Byol

• Ako ste alergični (preosetljivi) na bisoprolol ili na bilo koji drugi sastojak leka 
• Kod akutne slabosti srčanog mišića (srčana insuficijencija) ili u slučaju pogoršanja (dekompenzacije) srčane insuficijencije, koja zahteva intravensku primenu inotropnih lekova;
• Kod šoka koji je prouzrokovan poremećajem srčane funkcije (kardiogeni šok);
• Kod ozbiljnih smetnji provođenja nadražaja iz srčanih pretkomora u srčane komore (AV blok II i III stepena)
• Kod “sick sinus sindroma” (bolest sinusnog čvora srca)
• Kod poremećenog provođenja nadražaja između sinusnog čvora i srčane pretkomore (sinoatrijalni blok);
• Kod previše usporenog srčanog rada (puls ispod 50 otkucaja/min)
• Kod previše sniženog krvnog pritiska (sistolni krvni pritisak ispod 90 mm Hg)
• Kod teške bronhijalne astme ili teške hronične opstruktivne bolesti pluća;
• Kod uznapredovale faze perifernog arterijskog okluzivnog oboljenja (periferno arterijsko začepljenje) ili kod spazma krvnih sudova u prstima nogu i ruku (Raynaud-ov sindrom);
• Metaboličke acidoze (povećana kiselost krvi izazvana bolešću metabolizma)
• Kod tumora srži nadbubrežne žlezde (feohromocitom) koji se ne leči 

• ako imate umereno tešku bronhijalnu astmu ili hronično oboljenje pluća, indikovana je prateća terapija bronhodilatatorima (lekovima koji šire disajne puteve). Može biti potrebna veća doza beta2 - simpatomimetika (lekovi koji šire disajne puteve)
• ako imate šećernu bolest. simptomi izrazito sniženog nivoa šećera u krvi (hipoglikemije), kao što su ubrzani srčani puls, palpitacije (snažan osećaj ubrzanog i nepravilnog rada srca ili znojenje) mogu da budu zamaskirani 
• ako je potrebno da budete pod opštom anestezijom. Recite lekaru, anesteziologu ili stomatologu da pijete lek Byol.
• ako ste na strogoj dijeti
• ako ste na terapiji desenzibilizacije (anti-alergijska terapija), Bisoprolol može povećati osetljivost na alergene i povećati težinu anafilaktičke reakcije. Terapija adrenalinom možda neće dati željeni rezultat, i može biti potrebna veća doza.
• ako imate AV blok I stepena (poremećaj provođenja impulsa u srcu)
• ako imate Prinzmetal-ovu anginu (iznenadna bol u grudima koja nastaje zbog grča i posledičnog suženja krvnih sudova srca)
• ako imate bolest okluzije perifernih arterija (bolest krvnih sudova u udovima). Pojačani simptomi mogu da se jave naročito na početku terapije.
• ako ste imali ili imate psorijazu (oboljenje kože ispoljeno pečatastim jasno ograničenim beličasto sivkastim ljuspama)
• ako imate feohromocitom (tumor srži nadbubrežne žlezde). Vaš lekar mora da tretira ovo stanje pre nego što Vam propiše bisoprolol.
• ako imate poremećaj funkcije štitne žlezde Simptomi tiroidne hiperfunkcije (pojačani rad štitaste žlezde, tireotoksikoza) mogu da budu maskirani bisoprololom.

Nema terapijskog iskustva sa terapijom bisoprololom kod pacijenata sa srčanom insuficijencijom i sledećim oboljenjima i stanjima:

• insulin-zavisni dijabetes melitus (tip I)
• teško oštećenje funkcije bubrega
• teško oštećenje funkcije jetre
• restriktivna kardiomiopatija
• kongenitalno oboljenje srca
• hemodinamski značajno organsko oboljenje valvula
• infarkt miokarda u prethodna tri meseca

Terapija srčane slabosti lekom Byol zahteva redovno praćenje od strane Vašeg lekara. Ovo je apsolutno neophodno naročito na početku terapije i nakon prekida terapije.

Terapija lekom Byol se ne sme naglo prekinuti osim ukoliko to nije apsolutno neophodno.

Obavestite Vašeg lekara ukoliko se neko od navedenih stanja odnosi na Vas ili se u prošlosti odnosilo na Vas. 

Kažite svom lekaru i farmaceutu ako uzimate ili ste do nedavno uzimali bilo koji drugi lek, uključujući i one koji se mogu nabaviti bez lekarskog recepta.

Sledeće lekove nemojte uzimati zajedno sa lekom Byol bez prethodnih konsultacija sa svojim lekarom:

• Određeni lekovi za lečenje nepravilnog srčanog rada (antiaritmicin I grupe kao što su hinidin, dizopiramid, lidokain, fenitoin; flekainid, propafenon)
• Određeni lekovi za lečenje visokog krvnog pritiska, angine pektoris ili nepravilnog srčanog rada (antagonisti kalcijuma kao što su verapamil i diltiazem)
• Određeni lekovi za lečenje visokog krvnog pritiska kao što su klonidin, metildopa, moksonodin, rilmenidin. Međutim, ukoliko ih već uzimate, nemojte prekidati sa uzimanjem ovih lekova bez prethodne konsultacije sa lekarom.

Posavetujte se sa lekarom pre nego što počnete da uzimate sledeće lekove sa lekom Byol; Vaš lekar će možda morati da češće proverava Vaše zdravstveno stanje:

• Određeni lekovi za lečenje visokog krvnog pritiska ili angine pektoris (kalcijumski antagonisti tipa dihidropiridina kao što su felodipin, amlodipin i nifedipin)
• Određeni lekovi za lečenje nepravilnog srčanog rada (poznati kao antiaritmici III grupe, kao što je amjodaron)
• Beta blokatori koji se primenjuju lokalno (kao što su timolol kapi za oči za lečenje glaukoma)
• Određeni lekovi za lečenje stanja kao što su Alchajmerova bolest ili glaukom (poznati kao parasimpatomimetici, kao što su takrin ili karbahol) ili lekovi koji se koriste za lečenje akutnih srčanih problema (poznati kao simpatomimetici, kao što su izoprenalin i dobutamin)
• Lekovi za lečenje dijabetesa uključujući i insulin
• Anestetici (na primer tokom operacije)
• Digitalis, koristi se za lečenje srčane insuficijencije
• Nesteroidni antiinflamatorni lekovi (NSAIL) koji se koriste za lečenje artritisa, bola ili zapaljenja (na primer ibuprofen ili diklofenak)
• Simpatomimetici kao što su adrenalin i noradrenalin koji se koriste za lečenje srčanog udara ili niskog krvnog pritiska. Adrenalin se takođe koristi za lečenje alergijskih reakcija. Ako se uzima bisoprolol mogu biti potrebne veće doze adrenalina u lečenju alergijskih reakcija.
• Bilo koji lek koji snižava krvni pritisak, kao željeni ili neželjeni efekat leka, kao što su antihipertenzivi, određeni lekovi za depresiju (triciklični antidepresivi kao što su imipramin ili amitriptilin), određeni lekovi za lečenje epilepsije ili tokom anestezije (barbiturati kao što je fenobarbital) ili određeni lekovi za lečenje mentalnih obolejnja koje karakteriše gubitak kontakta sa realnošću (fenotiazidi kao što je levomepromazin)
• Meflokvin, koji se koristi za sprečavanje ili lečenje malarije
• Lekovi za lečenje depresije koji se nazivaju inhibitori monoaminooksidaze (izuzev MAO-B inhibitora) kao što je moklobemid

Vrtoglavica i ošamućenost koje se mogu javiti tokom terapije lekom Byol mogu se pogoršati ukoliko konzumirate alkohol. Ukoliko se to odnosi na Vas, izbegavajte alkohol dok ste na terapiji lekom Byol.

Pre nego što počnete da uzimate neki lek, posavetujte se sa svojim lekarom ili farmaceutom.

Postoji rizik bisoprolol delovati štetno na plod tokom trudnoće. Ako ste trudni ili planirate trudnoću, obavestite lekara o tome. Lekar će odlučiti da li možete da uzimate ovaj lek tokom trudnoće.

Nije poznato da li bisoprolol prelazi u majčino mleko. Zbog toga se ne preporučuje dojenje tokom terapije ovim lekom.

Vaša sposobnost upravljanja vozilom ili rukovanja mašinama može biti izmenjena u zavisnosti od toga kako podnosite lek. Potreban je poseban oprez na početku terapije, kada se povećava doza ili kada se menja lek, kao i kada se kombinuje sa konzumiranjem alkohola.

Neka od neželjenih dejstava mogu uticati na sposobnost vožnje. Ako osećate umor, ošamućenost ili malaksalost ili imate mišićnu slabost ili grčeve nemojte voziti.

Lek Byol uzimajte uvek tačno onako kako vam je objasnio Vaš lekar. Ako niste sasvim sigurni proverite sa svojim lekarom ili farmaceutom.

Tablete treba uzeti ujutru, sa malo vode. Tablete se mogu uzimati pre obroka, uz obrok ili nakon njega. Nemojte drobiti ili žvakati tablete. Tablete se mogu podeliti duž podeone crte na podjednake doze.

Terapija lekom Byol je obično dugotrajna.

Visok krvni pritisak (hipertenzija)

Ukoliko nije drugačije propisano, preporučena doza je 5 mg jednom dnevno. Kod blage hipertenzije (dijastolni krvni pritisak do 105 mm Hg) terapija sa 2.5 mg bisoprolola jednom dnevno može da bude dovoljna.
Ukoliko je neophodno doza može da bude povećana na 10 mg jednom dnevno.

Dalje povećanje doze je jedino opravdano u izuzetnim slučajevima. Najviša preporučena doza je 20 mg jednom dnevno.

Koronarno srčano oboljenje (angina pectoris)

Ukoliko nije drugačije propisano, preporučena doza je 5 mg jednom dnevno. Ukoliko je neophodno doza može da bude povećana na 10 mg jednom dnevno. Dalje povećanje doze je jedino opravdano u izuzetnim slučajevima.

Najviša preporučena doza je 20 mg jednom dnevno.

Ako imate teško oštećenje jetre ili teško oštećenje bubrega (klirens kreatinina < 20 mL/min) doza koju uzimate ne sme biti veća od 10 mg.
Kod starijih pacijenata nije potrebno prilagođavanje doze.

Lečenje simptoma hronične slabosti srca

Terapija srčane slabosti lekom Byol zahteva redovno praćenje od strane Vašeg lekara, naročito na početku terapije, tokom titracije doze i nakon prekida terapije.

Odrasli, uključujući i starije osobe:

Terapiju Byol tabletama treba početi nižom dozom i postepeno je povećavati.

Vaš lekar će odlučiti kako da povećava dozu i to bi trebalo uraditi na sledeći način:

- 1.25 mg jednom dnevno tokom jedne nedelje, ukoliko se dobro podnosi, dozu povećati na
- 2.5 mg jednom dnevno tokom sledećih nedelju dana, ukoliko se dobro podnosi, dozu povećati na
- 3.75 mg jednom dnevno tokom sledećih nedelju dana, ukoliko se dobro podnosi, dozu povećati na
- 5 mg jednom dnevno tokom sledećih 4 nedelje, ukoliko se dobro podnosi, dozu povećati na
- 7.5 mg jednom dnevno tokom sledećih 4 nedelje, ukoliko se dobro podnosi, dozu povećati na
- 10 mg jednom dnevno, što je doza održavanja.

Maksimalna doza leka je 10 mg dnevno.

U zavisnosti od toga, koliko dobro podnosite lek, Vaš lekar može odlučiti da produži vreme između povećavanja doze. Ako se Vaše stanje pogoršava ili više ne podnosite lek, dozu treba ponovo smanjiti ili prekinuti upotrebu
ovog leka. Kod nekih pacijenata, doza održavanja niža od 10 mg bisoprolola, može biti dovoljna.

Vaš lekar će Vam reći kako da postupate.

Ukoliko treba potpuno da prekinete terapiju ovim lekom, Vaš lekar će Vas posavetovati kako da postepeno smanjujete dozu, jer u suprotnom, Vaše stanje može da se pogorša.

Ne preporučuje se primena Byol tableta kod dece i adolescenata.

Ukoliko ste uzeli veću dozu leka Byol nego što bi trebalo, odmah razgovarajte sa Vašim lekarom ili farmaceutom! Vaš lekar će odlučiti koje mere će biti preduzete.

