Flonidan

Lek Flonidan je kontraindikovan kod pacijenata koji su osetljivi (hipersenzitivni) na aktivnu supstancu ili bilo koji sastojak leka.

Loratadin tablete treba sa oprezom primenjivati kod pacijenata sa teškim oštećenjem funkcije jetre. 

Uzimanje leka Flonidan treba prekinuti najmanje 48 sati pre izvođenja kožnih testova koji se koriste za dokazivanje alergijskih oboljenja, jer Flonidan može prikriti simptome preosetljivosti. 

Pacijenti koji boluju od retkog naslednog oboljenja netolerancije na galaktozu, Lapp laktoznog deficita ili glukozno-galaktozne malasorpcije ne smeju koristiti ovaj lek.

Mogu se javiti potencijalne interakcije sa svim poznatim inhibitorima CYP3A4 ili CYP2D6 što dovodi do povećanja vrednosti loratadina, što može povećati mogućnost pojave neželjenih dejstava.

Kada se primenjuje istovremeno sa alkoholom, loratadin nije pojačavao efekte alkohola, kako je pokazano u ispitivanjima psihomotornih sposobnosti. 

Loratadin nije bio teratogen u ispitivanjima na životinjama. Bezbednost primene loratadina tokom trudnoće nije utvrđena. Zbog toga se ne preporučuje upotreba loratadina tokom trudnoće. 

Loratadin se izlučuje u majčino mleko, te zbog toga se ne preporučuje upotreba tokom dojenja.

U kliničkim studijama u kojima su procenjivane sposobnosti vožnje, nisu zabeleženi poremećaji kod pacijenata koji su dobijali loratadin. Međutim, pacijente treba obavestiti da u veoma retkim situacijama loratadin može uzrokovati pospanost koja može uticati na sposobnost upravljanja vozilom ili rukovanja mašinama.

Odrasli : 

10 mg loratadina jednom dnevno (1 tableta jednom dnevno). 

Lek se može uzeti nezavisno od obroka.

Kod pacijenata sa teškim poremećajem funkcije jetre, terapiju loratadinom treba započeti nižim dozama zbog smanjenog klirensa loratadina. 

Početna doza treba da bude 10 mg svaki drugi dan za odrasle i decu telesne mase veće od 30 kg. 

Kod pacijenata sa renalnom insuficijencijom ili starijih nije potrebno posebno podešavanje doze leka.

Deca starija od 12 godina: 

10 mg loratadina jednom dnevno (1 tableta jednom dnevno). 

Lek se može uzeti nezavisno od obroka.

Deca od 2-12 godina (u zavisnosti od telesne mase):

Telesna masa > 30 kg: 10 mg jednom dnevno (1 tableta jednom dnevno).

Ne preporučuje se primena doze manje od 10 mg kod dece telesne mase manje od 30 kg. 

Efikasnost i bezbednost primene loratadina nije potvrđena kod dece uzrasta do 2 godine. 

Predoziranje loratadinom povećava mogućnost nastanka antiholinergičkih simptoma. Tokom predoziranja prijavljeni su simptomi pospanosti, tahikardije i glavobolje. 

U slučaju predoziranja, potrebno je primenjivati opšte simptomatske i potporne mere, sve dok je to potrebno. Može se primeniti aktivni ugalj kao rastvor sa vodom. Treba razmotriti i gastričnu lavažu. Loratadin se ne može ukloniti hemodijalizom i nije poznato da li se može ukloniti peritonealnom dijalizom. Nakon primene hitnih mera potrebno je nastaviti sa medicinskim praćenjem pacijenta.

Tokom kliničkih studija, kod dece 2-12 godina, česta neželjena dejstva u odnosu na placebo su bila glavobolja (2.7%), nervoza (2.3%) i malaksalost (1%).

U kliničkim studijama koje su uključivale adolescente i odrasle (sa indikacijama alergijski rinitis i hronična idiopatska urtikarija) u preporučenoj dozi od 10 mg dnevno, kod 2% pacijenata su prijavljena neželjena dejstva u odnosu na placebo. Najčešće neželjeno dejstvo u odnosu na placebo je pospanost (1.2%), glavobolja (0.6%), povećani apetit (0.5%) i insomnia (0.1%). Ostala neželjena dejstva koja su se javila veoma retko tokom postmarketinškog praćenja su prikazana u tabeli ispod.