DuoResp Spiromax

 Lek DuoResp Spiromax ne smete koristiti:

Ako ste alergični na formoterol-fumarat, dihidrat, budesonid ili neku od pomoćnih supstanci ovog leka 

Obratite se svom lekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri pre nego što primenite DuoResp Spiromax ako:

• ste dijabetičar
• imate visok krvni pritisak ili ste ikad imali probleme sa srcem (uključujući neravnomerne otkucaje srca, vrlo brz puls, suženje arterija ili insuficijenciju srca)
• imate snižene nivoe kalijuma u krvi
• imate teške probleme sa jetrom.
•  imate infekciju pluća
• imate probleme sa štitastom žlezdom ili nadbubrežnom žlezdom

Ako uzimate tablete steroida za lečenje astme ili HOBP, Vaš lekar može smanjiti broj tableta koje uzimate nakon što počnete da koristite DuoResp Spiromax. Ako duže vreme uzimate tablete steroida Vaš lekar će možda zatražiti da redovno obavljate analize krvi. Kod smanjenja broja tableta steroida možda ćete se uopšteno loše osećati iako će se simptomi u Vašim grudima ublažiti. Možda ćete imati simptome poput začepljenog nosa ili curenja iz nosa, slabosti ili bolova u zglobovima ili mišićima i osip (ekcem). Ako Vam smeta bilo koji od tih simptoma ili se pojave simptomi poput glavobolje, umora, mučnine ili povraćanja, molimo Vas da se odmah obratite svom lekaru. Možda ćete morati da uzimate druge lekove ako se kod Vas pojave alergija ili artritični simptomi. Treba da razgovarate sa svojim lekarom ako Vas brine da li treba da nastavite sa uzimanjem inhalera DuoResp Spiromax. 

Vaš lekar može razmotriti dodavanje tableta steroida vašem redovnom lečenju tokom stresnih perioda (na primer, ako imate infekciju u grudnom košu ili pre operacije).

Deca i adolescenti

Ovaj lek ne smeju koristiti deca ili adolescenti mlađi od 18 godina

Važne informacije o nekim sastojcima leka DuoResp Spiromax

Laktoza je vrsta šećera koji se nalazi u mleku. Laktoza sadrži male količine mlečnog proteina koji može uzrokovati alergijske reakcije. Ako Vam je lekar rekao da ne podnosite neke šećere, posavetujte se sa lekarom pre uzimanja ovog leka.

Važne informacije o astmi ili simptomima HOBP-a

Ako osećate da Vam nedostaje vazduha ili da Vam zviždi u plućima tokom primene inhalera DuoResp Spiromax, treba da nastavite sa primenom inhalera DuoResp Spiromax, ali ipak se što pre javite svom lekaru jer će Vam možda biti potrebno dodatno lečenje. 

Odmah se javite svom lekaru ako:

•  se pogorša Vaše disanje ili se noću često budite zbog nedostatka vazduha ili zviždanja u plućima.
• ujutro osetite stezanje u grudnom košu ili stezanje u grudnom košu traje duže nego obično.

Ti znakovi mogu značiti da astma ili HOBP kod Vas nisu adekvatno kontrolisani i da Vam je možda odmah potrebno drugačije ili dodatno lečenje.

Kad su simptomi astme dobro kontrolisani, Vaš lekar će možda smatrati da je prikladno postupno smanjivati dozu leka DuoResp Spiromax.

Obavestite svog lekara ili farmaceuta ako uzimate ili ste donedavno uzimali ili biste mogli uzeti bilo koje druge lekove.

Posebno recite svom lekaru ili farmaceutu ako uzimate bilo koji od sledećih lekova:

• ß-blokatore (poput atenolola ili propranola za visok krvni pritisak ili srčanu bolest), uključujući kapi za oči (poput timolola za glaukom)
• lekove za lečenje ubrzanih ili neravnomernih otkucaja srca (poput hinidina, dizopiramida i prokainamida)
• diuretike poznate i pod nazivom „lekovi za izbacivanje tečnosti" (poput furosemida). Koriste se za lečenje visokog krvnog pritisaka.
• Lekove iz grupe ksantina (poput teofilina ili aminofilina). Oni se često koriste u lečenju astme
• lekove pod nazivom inhibitori monoaminooksidaze (poput fenelzina, furazolidona i prokardazina)
• lekove poput digoksina koji se često koriste za lečenje insuficijencije srca
• steroidne lekove koje uzimate oralno (poput prednizolona)
• ostale bronhodilatatore (poput salbutamola)
• triciklične antidepresive (poput amitriptilina) i antidepresiv nefazodon
• Lekove iz grupe fenotiazina (poput hlorpromazina i prohlorperazina)
  
• lekove koji se zovu „inhibitori HIV-proteaze" (poput ritonavira) za lečenje HIV infekcije
• lekove za lečenje infekcija (poput ketokonazola, itrakonazola, vorikonazola, pozakonazola, klaritromicina i telitromicina)
• lekove za lečenje Parkinsonove bolesti (poput levodope)
• lekove za lečenje problema sa štitastom žlezdom (poput levotiroksina)
• lekove za alergije ili antihistaminike poput terfenadina.

Ako se bilo šta od gore navedenog odnosi na Vas ili niste sigurni, pre upotrebe leka DuoResp Spiromax razgovarajte sa svojim lekarom, farmaceutom ili medicinskom sestrom. 

Takođe obavestite svog lekara, farmaceuta ili medicinsku sestru ako ćete primiti opštu anesteziju zbog hirurškog ili stomatološkog zahvata.

• Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate trudnoću, obratite se svom lekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri za savet pre nego što uzmete DuoResp Spiromax -NEMOJTE koristiti ovaj lek ako Vam to ne propiše vaš lekar.

• Ako zatrudnite tokom uzimanja leka DuoResp Spiromax, NEMOJTE da prestanete da primenjujete lek DuoResp Spiromax, ali se odmah javite svom lekaru.

DuoResp Spiromax verovatno neće uticati na Vašu sposobnost da upravljate vozilima, alatima ili mašinama.

Uvek primenite ovaj lek tačno onako kako Vam je rekao Vaš lekar ili farmaceut. Proverite sa svojim lekarom, farmaceutom ili medicinskom sestrom ako niste sigurni.

• Važno je primenjivati DuoResp Spiromax svakodnevno, čak i ako trenutno nemate simptome astme ili HOBP-a.
• Ako primenjujete DuoResp Spiromax za astmu, Vaš lekar će želeti redovno da kontroliše simptome.

Astma

Svakodnevno koristite DuoResp Spiromax. To će pomoći u sprečavanju pojavljivanja simptoma astme. 

Preporučena doza:

Odrasli (18 godina i stariji) 1 inhalacija, dvaput dnevno.

Vaš lekar može povećati dozu na 2 inhalacije, dvaput dnevno.

Ako su Vaši simptomi dobro kontrolisani, lekar od Vas može zatražiti da lek primenjujete jednom dnevno.

Vaš lekar će Vam pomoći u zbrinjavanju astme i prilagodiće dozu ovog leka na najnižu dozu kojom se postiže kontrola astme. Ako Vaš lekar smatra da treba da primenjujete nižu dozu od one koja je dostupna iz Vašeg inhalera DuoResp Spiromax, lekar Vam može propisati alternativni inhaler koji sadrži iste aktivne supstance kao Vaš lek DuoResp Spiromax, ali sa nižom dozom kortikosteroida. Međutim, nemojte sami prilagođavati broj inhalacija koje je propisao Vaš lekar bez prethodnog savetovanja sa svojim lekarom. 

Za lečenje simptoma astme, kad se oni pojave, primenjujte zasebni „inhaler za brzo ublažavanje simptoma". 

Uvek imajte pri ruci „inhaler za brzo ublažavanje simptoma" i primjenjujte ga za ublažavanje iznenadnih napada nedostatka vazduha i zviždanja u plućima. Nemojte koristiti DuoResp Spiromax za lečenje tih simptoma astme. 

Hronična opstruktivna bolest pluća (HOBP) Preporučena doza:

Odrasli (18 godina i stariji) - 1 inhalacija dvaput dnevno. 

Vaš lekar može Vam propisati i drugi bronhodilatator, npr. antiholinergik (poput tiotropijuma ili ipratropijum bromida) za lečenje HOBP-a.

Ovaj lek ne smeju koristiti deca ili adolescenti mlađi od 18 godina.

Važno je da svoju dozu uzimate prema uputstvu Vašeg lekara. Ne smete prekoračiti propisanu dozu bez savetovanja s lekarom.

Ako primenite više leka DuoResp Spiromax nego što bi trebalo, obratite se za savet svom lekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri.

Najčešći simptomi koji se mogu pojaviti ako koristite veću količinu leka DuoResp Spiromax nego što bi trebalo su drhtanje, glavobolja ili brzi otkucaji srca.

Ako ste zaboravili da uzmete dozu, uzmite je čim se setite. Međutim, nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu. Ako je uskoro vreme za Vašu sledeću dozu, jednostavno primenite sledeću dozu u uobičajeno vreme. 

Ako se javi zviždanje u plućima ili Vam nedostaje vazduha ili se pojave drugi simptomi napada astme, primenite 'inhaler za brzo ublažavanje simptoma', a zatim zatražite savet lekara.

Nemojte prekinuti s primenom inhalera bez prethodne konsultacije sa lekarom.

U slučaju bilo kakvih pitanja u vezi sa primenom ovog leka, obratite se svom lekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri.

Kao i svi lekovi, i ovaj lek može da izazove neželjena dejstva iako se ona ne moraju javiti kod svakoga.

Ukoliko se bilo šta što je navedeno u nastavku odnosi na Vas, prestanite sa primenom leka DuoResp Spiromax i odmah se obratite svom lekaru:

Retka neželjena dejstva: mogu da se jave kod najviše 1 na 1000 pacijenata koji uzimaju lek

• Oticanje lica, posebno oko usta (jezik i/ili grlo i/ili otežano gutanje) ili koprivnjača u kombinaciji sa otežanim disanjem (angioedem) i/ili iznenadan osećaj nesvestice. To može značiti da imate alergijsku reakciju koja može uključivati osip i svrab.
• Bronhospazam (stezanje mišića u disajnim putevima koje uzrokuje zviždanje i nedostatak vazduha). Ako zviždanje nastupi iznenada nakon primene ovog leka prekinite sa njegovom primenom i odmah se javite lekaru.

Vrlo retka neželjena dejstva: mogu da se jave kod najviše 1 na 10000 pacijenata koji uzimaju lek

• Iznenadno akutno zviždanje i/ili nedostatak vazduha neposredno nakon primene inhalera (takođe se naziva „paradoksalni bronhospazam“). Ako se pojavi bilo koji od ovih simptoma odmah prekinite sa primenom leka DuoResp Spiromax i primenite svoj "inhaler za brzo ublažavanje simptoma". Odmah se javite svom lekaru jer Vam može biti potrebna promena lečenja.

Ostala moguća neželjena dejstva:

Često: mogu da se jave kod najviše 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek

• Palpitacije (osećaj lupanja srca), drhtanje ili drhtavica. Ako se ti efekti pojave obično su blagi i obično nestanu kad nastavite sa primenom leka DuoResp Spiromax.
• Kandidijaza (gljivična infekcija) usne šupljine. Manje je verovatna ako nakon primene leka isperete usta vodom.
• Blagi bol u grlu, kašalj i promuklost.
• Glavobolja.

Povremeno: mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lek

• Osećaj nemira, nervoze, uznemirenosti, teskobe ili ljutnje.
• Poremećaj spavanja
• Osećaj vrtoglavice
• Mučnina
• Brzi otkucaji srca
• Modrice na koži
• Grčevi mišića.

Retko: mogu da se jave kod najviše 1 na 1000 pacijenata koji uzimaju lek

• Snižen nivo kalijuma u krvi
• Neravnomerni otkucaji srca.

Vrlo retko: mogu da se jave kod najviše 1 na 10000 pacijenata koji uzimaju lek

• Depresija
• Promene ponašanja, posebno kod dece
• Bol ili stezanje u grudima (angina pectoris)
• Poremećaj električnog sistema srca (produženje QTc-intervala)
• Povišen nivo šećera (glukoze) u krvi
• Promene u čulu ukusa, poput neugodnog ukusa u ustima
• Promene krvnog pritisaka
• Inhalirani kortikosteroidi mogu uticati na normalno stvaranje steroidnih hormona u Vašem telu, posebno ako duže vreme primenjujete visoke doze. Ti efekti uključuju:
- promene mineralne gustine kostiju (stanjivanje kostiju)
- očnu mrenu-katarakta (zamućenje očnog sočiva)
- glaukom (povišen očni pritisak)
- usporavanje brzine rasta kod dece i adolescenata
- dejstvo na nadbubrežnu žlezdu (malu žlezdu smeštenu neposredno pokraj bubrega).

Ti efekti pojavljuju se vrlo retko i mnogo je manja verovatnoća njihove pojave kod uzimanja inhaliranih kortikosteroida nego kod uzimanja tableta kortikosteroida.

Ukoliko se kod Vas javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Tu spadaju i sva moguća neželjena dejstva koja nisu navedena u ovom uputstvu.

Prijavljivanje neželjenih dejstava

Ukoliko se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva (ALIMS).