Faslodex

Faslodex se ne sme davati ženama:

• koje su preosetljive (alergične) na fulvestrant ili neku od pomoćnih materija u sastavu injekcija,
  • Pomoćne supstance su etanol 96%, benzilalkohol, benzilbenzoat i ricinusovo ulje.
• koje su trudne ili doje,
• koje imaju značajno smanjenu (oštećenu) funkciju jetre.

Pre nego počnete da koristite Faslodex, svoga lekara morate obavestiti:

• ako imate probleme u radu bubrega ili jetre,
• ako u krvnoj slici imate smanjen broj krvnih pločica (trombocita, koji pomažu zgrušavanje krvi), ako patite od neke bolesti sa većom sklonošću ka krvarenjima,
• ako imate bilo kakav problem sa brzinom zgrušavanja krvi,
• ako imate smanjenu gustinu mase kostiju (osteoporoza),
• ukoliko imate problema sa alkoholizmom.

Faslodex sadrži 10% v/v alkohola, što odgovara 1000 mg po dozi, što je jednako količini od 20 mL piva ili 8 mL vina po dozi.

To može štetno uticati na pacijente koji pate od alkoholizma, a treba da se uzme u obzir i kod žena koje su trudne ili doje, dece i visokorizičnih grupa pacijenata, kao što su pacijenti sa bolešću jetre ili epilepsijom.

Molimo Vas da Vašeg lekara, medicinsku sestru ili apotekara obavestite ako koristite ili ste nedavno koristili bilo koji drugi lek. Posebno je važno da obavestite svog lekara ukoliko koristite antikoagulantne lekove (lekove za sprečavanje stvaranja krvnih ugrušaka).

Nema posebnih zabrana ili upozorenja.

Faslodex se ne sme davati ženama koje su trudne. Ukoliko možete da zatrudnite, morate koristiti efikasne kontraceptivne metode dok ste na terapiji lekom Faslodex.

Faslodex se ne sme davati ženama koje doje.

Faslodex ne utiče na Vašu sposobnost da upravljate motornim vozilima ili rukujete mašinama. Međutim, ako se osećate umorno tokom lečenja izbegavajte vožnju ili korišćenje opasnih mašina.

Preporučena doza je 500 mg fulvestranta (dve injekcije od 250mg/5 mL) koja se daje jednom mesečno sa dodatnom dozom od 500 mg koja se daje 2 nedelje posle inicijalne (prve) doze.

Lekar ili medicinska sestra će Vam dati lek Faslodex kao sporu intramuskularnu injekciju u mišić (debelo meso).

Primena leka Faslodex nije indikovana kod dece i adolescenata ispod 18 godina starosti.

Kao i kod drugih lekova, tokom korišćenja ovog leka mogu se javiti neželjena dejstva, iako se ona ne ispolje kod svih.

Možda će Vam trebati hitna medicinska pomoć ukoliko dođe do nekog od sledećih neželjenih dejstava:

• Alergijske reakcije (reakcije preosetljivosti), uključujući oticanje lica, usana, jezika i/ili grla
• Tromboembolizam (povećan rizik od stvaranja krvnih ugrušaka)*
• Upala jetre (hepatitis)
• Otkazivanje funkcije jetre

Obavestite svog lekara, farmaceuta ili sestru ukoliko primetite neko od sledećih neželjenih dejstava: 

Veoma česta neželjena dejstva (češće od 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek):

• Reakcije na mestu primene kao što su bol i/ili crvenilo
• Porast aktivnosti enzima jetre (u analizama krvi)*
• Mučnina
• Slabost, umor*

Sva ostala neželjena dejstva:

Česta neželjena dejstva (kod 1 -10 na 100 pacijenata koji uzimaju lek):

• Glavobolja
• Navale vrućine
• Povraćanje, dijareja, ili gubitak apetita*
• Osip
• Infekcije mokraćnih kanala
• Bol u leđima*
• Povećan nivo bilirubina (žučni pigment koji se proizvodi u jetri)
• Tromboembolizam (veća sklonost ka stvaranju krvnih ugrušaka)*
• Alergijske reakcije (reakcije preosetljivosti), uključujući otok lica, usana, jezika i/ili grla

Povremena neželjena dejstva (kod 1 -10 na 1000 pacijenata koji uzimaju lek):

• Vaginalno krvarenje, gust, beličast sekret i kandidijaza (infekcija)
• Stvaranje modrice i krvarenje na mestu davanja injekcije
• Povećan nivo gama-GT, enzima jetre, u analizama krvi
• Upala jetre (hepatitis)
• Otkazivanje funkcije jetre.

*Uključuje neželjene efekte kod kojih se ne može tačno proceniti uticaj leka Faslodex na njihov nastanak, zbog prateće bolesti.

Prijavljivanje neželjenih reakcija

Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili medicinsku sestru. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS).