Daylette

Nemojte koristiti lek DAYLETTE ako imate neko od stanja navedeno u daljem tekstu. Ako imate neko od stanja navedeno ispod, morate obavestiti lekara o tome. Vaš lekar će razmotriti sa Vama druge odgovarajuće metode
kontracepcije pogodne za Vas.
Nemojte koristiti DAYLETTE
- ako imate (ili ste nekada imali) krvni ugrušak u krvnom sudu noge (duboka venska tromboza, DVT), pluća (plućna embolija, PE) ili drugog organa;
- ako imate oboljenje koje utiče na zgrušavanje krvi – npr. nedostatak proteina C, nedostatak proteina S, nedostatak antitrombina III, faktor V Leiden ili antifosfolipidna antitela;  ako Vam je neophodna operacija ili ako duže vreme niste ustajali (videti odeljak „Krvni ugrušci“);
- ako ste ikada imali srčani udar ili šlog;
- Ako imate (ili ste nekada imali) anginu pektoris (stanje koje uzrokuje jak bol u grudima i može biti prvi znak srčanog udara) ili tranzitorni ishemijski atak (TIA-prolazni simptomi šloga);
- ako imate neke od sledećih oboljenja koja mogu da povećaju rizik od nastanka krvnog ugruška u arterijama: - težak dijabetes sa oštrećenjem krvnih sudova - veoma visok krvni pritisak - veoma visoke vrednosti masnoća u krvi (holesterola ili triglicerida) - stanje poznato kao hiperhomocisteinemija
- ako imate (ili ste nekada imali) vrstu migrene koja se naziva „migrena sa aurom“
- ako imate (ili ste ikada imali) oboljenje jetre a funkcija Vaše jetre još uvek nije normalna
- ako Vaši bubrezi ne rade kako treba (bubrežna slabost)
- ako imate (ili ste ikada imali) tumor jetre
- ako imate (ili ste ikada imali) ili ako se sumnja da imate karcinom dojke ili karcinom genitalnih organa
- ako imate bilo kakvo neobjašnjivo krvarenje iz vagine
- ako ste alergični (preosetljivi) na etinilestradiol ili drosperenon, ili na bilo koji drugi sastojak leka
DAYLETTE. Ovo može dovesti do svraba, osipa ili oticanja.

Kada je potrebno da kontaktirate svog lekara?
Zatražite hitnu medicinsku pomoć
- ako primetite moguće znake stvaranja krvnog ugruška u nozi (tj.duboka venska tromboza), krvnog ugruška u plućima (tj.plućna embolija), srčani udar ili šlog (videti „Krvni ugrušak“ (tromboza) u odeljku ispod.
Simptomi ovih ozbiljnih neželjenih dejstava opisani su u odeljku „Kako da prepoznate krvni ugrušak“. Obavestite lekara ako se bilo koje od navedenih stanja odnosi na Vas U nekim situacijama potrebno je da budete pod posebnim oprezom tokom uzimanja tableta DAYLETTE ili bilo kojih drugih kombinovanih kontraceptiva, i Vaš lekar će možda morati da Vas redovno pregleda.. Takođe, ako se bilo šta od navedenog odnosi na Vas ili se neko od stanja razvije ili pogorša tokom uzimanja tableta DAYLETTE, posavetujte se sa lekarom.
- ako imate blisku rođaku koja je imala karcinom dojke
- ako imate oboljenje jetre ili kamen u žuči
- ako imate dijabetes
- ako imate depresiju
- ako imate Kronovu bolest ili ulcerozni kolitis (inflamatorno oboljenje debelog creva)
- ako imate sistemski lupus eritematozus (SLE- bolest koja deluje na Vaš imuni sistem)
- ako imate hemolitičko-uremijski sindrom (HUS- poremećaj zgrušavanja krvi koje doji dovodi do bubrežne slabosti)
- ako imate anemiju srpastih ćelija (nasledno oboljenje crvenih krvnih zrnaca)
- ako imate povišene vrednosti masnoća u krvi (hipertrigliceridemija) ili pozitivna porodična anamneza za ovo
stanje. Hipertrigliceridemija je povezana sa povećanim rizikom od nastanka pankreatitisa (zapaljenje pankreasa)
- ako treba da idete na operaciju ili ako niste dugo ustajali i mirujete 
- ako ste se nedavno porodili, Vi ste pod povećanim rizikom od stvaranja krvnih ugrušaka. Potrebno je da pitate lekara kada najranije nakon porođaja možete da počnete da uzimate lek DAYLETTE
- ako imate zapaljenje površinskih vena (superficijalni tromboflebitis)
- ako imate varikozne vene
- ako imate epilepsiju (videti odeljak „Primena drugih lekova“)
- ako imate oboljenje koje se po prvi put javilo u trudnoći ili prilikom ranije primene polnih hormona (npr. gubitak sluha, bolest krvi koja se naziva porfirija, žuta prebojenost kože ili beonjača (žutica), svrab po celom telu
(pruritus), osip po koži sa stvaranjem plikova tokom trudnoće (gestacioni herpes), oboljenja nerava koje uzrokuje iznenadne pokrete tela (Sidenhajmova horeja)
- ako ste ikada imali diskoloraciju kože posebno na licu ili vratu poznato kao „ trudničke pege“ (kloazma). U
tom slučaju, izbegavajte izlaganje direktnim sunčevim zracima ili UV zracima.
- Ako imate nasledni angioedem, lekovi koji sadrže estrogen mogu uzrokovati ili pogoršati ove simptome.
Potrebno je da se odmah obratite lekaru ako se kod Vas jave simptomi angioedema kao što su oticanje lica, jezika i/ili grla i/ili otežano gutanje ili koprivnjača udružena sa otežanim disanjem.

Uvek obavestite lekara koje lekove ili biljne preparate uzimate. Takođe obavestite i bilo kog drugog lekara ili stomatologa koji Vam propisuje druge lekove (ili farmaceuta) da uzimate tablete DAYLETTE. Oni će Vas
upozoriti da li je potrebno da preduzmete dodatne mere kontracepcije (npr. kondom), kao i koliko dugo bi trebalo da ih primenjujete.
- Neki lekovi mogu učiniti da tablete DAYLETTE budu manje efikasne u sprečavanju trudnoće, ili mogu uzrokovati neuobičajeno krvarenje. Ovo podrazumeva lekove koji se primenjuju za lečenje: - epilepsije (npr. primidon, fenitoin, barbiturati, karbamazepin, okskarbazepin) - tuberkuloze (npr. rifampicin) - HIV infekcije (ritonavir, nevirapin) ili drugih infekcija (antibiotici kao što su grizefulvin, penicilin, tetraciklini) - visokog krvnog pritiska u krvnim sudovima pluća (bosetan) - biljne preparate koji sadrže kantarion
- DAYLETTE može uticati na efekat drugih lekova, npr: - ciklosporin - antiepileptik lamotrigin (ovo može dovesti do povećanja učestalosti epileptičnih napada) Posavetujte se sa lekarom pre uzimanja bilo kog leka

DAYLETTE se mogu uzimati sa ili bez hrane, ako je potrebno, sa malom količinom vode

Ako ste trudni, nemojte uzimati tablete DAYLETTE. Ako ostanete rudni tokom uzimanja tableta DAYLETTE prestanite odmah da ih uzimate i obratite se lekaru. Ako želite da ostanete trudni, možete da prestanete da
uzimate tablete DAYLETTE kada god želite (videti takođe odeljak „Ako želite da prestanete da uzmete tablete DAYLETTE“).
Posavetujte se sa lekarom ili farmaceutom pre uzimanja bilo kog leka.
Dojenje
Upotreba tableta DAYLETTE se generalno ne preporučuje tokom dojenja. Ako želite da uzimate kontraceptivne tablete tokom dojenja posavetujte se sa lekarom

Nema podataka koji ukazuju da upotreba tableta DAYLETTE utiče na sposobnost upravljanja vozilom ili rukovanja mašinama

Nema podataka o ozbiljnim štetnim neželjenim dejstvima nakon uzimanja suviše mnogo tableta DAYLETTE. Ako uzmete nekoliko tableta odjednom, možete imati simptome mučnine i povraćanja. Kod mladih devojaka se
može javiti vaginalno krvarenje. Ako uzmete suviše tableta DAYLETTE , ili otkrijete da je dete uzelo tabletu, posavetujte se sa lekarom ili farmaceutom.

Poslednje 4 tablete u 4. redu blistera su tablete koje ne sadrže aktivne supstance. Ako zaboravite da uzmete jednu od tih tableta, to neće uticati na pouzdanost dejstva leka DAYLETTE. Odbacite zaboravljenu zelenu tabletu.
Ukoliko propustite belu tabletu koja sadrži aktivne supstance (prve 24 tablete na blisteru), morate da uradite sledeće:
-Ako kasnite manje od 24 sata sa uzimanjem tablete, zaštita od trudnoće nije umanjena. Uzmite tabletu čim se setite i zatim uzmite sledeće tablete ponovo u uobičajeno vreme.
- Ako kasnite više od 24 sata sa uzimanjem tablete, zaštita od trudnoće može da bude umanjena. Što je veći broj tableta koje ste zaboravili, veći je rizik od trudnoće. Rizik nepotpune zaštite od trudnoće je najveći ako zaboravite belu tabletu na početku ili na kraju pakovanja. Prema tome, treba da se držite sledećih pravila (takođe videti dijagram):
- Zaboravljena je više od jedne tablete u jednom pakovanju
Obratite se svom lekaru.
- Zaboravljena je jedna tableta između 1. – 7. dana (prvi red)
Uzmite zaboravljenu tabletu čim se setite, čak i ako to znači da treba da uzmete dve tablete u isto vreme. Nastavite da uzimate tablete u uobičajeno vreme i koristite dodatne mere predostrožnosti tokom narednih 7 dana, npr. kondom. Ako ste imali odnos tokom nedelje pre no što ste zaboravili tabletu
morate da shvatite da postoji rizik trudnoće. U tom slučaju, obratite se svom lekaru.
- Zaboravljena je jedna tableta između 8. – 14. dana (drugi red)
Uzmite zaboravljenu tabletu čim se setite, čak i ako to znači da treba da uzmete dve tablete u isto vreme. Nastavite da uzimate tablete u uobičajeno vreme. Zaštita od trudnoće nije umanjena i nema potrebe da preduzimate dodatne mere predostrožnosti.
- Zaboravljena je jedna tableta između 15. – 24. dana (treći ili četvrti red)
Možete se odlučiti za jednu od dve mogućnosti:
1. Uzmite zaboravljenu tabletu čim se setite, čak i ako to znači da treba da uzmete dve tablete u isto vreme. Nastavite da uzimate tablete u uobičajeno vreme. Umesto da popijete zelene tablete koje ne sadrže aktivne supstance iz tog pakovanja, bacite ih i počnite sa sledećim pakovanjem (datum početka će se razlikovati).
Najverovatnije ćete imati menstruaciju na kraju drugog pakovanja – dok uzimate zelene tablete koje ne sadrže aktivne supstance – ali može da se pojavi blago krvarenje slično menstruaciji tokom drugog pakovanja.
2. Takođe možete da prekinete uzimanje belih tableta koje sadrže aktivne supstance i da pređete direktno na 4 zelene tablete koje ne sadrže aktivne supstance (pre uzimanja tableta koje ne sadrže aktivne supstance, zabeležite dan kada ste zaboravili da uzmete tabletu) Ako želite da počnete novo pakovanje istog dana kada uvek počinjete, uzimajte zelene tablete kraće od 4 dana. Ako se budete pridržavali jedne od ove dve preporuke, ostaćete zaštićeni od trudnoće. Ako ste zaboravili da uzmete bilo koju tabletu iz pakovanja, i ne javi se krvarenje tokom dana kada uzimate
tablete koje ne sadrže aktivne supstance, to može da znači da ste trudni. Morate da se obratite svom lekaru pre nego što počnete novo pakovanje.
Šta da radite u slučaju povraćanja ili izražene dijareje (proliva)?
Ako povraćate u roku od 3-4 sata po uzimanju aktivne bele tablete ili imate težak proliv, postoji rizik da se aktivne supstance iz tablete za kontracepciju nisu u potpunosti resorbovale u Vašem telu. Situacija je gotovo ista kao kad se tableta zaboravi. Nakon povraćanja ili proliva, morate da uzmete drugu belu tabletu iz rezervnog pakovanja što je pre moguće. Ako je moguće, uzimite je u roku od 24 sata od vremena kada uobičajeno uzimate svoju tabletu za kontracepciju. Ako to nije moguće ili je prošlo 24 sata, treba da se pridržavate saveta datih pod ,,Ako zaboravite da uzimate lek DAYLETTE “.
Odlaganje ciklusa: šta je potrebno da znate
Mada se to ne preporučuje, možete da odložite menstruaciju tako što nećete da uzmete zelene tablete iz 4. reda i što ćete preći pravo na novo pakovanje leka DAYLETTE i završiti ga. Možete da imate blago, ili menstruaciji
slično krvarenje tokom korišćenja drugog pakovanja. Završite drugo pakovanje uzimanjem 4 zelene tablete iz 4. reda.
Zatim počnite sledeće pakovanje.
Savetujemo Vam da se konsultujete sa lekarom pre donošenja odluke o odlaganju menstruacije.
Promena dana početka ciklusa: šta je potrebno da znate
Ako uzmete tablete prema uputstvu, Vaša menstruacija će početi tokom placebo dana. Ukoliko morate da
promenite taj dan, smanjite broj placebo dana – kada uzimate zelene tablete koje ne sadrže aktivne supstance –
(ali nikada nemojte da povećate njihov broj – 4 je maksimum!). Na primer, ako počnete da uzimate bele tablete u petak, a želite to da promenite na utorak (3 dana ranije) morate početi novo pakovanje 3 dana ranije nego
uobičajeno. Može da se desi da uopšte nemate krvarenje tokom ovog vremena. Zatim može da se javi blago ili menstruaciji slično krvarenje.
Ako niste sigurni šta da radite, posavetujte se sa lekarom.

Ako želite da prekinete sa uzimanjem leka DAYLETTE
Možete da prestanete da uzimate tablete DAYLETTE kada god želite. Ako ne želite da zatrudnite, posavetujte se sa lekarom o drugim dostupnim metodama za kontracepciju. Ako želite da zatrudnite, prestanite da uzimate lek DAYLETTE i sačekajte da dobijete menstruaciju pre nego što pokušate da zatrudnite. Lakše ćete moći da izračunate očekivani datum porođaja.
Ako imate bilo kakvih dodatnih pitanja o primeni ovog leka, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Lek DAYLETTE , kao i drugi lekovi, može da ima neželjena dejstva, mada se ona ne moraju ispoljiti kod svih. Ako se kod Vas javi neko neželejeno dejstvo, naročito ako je izraženo i ne prestaje ili ako imate bilo kakve
zdravstvene promene za koje smatrate da mogu biti u vezi sa primenom leka DAYLETTE, molimo Vas da se obratite lekaru.
Povećan rizik od stvaranja krvnih ugrušaka u venama (venska tromboembolija, VTE) ili krvnih ugrušaka u arterijama (arterijska tromboembolija, ATE) je prisutan kod svih žena koje uzimaju kombinovane hormonske kontraceptive. Za dodatne informacije o različitim rizicima povezanim sa uzimanjem kombinovanih hormonskih kontraceptiva molimo Vas pogledajte odeljak 2. „Šta treba da znate pre nego što uzmete lek DAYLETTE“. U daljem tekstu su navedena neželjena dejstva koja su povezana sa uzimanjem ovog leka. Česta neželjena dejstva (kod 1-10 na 100 korisnica koje uzimaju lek):
- promena raspoloženja
- glavobolja
- mučnina
- bol u grudima, menstrualni problemi, kao što su neredovne menstruacije, odsustvo menstruacija
Povremena neželjena dejstva (kod 1-10 na 1 000 korisnica koje uzimaju lek):
- depresija, nervoza, pospanost
- vrtoglavica, ,,peckanje i utrnulost”
- migrena, proširene vene, povišen krvni pritisak
- bolovi u stomaku, povraćanje, slabo varenje, nadutost, zapaljenje želuca, proliv
- akne, svrab, ospa
- bolovi, npr. bol u leđima, bol u eksteremitetima, grčevi mišića
- vaginalna gljivična infekcija, bol u karlici, uvećanje grudi, benigne grudvice u dojkama, krvarenje iz materice/vagine (koje obično prestaje tokom produženog lečenja), genitalni iscedak, valunzi, zapaljenje vagine (vaginitis), menstrualni problemi, bolne menstruacije, umanjene menstruacije, veoma obilne menstruacije, suva vagina, izmenjen cervikalni razmaz, smanjena seksualna želja
- nedostatak energije, pojačano znojenje, zadržavanje tečnosti
- povećanje telesne mase
Retka neželjena dejstva (kod 1-10 na 10 000 korisnica koje uzimaju lek):
- kandida (gljivična infekcija)
- anemija, povećanje broja krvnih pločica u krvi
- alergijska reakcija
- hormonski (endokrini) poremećaj
- pojačan apetit, gubitak apetita, abnormalno visoka koncentracija kalijuma u krvi, abnormalno niska
koncentracija natrijuma u krvi
- nemogućnost postizanja orgazma, nesanica
- vrtoglavica, tremor
- poremećaji na nivou oka, npr. zapaljenje kapaka, suve oči
- abnormalno brzi otkucaji srca
- zapaljenje vena, krvarenje iz nosa, nesvestica
- uvećanje abdomena, crevni poremećaji, osećaj nadutosti, želudačna hernija (kila), gljivična infekcija  usta, zatvor, suva usta
- bol u žučnim putevima ili žučnoj kesi, zapaljenje žučne kese
- žuto-mrke fleke na koži, ekcem, gubitak kose, zapaljenje kože slično aknama, suva koža, grudvasto
zapaljenje kože, preteran rast dlake, poremećaj na nivou kože, strije na koži, zapaljenje kože, zapaljenj kože osetljiva na svetlost, noduli kože
- otežan ili bolan seksualni odnos, zapaljenje vagine (vulvovaginitis), krvarenje posle odnosa, krvarenje usled prekida uzimanja tableta, cista u dojci, povećanje broja ćelija dojki (hiperplazija), maligni čvorići
u dojci, abnormalan rast površine sluzokože vrata materice, smanjenje ili propadanje sluzokože materice, ciste na jajnicima, uvećanje materice
- osećaj lošeg opšteg stanja organizma - gubitak telesne mase
-krvni ugrušci u venama ili arterijama, na primer: - u nozi ili stopalu (tj.VTE) - u plućima (tj. plućna embolija) - srčani udar - šlog - mini-šlog ili privremeni simptomi šloga, poznato kao tranzitorni ishemijski atak (TIA) - krvni ugrušci u jetri, želucu/tankom crevu, bubregu ili oku. Šansa da se kod Vas javi krvni ugrušak može biti veća ako imate bilo koje drugo stanje koje povećava ovaj rizik
Prijavljena su i sledeća neželjena dejstva, ali se njihova učestalost ne može proceniti iz dostupnih podataka: preosetljivost, erythema multiforme (kožni osip, koji može da bude sa plikovima, i da ima izgled malih meta, u
centru se nalaze tamne mrlje okružene koncentričnim prstenovima).
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta.
Prijavljivanje neželjenih reakcija
Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navdena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih
reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS):