Demetrin

Upozorite lekara ako uzimate druge lekove, imate neku hroničnu bolest, neki poremećaj metabolizma, preosetljivi ste na lekove ili ste imali alergijske reakcije na neke od njih.

KADA NE TREBA DA KORISTITE DEMETRIN?

Ukoliko ste alergični (preosetljivi) na prazepam ili na druge sastojke u preparatu ili na druge lekove iz grupe benzodiazepina.

Ukoliko bolujte od miastenije gravis (autoimuna bolest koju karakteriše slabost u odreñenim mišićnim grupama ili, ređe, skeletne muskulature).

Ukoliko imate tešku respiratornu insuficijenciju (stanje koje nastaje usled teških bolesti pluća i karakteriše se smanjenom koncentracijom kiseonika sa ili bez povećane koncentracije ugljen- dioksida u arterijskoj krvi).

Ukoliko imate sindrom noćne apneje (ponavljani prestanak disanja za vreme spavanja koji traje oko 10 sekundi).

Ukoliko imate tešku insuficijenciju jetre (teško oštećenje funkcije jetre).

Ukoliko imate akutni glaukom zatvorenog ugla (nagli porast očnog pritiska sa ispadima u vidnom polju i oštećenjem vidnog živca, nastao usled otežanog oticanja očne vodice).

Obavezno upozorite svog lekara ili farmaceuta ako uzimate druge lekove, imate neku hroničnu bolest, ili ste imali alergijske reakcije na neke lekove.   

Pre početka lečenja lekom Demetrin upozorite Vašeg lekara ili farmaceuta ukoliko:

• imate ili ste ranije imali neku od bolesti zavisnosti, kao što je alkoholizam ili zavisnost od lekova;
• imate bolest pluća;
• ukoliko mislite ili znate da bolujete od depresije (stanje koje se karakteriše povlačenjem u sebe, potištenošću, nesanicom, gubitkom apetita, opsednutošću crnim mislima, usporenim misaonim tokom, osećajem bespomoćnosti i beznadežnosti) ili imate druge psihičke poremećaje;
• ste trudni, mislite da ste trudni ili dojite.

Tokom lečenja lekom Demetrin strogo se pridržavajte preporuka Vašeg lekara u pogledu doze, dužine primene leka i postepenog smanjenja doze na kraju lečenja lekom Demetrin.

Kod naglog prekida lečenja lekom Demetrin može doći do pojave insomnije (poremećaja sna) i izražene anksioznosti (osećaja psihičke napetosti bez stvarnog razloga), koji mogu biti praćeni promenom raspoloženja i uznemirenošću.

Kod primene velikih doza ili dugotrajne primene leka Demetrin može doći do pojave psihičke i fizičke zavisnosti. Ukoliko se javi fizička zavisnost nagli prekid lečenja može da izazove pojavu tzv. apstinencijalnih simptoma (simptomi obustave leka) kao što su: glavobolja, bol u mišićima, jaka anksioznost (osećaj psihičke napetosti bez stvarnog razloga), napetost, nemir, konfuzija (zbunjenost) i razdražljivost. U teškim slučajevima može doći do pojave derealizacije (poremećaja percepcije spoljnjeg sveta koji postaje čudan ili nerealan), depersonalizacije (osećaja gubitka sopstvenog identiteta, osećaja da sopstvena ličnost više ne postoji, gubitka odnosa prema svom telu), hiperakuzije (preosetljivosti na zvuk), parestezija ekstremiteta (osećaja bockanja ili mravinjanja), preosetljivosti na svetlost, buku i fizički kontakt, halucinacija (opažanja nepostojećih predmeta, pojava ili dogañaja) ili epileptičkih napada.

Ukoliko doñe do pojave zavisnosti, obustavljanje primene leka Demetrin je postepeno. Ukoliko imate neka pitanja, obratite se Vašem lekaru.

Kod primene lekova iz grupe benzodiazepina (kojima pripada lek Demetrin) može doći do pojave anterogradne amnezije (poremećaj pamćenja skorašnjih dogañaja), koja se najčešće javlja nekoliko sati od primene leka. Da bi ste smanjili rizik od pojave anterogradne amnezije, posle primene leka treba da obezbedite sebi uslove za neometan san u trajanju od 7 - 8 sati.

Ukoliko ste mlañi od 18 godina nemojte uzimati lek Demetrin, osim ako Vam to nije propisao Vaš lekar.

Oprez je potreban ukoliko ste stariji od 65 godina, jer lek Demetrin deluje relaksirajuće na mišiće zbog čega može doći do pada i preloma.

Tokom lečenja lekom Demetrin Vaš lekar može tražiti da redovno dolazite na medicinske preglede i da date krv na laboratorijsku analizu

Lek Demetrin tablete kao pomoćnu supstancu sadrže laktozu. Ukoliko imate netoleranciju na neke od šećera obratite se Vašem lekaru pre primene leka.

Lek Demetrin tablete kao pomoćne materije sadrže azo boje, koje mogu izazvati alergijske reakcije.

Imajte u vidu da se ove informacije mogu odnositi na lekove koje više ne pijete, kao i na lekove koje planirate da uzimate u budućnosti. Obavestite svog lekara ili farmaceuta ako uzimate, ili ste do nedavno uzimali neki drugi lek, uključujući i lek koji se nabavlja bez lekarskog recepta.

Obavestite Vašeg lekara ukoliko uzimate neke od sledećih lekova:

• Cimetidin (lek za lečenje čira na želucu ili dvanaestopalačnom crevu).
• Fluvoksamin (lek za lečenje depresije).
• Ritonavir (lek za lečenje HIV infekcije).
• Lekove za lečenje povišenog krvnog pritiska i drugih bolesti srca kao što su: ACE inhibitori, blokatori adrenergičkog neurona, antagonisti alfa-adrenergičkih receptora, antagonisti receptora angiotenzina II, beta-adrenergički blokatori, blokatori kalcijumskih kanala, klonidin, hidralazin, metildopa, moksonidin, diazoksid, minoksidil, diuretici, organski nitrati i natrijum nitroprusid. Kod primene ovih lekova sa lekom Demetrin može doći do pojačanog hipotenzivnog dejstva (pojačano smanjenje krvnog pritiska).
• Lekove kao što su: disulfiram i lofeksidin (za lečenje bolesti zavisnosti), moksonidin i antagoniste alfa-adrenergičkih receptora (lekovi za lečenje povišenog krvnog pritiska), opšti anestetici, mirtazapin i drugi antidepresivi (za lečenje depresije), antihistaminike (za lečenje alergije), antipsihotike (za lečenje psihičkih oboljenja), baklofen i tizanidin (lekovi za relaksaciju mišića), nabilon (lek protiv povraćanja), narkotičke analgetike (za lečenje bola). Ukoliko se lek Demetrin primenjuje istovremeno sa ovim lekovima, može doći do pojačane sedacije (pospanosti).
• Teofilin (lek za lečenje bolesti pluća) i rifampicin (lek za lečenje tuberkuloze). Kod istovremene primene sa ovim lekovima može doći do smanjenog efekta leka Demetrin.
• Fenitoin (lek za lečenje epilepsije).
• Levodopa (lek za lečenje Parkinsonove bolesti).
• Miorelaksanse (lekove za opuštanje mišića).
• Oralne kontraceptive (lekove protiv začeća). Kod istovremene primene može doći do pojačanog dejstva leka Demetrin.
• Alkohol. Primena alkohola u toku lečenja lekom Demetrin pojačava sedativno (uspavljujuće) dejstvo leka Demetrin (videti „Uticaj na psihofizičke sposobnosti prilikom upravljanja motornim vozilom i rukovanja mašinama”).

Tokom lečenja lekom Demetrin ne smete da uzimate alkoholna pića! Uzimanje leka Demetrin sa hranom ili bezalkoholnim pićima ne utiče na dejstvo leka.

Pre nego što počnete da uzimate neki lek, posavetujte se sa svojim lekarom ili farmaceutom.

Ukoliko ste trudni, planirate trudnoću ili ukoliko dojite, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu.

Ne postoje podaci o bezbednosti primene prazepama u trudnoći. Ukoliko ste trudni ili mislite da ste trudni nemojte uzimati lek Demetrin bez saveta Vašeg lekara.

 Ukoliko se lek Demetrin koristi tokom kasne trudnoće ili poroñaja, može doći do pojave hipotermije (sniženja telesne temperature), hipotonije (oslabljenog mišićnog tonusa) i respiratorne depresije (poremećaja disanja) kod novoroñenčeta. Hronična primena može izazvati kod novoroñenčeta simptome apstinencije (videti odeljak posvećen upozorenjima i merama opreza).

Imajući u vidu da se aktivna supstanca prazepam izlučuje u majčino mleko, ne smete uzimati lek Demetrin u periodu dojenja

Tokom lečenja lekom Demetrin ne smete uravljati mašinama ili motornim vozilima. Pospanost, amnezija (poremećaj pamćenja), poremećaj koncentracije i mišićnih funkcija negativno utiču na sposobnost upravljanja motornim vozilom i rukovanja mašinama. Kod nedovoljnog sna povećava se rizik od poremećaja pažnje.

Demetrin tablete su namenjene za peroralnu primenu. U skladu sa Vašim zdravstvenim stanjem Vaš lekar će Vam propisati odgovarajuću dozu i dužinu primene leka Demetrin.

Doziranje kod odraslih (starijih od 18 godina)

Uobičajena doza iznosi 30 mg na dan u jednoj ili u podeljenim dozama. U zavisnosti od Vašeg zdravstvenog stanja Vaš lekar može da propiše veću ili manju dozu od uobičajene u rasponu od 10 do 60 mg na dan.

Uobičajeno trajanje lečenja je do 4 nedelje. Lek Demetrin se ne sme uzimati duže od 6 nedelja.

Doziranje kod starijih i iscrpljenih bolesnika

Ukoliko ste stariji od 65 godina ili je Vaš organizam oslabljen ili ukoliko imate oboljenje jetre ili bubrega obično je dovoljna polovina doze za odrasle. Lečenje treba da počnete sa malom dozom i da je postepeno povećavate da bi ste izbegli pojavu neželjenih dejstava leka. Ukoliko imate neka pitanja, obratite se Vašem lekaru.

Deca i adolescenti (uzrasta do 18 godina)

Ne preporučuje se primena leka Demetrin kod dece i adolescenata uzrasta do 18 godina.

Ukoliko ste uzeli više tableta od onoga što Vam je preporučeno (predoziranje) ili je neko drugi slučajno uzeo Vaš lek, odmah se obratite Vašem lekaru, farmaceutu ili najbližoj zdravstvenoj ustanovi.

Simptomi i znaci predoziranja se kreću od pospanosti do kome. Kod lakšeg stepena predoziranja simptomi ukjučuju pospanost, mentalnu konfuziju (zbunjenost) i letargiju, dok kod težeg trovanja može doći do pojave ataksije (poremećaja hoda), hipotonije (mišićne slabosti), hpotenzije (smanjenja krvnog pritiska), respiratone depresije (poremećaja disanja), retko kome i veoma retko smrti.

Nikada ne uzimajte duplu dozu da nadomestite to što ste preskočili da uzmete lek!

Ukoliko ste preskočili da uzmete dozu leka, uzmite je što je pre moguće. Meñutim, ukoliko se približilo vreme za uzimanje sledeće doze, nastavite sa uzimanjem leka po preporučenom režimu.

Nikada ne prekidajte lečenje lekom Demetrin naglo, naročito ako ste ga uzimali duži period vremena. Ukoliko se primena naglo prekine može doći do pojave apstinencijalnih simptoma (simptoma obustave leka) kao što je glavobolja, depresija, nervoza, anksioznost, pospanost, razdražljivost, napetost i bol u mišićima. U nekim slučajevima nagli prekid može da izazove konfuziju (zbunjenost), mentalne poremećaje, grčeve,

osećaj bockanja i mravinjanja u ekstremitetima, pojačanu osetljivost na zvuk, svetlost, fizički kontakt, pojavu halucinacija i simptoma sličnih apstinencijalnim simptomima kod alkoholne zavisnosti.

Kao i svi lekovi, i Demetrin može imati neželjena dejstva kod nekih pacijenata.

 Neželjena dejstva koja se najčešće javljaju su: pospanost (ukoliko se preparat koristi kao sedativ - pospanost u toku dana), stanje apatije (ravnodušnosti), poremećaj pažnje, konfuzija (zbunjenost), umor, glavobolja, vrtoglavica, slabost u mišićima, nestabilan hod i diplopija (duple slike). Ova neželjena dejstva se najčešće javljaju na početku lečenja i nestaju sa daljom primenom leka.

 Povremeno se kod nekih bolesnika mogu javiti poremećaji digestivnog trakta (sistema za varenje), promene libida (seksualne želje) i promene na koži.

 Retko može doći do pojave tremora (drhtavice), dizartrije (poremećaja govora), palpitacija (osećaja lupanja i preskakanja srca), razdražljivosti, suvoće usta, znojenja, svraba, oticanja stopala, bolova u zglobovima, raznovrsnih genitourinarnih tegoba i sinkope (gubitak svesti).

 Prijavljena je pojava prolaznog poremećaja laboratorijskih testova jetre, neznatnog smanjenja arterijskog krvnog pritiska i porasta telesne težine.

 Kod primene prazepama u preporučenim terapijskim dozama može doći do pojave anterogradne amnezije (zaboravljanje skorašnjih dogañaja). Rizik raste kod primene većih doza.

 Kod bolesnika koji su ranije bolovali od depresije, tokom primene benzodiazepina može doći do njenog ponovnog javljanja. 

Retko, kod primene benzodiazepina može doći do pojave „paradoksalnih“ reakcija kao što su: psihomotorni nemir, razdražljivost, agresivnost, deluzija (čulne obmane), bes, noćne more, halucinacije (opažanje nepostojećih predmeta, pojava ili dogañaja), psihoze, neadekvatno ponašanje i drugi poremećaji ponašanja. Kod primene prazepama ova neželjena dejstva mogu da budu veoma izražena. Ove reakcije se češće javljaju kod dece i starijih. 

Verovatnoća od razvoja zavisnosti na lek Demetrin je mala ukoliko ga uzimate u preporučenoj dozi tokom kratkog vremenskog perioda. Zavisnost češće nastaje kod osoba koje su ranije bile zavisne od alkohola (alkoholizam) ili lekova, kao i kod osoba sa psihičkim poremećajima.

 Ukoliko primetite bilo koje simptome koji bi mogli biti neželjena reakcija na Demetrin tablete, a nisu pomenuti u uputstvu, obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta.