Daxas

- ako ste alergični (preosetljivi) na roflumilast ili ostale pomoćne supstance leka Daxas (videti odeljak 6: Šta sadrži lek Daxas)
- ako imate umereno ili teško oboljenje jetre

Upozorenja i mere opreza
Obratite se svom lekaru ili faramceutu pre nego što uzmete lek Daxas.
Iznenadni napad nedostatka vazduha Lek Daxas nije namenjen za terapiju iznenadnog napada gušenja (akutni bronhospazam). Za ublažavanje
iznenadnog napada gušenja jako je važno da Vam Vaš lekar propiše drugi odgovarajući lek koji će Vam u svakom trenutku pomoći kod ovakvih napada. Lek Daxas Vam ne pomaže u ovakvim situacijama. Telesna masa
Redovno morate da proveravate svoju telesnu masu. Obavestite Vašeg lekara ako u toku uzimanja ovog leka uočite neočekivano gubljenje telesne mase (koje nije u vezi sa dijetom ili fizičkom aktivnošću).
Druge bolesti
Lek Daxas se ne preporučuje ako imate jednu ili više sledećih bolesti:
- tešku imunološku bolest kao što je HIV-infekcije, multiplu sklerozu (MS), lupus erythematosus (LE)  progresivne multifokalne leukoencefalopatije (PML)
- tešku akutnu infektivnu bolest poput tuberkuloze ili akutnog hepatitisa
- karcinom (osim bazocelularnog karcinoma, vrste sporo napredujućeg karcinoma kože)
- ili teško oštećenje funkcije srca
Ne postoje relevantni podaci o primeni leka Daxas u takvim okolnostima. Obratite se lekaru ako Vam jedijagnostikovana bilo koja od prethodno navedenih bolesti. Iskustvo je takođe ograničeno sa pacijentima koji su bolovali od tuberkuloze, virusnog hepatitisa, infekcije herpes virusom ili herpes zosterom. Molimo obratite se svom lekaru ako imate koju od ovih oboljenja. Simptomi na koje morate obratiti pažnju
Tokom prve nedelje uzimanja leka Daxas moguća je pojava proliva, mučnine, bola u trbuhu ili glavobolje. Obavestite Vašeg lekara ako se ova neželjena dejstva ne povuku tokom prve nedelje lečenja. Upotreba leka Daxas se ne preporučuje kod pacijenata koji su bolovali od depresije udruženom sa
samoubilačkim idejama ili ponašanjem. Takođe može da se javi nesanica, strah, nervoza ili stanje depresije. Pre započinjanja terapije lekom Daxas obavestite Vašeg lekara ako imate neki od navedenih simptoma, kao
i o dodatnim lekovima koje možda uzimate, a mogu da pojačaju verovatnoću pojave ovih neželjenih dejstava. Neophodno je da Vi ili Vaš staratelj odmah da obavestite Vašeg lekara u slučaju promena u ponašanju ili raspoloženju i bilo koje pojave samoubilačkih ideja.
Deca i adolescenti
Daxas ne sme da se koristi kod dece i adolescenata mlađih od 18 godina

Imajte u vidu da se ove informacije mogu odnositi i na lekove koje više ne pijete, kao i na lekove koje planirate da uzimate u budućnosti. Obavestite svog lekara ili farmaceuta ako uzimate, ili ste do nedavno uzimali neki drugi lek, uključujući i lek koji se nabavlja bez lekarskog recepta.
Pre nego što započnete terapiju sa lekom Daxas, obavestite Vašeg lekara ako ste donedavno uzimali ili sada uzimate:
- lekove koji sadrže teofilin (lek za terapiju respiratornih bolesti) ili
- lekove za terapiju imunoloških oboljenja kao što su metotreksat, azatioprin, infliksimab, etanercept ili oralni kortikosteroidi za dugotrajnu upotrebu
- lekove koji sadrže fluvoksaimin (lek koji se koristi u terapiji anksioznosti i depresije), enoksacin (lek koji se koristi u terapiji bakterijskih infekcija) ili cimetidin (lek koji se koristi u terapiji čira na želucu ili gorušice).
Dejstvo leka Daxas može da se umanji ako se uzima zajedno sa antibiotikom rifampicinom ili sa fenobarbitonom, karbamazepinom ili fenitoinom (lekovi koji se najčešće propisuju za lečenje epilepsije). Tražite savet Vašeg lekara.
Lek Daxas se može uzimati sa drugim lekovima koji se koriste u terapiji hronične opstruktivne bolesti pluća( HOBP), poput inhalacionih ili oralnih kortikosteroida ili bronhodilatatora. Ne prekidajte terapiju tim lekovima niti smanjujte njihovu dozu, osim ako Vam drugačije ne savetuje Vaš lekar

Ovaj lek možete da uzimate sa ili bez hrane.

Ne uzimajte lek Daxas ako ste trudni ili nameravate da zatrudnite, ako sumnjate da ste trudni ili dojite. Tokom lečenja ovim lekom ne smete zatrudneti, zato morate koristiti efektivnu metodu kontracepcije za
vreme lečenja, jer Daxas može naškoditi nerođenom detetu. Pre nego što počnete da uzimate neki lek, posavetujte se sa svojim lekarom ili farmaceutom. 

Daxas nema uticaj na sposobnost upravljanja vozilima i mašinama.

Lek Daxas uvek uzimajte tačno onako kako Vam je Vaš lekar propisao. Ako niste sigurni, posavetujte se sa Vašim lekarom ili farmaceutom.
Uobičajena doza je jedna film tableta 500 mikrograma dnevno. Ne uzimajte više tableta od propisane količine. Tabletu progutajte sa malo vode. Ovaj lek možete da uzimate sa ili bez hrane. Tabletu uzimajte svakodnevno, uvek u isto vreme.

Daxas ne sme da se koristi kod dece i adolescenata mlađih od 18 godina

Ako ste uzeli više leka Daxas nego što je propisano, odmah se obratite Vašem lekaru ili farmaceutu. Ako je moguće sa sobom ponesite originalno pakovanje leka sa Uputstvom za lek.

Ako ste zaboravili da uzmete lek Daxas u uobičajeno vreme, uzmite tabletu čim se setite. Ako ste tabletu leka Daxas zaboravili da uzmete jedan dan, sledeći dan nastavite da uzimate kao i obično. Nastavite da uzimate lek u uobičajeno vreme dana. Nikada ne uzimajte duplu dozu da nadomestite to što ste preskočili da uzmete lek!

Važno je da lek Daxas uzimate onoliko dugo koliko Vam je Vaš lekar propisao, čak i ako više nemate simptome bolesti, a u cilju održavanja kontrole funkcije Vaših pluća. Ako imate dodatna pitanja oko upotrebe ovog leka, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu

Kao i ostali lekovi, Daxas može kod pojedinih pacijenata da izazove neželjena dejstva. Neželjena dejstva mogu da se jave u određenoj učestalosti, što je svrstano kao:
•Veoma česta neželjena dejstva (mogu da se jave kod više od 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek):
• Česta neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek):
• Povremena neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lek):
• Retka neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 1000 pacijenata koji uzimaju lek):
• Veoma retka neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 10000 pacijenata koji uzimaju lek):
• Nepoznata učestalost: ne može se proceniti na osnovu dostupnih podataka.
Tokom prvih nedelja lečenja lekom Daxas možete imati proliv, mučninu, bolove u trbuhu ili glavobolju . Obavestite svog lekara ako se ove neželjene reakcije ne povuku tokom prvih nedelja lečenja. Neke neželjene reakcije mogu biti teške. U kliničkim ispitivanjima i prema iskustvu nakon stavljanja leka u promet, zabeleženi su retki slučajevi suicidalnih misli i ponašanja (uključujući suicid). Molimo, odmah obavestite svog lekara, ako se pojave bilo kakve suicidalne misli. Takođe, može se javiti nesanica (često),
strahovi (povremeno), nervoza (retko), napadi panike (retko) ili depresivno raspoloženje (retko). Povremeno se mogu javiti alergijske reakcije. Alergijske reakcije mogu zahvatiti kožu i u retkim slučajevima
uzrokovati oticanje očnih kapaka, lica, usana i jezika, što može uzrokovati poteškoće sa disanjem i/ili pad krvnog pritiska i ubrzanje otkucaja srca. U slučaju alergijske reakcije, prestanite uzimati lek Daxas i odmah
se obratite svom lekaru ili se odmah zatrazite hitnu medicinsku pomoć. Sa sobom ponesite sve svoje lekove i ovo uputstvo za lek, kako biste pružili potpunu informaciju o svim lekovima koje trenutno uzimate. Ostala neželjena dejstva uključuju kako sledi: Česte neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek )
- proliv, mučnina, bol u trbuhu 
- gubitak telesne mase, smanjenje apetita
- glavobolja
Povremena neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lek )
- drhtanje, vrtoglavica, omaglica
- osećaj ubrzanog ili nepravilnog rada srca (palpitacije)
- gastritis, povraćanje
- vraćanje želučane kiseline u jednjak (regurgitacija kiseline), tegobe sa varenjem
- osip
- bol u mišićima, mišićna slabost ili grčevi
- bol u leđima
- osećaj slabosti ili umora, opšte loše stanje.
Retka neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 1000 pacijenata koji uzimaju lek )
- povećanje dojki kod muškaraca
- smanjenje osećaja ukusa
- infekcije disajnih puteva (osim zapaljenja pluća)
- krv u stolici, zatvor
- povećanje jetrenih ili mišićnih enzima (vidljivo iz laboratorijskih testova krvi)
- koprivnjača (urtikarija).
Prijavljivanje neželjenih reakcija
Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara, ili farmaceuta, ili medicinsku sestru. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS):