Fiasp Penfill

• ukoliko ste alergični (preosetljivi) na insulin aspart ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka

Razgovarajte se svojim lekarom, farmaceutom ili medicinskom sestrom pre nego što primenite lek Fiasp Penfill. Posebno obratite pažnju na sledeće:
• Niska vrednost šećera u krvi (hipoglikemija) – ako je vrednost šećera u Vašoj krvi preniska, sledite uputstva za nizak nivo šećera u krvi u odeljku  „Moguća neželjena dejstva”. Lek Fiasp Penfill počinje da snižava šećer u krvi brže u poređenju sa ostalim insulinima koji se uzimaju uz obrok. Ako
nastupi hipoglikemija, možete je osetiti ranije nakon primljene injekcije leka Fiasp Penfill.
• Visoka vrednost šećera u krvi (hiperglikemija) – ako je vrednost šećera u Vašoj krvi previsoka, sledite uputstva za visok nivo šećera u krvi u odeljku  „Moguća neželjena dejstva”.
• Prevođenje sa drugih insulinskih preparata – možda će biti potrebno promeniti dozu insulina ako prelazite sa druge vrste insulina.
• Primena pioglitazona zajedno sa insulinom – to može povećati rizik od srčane insuficijencije (slabosti), pogledajte dalje u tekstu pod „Drugi lekovi i lek Fiasp Penfill”.
• Poremećaj oka – naglo poboljšanje regulacije šećera u krvi može dovesti do privremenog pogoršanja poremećaja oka nastalog kao posledica šećerne bolesti.
• Bol zbog oštećenja nerava – naglo poboljšanje regulacije šećera u krvi može dovesti do bola povezanog sa nervima, što je obično privremeno.
• Oticanje oko zglobova – kada prvi put počnete da primenjujete ovaj lek, Vaše telo može da zadržava više vode nego što bi trebalo. To uzrokuje oticanje oko gležnjeva i drugih zglobova, što obično kratko traje.
Ukoliko imate oslabljen vid, obratite pažnju na odeljak 3 „Kako se primenjuje lek Fiasp Penfill”.
Neka stanja i aktivnosti mogu uticati na Vašu potrebu za insulinom. Obratite se lekaru:
• ako imate poteškoća sa bubrezima ili jetrom, ili sa nadbubrežnom žlezdom, hipofizom ili štitastomžle zdom.
• ako vežbate više nego obično ili ako želite da promenite svoj uobičajen režim ishrane, jer to može uticati na nivo šećera u krvi.
• ako ste bolesni, nastavite sa primenom insulina i obratite se lekaru.
Deca i adolescenti
Ovaj lek se ne sme primenjivati kod dece i adolescenata, s obzirom na to da nema iskustva sa ovim lekom kod dece i adolescenata mlađih od 18 godina

Obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta ako uzimate, donedavno ste uzeli ili ćete možda uzimati bilo koje druge lekove. Neki lekovi utiču na nivo šećera u krvi – to može značiti da je potrebna promena doze insulina.
Dalje u tekstu su navedeni lekovi koji najčešće mogu da utiču na lečenje insulinom.
Nivo šećera u krvi može pasti (hipoglikemija) ako uzimate:
• druge lekove za lečenje šećerne bolesti (oralne i injekcione)
• sulfonamide – za lečenje infekcija
• anaboličke steroide – kao što je testosteron
• beta blokatore – npr. za lečenje visokog krvnog pritiska ili anginu pektoris. Oni mogu da otežaju prepoznavanje znakova upozorenja na suviše nizak nivo šećera u krvi 
• acetilsalicilatnu kiselinu (i druge salicilate) – protiv bolova i blage groznice
• inhibitore monoamino oksidaze (MAO inhibitore) – za lečenje depresije
• inhibitore angiotenzin konvertujućeg enzima (ACE inhibitore) – za lečenje nekih srčanih problema ili visokog krvnog pritiska.
Nivo šećera u krvi može porasti (hiperglikemija) ako uzimate:
• danazol – za lečenje endometrioze
• oralne kontraceptive (tablete za kontrolu začeća)
• hormone štitaste žlezde – za lečenje problema sa štitnom žlezdom
• hormon rasta – za lečenje nedostatka hormona rasta
• glukokortikoide kao što je „kortizon” – za lečenje zapaljenja
• simpatomimetike, kao što su epinefrin (adrenalin), salbutamol ili terbutalin – za lečenje astme
• tiazide – za lečenje visokog krvnog pritiska ili ako Vam se u organizmu zadržava previše vode (nakupljanje vode).
Oktreotid i lanreotid – koriste se za lečenje retkog poremećaja koji podrazumeva previše hormona rasta (akromegalija). Ovi lekovi mogu da povećaju ili smanje nivo šećera u krvi.
Pioglitazon – lek za lečenje šećerne bolesti tipa 2 koji se primenjuje oralno (kroz usta). Kod nekih pacijenata sa dugotrajnim dijabetes melitusom tipa 2 i srčanim oboljenjem ili prethodnim moždanim udarom, koji su bili lečeni pioglitazonom i insulinom, došlo je do razvoja srčane insuficijencije. Odmah obavestite Vašeg lekara ako osetite znake srčane insuficijencije kao što su neuobičajeno kratak dah, naglo povećanje telesne mase ili lokalizovano oticanje (edem).
Ukoliko se bilo šta od navedenog odnosi na Vas (ili ako niste sigurni), obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu.

Ako konzumirate alkohol, Vaša potreba za insulinom se može promeniti. Nivo šećera u Vašoj krvi se može povećati, ali i smanjiti. Zato treba češće pratiti nivo šećera u krvi nego što je to uobičajeno. 

Ukoliko ste trudni, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem lekaru za savet pre nego što uzmete ovaj lek. Postoji mogućnost da će biti potrebno da se Vaša doza insulina promeni u toku trudnoće i
nakon porođaja. Tokom trudnoće neophodna je stroga kontrola šećerne bolesti. Izbegavanje nastanka suviše niskog nivoa šećera u krvi (hipoglikemije) posebno je važno za zdravlje Vaše bebe.
Nema ograničenja za lečenje lekom Fiasp Penfill tokom dojenja.

Pojava niskog nivoa šećera u krvi može uticati na Vašu sposobnost upravljanja vozilom ili rukovanja alatima ili mašinama. Ako imate nizak nivo šećera u krvi, to može uticati na Vašu sposobnost koncentracije ili
reagovanja. To može biti opasno za Vas ili za druge osobe. Obratite se svom lekaru za savet da li smete upravljati vozilom ako:
• često imate nizak nivo šećera u krvi
• teško prepoznajete nizak nivo šećera u krvi

Fiasp Penfill je insulin koji se uzima uz obrok.
Fiasp Penfill treba ubrizgati do 2 minuta pre početka obroka, a moguće je ubrizgati ga i u okviru 20 minuta nakon početka obroka.
Ovaj lek postiže maksimalan efekat između 1 i 3 sata nakon ubrizgavanja, a dejstvo traje 3-5 sati.
Doziranje leka Fiasp Penfill
Doziranje kod šećerne bolesti tip 1 i tip 2
Vaš lekar će zajedno sa Vama odlučiti:
• koliko će Vam leka Fiasp Penfill biti potrebno uz svaki obrok
• kada treba proveriti nivo šećera u krvi i da li Vam je potrebna veća ili manja doza.
Ako želite da promenite Vaš uobičajen režim ishrane, prvo porazgovarajte sa svojim lekarom, farmaceutom ili medicinskom sestrom, jer promena ishrane može promeniti Vašu potrebu za insulinom.
Kada uzimate druge lekove, pitajte svog lekara da li je potrebno da se prilagodi Vaše lečenje.
Prilagođavanje doze za šećernu bolest tip 2
Dnevna doza treba da se zasniva na nivou šećera u Vašoj krvi u vreme obroka i pre spavanja određenim prethodnog dana.
• Pre doručka - dozu treba prilagoditi u skladu sa vrednostima šećera u krvi pre ručka prethodnog dana.
• Pre ručka - dozu treba prilagoditi u skladu sa vrednostima šećera u krvi pre večere prethodnog dana.
• Pre večere - dozu pre večere treba prilagoditi u skladu sa vrednostima šećera u krvi pre odlaska na spavanje prethodnog dana.
Tabela 1 Prilagođavanje doze
Šećer u krvi u vreme obroka ili pre spavanja       Prilagođavanje doze
mmol/L                         mg/dL
niži od 4,0                    niži od 71                 Smanjiti dozu za 1 jedinicu
4,0-6,0                          71-108                    Bez prilagođavanja doze
više od 6,0                 više od 108                Povećati dozu za 1 jedinicu

Primena kod starijih pacijenata (65 godina ili stariji)
Ovaj lek se može primenjivati kod starijih pacijenata. Razgovarajte sa svojim lekarom o promenama Vaše doze.
Ako imate probleme sa bubrezima ili jetrom
Ako imate probleme sa bubrezima ili jetrom, može biti potrebno češće proveravanje nivoa šećera u krvi.
Razgovarajte sa svojim lekarom o promenama doze.
Ubrizgavanje leka Fiasp Penfill
Ovaj lek se primenjuje potkožnom (supkutanom) injekcijom.
Pre nego što prvi put upotrebite lek Fiasp Penfill, Vaš lekar ili medicinska sestra će Vam pokazati kako se upotrebljava.
Gde ubrizgati
• Najbolja mesta za ubrizgavanje su prednji trbušni zid (abdomen) ili nadlaktice.
• Nemojte ubrizgavati lek u venu ili mišić.
• Svakodnevno menjajte mesto ubrizgavanja u predelu davanja kako biste smanjili rizik od razvoja potkožnih promena 
Nemojte primenjivati lek Fiasp Penfill
• ako su uložak ili sistem za ubrizgavanje insulina koji koristite oštećeni. Vratite ga Vašem dobavljaču.
Pogledajte uputstvo priloženo uz Vaš sistem za davanje insulina za dalje informacije.
• ako uložak nije bio čuvan ispravno
• ako insulin nije bistar (npr. ako je zamućen) i bezbojan.
Kako ubrizgati lek Fiasp Penfill
• Pročitajte uputstvo priloženo uz Vaš sistem za ubrizgavanje insulina.
• Proverite ime i jačinu leka označene na nalepnici uloška (Penfill®), kako biste se uverili da je to Fiasp Penfill.
• Uvek koristite novu iglu za svako ubrizgavanje kako bi se sprečila kontaminacija.
• Igle se ne smeju deliti sa drugima.

Ovaj lek se ne sme primenjivati kod dece i adolescenata, s obzirom na to da nema iskustva sa ovim lekom kod dece i adolescenata mlađih od 18 godina

Ako primenite previše insulina, nivo šećera u Vašoj krvi može postati previše nizak (hipoglikemija)

Ako ste zaboravili da primenite svoj insulin, nivo šećera u Vašoj krvi može postati previše visok (hiperglikemija). 
Tri jednostavna koraka za izbegavanje niskog ili visokog šećera u krvi su sledeća:
• Uvek ponesite rezervni pen u slučaju da izgubite ili oštetite pen koji koristite.
• Uvek sa sobom nosite nešto što će pokazati da imate šećernu bolest.
• Uvek sa sobom nosite proizvode koji sadrže šećer. 

Ne prekidajte uzimanje Vašeg insulina bez prethodnog savetovanja sa lekarom. Ako prestanete sa primenom Vašeg insulina, to može dovesti do veoma visokih vrednosti šećera u krvi (teška hiperglikemije) i do
ketoacidoze (stanje sa previše kiseline u krvi koje može biti opasno po život). 

Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji uzimaju ovaj lek.
Nizak nivo šećera u krvi (hipoglikemija) se javlja veoma često tokom lečenja insulinom (može da se javi kod više od 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek). Može biti veoma ozbiljna. Ukoliko nivo šećera u Vašoj krvi
postane previše nizak, možete se onesvestiti. Ozbiljna hipoglikemija može izazvati oštećenje mozga i može biti opasna po život. Ako imate simptome niskog nivoa šećera u krvi, odmah preduzmite korake kako biste
povećali nivo šećera u krvi. Vidite savet pod „Nizak nivo šećera u krvi” u nastavku.
Ukoliko imate ozbiljnu alergijsku reakciju na insulin ili na bilo koju od pomoćnih supstanci leka Fiasp Penfill, prekinite sa upotrebom ovog leka i odmah zatražite hitnu medicinsku pomoć.
Znaci ozbiljne alergijske reakcije mogu uključivati:
• širenje lokalnih reakcija (npr. osip, crvenilo i svrab) na druge delove tela
• iznenada se osećate loše i znojite se
• počinje da Vam bude muka (povraćate)
• osećate teškoće pri disanju
• osećate ubrzano lupanje srca ili vrtoglavicu.
Mogu se javiti alergijske reakcije kao što je generalizovani osip na koži i oticanje lica. One su povremene, i mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lek. Obratite se lekaru ukoliko se simptomi
pogoršaju ili Vam se stanje ne poboljša tokom nekoliko nedelja.
Druga neželjena dejstva uključuju:
Česta neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek)
Reakcije na mestu primene: Na mestu ubrizgavanja mogu se javiti lokalne reakcije. Znaci mogu biti: osip, crvenilo, zapaljenje, modrice i svrab. Reakcije obično nestaju nakon nekoliko dana.
Reakcije na koži: Na koži se mogu pojaviti znaci alergije kao što su ekcem, osip, svrab, koprivnjača i dermatitis.
Povremena neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lek)
Promene ispod kože na mestu gde primenjujete injekciju (lipodistrofija): Potkožno masno tkivo može da se smanji (lipoatrofija) ili poveća (lipohipertrofija). Promena mesta davanja injekcije prilikom svakog
ubrizgavanja može smanjiti rizik od pojave takvih promena na koži. Ako primetite navedene promene na koži, obavestite svog lekara ili medicinsku sestru. Ukoliko nastavite da ubrizgavate u isto mesto, ove reakcije
mogu postati ozbiljnije prirode, i mogu da utiču na količinu leka koju Vaš organizam dobija.
Opšti efekti lečenja insulinom uključujući Fiasp Penfill
• Nizak nivo šećera u krvi (hipoglikemija) (veoma često)
Nizak nivo šećera u krvi može se javiti ako:
Konzumirate alkohol; primenite previše insulina; vežbate više nego uobičajeno; jedete premalo ili propustite obrok.
Upozoravajući znaci niskog nivoa šećera u krvi – mogu se pojaviti iznenada:
• glavobolja
• otežani govor
• ubrzano lupanje srca
• hladan znoj
• hladna bleda koža
• osećaj mučnine
• osećaj izrazite gladi
• drhtavica, nervoza ili zabrinutost
• osećaj neuobičajenog umora, slabosti i pospanosti
• osećaj zbunjenosti
• poteškoće sa koncentracijom
• kratkotrajne promene vida.
Šta učiniti ako osetite nizak nivo šećera u krvi
• Ako ste pri svesti, odmah lečite nizak nivo šećera u krvi sa 15-20 g brzodelujućih ugljenih hidrata:
uzmite glukozu u tabletama ili drugu užinu bogatu šećerom kao što su voćni sok, slatkiši ili keks (za svaki slučaj, uvek nosite sa sobom glukozu u tabletama ili užinu bogatu šećerom).
• Preporučuje se da ponovo izmerite nivo glukoze u krvi nakon 15-20 minuta, i ukoliko je vrednost i dalje niža od 4 mmol/L, ponovno lečite nizak nivo šećera u krvi.
• Sačekajte da znaci niskog nivoa šećera u krvi nestanu ili da Vam se stabilizuje nivo šećera u krvi. Zatim nastavite sa uobičajenom primenom insulina.
Šta drugi treba da preduzmu ako se onesvestite
Recite svima sa kojima provodite vreme da imate šećernu bolest. Objasnite im šta se može dogoditi ukoliko šećer u krvi postane suviše nizak, uključujući i rizik da se onesvestite.
Objasnite im da, ukoliko se onesvestite, oni moraju da:
• Vas okrenu na bok kako bi se izbeglo gušenje
• odmah potraže medicinsku pomoć
• Vam ne daju bilo kakvu hranu ili piće, jer biste mogli da se ugušite.
Iz nesvesti se možete brže oporaviti pomoću injekcije glukagona. Injekciju može dati jedino osoba koja zna kako da je primeni.
• Ako ste primili glukagon, biće Vam potreban šećer ili užina bogata šećerom čim se osvestite.
• Ako ne reagujete na injekciju glukagona, morate biti dalje lečeni u bolnici.
Ako se ozbiljno nizak nivo šećera u krvi ne leči tokom vremena, može dovesti do oštećenja mozga. To može biti kratkotrajno ili dugotrajno. Može čak uzrokovati i smrt.
Obratite se Vašem lekaru:
• ako je nivo šećera u Vašoj krvi postao tako nizak da ste izgubili svest
• ako je upotrebljena injekcija glukagona
• ako ste u skorije vreme nekoliko puta imali previše nizak nivo šećera u krvi.
Ovo je iz razloga što će možda biti potrebno promeniti dozu i vreme primene injekcija insulina, ishranu ili fizičku aktivnost.
• Visok nivo šećera u krvi (hiperglikemija) nepoznata učestalost (ne može se proceniti na osnovu dostupnih podataka)
Visok nivo šećera u krvi se može javiti ako:
Jedete više ili vežbate manje nego obično; konzumirate alkohol; dobijete infekciju ili groznicu; niste primenili dovoljno insulina; nastavite da koristite manje insulina nego što Vam je potrebno; zaboravite da
primenite insulin ili prekinete sa uzimanjem insulina.
Upozoravajući znaci visokog nivoa šećera u krvi – obično se javljaju postupno:
• navale crvenila
• suva koža
• osećaj pospanosti ili umora
• suva usta
• voćni (acetonski) zadah
• učestalo mokrenje
• osećaj žeđi
• gubitak apetita
• osećaj mučnine ili povraćanje.
Ovo mogu biti znaci vrlo ozbiljnog stanja koje se zove ketoacidoza. Ono predstavlja nagomilavanje kiseline u krvi, jer organizam razgrađuje masti umesto šećera. Ukoliko se ne leči, može dovesti do dijabetesne kome,
pa čak i smrti.
Šta preduzeti ako se javi visok nivo šećera u krvi
• Izmerite nivo šećera u krvi.
• Primenite korektivnu dozu insulina, ako ste naučili kako to učiniti.
• Testirajte urin na prisustvo ketona.
• Ako imate ketone, odmah potražite medicinsku pomoć.