Fastum gel

Lek Fastum Gel ne koristite ukoliko:

• ste alergični na aktivnu supstancu ili na neku od pomoćnih susptanci koje ulaze u sastav leka;
• ste ranije imali alergijske reakcije na koži na ketoprofen, tiaprofensku kiselinu, fenofibrat (lek za snižavanje holesterola u krvi), UV blokatore ili parfeme;
• ste ranije imali bilo kakvu reakciju fotosenzitivnosti;
• ste preosetljivi (alergični) na acetilsalicilnu kiselinu, druge NSAIL (na primer ibuprofen) ili bilo koji drugi lek za uklanjanje bola i terapiju zapaljenja (uključujući fenofibrate), posebno na ostale NSAIL lekove (na primer, acetilsalicilna kiselina i njeni derivati), jer može doći do pojave kožnih lezija, kao i do promena na respiratornim organima: zviždanje (bronhijalna astma), curenje iz nosa (rinitis) ili svrab (osip);
• tretirane površine ne smete izlagati sunčevoj svetlosti i UV zračenju iz solarijuma tokom lečenja i dve nedelje nakon prestanka lečenja;
• Fastum Gel se ne sme primenjivati na oštećenu ili patološki promenjenu kožu, kao što su kožne upale – ekcem (osip praćen svrabom, crvenilom, žarenjem) ili akne, infekcije kože, otvorene rane, posekotine i slično;
• ste u trećem trimestru trudnoće;
• ne koristiti Fastum Gel u blizini očiju ili sluzokoža (usana i vagine).

Odmah prekinite sa uzimanjem Fastum Gel-a,ako se kod Vas jave kožne reakcije uključujući reakcije na koži nakon istovremene primene sa produktima koji sadrže oktokrilen (oktokrilen je jedan od sastojaka nekoliko različitih kozmetičkih i higijenskih proizvoda kao što su šamponi, losioni posle brijanja, gelovi za tuširanje i kupanje, kreme za kožu, ruževi za usne, kreme protiv starenja, sredstva za uklanjenje šminke, sprejevi za kosu u cilju sprečavanja fotodegradacije).

Zaštitite kožu od sunčevih zraka čak i ako je vreme maglovito. Ne koristite solarijume. Ovo se odnosi na period tokom terapije kao i dve nedelje nakon prestanka terapije. 

Proverite sa lekarom ili farmaceutom pre primene leka ako:

• Terapiju treba odmah prekinuti nakon razvoja bilo koje reakcije na koži (uključujući reakcije na koži nakon istovremene upotrebe lekova koji sadrže oktokrilen). Prekinite sa upotrebom leka Fastum Gel ukoliko se pojavi osip.
• Nemojte ga koristiti sa okluzivnim zavojima. Preporučena dužina trajanja lečenja ne sme se produžiti zbog rizika od razvoja kontaktnog dermatitisa i reakcija fotosenzitivnosti, koji se vremenom povećava.
• Imate problema sa srcem, jetrom ili bubrezima.
• Nakon izlaganja sunčevim zracima (čak i pri maglovitom vremenu) ili UV zracima, na delovima kože na koje se nanosi gel, mogu se javiti ozbiljne kožne reakcije (fotosenzibilizacija).

Zbog toga je neophodno da:

• zaštitite delove tela na koje se gel nanosi odećom, tokom terapije i dve nedelje nakon prestanka primene gela da bi se izbegao rizik od fotosenzibilizacije;
• temeljno operite ruke nakon svake primene Fastum Gela;
• pacijenti koji boluju od astme u kombinaciji sa hroničnom kijavicom (hronični rinitis), hroničnom upalom sinusa i/ili nosnim polipima,imaju veći rizik da dobiju alergijsku reakciju na acetilsalicilnu kiselinu i/ili druge nesteroidne antiinflamatorne lekove u odnosu na ostatak polulacije.

Ne koristite lek duže od preporučenog trajanja terapije jer rizik od razvoja kontaktnog dermatitisa i reakcije fotosenzitivnosti raste sa vremenom.

Lokalna primena veće količine leka može dovesti do sistemskih efekata kao što su preosetljivost i astma. 

Primena kod dece i adolescenata:

Bezbednost i efikasnost upotrebe ketoprofen gela kod dece nije ustanovljena.

Kažite svom lekaru i farmaceutu ako uzimate ili ste nedavno uzimali bilo koji drugi lek, npr. oralne antikoagulantne lekove (lekove za sprečavanje zgrušavanja krvi). Ovo uključuje i one lekove koji se mogu nabaviti bez lekarskog recepta, zbog toga što Fastum Gel može uticati na delovanje drugih lekova.Takođe i drugi lekovi mogu uticati na delovanje Fastum Gel-a.

Interakcije leka Fastum Gel sa drugim lekovima nisu verovatne, obzirom na nisku koncentraciju aktivne supstance ketoprofena u krvi nakon kožne primene.

Lokalna primena leka Fastum Gel, nije vezana za uzimanje hrane. 

Pre nego što počnete da uzimate neki lek, posavetujte se sa svojim lekarom ili farmaceutom.

Posavetujte se sa lekarom pre uzimanja ovog leka ako ste u prvom i drugom trimestu trudnoće, ukoliko možete da ostanete trudni ili mislite da ste trudni.

Ne smete koristiti Fastum Gel ukoliko ste u trećem trimestru trudnoće.

Ne treba da dojite dete ako koristite Fastum Gel zbog toga što mala količina leka može da pređe u majčino mleko. 

Fastum Gel nema uticaj na upravljanje motornim vozilom i rukovanje mašinama.

Uvek koristite Fastum Gel onako kako Vas je savetovao Vaš lekar.

Kada i koliko se koristi Fastum Gel

Upozorenje: ne prekoračujte preporučenu dozu bez konsultacije sa lekarom.

Naneti gel u dužini od 5 – 10 cm ili 2 puta pritisnuti pumpu višedoznog kontejnera (100 – 200 mg ketoprofena) na kožu iznad obolelog predela 1 do 3 puta dnevno.

U slučaju ponovnog javljanja simptoma ili se simptomi pogoršaju, konsultovati lekara.

Kako i gde koristiti Fastum Gel

Važno je da lek Fastum Gel koristite kako je propisano.

• Fastum Gel je samo za spoljašnju upotrebu.
• Blago masirajte kožu nakon nanošenja tankog sloja gela, radi bolje resorpcije. Nakon svake primene potrebno je temeljno i duže prati ruke.
• Operite ruke odmah nakon nanošenja gela.
• Nemojte nanositi gel na oštećenu ili inficiranu kožu.
• Nemojte koristiti gel u blizini očiju, usta, nozdrva, analne i genitalne regije.
• Prestanite sa upotrebom gela u slučaju pojave kožnih reakcija nakon primene (osip, svrab ili osetljiva koža).
• Nemojte ga koristiti sa hermetičkim ili vodootpornim zavojima (na primer, nemojte zamotavati, uvijati ili prekrivati tretiranu kožu okluzivnom plastičnom odećom).
• Nemojte koristiti ovaj gel sa bilo kojim drugim proizvodom.

Zaštita od sunca i solarijuma

• Nemojte izlagati tretiranu kožu sunčevoj svetlosti ili UV zracima iz solarijuma tokom terapije i 2 nedelje nakon prekida terapije.

Koliko dugo treba koristiti Fastum Gel

Koristite Fastum Gel samo za kratak period terapije.Trajanje terapije ne treba da bude duže od 7 dana. Nemojte koristiti više od 15 g dnevno.

Tuba:

• Odvrnite zatvarač i probušite aluminijumsku opnu vrhom koji se nalazi na drugoj strani zatvarača.
• Višedozni kontejner: kada se koristi višedozni kontejner po prvi put, pritisnuti vrh višedoznog kontejnera nekoliko puta ili pritisnuti bazu tube dok se ne pojavi gel. Preporučuje se da se višedozni kontejner drži u horizontalnom položaju tokom upotrebe.

/

Malo je verovatno da će primena veće količine gela dovesti do bilo kakvih problema. Ako Vi ili neko drugi nenamerno proguta Fastum Gel, obratite se odmah lekaru ili idite do najbliže bolnice. Ponesite pakovanje leka sa sobom da bi lekar znao koji ste lek uzeli.

Ako ste zaboravili da nanesete gel, učinite to čim se setite. Međutim ukoliko se približilo vreme za sledeću dozu, preskočite propuštenu dozu. Ne uzimajte duplu dozu da bi nadoknadili propuštenu dozu.

Ukoliko imate dodatna pitanja u vezi upotrebe ovog leka, konsultujte svog lekara ili farmaceuta. 

Kao i svi lekovi i lek Fastum Gel može imati neželjena dejstva, iako se ona ne moraju javiti kod svih.

Prekinite sa upotrebom leka i javite se lekaru ako primetite neko od sledećih neželjenih dejstava:

Povremena neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lek):

• lokalne alergijske kožne reakcije (crvenilo, otok, svrab i osećaj pečenja);
• osećaj pečenja kože.

Retka neželjena dejstva (mogu se javiti kod najviše 1 na 1000 pacijenata koji uzimaju lek):

• ozbiljne kožne reakcije (slične opekotinama) tokom izlaganja sunčevoj svetlosti;
• povećana osetljivost na sunčevu svetlost;
• pojava plikova ili vezikula na koži;
• kožne reakcije praćene svrabom (osip po koži);
• slučajevi ozbiljnijih formi ekcema, koji se mogu proširiti ili se mogu generalizovati, javljali su se retko.

Veoma retka neželjena (mogu da se jave kod najviše 1 na 10000 pacijenata koji uzimaju lek):

• čir na želucu koji može biti praćen krvarenjem, proliv (dijareja);
• poremećena funkcija bubrega (pogoršanje već prethodno narušene bubrežne slabosti).

Nepoznata učestalost neželjenih dejstava (učestalost se ne može proceniti na osnovu dostupnih podataka):

Ostala dejstva koja zavise od količine upotrebljenog leka, površine koja je tretirana, debljine kože dužine trajanja lečenja i upotrebe okluzivnih zavoja su sledeće:

• alergijske reakcije koje mogu dovesti do otežanog disanja i/ili mogu biti veoma ozbiljne (anafilaktički šok). Ukoliko do ovoga dođe, odmah zatražite medicinsku pomoć;
• pojava infekcija na koži (poznata kao impetigo);
• povećan broj eozinofila (vrsta krvnih ćelija);
• preosetljivost (vrsta alergijske reakcije);
• otok usana ili kapaka;
• zapaljenje krvnih sudova (poznato kao vaskulitis);
• meka stolica;
• prekid normalne funkcije bubrega;
• porast telesne temperature;
• komplikacije rana.

Kod starijih pacijenata su češća neželjena dejstva usled upotrebe nestereoidnih antiinflamatornih lekova.

Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta.