ERIVEDGE

ako ste alergični na vismodegib ili neku drugu pomoćnu supstancu koja ulazi u sastav ovog leka 
- ako ste trudni, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate da zatrudnite u toku lečenja ili u periodu od 24 meseca posle uzimanja poslednje doze ovog leka. Naime, ERIVEDGE može da naškodi nerođenom detetu ili da prouzrokuje njegovu smrt,
- ako dojite ili nameravate da dojite u toku lečenja ili u period od 24 meseca posle uzimanja poslednje doze ovog leka. Naime, nije poznato da li se ERIVEDGE može izlučivati u majčino mleko i tako naškoditi Vašem detetu,
- ako možete da zatrudnite, ali ne možete ili ne želite da se pridržavate nužnih mera za sprečavanje trudnoće navedenih u Programu sprečavanja trudnoće kod primene leka ERIVEDGE,
- ako uzimate i kantarion (Hypericum perforatum) – biljni lek koji se koristi za depresiju

Nemojte uzimati ovaj lek ako se nešto od navedenog odnosi na Vas. Ako niste sigurni, obratite se svom lekaru ili farmaceutu pre nego što uzmete ERIVEDGE.

Ako imate pitanja o informacijama koje se nalaze u ovom delu, obratite se svom lekaru ili farmaceutu pre nego što uzmete ERIVEDGE:
- Ne smete davati krv ni u jednom trenutku u toku lečenja kao ni 24 meseca posle uzimanja poslednje doze ovog leka.
- Ako ste muškarac, ne smete da donirate spermu ni u jednom trenutku u toku lečenja i u periodu od 2 meseca posle uzimanja poslednje doze.
- Lekar će Vam redovno pregledati kožu za slučaj da se razvije jedna vrsta raka koji se naziva „karcinom pločastih ćelija kože“. Nije poznato je li karcinom pločastih ćelija kože povezan sa lečenjem lekom ERIVEDGE. Obično se ta vrsta oštećenja javlja na koži oštećenoj suncem, ne širi se i može se izlečiti. Obavestite svog lekara ako primetite bilo kakve promene na koži.
- Ovaj lek nikada nemojte davati nekom drugom. Na kraju lečenja neiskorišćene kapsule vratite svome farmaceutu. Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom o tome gde treba da vratite kapsule.
Deca i adolescenti
Ne preporučuje se primena leka ERIVEDGE kod dece i adolescenata mlađih od 18 godina. Naime, nije poznato da li je lek bezbedan i efikasan u ovoj starosnoj grupi. U ispitivanjima ovog leka na životinjama primećene su tegobe sa zubima i kostima u razvoju.

Obavestite svog lekara ili farmaceuta ako uzimate ili ste nedavno uzimali ili biste mogli uzeti bilo koje druge lekove. Ovo uključuje lekove koje ste nabavili s receptom ili bez njega, vitamine i biljne lekove.
Neki lekovi mogu da utiču na delovanje leka ERIVEDGE ili da povećaju verovatnoću da će Vam se pojaviti neželjena dejstva. Isto tako, ERIVEDGE može da utiče na delovanje nekih drugih lekova.
Naročito je važno da kažete svom lekaru ako uzimate neki od sledećih lekova:
- ketokonazol (osim u šamponu), flukonazol, itrakonazol, mikonazol, posakonazol, vorikonazol – koriste se kod gljivičnih infekcija,
- klaritromicin, telitromicin, rifampicin, eritromicin, azitromicin – koriste se kod bakterijskih infekcija,
- amjodaron, verapamil – koriste se kod određenih srčanih bolesti,
- ciklosporin – koristi se kod presađivanja organa za sprečavanje njegovog odbacivanja,
- karbamazepin, fenitoin – koriste se kod epilepsije,
- indinavir, lopinavir, nelfinavir, ritonavir, sakvinavir, telaprevir, boceprevir – koriste se kod virusnih infekcija,
- atorvastatin, rosuvastatin, simvastatin – koriste se kod visokih nivoa holesterola,
- topotekan – koristi se za lečenje određenih vrsta raka,
- sulfasalazin – koristi se kod određenih zapaljenskih bolesti, a naročito
- kantarion (Hypericum perforatum) – biljni lek koji se koristi kod depresije, jer ne smete da ga uzimate u isto vreme kad i ERIVEDGE.

Trudnoća
Nemojte uzimati ERIVEDGE ako ste trudni, mislite da biste mogli biti trudni ili nameravate zatrudneti u toku lečenja ili u periodu od 24 meseca posle uzimanja poslednje doze ovog leka.
Ako Vam izostane menstruacija ili mislite da Vam je izostala menstruacija, ako imate neuobičajeno menstrualno krvarenje ili ako sumnjate na trudnoću, morate odmah prekinuti lečenje i obavestiti svog lekara.
Ako zatrudnite u toku lečenja lekom ERIVEDGE, morate odmah da prekinete lečenje i da obavestite svog lekara.
ERIVEDGE može da izazove teške urođene mane. Takođe može da prouzrokuje smrt nerođenog deteta. Posebna uputstva (Program sprečavanja trudnoće kod primene leka ERIVEDGE) koje će Vam dati lekar sadrže informacije naročito u vezi sa efektima leka ERIVEDGE na nerođenu decu.
Dojenje
Nemojte da dojite u toku lečenja kao ni 24 meseca posle uzimanja poslednje doze ovog leka. Nije poznato da li se ERIVEDGE može izlučivati u majčino mleko i tako naškoditi Vašem detetu.
Plodnost
ERIVEDGE može da utiče na Vašu sposobnost da imate decu, bilo da ste muškarac ili žena. Neke žene koje su uzimale ERIVEDGE prestale su da dobijaju menstruaciju. Ako se to dogodi Vama, nije poznato da li ćete
kasnije ponovno imati menstruaciju. Ako želite da imate decu u budućnosti razgovarajte sa lekarom.
Kontracepcija – za muškarce i žene
Za žene koje uzimaju ERIVEDGE
Pre početka lečenja pitajte lekara da li možete da zatrudnite. Čak i ako ste prestali da dobijate menstruaciju, neophodno je da pitate lekara da li postoji bilo kakav rizik od trudnoće.
Ako možete da zatrudnite:
- morate da preduzmete mere opreza kako ne biste zatrudneli dok uzimate ERIVEDGE
- morate primenjivati 2 metode zaštite od trudnoće – jednu metodu visoke efikasnosti i jednu metodu barijere (pogledajte primere u nastavku)
- morate nastaviti s primenom metode zaštite od trudnoće još 24 meseca posle uzimanja poslednje doze leka jer se ERIVEDGE u Vašem telu može zadržati do 24 meseca posle uzimanja poslednje doze.
Preporučene metode zaštite od trudnoće: Razgovarajte s lekarom o tome koje bi dve metode zaštite od
trudnoće bile najbolje za Vas.
Primenjujte jednu od sledećih metoda visoke efikasnosti:
- hormonska depo injekcija
- intrauterini uložak (“spirala”)
- hirurška metoda zaštite od trudnoće.
Takođe morate primenjivati jednu od sledećih metoda barijere:
- prezervativ (po mogućnosti sa spermicidom)
- dijafragma (po mogućnosti sa spermicidom).
Vaš lekar će obaviti testove na trudnoću:
- najmanje 7 dana pre početka lečenja – kako bi se utvrdilo da niste već trudni,
- svakog meseca u toku lečenja.
Morate odmah obavestiti svog lekara u toku lečenja ili u periodu od 24 meseca posle uzimanja
poslednje doze ovog leka:
- ako mislite da je zaštita od trudnoće iz bilo kojeg razloga zakazala,
- ako prestanete da dobijate menstruaciju,
- ako prestanete da koristite zaštitu od trudnoće,
- ako morate da promenite metodu zaštite od trudnoće.
Za muškarce koji uzimaju ERIVEDGE
ERIVEDGE se može izlučivati u spermu. Uvek koristite prezervativ (po mogućnosti sa spermicidom) kada imate polni odnos s partnerkom, čak i ako ste se prethodno podvrgnuli vazektomiji. Pridržavajte se toga u toku
lečenja i 2 meseca posle uzimanja poslednje doze ovog leka.
Ne smete donirati spermu ni u jednom trenutku u toku lečenja ni u periodu od 2 meseca posle uzimanja poslednje doze ovog leka. 

Nije verovatno da bi ERIVEDGE mogao uticati na sposobnost upravljanja vozilima, rukovanja alatima ili rada sa mašinama. Ako niste sigurni obratite se svom lekaru.

Uvek uzimajte ERIVEDGE tačno onako kako vam je rekao lekar. Ako niste sigurni, proverite sa svojim lekarom ili farmaceutom.
Uzimanje leka
Preporučena doza je jedna kapsula dnevno.
- Kapsulu progutajte celu, s čašom vode.
- Kako biste izbegli nenamerno izlaganje sadržaju kapsule, kapsulu nemojte drobiti, otvarati ni žvakati
- ERIVEDGE se može uzimati s hranom ili bez nje. 

Ako uzmete više leka nego što bi trebalo, obratite se svom lekaru. 

Nemojte da uzimate dvostruku dozu kako biste nadoknadili onu propuštenu nego nastavite da uzimate lek po uobičajenom rasporedu.

Nemojte da prestanete da uzimate ovaj lek bez prethodnog razgovora sa svojim lekarom jer to može smanjiti efekat lečenja.
Ako imate bilo kakva pitanja u vezi sa primenom ovog leka, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Kao i svi drugi lekovi, ERIVEDGE može da izazove neželjena dejstva, iako se ona neće javiti kod svakog.
ERIVEDGE može da izazove teške urođene mane i da prouzrokuje smrt deteta pre njegovog rođenja i ubrzo po rođenju. Dok uzimate ovaj lek ne smete da zatrudnite .
Ostala neželjena dejstva navedena su prema težini i učestalosti:
Veoma česta (mogu da se jave u više od 1 na 10 osoba):
-gubitak menstruacije kod žena koje mogu da zatrudne,
- gubitak apetita i smanjenje telesne težine,
- umor,
- grčevi mišića,
- proliv,
- gubitak kose (alopecija),
- promjene čula ukusa ili potpuni gubitak čula ukusa,
- zatvor,
- povraćanje ili osjećaj mučnine (nausea),
- bol u zglobovima,
- svrab.
Česte (mogu da se jave u najviše 1 na 10 osoba):
- bol (uopšte) ili bol u rukama, nogama, grudima, leđima ili boku,
- nedostatak energije ili slabost (astenija),
- gubitak vode iz tela (dehidracija),
- bol u mišićima, tetivama, ligamentima ili kostima,
- bol u želucu, želudačne tegobe ili otežano varenje,
- osip,
- gubitak čula ukusa,
- neuobičajen rast kose,
- ispadanje trepavica (madaroza)
- promene u nalazima krvnih pretraga, koje uključuju povišene vrednosti testova jetre ili smanjene nivoa natrijuma.