Fludarabine Pliva

Ukoliko ste alergični (preosetljivi) na fludarabin fosfat ili bilo koji drugi sastojak leka Fludarabine Pliva
- Ukoliko dojite
- Ukoliko imate teške probleme sa svojim bubrezima
- Ukoliko je vaš broj crvenih krvnih zrnaca mali, zbog jedne vrste anemije (dekompenzovana hemolitička anemija). Vaš lekar će vam sigurno prethodno reći ukoliko patite od ovog stanja.
- Recite svom lekaru ukoliko mislite da se bilo šta od ovoga odnosi na Vas. 

Ukoliko Vaša kostna srž ne funkcioniše adekvatno ili ukoliko vaš imuni sistem slabo funkcioniše ili ukoliko postoji depresija imunog sistema ili prethodna istorija ozbiljnih infekcija
- Vaš lekar može da odluči da Vam ne da ovaj lek ili može preduzeti mere predostrožnosti.
- Ako se osećate veoma loše, primetite neuobičajene modrice, krvarite posle povrede više nego što je uobičajeno, ili ako Vam se čini da ste podložniji infekcijama
- Recite svom lekaru pre početka lečenja ako se bilo šta od navedenog odnosi na Vas. 
- Ako tokom lečenja imate crven ili smeđ urin, ili ako se javi osip ili bilo kakvi plikovi na koži.
- Odmah obavestite o tome svog lekara.
Ovo mogu biti znaci smanjenja broja krvnih ćelija, uzrokovani ili samom bolešću ili terapijom. Oni mogu da traju i do godinu dana, bez obzira da li ste ranije lečeni lekom Fludarabine Pliva ili ne. Tokom terapije lekom Fludarabine Pliva Vaš imuni sistem takođe može napasti različite delove Vašeg organizma ili Vaša crvena krvna zrnca (to se naziva „autoimuni
poremećaji“). Ovakva stanja mogu biti opasna po život.
Ukoliko do njih dođe Vaš lekar će prekinuti terapiju i možda ćete dobijati dalju terapiju kao što su transfuzija ozračenom krvi (vidi dole) i adrenokortikoidi.
Tokom terapije obavljaće se redovne analize krvi i bićete pažljivo praćeni dok se lečite lekom Fludarabine Pliva.
- Ako primetite bilo kakve neuobičajene simptome nervnog sistema kao što je poremećen vid o Obavestite o tome svog lekara
Ako se lek Fludarabine Pliva koristi tokom dužeg vremenskog perioda, njegova dejstva na centralni nervni sistem nisu poznata. Međutim, pacijenti lečeni preporučenom dozom do 26 ciklusa terapije mogli su da je podnose. Kod pacijenata koji su primali doze četiri puta veće od preporučene, zabeleženi su slučajevi gubitka vida, kome i smrtnog ishoda. Neki od ovih
simptoma su se javljali odloženo do 60 dana ili više nakon prestanka terapije
- Ako primetite bilo kakav bol u slabinama, krv u urinu ili smanjenu količinu urina
- Odmah obavestite o tome svog lekara.
Ukoliko je Vasa bolest veoma teška, Vaš organizam možda neće biti u stanju da eliminiše sve otpadne materije iz ćelija koje uništi lek Fludarabine Pliva. Ovo se naziva sindrom tumorske lize i može da prouzrokuje otkazivanje bubrega i probleme sa srcem već od prve nedelje terapije. Vaš lekar će to znati i može Vam dati druge lekove koji će pomoći da se to spreči.
- Ako je potrebno da Vam se prikupe matične ćelije, a lečite se lekom Fludarabine Pliva (ili ste lečeni ranije)
- Obavestite o tome svog lekara.
- Ako Vam je potrebna transfuzija krvi i ako se lečite (ili ste ranije lečeni) lekom Fludarabine Pliva
- Obavestite o tome svog lekara.
U slučaju da Vam je potrebna transfuzija krvi, Vaš lekar će se postarati da dobijete samo krv koja je tretirana zračenjem.
Zabeleženi su slučajevi ozbiljnih komplikacija, čak i smrtni ishod, pri transfuziji neozračene krvi.
- Ako primetite bilo kakve promene na svojoj koži bilo dok primate ovaj lek ili pošto ste završili terapiju
- Obavestite o tome svog lekara.
Ako imate ili ste imali rak kože on se može pogoršati ili ponovo buknuti tokom terapije lekom Fludarabine Pliva ili nakon toga
Takođe, možete dobiti rak kože u toku ili posle terapije lekom Fludarabine Pliva.
Ostale stvari koje treba uzeti u obzir tokom lečenja lekom Fludarabine Pliva: 
- Muškarci i žene koji su plodni moraju koristiti efikasnu kontracepciju tokom lečenja i najmanje 6 meseci posle lečenja. Ne može se isključiti mogućnost da bi lek Fludarabine Pliva mogao naškoditi nerođenoj bebi.
Vaš lekar će pažljivo odmeriti koristi od vaše terapije u odnosu na mogući rizik za nerođeno dete i ukoliko ste u drugom stanju, lečiće vas lekom Fludarabine Pliva samo ako je to apsolutno neophodno.
- Ukoliko razmišljate o tome da li da dojite ili ukoliko već dojite, dojenje ne treba da počinjete niti da nastavljate sa dojenjem tokom terapije lekom Fludarabine Pliva.
- Ako Vam je potrebna vakcinacija, proverite sa svojim lekarom, zato što žive vakcine treba izbegavati u toku i posle lečenja lekom Fludarabine Pliva.
- Ako imate probleme sa bubrezima ili imate više od 65 godina, redovno ćete se podvrgavati analizama krvi i/ili laboratorijskim analizama kako bi se proverila Vaša bubrežna funkcija. Ako su bubrežni problemi koje imate ozbiljni ovaj lek uopšte nećete dobijati.

Molimo Vas obavestite svog lekara ako uzimate ili ste nedavno uzimali bilo koji drugi lek, uključujući lekove koji se nabavljaju bez recepta. Posavetujte se sa lekarom ili farmaceutom pre nego što uzmete bilo koji lek.
Posebno je važno da obavestite svog lekara ukoliko uzimate:
- pentostatin (deoksikoformicin), koji se takođe koristi u lečenju B-HLL. Uzimanje ova dva leka zajedno može dovesti do teških problema sa plućima,
- dipiridamol, koji se koristi da bi se sprečilo preterano zgrušavanje krvi, ili druge slične lekove. Oni mogu umanjiti efikasnost leka Fludarabine Pliva,
- citarabin (Ara-C), koji se koristi se u lečenju hronične limfocitne leukemije. Ako se lek Fludarabine Pliva kombinuje sa citarabinom, nivoi aktivnog oblika leka Fludarabine Pliva u leukemijskim ćelijama mogu se
povećati. Međutim, nije zabeleženo da su se ukupni nivoi u krvi i njihova eliminacija iz krvi promenili.
Stariji pacijenti i lek Fludarabine Pliva:
Osobe starije od 65 godina će se redovno podvrgavati analizama funkcije bubrega 
Osobe starije od 75 godina će biti posebno pažljivo praćene.
Deca:
Bezbednost i efikasnost leka Fludarabine Pliva kod dece nisu ustanovljeni. Stoga se lek Fludarabine Pliva ne preporučuje za upotrebu kod dece.

Lek Fludarabine Pliva ne treba davati ženama koje su u drugom stanju zato što su studije na životinjama kao i ograničeno iskustvo kod ljudi ukazali na mogući rizik od abnormalnosti kod nerođene dece, kao i na rani
gubitak trudnoće ili prevremeni porođaj.
- Ukoliko ste u drugom stanju ili mislite da biste mogli biti u drugom stanju, recite to odmah svom lekaru.
- Ukoliko ste osoba ženskog pola koja može da ostane u drugom stanju, morate koristiti neku efikasnu metodu kontracepcije tokom terapije i najmanje 6 meseci nakon terapije 
- Muškarci koji dobijaju lek Fludarabine Pliva a koji mogu da postanu očevi moraju koristiti neko pouzdano sredstvo za kontracepciju tokom terapije kao i najmanje 6 meseci potom.
Vaš lekar će pažljivo odmeriti koristi od Vaše terapije u odnosu na mogući rizik za nerođeno dete ukoliko ste u drugom stanju, prepisaće vam lek Fludarabine Pliva samo ukoliko je to apsolutno neophodno.
Dojenje:
Dojenje ne smete započinjati ili nastavljati tokom terapije lekom Fludarabine Pliva obzirom da ovaj lek može da utiče na rast i razvoj Vaše bebe.
Obratite se svom lekaru za savet pre nego što uzmete bilo koji lek. 

Kod nekih osoba mogu da se javi umor, osećaj slabosti, poremećaj vida, konfuzija, uznemirenost i konvulzije tokom terapije lekom Fludarabine Pliva. Nemojte pokušavati da upravljate motornim vozilima ili upravljate
mašinama sve dok se ne uverite da se ovakva dejstva nisu javila kod Vas. 

Lek Fludarabine Pliva treba davati pod nadzorom kvalifikovanog lekara koji ima iskustva u lečenju raka:
Kako se daje lek Fludarabine Pliva:
Lek Fludarabine Pliva se daje u vidu rastvora za injekcije, ili uglavnom, u vidu infuzije. Infuzija znači da se lek daje direktno u krvotok primenom leka u venu. Jedna infuzija traje oko 30 minuta.
Vaš lekar će voditi računa da ne dobijete lek Fludarabine Pliva izvan vene (paravenski). Međutim, ukoliko se to dogodi, nisu zabeležene nikakve teške lokalne neželjene reakcije.
Koliko leka Fludarabine Pliva se daje:
Doza koju ćete dobiti zavisi od vaše telesne površine. Ona se meri u kvadratnim metrima (m²), i izračunaće je Vaš lekar na osnovu vaše visine i težine.
Preporučena doza je 25 mg fludarabin fosfata/m² telesne površine.
Koliko dugo se daje lek Fludarabine Pliva:
Doza će se davati jednom na dan tokom 5 uzastopnih dana.
Ovaj petodnevni terapijski ciklus će se ponavljati na svakih 28 dana sve dok Vaš lekar ne zaključi da je postignuto najbolje terapijsko dejstvo (obično nakon 6 ciklusa).
Koliko dugo će terapija trajati zavisiće od toga koliko je uspešna vaša terapija i koliko dobro podnosite lek Fludarabine Pliva. Ponavljanje ciklusa može biti odloženo ukoliko se kao problem jave neželjena dejstva.
Tokom terapije ćete redovno biti podvrgavani analizama krvi. Vaša individualna doza će biti pažljivo prilagođena prema broju Vaših krvnih ćelija i odgovoru na terapiju.
Ova doza može biti smanjena ukoliko neželjena dejstva predstavljaju problem.
Deca: Lek Fludarabine Pliva se ne preporučuje za upotrebu kod dece.
Ukoliko imate problema sa bubrezima ili ukoliko ste stariji od 65 godina, redovno ćete biti podvrgavani analizama kako bi se proverila Vaša funkcija bubrega. Ukoliko Vaši bubrezi ne rade adekvatno, moraćete da
dobijate ovaj lek u nižim dozama. Ukoliko je funkcija Vaših bubrega teško smanjena ovaj lek nećete uopšte dobijati 
Ukoliko se bilo koja količina rastvora leka Fludarabine Pliva slučajno prospe:
Ukoliko bilo koja količina rastvora leka Fludarabine Pliva dođe u kontakt sa Vašom kožom ili sluzokožom nosa ili usta, temeljno isperite tu površinu sapunom i vodom. Ukoliko Vam ovaj rastvor uđe u oči, temeljno ih isperite
sa dosta tekuće vode. Izbegavajte izlaganje putem inhalacije.
Ako ste dobili više leka Fludarabine Pliva nego što je trebalo
Ukoliko ste eventualno dobili prekomernu dozu, Vaš lekar će prekinuti terapiju i lečiti simptome.

Ako ste dobili više leka Fludarabine Pliva nego što je trebalo
Ukoliko ste eventualno dobili prekomernu dozu, Vaš lekar će prekinuti terapiju i lečiti simptome. Visoke doze mogu da dovedu do teško smanjenog broja krvnih ćelija. Pri intravenskoj primeni leka Fludarabine Pliva zabeleženo je da predoziranje može da dovede do odloženog slepila, kome pa čak i smrti.

Vaš lekar će odrediti vremena kada treba da dobijate ovaj lek. Porazgovarajte sa svojim lekarom što pre ukoliko mislite da ste možda propustili neku dozu.

Vi ili Vaš lekar možete da odlučite da prekinete terapiju lekom Fludarabine Pliva ukoliko neželjena dejstva postanu suviše ozbiljna.
Ukoliko imate bilo kava dodatna pitanja u vezi sa upotrebom ovog leka, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Kao i svi lekovi, lek Fludarabine Pliva može da izazove neželjena dejstva iako ona ne moraju da se jave kod svakoga. Ukoliko niste sigurni šta podrazumevaju neželjene reakcije koje su dole navedene, obratite se svom
koji će vam to objasniti.
Neka neželjena dejstva mogu da budu opasna po život.
Ukoliko imate teškoće pri disanju, kašljete ili osećate bol u grudima sa ili bez povišene temperature. Ovo mogu biti znaci infekcije pluća.
Ukoliko primetite bilo kakvo neuobičajeno javljanje modrica, jače krvarenje posle povrede nego što je uobičajeno ili ako Vam se čini da ste podložniji brojnim infekcijama. Ti problemi mogu biti prouzrokovani
smanjenim brojem krvnih ćelija. Takođe mogu voditi ka povećanom riziku od (ozbiljnih) infekcija, koje prouzrokuju organizmi koji obično ne izazivaju bolest kod zdravih osoba (oportunističke infekcije) uključujući
kasnu reaktivaciju virusa, npr. herpes zostera.
Ukoliko primetite bol u slabinama, krv u urinu ili smanjenu količinu urina. Ovo mogu biti znaci sindroma tumorske lize.
Ukoliko primetite reakciju kože i/ili sluzokože sa crvenilom, zapaljenjem, stvaranjem plikova ili razlaganjem tkiva. Ovo mogu biti znaci ozbiljnih alergijskih reakcija (Lyell-ov sindrom, Stevens-Johnson-ov sindrom).
Ukoliko imate palpitacije (ako iznenada postanete svesni lupanja srca) ili osećate bol u grudima. Ovo mogu biti znaci srčanih problema.
Odmah obavestite svog lekara, ukoliko primetite neko od ovih neželjenih dejstava.
Dole smo naveli neželjena dejstva po njihovoj učestalosti. Retka neželjena dejstva (manje od 1 na 1000 pacijenata) su uglavnom utvrđena na osnovu postmarketinškog iskustva.
Veoma česta, što znači da se mogu javiti kod 1 ili više na svakih 10 pacijenata:
- Infekcije (neke od njih ozbiljne);
- Infekcije usled depresije imunog sistema (oportunističke infekcije);
- Infekcije pluća (upala pluća) sa mogućim simptomima kao što su teškoće u disanju i/ili kašalj, sa ili bez groznice;
- Smanjenje broja krvnih pločica (trombocitopenija) sa mogućnošću pojave modrica i krvarenja;
- Smanjeni broj belih krvnih zrnaca (neutropenija);
- Smanjeni broj crvenih krvnih zrnaca (anemija);
- Kašalj;
- Povraćanje, proliv, mučnina;
- Povišena temperatura;
- Osećanje umora (zamor);
- Slabost.
Česta, što znači da se mogu javiti kod 1 do 10 na svakih 100 pacijenata:
- Drugi karcinomi u vezi sa krvlju (mijelodisplastični sindrom, akutna mijeloidna leukemija). Većina pacijenata sa ovim stanjima je prethodno, istovremeno ili kasnije lečena drugim lekovima protiv raka (alkilirajući agensi, inhibitori topoizomeraze) ili zračnom terapijom;
- Depresija kostne srži (mijelosupresija);
- Ozbiljan gubitak apetita koji vodi ka gubitku težine (anoreksija);
- Utrnulost ili slabost ekstremiteta (periferna neuropatija);
- Poremećen vid;
- Zapaljenje unutrašnjosti usta (stomatitis);
- Osip na koži;
- Otoci usled prekomernog zadržavanja tečnosti (edem);
- Zapaljenje sluzokože sistema za varenje od usta do anusa (mukozitis);
- Jeza;
- Opšte loše stanje;
Povremena, što znači da se mogu javiti kod 1 do 10 na svakih 1000 pacijenata:
- Autoimuni poremećaj 
- Sindrom tumorske lize
- Konfuzija
- Toksičnost pluća; stvaranje ožiljaka na plućima (fibroza pluća), zapaljenje pluća (pneumonitis), kratak dah (dispneja);
- Krvarenje u želucu ili crevima;
- Abnormalni nivoi enzima jetre ili pankreasa.
Retka, što znači da se mogu javiti kod manje od 10 na svakih 10,000:
- Poremećaji limfnog sistema usled virusnih infekcija (limfoproliferativni poremećaj udružen sa EBV);
- Koma;
- Konvulzije;
- Uznemirenost;
- Gubitak vida;
- Zapaljenje ili oštećenje očnog nerva (optički neuritis, optička neuropatija);
- Srčana slabost;
- Nepravilni otkucaji srca (aritmija),
- Rak kože;
- Reakcije kože i/ili sluzokože u vidu crvenila, zapaljenja, plikova i oštećenja tkiva (Lyell-ov sindrom, Stevens Broj rešenja: Johnson-ov sindrom);
• Učestalost nije poznata
- Upala bešike koja može da izazove bol pri mokrenju i može dovesti do pojave krvi u urinu (hemoragični cistitis).
- Krvarenje u mozgu
- Krvarenje u plućima
Ukoliko bilo koje od ovih neželjenih dejstava postane ozbiljno, ili ako primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo da odmah o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta.