Exforge


Aktivne supstance: Valsartan, Amlodipin

Ovaj lek je na tržištu dostupan u jačinama od: 80mg + 5mg; 160mg + 5mg; 160mg +10mg

Exforge tablete sadrže dva leka koje se zovu valsartan i amlodipin. Oba leka pomažu u kontroli povišenog krvnog pritiska.

- Amlodipin pripada grupi lekova koje se nazivaju "blokatori kalcijumskih kanala". Amlodipin sprečava ulaz kalcijuma u zid krvnih sudova i tako sprečava sužavanje krvnih sudova.
- Valsartan pripada grupi lekova koje se nazivaju "antagonisti receptora angiotenzina II ". Angiotenzin II se stvara u organizmu i izaziva sužavanja krvnih sudova, što dovodi do povećanja krvnog pritiska. Valsartan deluje tako što blokira dejstvo angiotenzina II.

To znači da oba ova leka pomažu da se spreči sužavanje krvnih sudova. Rezultat toga je opuštanje krvnih sudova i sniženje krvnog pritiska.

Exforge se koristi za lečenje povišenog krvnog pritiska kod odraslih pacijenata kod kojih krvni pritisak nije dovoljno kontrolisan primenom samo amlodipina ili samo valsartana.



- ako se alergični na amlodipin ili bilo koji drugi lek blokator kalcijumskih kanala. Ovo može uključiti svrab, crvenilo kože ili poteškoće u disanju.

- ako ste alergični na valsartan ili na bilo koju od pomoćnih supstanci u ovom leku;

Ako mislite da biste Vi mogli biti alergični, obavesetite svog lekara pre uzimanja leka Exforge

- ako imate teško oboljenje jetre, ili probleme sa žuči kao što su bilijarna ciroza ili holestaza (zastoj žuči)

- ako imate teško oboljenje bubrega ili ste na dijalizi.

- ako ste trudni više od 3 meseca. (takođe je bolje izbegavati Exforge u ranoj trudnoći, videti odeljak Trudnoća).

- ako imate jako nizak krvni pritisak (hipotenzija).

- ako imate suženje aortnog zaliska ( stenoza aorte) ili kardiogeni šok (stanje u kome Vaše srce ne može da snabde organizam sa dovoljno krvi).

- ako bolujete od slabosti srca posle srčanog udara.

Ako se nešto od navedenog odnosi na Vas, ne uzimajte lek i razgovarajte sa svojim lekarom.

Razgovarajte sa Vašim lekarom pre uzimanja leka Exforge:

- ako ste bili bolesni (povraćanje ili proliv).

- ako imate probleme sa jetrom ili bubregom.

- ako Vam je presađen bubreg ili ako Vam je rečeno da imate suženje bubrežnih arterija.

- ako imate bolest nadbubrežnih žlezda koja se naziva “primarni hiperaldosteronizam”

- ako imate slabo srce ili ste imali srčani udar. Pažljivo pratite uputstva lekara o početnoj dozi. Možda će Vaš lekar proveriti funkciju Vaših bubrega.

- ako Vam je lekar postavio dijagnozu: suženja zalistaka u Vašem srcu („ aortna ili mitralna stenoza“) ili nenormalno povećanje debljine srčanog mišića (opstruktivna hipertrofična kardiomiopatija)

-  ako Vam se javio otok, naročito lica i grla uz korišćenje drugih lekova (uključujući inhibitore angiotenzin konvertujućeg enzima). Ako Vam se jave ovi simptomi, prestanite da uzimate Exforge i odmah se obratite svom lekaru. Ne smete više uzimati lek Exforge.

Ako ste bilo šta od navedenog, obavestite svog lekara pre uzmanja leka Exforge. 

Deca i adolescenti

Primena leka Exforge kod dece i adolescenata se ne preporučuje (uzrast ispod 18 godina)

Važne informacije o nekim sastojcima leka Exforge

Aktivne supstance leka Exforge su amlodipin i valsartan. 

Obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta ako uzimate ili ste nedavno uzimali neke druge lekove. Možda će biti potrebno da Vaš lekar promeni dozu ili preduzme neke mere predostrožnosti. U nekim slučajevima, možda će te morati da prestanete sa primenom jednog od lekova. Ovo se posebno odnosi na sledeće lekove:

- diuretici (vrsta lekova koji se nazivaju i "tabletama za mokrenje" koji povećavaju količinu vaše mokraće)

- litijum (lek koji se koristi u lečenju nekih tipova depresije)

- diuretici koji štede kalijum, suplementi kalijuma ili zamene za so koje sadrže kalijum i druge supstance koje mogu povećati nivo kalijuma

- određeni lekovi protiv bolova koji se zovu nesteroidni-antiniflamatorni lekovi (NSAIL) ili selektivni inhibitori ciklooksigenaze-2 (COX-2 inhibitori). Možda će Vaš lekar želeti da proveri funkciju Vaših bubrega;

- antikonvulzivni lekovi ( npr. karbamazepin, fenobarbiton, fenitoin, fosfofenitoin, primidon),

- kantarion

- nitroglicerin i drugi nitrati, ili druge supstance koje se nazivaju “vazodilatatori”

- lekovi za lečenje HIV infekcije/AIDS-a (npr.ritonavir, indinavir, nelfinavir);

- lekovi za lečenje gljivičnih infekcija (npr. ketokonazol, itrakonazol);

- lekovi za lečenje bakterijskih inkfekcija (kao što su: rifampicin, eritromicin, klaritromicin, talitromicin);

- verapamil, diltiazem (lekovi za srce);

- simvastatin (lek za kontrolu visokih nivoa holesterola):

- dantrolen (infuzija za lečenje teških poremećaja telesne temperature);

- lekovi koji se koriste protiv odbacivanja presađenog organa (ciklosporin).

Osobe koje koriste Exforge ne treba da konzumiraju grejpfrut i sok od grejpfruta. Ovo je zbog toga što grejpfrut i sok od grejpfruta mogu dovesti do porasta nivoa aktivne supstance amlodipina u krvi, što može izazvati nepredvidljivo povećanje efekta leka Exforge na sniženje krvnog pritiska.

Trudnoća

Obavezno obavestite svog lekara ako mislite da ste trudni (ili planirate trudnoću). Vaš lekar će Vas po pravilu savetovati da prestanete sa uzimanjem leka Exforge pre trudnoće ili čim saznate da ste trudni, pa će vas savetovati da uzmete drugi lek umesto leka Exforge. Exforge se ne preporučuje u ranoj trudnoći (prva tri meseca) e ne sme se uzimati ako ste trudni više od 3 meseca, jer može izazvati ozbiljno oštećenje Vašeg deteta ako se koristi posle trećeg meseca trudnoće. 

Dojenje

Obavestite svog lekara ako dojite ili planirate da dojite. Exforge se ne preporučuje majkama koje doje i ako želite da dojite lekar Vam može odabrati drugu terapiju, posebno ako je Vaše dete novorođenče ili je prevremeno rođeno. 

Pitajte svog lekara ili farmaceuta za savet pre korištenja bilo kojeg leka.

Ovaj lek može izazvati vrtoglavicu. To može uticati na Vašu koncentraciju. Stoga, ako niste sigurni kako će ovaj lek uticati na Vas, nemojte voziti, upravljati mašinama ili se baviti drugim aktivnostima koje zahtevaju koncentraciju.

Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako Vam je propisao Vaš lekar. Ako niste sigurni, proverite sa svojim lekarom. To će Vam pomoći u postizanju najboljih rezultata i smanjenju rizika od neželjenih efekata. 

Uobičajena doza leka Exforge je jedna tableta dnevno.

- Savetuje se uzimanje leka svakoga dana u isto vreme, po mogućnosti ujutro.

- Progutajte tablete sa čašom vode.

- Exforge možete uzimati sa ili bez hrane. Nemojte uzimati Exforge sa grejpfrutom ili sokom od grejpfruta. 

Zavisno od toga kako reagujete na lečenje, Vaš lekar Vam može predložiti višu ili nižu dozu. Nemojte prekoračiti propisanu dozu.

Exorfe i starije osobe ( 65 godina ili stariji)

Vaš lekar će biti oprezan kod povećanja doze.

Ako imate bilo koji h pitanja o upotrebi ovog leka , pitajte svog lekara ili farmaceuta.

Primena leka Exforge kod dece i adolescenata se ne preporučuje (uzrast ispod 18 godina)

Ako ste uzeli više tableta leka Exforge ili ako je neko drugi uzeo Vaše tablete, odmah se obratite svom lekaru.

Ako ste zaboravili da uzmete Exforge, uzmite ga odmah čim se setite. Sledeću dozu uzmite u uobičajeno vreme. Međutim, ako je vreme za redovno uzimanje sledeće doze Vašeg leka blizu, preskočite dozu koju ste propustili i nastavite sa sledećom dozom po preporučenom redosledu. Ne uzimajte duplu dozu da biste nadomestili zaboravljenu tabletu.

Obustava uzimanja leka Exforge može dovesti do pogoršanja Vaše bolesti. Ne prekidajte uzimanje leka sve dok Vam to ne kaže lekar.

Slično drugim lekovima i Exforge može da izazove neželjena dejstva, mada ih svi pacijenti ne moraju imati..

Neka od ovih dejstava mogu da budu ozbiljna i zahtevaju hitnu medicinsku pažnju:

Nekoliko pacijenata je imalo sledeća ozbiljna neželjena dejstva (javljaju se kod manje od 1 na 1000 pacijenata): 

Ako Vam se jave sledeće neželjena dejstva odmah se javite lekaru.

Alergijske reakcije sa simptomima kao što su osip po koži, svrab, otok lica ili usana ili jezika, teškoće u disanju, nizak krvni pritisak (osećaj slabosti, nesvestica).

Druga moguća neželjena dejstva leka Exforge su:

Česta (javljaju se kod manje od 1 na 10 pacijenta): simptomi slični gripu, zapušen nos, bol u grlu ili nelagodnost pri gutanju, glavobolja, otok ruku, šaka, nogu, zglobova ili stopala, umor, salbost, crvenilo i osećaj toplote u licu i/ili vratu.

Povremena (javljaju se kod manje od 1 na 100 pacijenata): vrtoglavica, mučnina i bol u trbuhu, suva usta, pospanost, trnjenje ili utrnulost šaka ili stopala, vrtoglavica, ubrzano kucanje srca uključujući palpitacije, ošamućenost pri ustajanju, kašalj, proliv, zatvor, osip po koži, crvenilo kože, otok zglobova, bol u leđima, bol u zglobovima.

Retka (javljaju se kod manje od 1 na 1000 pacijenata): osećaj psihička napetosti, zujanje u ušima (tinitus), malaksalost, pojačano mokrenje ili povećan nagon za mokrenjem, nesposobnost da se postigne ili održi erekcija, osećaj težine, nizak krvni pritisk sa simptomima kao što su ošamućenost i vrtoglavica, preterano znojenje, generalizovani osip po koži, svrab, grčenje mišića.

Ako su neka od neželjenih destava ozbiljna, odmah se javite svom lekaru.

Neželjena dejstva koja su zabeležena samo za amlodipin ili samo za valsartani koja ili nisu zapažena sa lekom Exfoge ili su zabeležena sa većom učestalošću nego sa lekom Exforge:

Amlodipin

Odmah se obratite svom lekaru ako Vam se javi bilo koja od sledećih, vrlo retkih, teških neželjenih reakcija posle uzimanja ovog leka:

- Iznenadno zviždanje, bol u grudima, kratkoća daha ili poteškoće pri disanju.
- Oticanje kapaka, lica ili usana.
- Oticanje jezika i grla koje uzrokuje jako otežano disanje.
- Teške kožne reakcije uključujući intenzivni osip, koprivnjaču, crvenilo kože po Vašem celom telu, jak svrab, plikovi i otok kože, zapaljenje sluzokože (Stevens-Johnson sindrom) ili druge alergijske reakcije.
- Srčani udar, nenormalan srčani ritam.
- Zapaljenje gušterače koje može izazvati težak bol u trbuhu praćen lošim opštim stanjem.

Zabeležene su sledeće neželjene reakcije. 

Ako Vam bilo koja od njih izaziva probleme ili ako traju duže od jedne nedelje, treba da se obratite svom lekaru.

Česta (javljaju se kod manje od na 10 pacijenta): vrtoglavica, nesanica; palpitacije ( kada se svesni svojih otkucaja srca); crvenilo, otok zglobova (edem); bol u trbuhu, osećaj slabosti (mučnina).

Povremena (javljaju se kod manje od 1 na 100 pacijenata):promene raspoloženja, nemir, depresija, nesanica, drhtanje, poremećaj ukusa, malaksalost, gubitak osećaja bola; poremećaji vida, oštećenje vida, zvonjava u ušima; nizak krvni pritisak; kijanje/curenje iz nosa izazvano zapaljenjem unutrašnjosti nosa (rinitis); loše varenje, povraćanje (osećaj bolesti); gubitak kose, pojačano znojenje, svrab kože, obezbojenost kože; poremećaji u mokrenju, pojačana potreba za mokrenjem noću, pojačana potreba za brojem mokrenja; nemogućnost postizanja erekcije, nelagodnost ili povećanje grudi kod muškaraca, bol, osećaj slabosti, bol u mišićima, grčevi u mišićima; povećanje ili smanjenje telesne težine.

Retka (javljaju se se kod manje od 1 na 1000 pacijenata) zbunjenost.

Veoma retka (javljaju se kod manje od 1 na 10000 pacijenata): smanjen broj belih krvnih stanica, smanjenje krvnih pločica što može dovesti do neuobičajenog stvaranja modrica ili lakog krvarenja (oštećenje crvenih krvnih ćelija); povećanje šećera u krvi (hiperglikemija); otok desni, nadimanje stomaka (gastritis); poremećaj funkcija jetre, zapaljenje jetre (hepatitis), žutilo kože (žutica), povećanje enzima jetre što može imati uticaja na neke medicinske testove; povećana napetost mišića, zapaljenje krvnih sudova često sa kožnim osipom, osetljivost na svetlost; poremećaji koji kombinuju ukočenost, tremor i/ili poremećaje pokreta.

Valsartan:

Nepoznato (učestalost se ne može proceniti iz dostupnih podataka): smanjenje broja crvenih krvnih zrnaca, , groznica, gušobolja ili rane u ustima zbog infekcija, spontano krvarenje ili pojava modrica; visok nivo kalijuma u krvi; poremećeni nalazi ispitivanja funkcije jetre; smanjena funkcija bubrega i jako smanjena funkcija bubrega; otok uglavnom lica i grla, bolovi u mišićima, osip, ljubičasto-crvene mrlje, groznica, svrab, alergijska reakcija.

Ako se kod Vas pojavi neka od navedenih reakcija, odmah se javite svom lekaru.

Ako primetite bilo koji drugo neželjeno dejstvo, obavestite o tome svog lekara ili farmaceuta. Ovo uključuje bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu.

Potražite neki drugi lek