Cervarix

• ukoliko ste alergični (preosetljivi) na bilo koji aktivni ili pomoćni sastojak vakcine Cervarix. Znaci alergijske reakcije obuhvataju kožni osip praćen svrabom, otežano disanje i otok lica ili jezika.

• ukoliko imate tešku infekciju praćenu visokom temperaturom. Može biti neophodno odlaganje vakcinacije do oporavka. Manja infekcija poput prehlade ne predstavlja prepreku, ali je neophodno da prethodno razgovarate sa Vašim lekarom.

Pre nego što primite vakcinu Cervarix, potrebno je da Vaš lekar zna:

• da li imate problem sa krvarenjem ili lako dobijate modrice
• da li imate oboljenje (kao što je HIV infekcija) koje smanjuje otpornost organizma na infekcije

Nesvestica se može javiti (uglavnom kod adolescenata) nakon ili čak i pre, injiciranja vakcine. Stoga, recite Vašem lekaru ili sestri ukoliko je Vaše dete imalo nesvesticu prilikom prethodnih primena vakcine.

Kao što je slučaj i sa ostalim vakcinama, može se desiti da vakcina Cervarix neće u potpunosti zaštititi sve osobe koje su vakcinisane.

Ukoliko je kod određene populacije infekcija humanim papilomavirusom, tipovima 16 i 18 postojala u trenutku vakcinacije, vakcina Cervarix neće pružiti zaštitu od oboljenja uzročno povezanih sa humanim papilomavirusom tipovima 16 i 18.

Iako Vas vakcinacija može zaštititi od karcinoma grlića materice, ona ne predstavlja zamenu za redovan pregled grlića materice. Neophodno je da nastavite da sledite savete Vašeg lekara u vezi brisa grlića materice/Papanikolau testa (test za otkrivanje promena na ćelijama grlića materice izazvanih infekcijom humanim papilomavirusom) i sprovodite preventivne i zaštitne mere.

Kako Vas vakcina Cervarix neće zaštititi od svih tipova humanog papilomavirusa, trebalo bi sprovoditi odgovarajuće mere opreza radi zaštite od humanih papilomavirusa i polno prenosivih bolesti.

Vakcina Cervarix Vas neće zaštititi od oboljenja koja nisu uzročno povezana sa humanim papilomavirusom.

Vakcina Cervarix se može primeniti sa kombinovanom buster vakcinom koja sadrži difteriju (d), tetanus(T) i pertusis [acelularni] (pa) sa ili bez inaktivisanog poliomijelitisa (IPV), (dTpa, dTpa-IPV vakcine), ili sa kombinovanom hepatitis A i hepatitis B vakcinom (Twinrix) ili sa hepatitis B vakcinom (Engarix B), na različitim injekcionim mestima (npr. u drugo rame) tokom iste posete lekaru. 

Može se desiti da vakcina Cervarix neće imati optimalno dejstvo ukoliko se koristi sa lekovima koji vrše supresiju imunog sistema. 

Tokom kliničkih studija, oralni kontraceptivi (takozvane “pilule”) nisu smanjivali zaštitu dobijenu vakcinom Cervarix.

Obavestite Vašeg lekara ako uzimate, do nedavno ste uzimali ili ćete uzimati neki drugi lek ili ste nedavno primili neku drugu vakcinu

Ne postoji dovoljno podataka o primeni vakcine Cervarix tokom perioda trudnoće. Ukoliko u toku perioda vakcinacije ostanete u drugom stanju, neophodno je da se posavetujete sa Vašim lekarom. Preporučuje se odlaganje vakcinacije do završetka trudnoće. 

Ukoliko ste u drugom stanju ili dojite, mislite da ste u drugom stanju ili planirate trudnoću, pitajte Vašeg lekara za savet pre nego što primite vakcinu Cervarix.

Malo je verovatno da će vakcina Cervarix uticati na sposobnost upravljanja motornim vozilima i mašinama. Ipak, ukoliko se ne osećate dobro nemojte voziti niti upravljati motornim vozilom i mašinama.

Vaš lekar ili medicinska sestra će Vam dati vakcinu Cervarix u obliku injekcije u mišić nadlaktice. 

Vakcina Cervarix je namenjena osobama ženskog pola uzrasta od 9 godina pa naviše. Vaš lekar ili medicinska sestra će Vam dati ukupno tri injekcije prema sledećem rasporedu: 

Prva injekcija: željenog dana

Druga injekcija: 1 mesec nakon prve injekcije Treća injekcija: 6 meseci nakon prve injekcije 

Raspored vakcinacije, ukoliko je potrebno, može biti fleksibilniji. Za više informacija obratite se Vašem lekaru. 

Ukolilo se vakcina Cervarix primeni kao prva doza, preporučuje se da se vakcinacija, koja se sastoji od tri doze, kompletira primenom vakcine Cervarix (ne nekom drugom vakcinom protiv HPV). 

Vakcinu nikada ne treba davati u venu. 

Ne preporučuje se primena vakcine Cervarix kod devojčica mlađih od 9 godina.

Vaš lekar ili medicinska sestra će Vam dati vakcinu Cervarix u obliku injekcije u mišić nadlaktice. 

Vakcina Cervarix je namenjena osobama ženskog pola uzrasta od 9 godina pa naviše. Vaš lekar ili medicinska sestra će Vam dati ukupno tri injekcije prema sledećem rasporedu: 

Prva injekcija: željenog dana

Druga injekcija: 1 mesec nakon prve injekcije Treća injekcija: 6 meseci nakon prve injekcije 

Raspored vakcinacije, ukoliko je potrebno, može biti fleksibilniji. Za više informacija obratite se Vašem lekaru. 

Ukolilo se vakcina Cervarix primeni kao prva doza, preporučuje se da se vakcinacija, koja se sastoji od tri doze, kompletira primenom vakcine Cervarix (ne nekom drugom vakcinom protiv HPV). 

Vakcinu nikada ne treba davati u venu. 

Ne preporučuje se primena vakcine Cervarix kod devojčica mlađih od 9 godina.

Bitno je da se pridržavate uputstava Vašeg lekara ili medicinske sestre u pogledu rasporeda vakcinacije. Ukoliko zaboravite da odete kod lekara u zakazano vreme, pitajte Vašeg lekara za savet. 

Ukoliko ne kompletirate vakcinaciju koja se sastoji od tri doze vakcine, može se desiti da nećete imati najbolji odgovor i zaštitu.

Kao i svi drugi lekovi i vakcina Cervarix može dovesti do pojave neželjenih dejstava, koja se neće javiti kod svake osobe.

Neželjena dejstva koja su se javila u toku kliničkih ispitivanja vakcine Cervarix bila su sledeća:

Vrlo česta (neželjena dejstva koja se mogu javiti kod više od jedne na 10 doza vakcine):

• bol ili nelagodnost na mestu davanja injekcije
• crvenilo ili otok na mestu davanja injekcije
• glavobolja
• bol u mišićima, osetljivost ili mišićna slabost (koja nije izazvana vežbanjem)
• umor

Česta (neželjena dejstva koja se mogu javiti kod manje od jedne na 10, ali više od jedne na 100 doza vakcine)

• gastrointestinalni simptomi uključujući mučninu, povraćanje, proliv i bol u stomaku
• svrab, osip kože sa crvenilom, koprivnjača
• bolovi u zglobovima
• temperatura (≥38°C)

Povremena (neželjena dejstva koja se mogu javiti kod manje od jedne na 100, ali više od jedne na 1.000 doza vakcine):

• infekcije gornjeg respiratornog trakta (infekcije nosa, grla ili dušnika)
• vrtoglavica
• druge reakcije na mestu davanja injekcije kao što su tvrda izbočina, peckanje ili neosetljivost.

Neželjena dejstva koja su se javila tokom postmarketinškog praćenja vakcine Cervarix uključuju:

• alergijske rekcije. Mogu biti prepoznate ukoliko se javi: osip koji svrbi na rukama i nogama,otok očnih kapaka i lica, otežano disanje ili gutanje, iznenadni pad krvnog pritiska ili gubitak svesti.

Navedena rekacija će se obično javiti pre napuštanja lekarske ordinacije. Ipak, ukoliko se kod deteta javi bili koji od niže navedenih simptoma neophodno je da odmah i nedoložno kontaktirate Vašeg lekara.

• otok žlezda vrata, pazuha i prepona
• nesvestica ponekad udružena sa drhtanjem i ukočenošću.

Ukoliko se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom Uputstvu.