Mogući simptomi su: usporen srčani ritam (bradikardija), pad krvnog pritiska, bol u grudima, bronhospazam (otežano disanje), akutni poremećaj srčanog rada i pad šećera u krvi.

Ne uzimajte duplu dozu da bi nadoknadili preskočenu dozu.

Lek nastavite da uzimate u sledećem terminu kako Vam je lekar propisao. 

Lečenje lekom Byol ne treba naglo prekidati pošto može da dođe do pogoršanja srčane slabosti. Ukoliko je prekid terapije neophodan, dozu je potrebno smanjivati postepeno (npr. na svakih sedam dan smanjiti dozu napola).

Ako imate bilo kakvih dodatnih pitanja o primeni ovog leka, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Lek Byol , kao i drugi lekovi, može da ima neželjena dejstva, mada se ona ne moraju ispoljiti kod svih.

Da bi sprečili teške neželjene reakcije, obratite se odmah lekaru ukoliko neželjeno dejstvo ima ozbiljne simptome, ukoliko se iznenada ispolji ili se naglo simptomi pogoršaju.

Najteža neželjena dejstva su povezana sa funkcijom srca:

• Usporen rad srca (javlja se veoma često)
• Pogoršanje srčane slabosti (javlja se često)
• Spor ili izmenjen srčani ritam (javlja se povremeno)

Ukoliko se osećete ošamućeno ili slabo ili imate problema sa disanjem odmah se obratite lekaru.

Sledeća neželjena dejstva su grupisana na osnovu učestalosti:

Veoma česta neželjena dejstva (češće od 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek):

• Usporen rad srca (kod pacijenata sa srčano slabošču)

Česta neželjena dejstva (kod 1-10 na 100 pacijenata koji uzimaju lek):

• Ošamućenost*, glavobolja*
• Pogoršanje postojeće srčane slabosti (kod pacijenata sa srčanom slabošču)
• Osećaj hladnoće ili utrnulosti u rukama ili nogama, nizak krvni pritisak(posebno kod pacijenata sa srčanom slabošću)
• Gastrointestinalne tegobe kao što su mučnina, povraćanje, proliv, zatvor
• Malaksalost (kod pacijenata sa srčanom slabošču), zamor

Povremena neželjena dejstva (kod 1-10 na 1 000 pacijenata koji uzimaju lek):

• Poremećaj srčanog ritma, pogoršanje srčane slabosti (kod pacijenata sa visokim krvnim pritiskom ili anginom pektoris), usporen srčani rad (kod pacijenata sa visokim krvnim pritiskom ili anginom pektoris)
• Pad krvnog pritiska pri promeni položaja tela iz sedećeg u uspravni stav (ortostatska hipotenzija)
• Grč disajne muskulature kod osoba sa bronhijalnom astmom ili podacima o opstruktivnoj bolesti pluća
• Mišićna slabost, grčevi u mišićima
• Malaksalost (kod pacijenata sa visokim krvnim pritiskom ili anginom pektoris)
• Depresija, poremećaj sna

Retka neželjena dejstva (kod 1-10 na 10 000 pacijenata koji uzimaju lek):

• Iznenadni gubitak svesti*
• Smanjeno stvaranje suza (posebno je potreban oprez ako nosite kontaktna sočiva)
• Oštećenje sluha
• Zapušenost nosa i curenje iz nosa alergijske prirode
• Zapaljenje jetre
• Reakcije preosetljivosti (svrab, crvenilo, osip)
• Porast triglicerida u krvi, porast enzima jetre (AST, ALT)
• Poremećaj potencije
• Noćne more, halucinacije

Veoma retka neželjena dejstva (ređe od 1 na 10 000 pacijenata koji uzimaju lek):

• Konjuktivitis
• Bol u grudima
• Gubitak kose
• Beta blokatori mogu da provociraju ili pogoršaju psorijazu ili da dovedu do pojave osipa koji liči na psorijazu

*Ovi simptomi se naročito javljaju na početku terapije. Generalno su blagi i obično nestaju tokom 1-2 nedelje nakon početka terapije (odnosi se na pacijente sa hipertenzijom i anginom pektoris).

Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta.