Xtandi

Lek Xtandi ne smete koristiti:

• ako ste alergični (preosetljivi) na enzalutamid ili neki drugi sastojak ovog leka 
•  ako ste trudni ili možete zatrudneti (videti „Primena leka u periodu trudnoće i dojenja“).

Epileptični napadi (napadi padavice)

Epileptični napadi su zabeleženi u oko 7 ili 8 osoba na svakih 1000 osoba koje uzimaju lek Xtandi (videti takođe „Primena drugih lekova“ u ovom odeljku i odeljak „Moguća neželjena dejstva’).

Neke situacije u kojima možete imati veći rizik za nastanak epileptičnih napada obuhvataju:

• ako ste ranije imali epizode epileptičnih napada
• ako imate ili ste imali ozbiljnu povredu glave
• ako ste imali određenu vrstu moždanog udara
• ako ste imali tumor mozga ili rak koji se proširio na mozak
• ako redovno ili povremeno pijete veoma velike količine alkohola
• ako uzimate lek koji može izazvati epileptične napade ili povećati osetljivost za razvoj epileptičnih napada (videti u daljem tekstu „Primena drugih lekova“)

Ako doživite epileptični napad tokom lečenja:

Prestanite da uzimate lek Xtandi, i nemojte uzeti više ni jednu kapsulu. Obratite se lekaru što je moguće pre.

Razgovarajte sa svojim lekarom pre primene leka Xtandi

• ako uzimate neki od lekova za spsrečavanje zgrušavanja (koagulacije) krvi (npr. varfarin, acenokumarol)
• ako imate problema sa jetrom
• ako imate problema sa bubrezima

Ako se nešto od navedenog odnosi na Vas, ili ako niste sigurni, obratite se svom lekaru pre početka primene ovog leka.

Deca i adolescenti 

 Ovaj lek nije namenjen za primenu kod dece i adolescenata.

Ovaj lek sadrži sorbitol (vrsta šećera). Ako Vam je Vaš lekar saopštio da imate intoleranciju na neke vrste šećera, obratite se svom lekaru pre uzimanja ovog leka.

Kažite svom lekaru ako uzimate ili ste do nedavno uzimali ili biste mogli uzimati neki drugi lek. Treba da znate

imena lekova koje uzimate. Nosite sa sobom spisak lekova koje uzimate, kako biste ga pokazali svom lekaru kada Vam propisuje novi lek. Ne treba da počnete ili prestanete sa uzimanjem nekog leka pre nego što razgovarate sa lekarom koji Vam je propisao lek Xtandi.

Kažite svom lekaru ako uzimate neki od sledećih lekova. Ako se uzimaju istovremeno sa lekom Xtandi, ovi lekovi mogu povećati rizik za nastanak epileptičnih napada:

• određeni lekovi koji se primenjuju za lečenje astme i ostalih bolesti organa za disanje (na pr. aminofilin, teofilin)
• lekovi koji se primenjuju za lečenje određenih psihijatrijskih (duševnih) poremećaja kao što su depresija i shizofrenija (npr. klozapin, olanzapin, risperidon, ziprasidon, bupropion, litijum, hlorpromazin, mesoridazin, tioridazin, amitriptilin, desipramin, doksepin, imipramin, maprotilin, mirtazapin) određeni lekovi za bol (npr. petidin)

Kažite svom lekaru ako uzimate sledeće lekove. Ti lekovi mogu uticati na dejstvo leka Xtandi ili lek Xtandi može uticati na dejstvo tih lekova.

To obuhvata određene lekove koji se primjenjuju za:

• snižavanje nivoa holesterola (npr. gemfibrozil, atorvastatin, simvastatin)
• lečenje bola (npr. fentanil, tramadol)
• lečenje raka (karcinoma) (npr. kabazitaksel)
• lečenje epilepsije (npr. karbamazepin, klonazepam, fenitoin, primidon, valproinska kiselina)
• lečenje određenih psihijatrijskih poremećaja kao što je izražen osećaj teskobe ili shizofrenija (npr. diazepam, midazolam, haloperidol)
• lečenje poremećaja spavanja (na pr. zolpidem)
• lečenje srčanih oboljenja ili snižavanje krvnog pritiska (npr. bisoprolol, digoksin, diltiazem, felodipin, nikardipin, nifedipin, propranolol, verapamil)
• lečenje ozbiljnih oboljenja povezanih sa zapaljenjem (npr. deksametazon, prednizolon)
• lečenje HIV-infekcije (npr. indinavir, ritonavir)
• lečenje bakterijskih infekcija (npr. klaritromicin, doksiciklin, rifampicin)
• lečenje gihta (npr. kolhicin)
• sprečavanje srčanih oboljenja ili moždanog udara (dabigatran eteksilat)
• lečenje poremećaja štitaste žlezde (npr. levotiroksin)

Kažite svom lekaru ako uzimate neki od gore navedenih lekova. Možda će postojati potreba da se promeni doza leka Xtandi ili nekog drugog leka koji uzimate.

Primena leka Xtandi u periodu trudnoće i dojenja

• lek Xtandi se ne primenjuje kod žena. Ovaj lek može izazvati oštećenja kod nerođenog deteta ukoliko ga uzimaju trudnice. Ovaj lek ne smeju uzimati trudnice, žene koje mogu zatrudneti ili koje doje.
• Ovaj lek može delovati na plodnost kod muškaraca. Ako imate polne odnose sa ženom koja može zatrudneti, koristite kondom ili neku drugu efikasnu kontraceptivnu metodu i to tokom primene ovog leka i 3 meseca nakon prestanka primene ovog leka. Ako imate polne odnose sa trudnicom koristite kondom kako biste zaštitili nerođeno dete.

Ovaj lek može imati umeren uticaj na Vašu sposobnost upravljanja motornim vozilima i rukovanja mašinama, jer neželjena dejstva koja se mogu javiti kod primene leka Xtandi uključuju epileptične napade. Ako imate povećan rizik za nastanak epileptičnih napada (videti Odeljke posvećene kontraindikacijama i posebnim merama opreza), obratite se svom lekaru.

Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako vam je Vaš lekar preporučio. Proverite sa svojim lekarom ako niste sigurni.

Uobičajena doza je 160 mg (četiri kapsule) primenjena jednom dnevno u isto vreme.

Uzimanje leka Xtandi

• Kapsule progutati cele sa vodom.
• Nemojte žvakati, rastvarati ili otvarati kapsule pre gutanja.
• Lek Xtandi se može uzimati sa hranom ili bez nje.

 Ovaj lek nije namenjen za primenu kod dece i adolescenata.

Ako uzmete više kapsula nego što je propisano, prestanite da uzimate lek Xtandi i obratite se svom lekaru. Možete imati povećan rizik za nastanak epileptičnih napada ili drugih neželjenih dejstava.

Ako ste zaboravili da uzmete lek Xtandi

• Ako zaboravite da uzmete lek Xtandi u uobičajeno vreme, uzmite svoju uobičajenu dozu čim se setite.
• Ako zaboravite da uzmete lek Xtandi ceo dan, uzmite uobičajenu dozu sledećeg dana.
• Ako zaboravite da uzmete lek Xtandi duže od jednog dana, odmah se obratite lekaru.
• Nemojte uzimati dvostruku dozu kako biste nadoknadili propuštenu dozu.

Nemojte prestati da uzimate lek osim ukoliko Vam je lekar tako preporučio.   

Ako imate bilo kakvih dodatnih pitanja o primeni ovog leka, obratite se svom lekaru.

Kao i drugi lekovi, i ovaj lek može imati neželjena dejstva, mada se ona ne moraju ispoljiti kod svih.

Epileptični napadi (napadi padavice)

Epileptični napadi su zabeleženi u oko 7 ili 8 osoba na svakih 1000 osoba koje uzimaju lek Xtandi. Napadi su mnogo verovatniji ako uzmete veću dozu ovog leka od preporučene, ako uzimate određene druge lekove, ili ako imate veći rizik za nastanak epileptičnih napada nego što je to uobičajeno (videti odeljke posvećene konraindikacijama i posebnim merama opreza).

Ako dobijete epileptični napad, javite se svom lekaru što je moguće pre. Nemojte više uzimati lek Xtandi. 

Ostala moguća neželjena dejstva obuhvataju:

Veoma česta (mogu da se jave kod više od 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek)

• Glavobolje
  
• Talasi vrućine

Česta (mogu da se jave kod najviše 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek)

• Padovi
• Halucinacije
• Osećaj teskobe
• Svrab
• Visok krvni pritisak
• Smanjen broj leukocita
• Otežano pamćenje 
• Otežano prosuđivanje
• Prelomi kostiju
• Suva koža

Povremena (mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lek) 

• Zaboravnost
• Smanjena koncentracija

Prijavljivanje neželjenih reakcija

Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara Ili farmaceuta. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS).