećava :
- sa godinama (posle 35. godine);
- ako pušite. Kada koristite kombinovane hormonske kontraceptive kao što je lek Belara, treba da prestanete da pušite. Ako ne možete da prestanete da pušite i stariji ste od 35 godina, trebalo bi da Vas lekar posavetuje da koristite drugu vrstu kontracepcije;
- ako ste gojazni;
- ako imate visok krvni pritisak;
- ako je član Vaše uže porodice imao srčani udar ili šlog u mladjem dobu (mladji od 50 godina). U ovom slučaju i Vi biste mogli imati veći rizik za dobijanje srčanog udara ili šloga;
- ako Vi, ili neko iz Vaše uže porodice, imate visok nivo masnoća u krvi (holesterola ili triglicerida);
- ako imate migrene, posebno migrene sa aurom;
- ako imate problema sa srcem (problem sa zalistcima, poremećaj ritma zvanog atrijalna fibrilacija);
- ako imate dijabetes.
Ako imate više od jednog od ovih faktora rizika ili ako je bilo koji od njih posebno ozbiljan, rizik za formiranje krvnog ugruška može biti čak i veći.
Ako se bilo koji od ovih faktora promeni dok koristite lek Belara, na primer počnete da pušite, član uže porodice razvije trombozu iz nepoznatog razloga; ili se ugojite, recite Vašem lekaru.
Belara i rаk
Neke studije pokazuju da postoji faktor rizika od raka grlića materice, ako žene čiji je grlić materice inficiran određenim polno prenosivim virusom (humani papilloma virus), duži vremenski period uzimaju leka. Međutim, nije jasno u kom stepenu drugi faktori negativno utiču na te rezultate (npr.
razlike u broju polnih partnera ili u primeni metoda mehaničke kontracepcije). U studijama je zabeležen malo povećani rizik od raka dojke kod žena koje koriste KHK. Tokom perioda od 10 godina nakon prestanka primene kombinovanih hormonskih kontraceptiva taj povećani rizik se postupno vraća na osnovni rizik povezan s godinama starosti žene. S obzirom na to da je rak dojke redak kod žena mlađih od 40 godina, prekomerni broj dijagnoza raka dojke kod žena koje koriste neki KHK ili su ga nedavno koristile, je mali u odnosu na opšti rizik od raka dojke.
U retkim slučаjevimа, benigni tumori jetre, а još mаnje slučаjevа mаligni tumori nа jetri su prijаvljeni kod ženа koje su uzimale kombinovane hormonske kontraceptive. Oni mogu uzrokovati opasno
unutrašnje krvarenje. Obrаtite se svom lekаru аko imаte neuobičajeno jake bolove u stomаku, koji spontano ne prolaze.
Druge bolesti
Mnoge žene, dok uzimaju oralne kontraceptive, imaju mali porast krvnog pritiska. Ako Vam krvni pritisak značajno poraste dok ste na terapiji lekom Belara, Vaš lekar će Vas posavetovati da prestanete
da uzimate lek Belara i propisati Vam lek za snižavanje krvnog pritiska. Čim Vam se krvni pritisak vrati na normalu, možete početi ponovno terapiju lekom Belara. Ako ste tokom ranije trudnoće bolovali od herpesa, on se može ponovno pojaviti tokom upotrebe hormonskih kontraceptiva.
Ako imate određeni poremećaj nivoa masnoća u krvi (hipertrigliceridemija) ili se on javio u Vašoj porodici, postoji povećani rizik za nastanak zapaljenja gušterače (pankreasa). Ako imate akutne ili hronične poremećaje funkcije jetre, postoji mogućnost da Vam lekar kaže da prestanete da uzimate lek
Belara dok se vrednosti funkcije jetre ne vrate na normalu. Ako ste tokom ranije trudnoće ili tokom uzimanja nekog hormonskog kontraceptiva, bolovali od žutice, a ona se ponovno pojavi, lekar će Vas
posavetovati da prestanete da uzimate lek Belara. Ako ste dijabetičar i šećer u krvi Vam je pod kontrolom, a uzimate lek Belara, lekra će Vas pažljivo
pratiti za vreme dok uzimate lek Belara. Može biti potrebno da promenite terapiju za dijabetes. Povremeno, na koži Vam se mogu pojaviti smeđe mrlje (kloazma), naročito ako ste ih imali tokom ranije trudnoće. Ako znate da imate predispoziciju, dok uzimate lek Belara, treba da izbegavate
direktno izlaganje suncu ili ultraljubičastom svetlu. Bolesti na koje kontraceptiv može da ima negativan efekat
Poseban nadzor lekara je takođe potreban:
- ako bolujete od epilepsije;
- ako bolujete od multiple skleroze;
- ako bolujete od jakih mišićnih grčeva (tetanija);
- ako patite od migrene;
- ako bolujete od astme;
- ako imate slabo srce ili bubrege;
- ako bolujete od reumatske horeje (chorea minor);
- ako ste dijabetičar;
- -ako imate bolest jetre;
- ako imate poremećaj metabolizma masti;
- ako bolujete od bolesti imunološkog sistema (uključujući sistemski eritemski lupus);
- ako imate prekomernu telesnu masu;
- ako imate visoki krvni pritisak
- ako imate endometriozu (tkivo koje Vam pokriva unutrašnjost materice, endometrijum, javlja se
na mestima gde se normalno ne nalazi);
- ako imate varikozne vene ili zapaljenje vena;
- ako imate problema sa zgrušavanjem krvi;
- ako imate bolest dojki (mastopatiju);
- ako ste imali benigni tumori (miom) materice;
- ako ste u ranijoj trudnoću imali plikove (herpes gestationis);
- ako bolujete od depresije;
- ako bolujete od hroničnog zapaljenja creva (Kronova bolest, ulcerozni kolitis).
Ako imate ili ste pre imali jednu od gore navedenih oboljenja ili ako se neka od njih pojavi dok uzimate lek Belara, molimo Vas da se posavjetujete sa svojim lekarom.
Efikasnost
Postoji mogućnost smanjenja kontraceptivnog efekta ako kontraceptiv ne uzimate redovno, ako povraćate ili imate proliv nakon primene ili u isto vreme uzimate određene lekove. U veoma retkim slučajevima metabolički poremećaji mogu smanjiti efikasnost kontraceptiva. Čak i ako ispravno uzimate oralne kontraceptive, oni ne mogu garantovati potpunu kontrolu trudnoće. Neredovno krvarenje
Naročito u prvih nekoliko meseci uzimanja oralnih kontraceptiva može doći do neredovnog krvarenja iz vagine (probojno krvarenje/tačkasto krvarenje). Ako se takvo neredovno krvarenje nastavi tokom perioda od 3 meseca ili se ponovo javi nakon prethodno redovnih ciklusa, molimo Vas da se
posavetujete sa svojim lekarom. Tačkasto krvarenje može takođe biti znak da je smanjen kontraceptivni efekat. U nekim slučajevima obustavno krvarenje može izostati, nakon što se lek Belara uzimao 21 dan. Ako ste lek Belara uzimali prema uputstvima navedenim u odeljku 3, malo je verovatno da ste trudni. Ako se lek Belara nije uzimao prema uputstvu, pre nego što je prvi put izostalo krvarenje nakon prestanka terapije, pre svake dalje primene mora se sa sigurnošću isključiti trudnoća.

Kažite svom lekaru i farmaceutu ako uzimate ili ste do nedavno uzimali bilo koji drugi lek, uključujući i one koji se mogu nabaviti bez lekarskog recepta.
Na kontracepctivni efekat leka Belara mogu negativno delovati druge aktivne supstance, ako ih uzimate u isto vreme. One uključuju sledeće lekove: lekove za lečenje epilepsije (kao što su karbamazepin, fenitoin i topiramat), lekove za lečenje tuberkuloze (npr. rifampicin, rifabutin), određene antibiotike, kao što su ampicilin, tetraciklini i grizeofulvin, barbiturate, barbeksaklon, primidon, modafinil, određene lekove za lečenje infekcije HIV-om (npr. ritonavir), kao i preparate koji sadrže kantarion (Hypericum perforatum). Lekovi koji stimulišu pokretanje creva (npr. metoklopramid) i aktivni ugljen mogu negativno uticati na apsorpciju aktivnih supstanci sadržanih u leku Belara. Ne smete uzimati biljne lekove koji sadrže kantarion zajedno sa lekom Belara. Ako uzimate lek koji sadrži neke od gore pomenutih aktivnih supstanci (osim kantariona) ili ga počnete uzimati, možete i dalje uzimati lek Belara. Za vreme lečenja tim lekovima morate primenjivati dodatne metode mehaničke kontracepcije (npr. kondome). Ako uzimate te lekove, morate takođe primenjivati metode mehaničke kontracepcije najmanje 7 ili do 28 dana nakon završetka terapije.
Ukoliko je potrebno dugoročno lečenje gore navedenim aktivnim supstancama, trebate primenjivati metode nehormonske kontracepcije.
Posavetujte se sa svojim lekarom ili farmaceutom.
Ako istovremena primena lekova potraje i traje duže nego tablete u jednom blister pakovanju KHK-a, uzimanje tableta iz sledećeg pakovanja KHK-a trebate da nastavite bez uobičajene pauze kada se tablete ne uzimaju.
Lekara obavestite ako uzimate insulin ili druge lekove za snižavnje šećera u krvi. Postoji mogućnost da se doza tih lekova mora promeniti.
Kada se koriste hormonski kontraceptivi, može doći do smanjenja izlučivanje diazepama, ciklosporina, teofilina ili prednizolona, a posledica toga može biti veći i dugotrajniji efekat tih aktivnih supstanci. Efekat preparata koji sadrže klofibrat, paracetamol, morfin ili lorazepam, može biti smanjen, ako se uzimaju u isto vreme. Imajte na umu da se gore navedeni podaci odnose i na slučaj da ste neku od tih aktivnih supstanci uzimali nedugo pre nego što ste započeli uzimati lek Belara. Primena leka Belara, može negativno uticati na rezultate nekih laboratorijskih testova jetrene, adrenalne i tiroidne funkcije, određenih proteina u krvi, metabolizma ugljenih hidrata i zgrušavanja krvi. Zbog toga Vas molimo da, pre laboratorijskih testova krvi, obavestite svoga lekara o tome da uzimate lek Belara. 

Lek Belara nije indikovan tokom trudnoće. Ako ostanete u drugom stanju tokom uzimanja leka Belara, morate odmah prestati da ga uzimate. Međutim, ranija upotreba leka Belara ne opravdava abortus.
Ako uzimate lek Belara, morate imati na umu da on može negativno da utiče na količinu i kvalitet majčinog mleka. U mleko prelaze vrlo male količine aktivnih supstanci. Hormonski kontraceptivi, kao što je lek Belara, ne treba da se uzimaju dok dojite. 

Nema informacija da kombinovani hormonski kontraceptivi utiču na upravljanje motornim vozilima i rukovanje mašinama.

Prvu tabletu istisnite iz pakovanja za jedan ciklus na mestu koje je označeno odgovarajućim danom u nedelji (npr. „Ned” za nedelju) i progutajte bez žvakanja. Nakon toga svaki dan uzimate tabletu prateći smer strelice, po mogućnosti u isto vreme svakog dana, najbolje uveče. Ako je moguće, vremenski razmak između uzimanja dve tablete treba uvek da iznosi 24 sata. Dani koji su utisnuti na ciklusnom pakovanju, omogućavaju Vam da svaki dan proverite, jeste li već uzeli tabletu baš za taj dan. Tokom 21. dana uzimajte po jednu tabletu. Nakon toga sledi pauza od sedam dana. U normalnom
slučaju 2-4 dana nakon uzimanja poslednje tablete iz pakoanja treba da dođe do krvarenja, slično kao kada imate menstruaciju. Nastavite nakon sedmodnevne pauze da uzimate tablete iz sledećeg ciklusnog pakovanja leka Belara, bez obzira na to je li krvarenje prestalo ili još traje.

Nije dokazano da se javljaju ozbiljni znakovi trovanja nakon uzimanja velikog broja tableta u jednoj dozi. Može doći do mučnine, povraćanja i naročito kod mladih devojaka, neznatno krvarenje iz vagine. U takvim slučajevima posavjetujte se sa svojim lekarom. Ukoliko je potrebno, on će proveriti stanje elektrolita i vode kao i funkciju Vaše jetre

Ako zaboravite da uzmete tabletu u uobičajeno vrieme, morate uzeti najkasnije u roku od 12 sati nakon toga. U tom slučaju nisu potrebne nikakve druge kontraceptivne metode, pa možete nastaviti da uzimate tablete kao i obično. Ako je prošlo više od 12 sati, više nije siguran kontraceptivni efekat leka Belara. U tom slučaju odmah uzmite tabletu koju ste zaboravili i nastavite uzimati lek Belara u uobičajeno vrieme. To može značiti
da u jednome danu morate uzeti čak dve tablete. U tom slučaju tokom sledećih sedam dana morate koristiti dodatne metode mehaničke kontracepcije (npr. prezervative). Ako tokom tih sedam dana
dovršavate ciklusno pakovanje, odmah počnite uzimati tablete iz novog pakovanja leka Belara, tj. između dva pakovanja ne sme biti pauziranja (pravilo sedam dana). Veroatno nećete imati normalno krvarenje nakon prestanka uzimanja tablete dok ne potrošite novo pakovanje. Međutim, dok uzimate tablete iz novog pakovanja, moglo bi se dogoditi da imate povećano probojno krvarenje ili tačkasto krvarenje.
Što je veći broj tableta koje ste zaboravili uzeti, to je veći rizik da je smanjena zaštita od trudnoće. Ako ste u toku 1. nedelje propustili uzeti jednu ili više tableta, a nedelju dana pre toga ste imali seksualni odnos, mora Vam biti jasno da postoji rizik od trudnoće. Isto se odnosi i na situaciju ako zaboravite jednu ili više tableta, a u sledećem periodu bez tableta nemate krvarenje. U tim slučajevima se obratite svom lekaru

Kada prestanete da uzimate lek Belara, jajnici će Vam uskoro ponovo biti potpuno aktivni, pa možete ostati u drugom stanju.
U slučaju bilo kakvih nejasnoća ili pitanja u vezi s primenom leka Belara obratite se svom lekaru ili farmaceutu

Kаo i svi lekovi, i lek Belara može izаzvаti neželjenа dejstvа, mada se ona ne moraju ispoljiti kod svih. Saopštite svom lekaru ukoliko primetite bilo koje neželjeno dejstvo, posebno ukoliko je teško ili uporno, ili se radi o promeni Vašeg zdravstvenog stanja za koje verujete da bi moglo biti uzrokovano
ovim tabletama. Povećan rizik za formiranje krvnih ugrušaka u Vašim venama (venska tromboembolija (VTE) ili krvnih ugrušaka u Vašim arterijama (arterijski tromboembolizam (ATE) je prisutan kod svih žena koje
uzimaju kombinovane hormonske kontraceptive. Za više detalja o različitim rizicima vezanim za uzimanje kombinovanih hormonskih kontraceptiva pročitajte Odeljak 2- Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Belara.
Učestalost neželjenih dejstava je definisana na sledeći način:
Veoma česta (kod više od 1 na 10 korisnica)
Mučnina, vaginalni iscedak, bol za vreme menstruacije, izostanak menstruacije, probojno krvarenje, tačkasto krvarenje, glavobolja, bol u dojkama
Česta (kod 1-10 na 100 korisnica):
Depresija, razdražljivost, nervoza, vrtoglavica, migrena (i/ili pogoršanje tih neželjenih dejstava), poremećaji vida, povraćanje, akne, bol u trbuhu, umor, osećaj težine u nogama, nakupljanje vode, povećanje telesne mase, porast krvnog pritiska
Povremenа (kod 1-10 na 1000 korisnica):
Bol u stomaku, preosetljivost na lek, uključujući alergijsku kožnu reakciju, nadutost, proliv, problemi s pigmentacijom, smeđe mrlje na licu, gubitak kose, suva koža, bol u leđima, problemi s mišićima, sekrecija iz dojki, benigne promene u vezivnom tkivu dojki, gljivična infekcija vagine, smanjenje libida, pojačano znojenje, promene u vrednostima masnoća u krvi, uključujući povišene trigliceride
Retka (kod 1-10 na 10000 korisnica):
Konjunktivitis, neugodan osećaj pri nošenju kontaktnih sočiva, nagluvost, tinitus, povišen krvni pritisak, nizak krvni pritisak, kolaps cirkulacije krvi, proširene vene, koprivnjača, ekcem, zapaljenje kože, svrab, pogoršanje psorijaze, prekomerna dlakavost na telu ili na licu, povećanje dojki, zapaljenje vagine, dugotrajnija i/ili intenzivnija menstruacija, predmenstrualni sindrom (fizički i emocionalni problemi pre početka menstruacije), povećan apetit
Štetni krvni ugrušci u venama ili arterijama na primer:
- u nogama ili stopalu (npr. DVT)
- u plućima (npr. PE)
- srčani udar
- šlog
- mini šlog ili privremeni simptomi slični šlogu, poznatog kao tranzientni ishemični napad (TIN)
- krvni ugrušci u jetri, stomaku/crevima, bubregu ili oku.
Šanse za razvoj krvnog ugruška mogu biti veće ako imate druga stanja koja povećavaju rizik 
Veoma retko (kod manje od 1 na 10 000 korisnica, uključujući i izolovane slučajeve): Erythema nodosum (crveni čvorovi na koži)
Kombinovani hormonski kontraceptivi takođe su dovedeni u vezu sa povećanjem rizika za nastanak ozbiljnih bolesti i neželjenih dejstava:
- rizik za zapušenje vena ili arterija
- rizik za naastanak oboljenja žuči i žučnog trakta
- rizik za nastanak tumora (npr. tumor jetre koji u izolovanim slučajevima izaziva po život opasno krvarenje u trbušnu duplju, rak vrata materice ili dojki)
- pogoršanje hroničnih zapaljenskih oboljenja creva (Kronova bolest, ulcerozni kolitis)
Pročitajte pažljivo informacije u Odeljku-Kada uzimate lek Belara, posebno vodite računa, i ako je potrebno, obratite se odmah svom lekaru za savet.
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postаne ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije nаvedeno u ovom uputstvu, obаvestite svog lekаrа ili fаrmаceutа. Prijavljivanje neželjenih reakcija
Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara, farmaceuta ili medicinsku sestru. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni
bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS):

Potražite neki drugi lek