Cymevene

• ako ste alergični (preosetljivi) na ganciklovir, valganciklovir ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka 

• ako dojite (videti deo „Dojenje”).

Lek Cymevene ne smete primati ako se bilo šta od navedenog odnosi na Vas. Ukoliko niste sigurni, obratite se Vašem lekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri pre nego što primite lek Cymevene.

Razgovarajte sa Vašim lekarom, farmaceutom ili medicinskom sestrom pre nego što primite lek Cymevene:

• ako ste alergični na aciklovir, valaciklovir, penciklovir ili famciklovir - ovo su drugi lekovi koji se koriste za lečenje virusnih infekcija.
• ako imate mali broj belih krvnih zrnaca, crvenih krvnih zrnaca ili krvnih pločica (trombocita) u krvi - Vaš lekar će Vam uraditi analizu krvi pre početka lečenja i tokom lečenja.
• ako ste imali probleme sa krvnom slikom u prošlosti, prouzrokovane drugim lekovima.
• ako imate problema sa bubrezima - lekar će morati da Vam smanji dozu leka i češće proverava krvnu sliku tokom lečenja.
• ako primate terapiju zračenjem (radioterapiju).

Ukoliko se bilo šta od navedenog odnosi na Vas (ili ukoliko niste sigurni), obratite se Vašem lekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri pre nego što primite lek Cymevene.

Obratite pažnju na neželjena dejstva

Lek Cymevene može da izazove ozbiljna neželjena dejstva o kojima odmah morate da obavestite Vašeg lekara. Obratite pažnju na njih dok primate lek Cymevene, lekar će Vam možda reći da prekinete lečenje lekom Cymevene, a možda će Vam biti potrebno hitno lečenje:
• mali broj belih krvnih zrnaca - sa znacima infekcije kao što je bol u grlu, afte u ustima ili groznica
• mali broj crvenih krvnih zrnaca - znaci uključuju osećaj nedostatka vazduha ili umor, osećaj lupanja srca (palpitacije) ili bledu kožu.
• mali broj krvnih pločica - znaci uključuju krvarenje ili pojavu modrica mnogo lakše nego što je uobičajeno, krv u mokraći (urinu) ili stolici, krvarenje iz desni, krvarenja mogu biti teška.
• alergijske reakcije - znaci mogu da uključe crvenilo i svrab kože, oticanje grla, lica, usana ili usta, poteškoće pri gutanju ili disanju.
 
Reciti odmah Vašem lekaru ukoliko primetite bio koji od gore navedenih ozbiljnih neželjenih dejstava. Videti Ozbiljna neželjena dejstva na početku odeljka 4 za više informacija.

Testovi i kontrole
Tokom terapije lekom Cymevene, Vaš lekar će raditi redovne analize krvi, kako bi proverio da je doza koju primata odgovarajuća za Vas. Tokom prve 2 nedelje analize krvi će se raditi češće a kasnije će se prorediti.

Deca i adolescenti
Postoje ograničeni podaci o bezbednosti i efikasnosti leka Cymevene kod dece mlađe od 12 godina.

Lek Cymevene sadrži natrijum

Ovaj lek sadrži 2 mmol (43 mg) natrijuma po dozi od 500 mg. Savetuje se poseban oprez prilikom upotrebe kod pacijenata koji su na dijeti u kojoj se kontroliše unos natrijuma.

Obavestite svog lekara ili farmaceuta ako uzimate, donedavno ste uzimali ili ćete možda uzimati bilo koje druge lekove.

Posebno obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta ako uzimate bilo koji od sledećih lekova:

• imipenem/cilastatin - koristi se za lečenje bakterijske infekcije
• pentamidin - koristi se za lečenje parazitskih ili plućnih infekcija
• flucitozin, amfotericin B - koristi se za lečenje gljivičnih infekcija
• trimetoprim, trimetoprim/sulfametoksazol, dapson - koriste se za lečenje bakterijskih infekcija
• probenecid - koristi se za lečenje gihta
• mikofenolat mofetil - koristi se nakon transplantacije organa
• vinkristin, vinblastine, doksorubicin - koriste se u lečenju raka
• hidroksiurea - koristi se za lečenje stanja koje se zove „policitemija”, bolesti srpastih ćelija i raka
• didanozin, stavudin, zidovudin ili bilo koji drugi lek koji se koristi za lečenje HIV infekcije

Ukoliko se bilo šta od navedenog odnosi na Vas (ili ukoliko niste sigurni), obratite se Vašem lekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri pre nego što primite lek Cymevene.

Trudnoća

Lek Cymevene ne treba primenjivati tokom trudnoće osim ukoliko je korist za majku veća od mogućeg  rizika za nerođenu bebu.

Ukoliko ste trudni ili mislite da ste trudni, nemojte primenjivati ovaj lek osim ako Vam to ne preporuči Vaš lekar. To je zato što lek Cymevene može da naškodi nerođenoj bebi. 

Kontracepcija

Ne smete da zatrudnite dok ste na terapiji lekom Cymevene. To je zato što on može imati uticaja na  nerođenu bebu 

Žene

Ukoliko ste osoba ženskog pola i ako ste u reproduktivnom periodu, koristite kontracepciju tokom terapije lekom Cymevene i još 30 dana nakon prestanka primene leka Cymevene. 

Muškarci

Ukoliko ste osoba muškog pola i Vaša partnerka je u reproduktivnom periodu koristite metode kontracepcije koji imaju fizičku barijeru (kao što je kondom), tokom terapije lekom Cymevene i još 90 dana nakon prestanka primene leka Cymevene. 

Ako dođe do trudnoće dok se Vi ili Vaš partner lečite lekom Cymevene, odmah se obratite svom lekaru. 

Dojenje

Nemojte koristiti lek Cymevene ukoliko dojite. Ukoliko Vaš lekar traži da započnete terapiju lekom Cymevene morate prestati sa dojenjem pre početka terapije. To je zato što lek Cymevene može da pređe u majčino mleko. 

Plodnost

Lek Cymevene može da ima uticaja na plodnost. Lek Cymevene može privremeno ili trajno da onemogući stvaranje sperme kod muškaraca. Ukoliko planirate da imate bebu, razgovarajte sa Vašim lekarom ili farmaceutom pre nego što počnete da koristite lek Cymevene.

Tokom terapije lekom Cymevene možete osetiti pospanost, vrtoglavicu, zbunjenost ili drhtanje, ili da izgubite ravnotežu i imate epileptične napade.

Ako Vam se ovo dogodi, nemojte da vozite niti da rukujete alatima ili mašinama.

Uvek primenjujte ovaj lek tačno onako kako Vam je to objasnio Vaš lekar ili farmaceut. Ukoliko niste  sigurni proverite sa Vašim lekarom ili farmaceutom.

Primena leka

Lek Cymevene će Vam dati Vaš lekar ili medicinska sestra putem „cevčice” direktno u venu. To se zove intravenska infuzija. Ovo obično traje jedan sat.
Doza leka se razlikuje od pacijenta do pacijenta. Vaš lekar će odrediti koliko leka je Vama potrebno. To će zavisti od:

• Vaše telesne mase
• Vaše starosti
• stanja bubrega
• krvne slike
• razloga zbog kojeg Vam je lek potreban.

Koliko često ćete primati lek Cymevene kao i samo trajanje terapije takođe se razlikuje

• Terapija se obično započinje sa jednom ili dve infuzije svaki dan.
• Ukoliko primate dve infuzije dnevno, terapija će trajati najviše 21 dan.
• Posle toga lekar može propisti jednu infuziju dnevno.

Pacijenti kojii imaju problem sa bubrezima i krvnom slikom

Ukoliko imate bilo kakav problem sa krvnom slikom ili bubrezima, Vaš lekar može da Vam predloži manje doze leka Cymevene i da proverava češće Vašu krvnu sliku tokom terapije.

Postoje ograničeni podaci o bezbednosti i efikasnosti leka Cymevene kod dece mlađe od 12 godina.

Ukoliko mislite da Vam je data veća doza leka Cymevene nego što bi trebalo, odmah razgovarajte sa Vašim lekarom ili idite odmah u bolnicu. Mogu Vam se javiti sledeći simptomi ukoliko ste primili više leka:

• bol u stomaku, dijareja (proliv) ili mučnina
• drhtavica ili epileptični napadi
• krv u urinu
• problemi sa bubrezima ili jetrom
 
• promene u krvnoj slici

Nemojte prestajati sa terapijom lekom Cymevene a da predhodno ne razgovarate sa svojim lekarom, farmaceutom ili medicinskom sestrom 

Ako imate dodatnih pitanja o primeni ovog leka, obratite se svom lekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri.

Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji uzimaju ovaj lek.

Ozbiljna neželjena dejstva

Odmah obavestite svog lekara ako primetite sledeća ozbiljna neželjena dejstva – lekar će Vam možda reći da prestanete da primenjujte lek Cymevene, a možda će Vam biti potrebno hitno lečenje:

Veoma česta neželjena dejstva leka (mogu da se jave kod više od 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek)
• Mali broj belih krvnih zrnaca - znaci infekcije su bol u grlu, afte u ustima ili groznica
• Mali broj crvenih krvnih zrnaca - znaci uključuju osećaj nedostatka vazduha ili umor, osećaj lupanja srca (palpitacije) ili bledu kožu.

Česta neželjena dejstva leka (mogu da se jave kod najviše 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek)
• Nizak broj krvnih pločica- znaci uključuju krvarenje ili pojavu modrica lakše nego što je to uobičajeno, krv u urinu ili stolici, krvarenje iz desni, krvarenja mogu biti teška.

Povremena neželjena dejstva leka (mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lek)
• Alergijske reakcije - znaci mogu da uključuju crvenilo i svrab kože, oticanje grla, lica, usana ili usta, poteškoće pri gutanju ili disanju

Ako primetite neko od navedenih neželjenih dejstava, odmah o tome obavestite svog lekara.

Ostala neželjena dejstva
Obratite se Vašem lekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri ukoliko primetite neko od sledećih neželjenih dejstava:

Veoma česta neželjena dejstva leka (mogu da se jave kod više od 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek)
• Proliv
• Nedostatak vazduha

Česta neželjena dejstva leka (mogu da se jave kod najviše 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek)
• Glavobolja
• Poteškoće sa spavanjem
• Groznica, drhtavica ili noćno znojenje
• Osećaj umora, vrtoglavice, slabost ili osećaj da niste dobro
• Depresija, anksioznost (uznemirenost), zbunjenosti i neuobičajene misli
• Bol
• Bol u ušima
• Slabost ili utrnulost u šakama ili stopalima, što može uticati na ravnotežu
• Bol ili grčevi u mišićima
• Bol u leđima, grudima ili zglobovima
• Problemi sa vidom ili bol u očima
• Ekcem, problemi sa kožom ili svrab
• Promene čula dodira, trnci, žmarci, bockanje ili osećaj gorenja
• Konvulzije
• Kašalj
• Mučnina i povraćanje
• Problemi sa gutanjem
• Promene čula ukusa
• Gubitak apetita, anoreksija ili gubitak telesne mase
• Bol u stomaku, zatvor, gasovi i otežano varenje
• Urinarne infekcije - znaci uključuju groznicu, češće mokrenje, bol prilikom mokrenja
• Kandidijaza i oralna kandidijaza
• Bakterijeske infekcije kože - znaci uključuju crvenu bolnu ili otečenu kožu
• Trovanje krvi - sepsa
• Promena broja krvnih zrnaca
• Probleme sa jetrom i bubrezima koji se vide u laboratorijskim rezultatima
• Reakciju na mestu primene injekcije - kao što su zapaljenje, bol i oticanje

Povremena neželjena dejstva leka: (mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lek)
• Gubitak kose
• Gluvoća
• Afte u ustima
• Koprivnjača, suva koža
• Osećaj uzrujanosti ili nervoza
• Infekcije oka (konjunktivitis)
• Neuobičajene misli ili osećanja, gubitak dodira sa realnošću
• Krv u urinu
• Nevoljno drhtanje (tremor), drhtavica
• Otečen stomak
• Neravnomerni otkucaji srca
• Nizak krvni pritisak, koji može da dovede do toga da osećate vrtoglavicu ili nesvesticu
• Ozbiljni problem sa bubrezima koji se vide u laboratorijskim rezultatima
• Niske vrednosti broja crvenih krvnih zrnaca, koje se vide u laboratorijskim rezultatima
• Neplodnost kod muškaraca- videti odeljak „Plodnost”
• Zapaljenje pankreasa - znaci su jak bol u stomaku koji se širi ka leđima

Retka: (mogu da se jave kod najviše 1 na 1000 pacijenata koji uzimaju lek)
• Osip
• Halucinacije - vidite ili čujete stvari koje nisu stvarne

Neželjena dejstva kod dece i adolescenata
Sledeća neželjena dejstva su češća kod dece
• Groznica
• Bol u stomaku
• Nizak broj belih krvnih zrnaca 

Prijavljivanje neželjenih reakcija

Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara, farmaceuta ili medicinsku sestru. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS).