Dakarbazin

• ako ste alergični (hipersenzitivni) na aktivnu supstancu, dakarbazin ili na bilo koju od pomoćnih supstanci u leku Dakarbazin 

• ako je broj belih krvnih zrnaca i/ili krvnih pločica suviše mali (leukopenija i/ili trombocitopenija);

• ako imate teško oboljenje jetre ili bubrega;

• ako ste trudni ili dojite.

Za vreme lečenja lekom Dakarbazin, kao i tokom 6 meseci posle prekida lečenja, muškarcima se savetuje da primenjuju mere kontracepcije. 

Testovi analize krvi biće sprovedeni pre svake primene leka Dakarbazin, kako bi se utvrdilo da imate dovoljno krvnih ćelija da biste primili lek Dakarbazin. Pratiće se i funkcija Vaših bubrega i jetre. 

Rukovanje dakarbazinom:

Lekom Dakarbazin treba rukovati u skladu sa standardnim procedurama za citostatike koji imaju mutagene, karcinogene i teratogene efekte.

Pošto može doći do interakcija između leka Dakarbazin i drugih lekova ne savetuje se upotreba nijednog medicinskog tretmana, ukoliko o tome niste obavestili svog lekara. 

Obavestite svog lekara ako uzimate ili ste nedavno uzimali bilo koji lek, uključujući i lekove bez recepta. 

Tokom primene hemoterapije treba da izbegnete primenu lekova koji mogu prouzrokovati oštećenje jetre (npr. diazepam, imipramin, ketokonazol ili karbamazepin).

Ako se jave simptomi funkcionalnog poremećaja jetre ili bubrega, ili simptomi reakcije preosetljivosti, neophodan je hitan prekid terapije. Ako se javi venookluzivna bolest jetre, dalja terapija dakarbazinom je kontraindikovana. 

Pored toga, dakarbazin je umereno jak imunosupresivni lek. Treba izbegavati hepatotoksične lekove i alkohol za vreme hemoterapije. 

U slučaju prethodne ili istovremene terapije koja ima neželjena dejstva na koštanu srž (naročito citostatski lekovi, radijacija), moguće su mijelotoksične interakcije. 

Dakarbazin može pojačati efekte metoksipsoralena mehanizmom fotosenzitizacije.

Tokom hemoterapije ne smete koristiti alkohol.

Posavetujte se sa lekarom ili farmaceutom pre primene bilo kog leka. 

Lek Dakarbazin ne smete primiti ako ste trudni ili planirate da ostanete trudni. Morate koristiti adekvatne kontraceptivne mere tokom terapije lekom Dakarbazin. 

Ne smete dojiti ukoliko ste na terapiji lekom Dakarbazin. 

Ukoliko razmišljate da ostanete trudni ili da dojite, posavetujte se sa Vašim lekarom.

Lek Dakarbazin može uticati na sposobnost upravljanja motornim vozilima i mašinama zbog njegovih neželjenih dejstava na centralni nervni sistem (neželjena dejstva na mozak i nerve) ili mučnine i povraćanja.

Lek Dakarbazin će Vam biti dat pod nadzorom lekara specijaliste onkologije (tretman kancera), uz mogućnost redovnog praćenja svih kliničkih efekata tokom ili nakon primene terapije. 

Lek Dakarbazin je osetljiv na svetlost. Lekar ili medicinska sestra vodiće račina o zaštiti leka od svetlosti Dakarbazin tokom njegove administracije. 

Neposredno pre upotrebe, lek Dakarbazin, prašak za rastvor za infuziju, biće rastvoren u 50 mL vode za injekcije. Pripremljen rastvor će biti biti dodatno razblažen sa 200-300 mL izotoničnog rastvora natrijum hlorida ili 5 % rastvorom glukoze i biće Vam dat intravenskom infuzijom (infuzijom u venu) tokom 20-30 minuta. 

Doza će zavisiti od Vaše krvne slike i prateće hemoterapije. Vaš lekar će izračunati Vašu dozu uzimajući u obzir Vašu telesnu površinu (m²), krvnu sliku i primenu drugih antikancerskih lekova i terapije. 

Vaš lekar može da izmeni dozu i učestalost doziranja, u zavisnosti od rezultata analize Vaše krvi, Vašeg opšteg stanja, daljih terapija i Vaše reakcije na lek Dakarbazin. 

Ako imate dodatnih pitanja u vezi primene leka Dakarbazin obratite se Vašem lekaru, medicinskoj sestri ili farmaceutu.

Nema dostupnih podataka o primeni leka Dakarbazin kod dece. 

Vrlo je malo verovatno da dobijete lek Dakarbazin više nego što je trebalo. U toku terapije Vi ćete biti pod stalnim nadzorom lekara i medicinske sestre što će obezbediti bezbednu i pravilnu primenu leka.

Vaš lekar ili medicinska sestra će se pobrinuti da redovno dobijete lek, tako da nije verovatno da će neka doza biti izostavljena. Međutim, recite Vašem lekaru ili bolničkom farmaceutu, ako mislite da su zaboravili da Vam daju dozu leka.

O prekidu primene leka odlučuje Vaš lekar. Ako imate bilo kakvih pitanja o upotrebi ovog leka pitajte Vašeg lekara.

Kao i svi drugi lekovi, lek Dakarbazin može prouzrokovati neželjena dejstva, mada se ne javljaju kod svakoga.

Vaš lekar će razgovarati o ovome sa Vama i objasniti Vam odnos koristi i rizika Vašeg tretmana. Recite odmah Vašem lekaru ako primetite neki od sledećih neželjenih dejstava:

• Znake infekcije kao što su suvo grlo i visoka temperatura

• Abnormalne modrice ili krvarenje

• Izraziti umor

• Uporno ili teško povraćanje ili proliv

• Ozbiljne alergijske reakcije-možete osetiti iznenadni svrab (koprivnjača), otok ruku, stopala, gležnjeva, lica, usana, usta ili grla (što može izazvati teškoće u gutanju ili disanju) ili možete osetiti da ćete se onesvestiti

• Žuta prebojenost kože i očiju kao posledica problema sa jetrom

• Znaci povezani sa problemima na nivou nerava ili mozga kao što su glavobolja, poremećaj vida, napada, konfuzije, letargije (stanje apatije) ili utrnulost i peckanje lica.

Sve ovo su ozbiljni neželjeni efekti. Možda će Vam biti potrebna hitna medicinska pomoć. 

U nastavku su navedeni svi opisani neželjeni efekti:

Česta neželjena dejstva leka (kod više od 1 od 100 pacijenata ali manje od 1 od 10 pacijenata)

• Anemija (smanjenje broja crvenih krvnih zrnaca)
• Leukopenija (smanjenje broja belih krvnih zrnaca)
• Trombocitopenija (smanjenje broja krvnih pločica)
Promene u broju krvnih ćelija su dozno zavisne i javljaju se kasnije tokom terapije, a najniže vrednosti se javljaju tek nakon 3 do 4 nedelje terapije.
• Anoreksija (gubitak apetita), osećaj mučnine i stanje slično gripu (mogu biti ozbiljni)

Povremena neželjena dejstva (kod više od 1 od 1000 pacijenata ali manje od 1 od 100 pacijenata)

• Alopecija (gubitak kose)
• Hiperpigmentacija (prebojenost kože)
• Fotosenzitivnost (osetljivost na svetlost) kože
• Simptomi slični gripu koje uključuju iscrpljenost, jezu, groznicu i bol u mišićima se povremeno opažaju za vreme ili često samo nekoliko dana posle primene leka Dakarbazin. Ovi simptomi se mogu ponoviti i tokom sledeće infuzije.

Retka neželjena dejstva (kod više od 1 od 10000 pacijenata ali manje od 1 od 1000 pacijenata)

• Pancitopenija (smanjen broj svih krvnih ćelija)
• Agranulocitoza (teško smanjenje broja granulocita, poseban tip belih krvnih zrnaca)
• Anafilaktičke reakcije (teška alergijska reakcija koja za rezultat ima smanjenje krvnog pritiska, otok ruku, stopala, gležnjeva, lica, usana, usta i grla što može izazvati teškoće u gutanju ili disanju, ubrzan puls, koprivnjača i generalizovani svrab ili crvenilo kože)
• Glavobolja
• Poremećaj vida
• Konfuzija
• Letargija (stanje apatije)
• Konvulzije (napadi)
• Parestezija lica (izmenjena osetljivost lica), utrnulost i zajapurenost u licu nakon primenjene injekcije

• Dijareja

• Venookluzivna bolest (VOB) jetre (teško oboljene jetre koje nastaje kao posledica opstrukcije krvnih sudova jetre) sa hepatičkom nekrozom (propadanje tkiva jetre) koje može biti životno ugrožavajuće. Ako se sumnja na ovu komplikaciju, Vaš lekar će razmotriti odgovarajuću terapiju.

• Povećanje jetrenih enzima

• Poremećena bubrežna funkcija

• Eritem (crvena koža)
• Makulopapularni egzantem (erupcije po koži),
• Urtikarija (koprivnjača)
• Iritacija na mestu primene

Možete osetiti jedan ili više od ovih simptoma i u tom slučaju obavezno obavestite svog lekara.

Ukoliko bilo koji neželjeni efekat leka postane ozbiljan ili primetite neki neželjeni efekat leka koji nije naveden u ovom uputstvu, molimo Vas obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu.