Ezetrol

• Ako ste alergični (preosetljivi) na ezetimib ili na bilo koju drugu pomoćnu supstancu Ezetrol tableta.

Ne smete da uzimate Ezetrol zajedno sa statinom:

• Ako trenutno imate neki problem sa jetrom.
• Ako ste trudni ili dojite dete. 

• Obavestite Vašeg lekara o svim zdravstvenim tegobama koje imate uključujući alergije.
• Vaš lekar će Vam reći da je potrebno da uradite laboratorijska ispitivanja pre nego što počnete sa uzimanjem leka Ezetrol u kombinaciji sa statinom. Ovaj test se radi kako bi se proverila funkcija Vaše jetre.
• Vaš lekar će verovatno tražiti da uradite analizu krvi i nakon što počnete sa uzimanjem leka Ezetrol u kombinaciji sa statinom kako bi proverio funkciju Vaše jetre.

Lečenje lekom Ezetrol se ne preporučuje ako imate umereno ili teško oboljenje jetre.

Bezbednost i efikasnost kombinovane primene leka Ezetrol i određenih lekova koji se koriste za snižavanje nivoa holesterola, fibrata, nije utvrđena.

Primena leka kod dece

Lek Ezetrol se ne preporučuje kod dece ispod 10 godina starosti.

Obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta ukoliko trenutno uzimate ili ste u skorije vreme uzimali bilo koje druge lekove uključujući i lekove koji mogu da se kupe bez lekarskog recepta.

Posebno je važno da kažete svom lekaru ili farmaceutu ukoliko uzimate lekove sa nekim od sledećih aktivnih supstanci:

• ciklosporin (lek koji se često daje pacijentima kod kojih je urađeno presađivanje nekog od organa),
• lekove koji se koriste za sprečavanje zgrušavanja krvi, kao što su to varfarin, fenprokumon, acenokumarol ili fluindion (antikoagulansi),
• holestiramin (lek koji se koristi za snižavanje nivoa holesterola), zato što ovaj lek utiče na dejstvo leka Ezetrol,
• fibrate (lekovi koji se koriste za snižavanje nivoa holesterola).

/

Ne smete da uzimate lek Ezetrol u kombinaciji sa statinom ako ste trudni ili pokušavate da zatrudnite ili mislite da ste trudni. Ukoliko zatrudnite u periodu dok uzimate kombinovanu terapiju lekom Ezetrol i statinom treba odmah da prestanete sa uzimanjem oba leka i da se obratite svom lekaru.

Ne postoji iskustvo o upotrebi leka Ezetrol samog, bez statina, u periodu trudnoće. Ukoliko ste trudni, posavetujte se sa svojim lekarom pre nego što počnete da uzimate lek Ezetrol.

Ne smete da uzimate Ezetrol u kombinaciji sa statinom ako dojite dete, zato što nije poznato da li ovi lekovi prolaze u majčino mleko. Ako dojite ne smete da uzimate ni sam Ezetrol (bez statina). Pitajte svog lekara za savet.

Pre početka uzimanja bilo kog leka posavetujte se sa svojm lekarom ili farmaceutom. 

Ne očekuje se da bi Ezetrol mogao da utiče na Vašu sposobnost da upravljate motornim vozilom ili rukujete mašinama. Međutim, prilikom upravljanja motornim vozilom i rukovanja mašinama treba uzeti u obzir da su prijavljeni slučajevi vrtoglavice tokom uzimanja ovog leka. 

Uvek uzimajte Ezetrol tačno onako kako Vam je to rekao Vaš lekar. Nemojte prekidati terapiju drugim lekovima koje uzimate za snižavanje nivoa holesterola osim ukoliko vam vaš lekar ne kaže da prestanete da uzimate ove lekove. Ukoliko niste sigurni kako da uzimate lek proverite sa svojim lekarom ili farmaceutom.

Pre početka terapije lekom Ezetrol treba da budete na dijeti za snižavanje nivoa holesterola.

Treba da se pridržavate ove dijete i tokom terapije lekom Ezetrol.

Odrasli: 

Doza leka Ezetrol je jedna tableta od 10 mg, koja treba da se proguta, jednom dnevno.

Ezetrol možete da uzmete u bilo koje doba dana. Ovaj lek možete uzimati sa hranom, ili bez nje (na prazan stomak).

Ako Vam je Vaš lekar propisao da uzimate Ezetrol zajedno sa statinom možete da uzmete oba leka istovremeno.

U ovom slučaju molimo Vas da pročitate uputstva za doziranje u uputstvu za pacijenta za dati statin.

Ako Vam je Vaš lekar propisao da uzimate Ezetrol zajedno sa drugim lekom za snižavanje holesterola koji kao aktivnu supstancu sadrži holestiramin ili nekim drugim lekom koji sadrži sekvestrant žučnih kiselina, treba da uzmete lek Ezetrol najmanje 2 sata pre ili 4 sata posle uzimanja sekvestranta žučnih kiselina.

Adolescenti i deca (10 do 17 godina starosti): 

Doza leka Ezetrol je jedna tableta od 10 mg, koja treba da se proguta, jednom dnevno.

Molimo Vas da odmah o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta.

Nemojte da uzimate dodatnu tabletu. Nastavite sa uobičajenim uzimanjem leka u uobičajeno vreme sledećeg dana.

Ukoliko imate bilo kakvih dodatnih pitanja u vezi upotrebe ovog leka obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

/

Kao i svi drugi lekovi, lek Ezetrol može da izazove neželjena dejstva, mada se ona ne javljuju kod svih pacijenata.

Učestalost ispoljavanja neželjenih dejstava označena je na sledeći način:

• veoma česta neželjena dejstva (mogu da se jave kod više od 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek)
• česta neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek)
• povremena neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lek)
• retka neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 1000 pacijenata koji uzimaju lek)
• veoma retka neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 10000 pacijenata koji uzimaju lek)
• nepoznata učestalost (ne može se proceniti na osnovu dostupnih podataka)

Odmah se obratite svom lekaru ukoliko osetite neobjašnjivi bol u mišićima, osetljivost ili slabost u mišićima. Ove tegobe sa mišićima, u retkim slučajevima mogu biti ozbiljne i mogu uzrokovati razgradnju mišićnog tkiva, što dovodi do oštećenja bubrega i mogu biti potencijalno opasne po život pacijenta.

Nakon puštanja leka u promet bile su prijavljene alergijske reakcije uključujući oticanje lica, usana, jezika i/ili grla (angioedem/anafilaksa) što može da izazove otežano disanje ili gutanje (što zahteva hitnu medicinsku intervenciju).

Sledeća neželjena dejstva zabeležena su kod pacijenata koji su uzimali samo lek Ezetrol:

Česta:

• bol u trbuhu, proliv, gasovi, osećaj umora.

Povremena:

• povišene vrednosti laboratorijskih testova jetrene (transaminaze) ili mišićne (kreatin kinaza) funkcije, kašalj, poremećaj varenja, gorušica, mučnina, bol u zglobovima, grčenje mišića, bol u vratu, smanjen apetit, bol, bol u grudima, naleti vrućine, visok krvni pritisak.

Sledeća neželjena dejstva zabeležena su kod pacijenata koji su uzimali Ezetrol u kombinaciji sa nekim statinom:

Česta:

• povišene vrednosti laboratorijskih testova jetrene funkcije (transaminaze), glavobolja, bol u mišićima.

Povremena: 

• trnjenje (žmarci), suva usta, zapaljenje sluzokože želuca (gastritis), svrab, osip, koprivnjača, bol u leđima, slabost mišića, bol u rukama i nogama, neuobičajeni umor ili slabost, pojava perifernih otoka, naročito šaka i stopala.

Sledeće neželjeno dejstvo zabeleženo je kod pacijenata koji su uzimali Ezetrol u kombinaciji sa fenofibratom:

• bol u trbuhu.

Pored gore navedenih, zabeležena su i sledeća neželjena dejstva tokom upotrebe leka (postmarketinško praćenje):

• vrtoglavica, bol u mišićima, problemi sa jetrom (uključujući hepatitis); alergijske reakcije uključujući osip i koprivnjaču, izdignuti crveni osip, ponekad sa lezijama u obliku mete (multiformni eritem), bol, osetljivost ili slabost u mišićima, razgradnja mišićnog tkiva, kamen u žučnoj kesi ili zapaljenje žučne kese (što može da izazove bol u trbuhu, mučninu i povraćanje), zapaljenje pankreasa (praćeno jakim bolom u trbuhu), zatvor, smanjen broj trombocita što može da izazove pojavu modrica/krvarenja (trombocitopenija), žmarci, depresija, neuobičajen umor ili slabost, otežano disanje.