Fuzeon

Lek Fuzeon ne smete koristiti: 

- ako ste alergični (preosetljivi) na enfuvirtid ili bilo koji drugi od sastojaka leka. Ako niste sigurni, obratite se Vašem lekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri pre nego što primenite lek Fuzeon.

Razgovarajte sa svojim lekarom ili medicinskom sestrom pre primene leka Fuzeona

• ako ste ikada imali problema sa bubrezima
• ako imate hronični hepatitis B ili C ili neko drugo oboljenje jetre – postoji veća verovatnoća da ćete imati ozbiljnih problema sa jetrom tokom primene ovog leka
• ako ste ikada imali problema sa plućima

Znakovi prethodnih infekcija

Kod nekih pacijenata kod kojih je HIV infekcija uznapredovala (SIDA) i koji imaju istoriju oportunističkih infekcija (infekcije koje izazivaju patogeni mikroorganizmi, ali koje ne izazivaju pojavu bolesti kod osoba sa nenarušenim imunim sistemom), znaci i simptomi zapaljenja od prethodnih infekcija mogu da se pojave ubrzo po započinjanju anti-HIV terapije. Smatra se da su ovi simptomi posledica oporavka imunog sistema organizma. Ovo poboljšanje omogućava organizmu da se bori protiv infekcija koje su možda bile prisutne bez vidljivih simptoma. Ako primetite ma kakve simptome infekcije, molimo da o tome odmah obavestite svog lekara.

Znakovi autoimunih poremećaja

Pored oportunističkih infekcija, autoimuni poremećaji (stanje koje se javlja kada imuni sistem napada zdravo tkivo) mogu nastati nakon što počnete da uzimate terapiju za HIV infekciju. Autoimuni poremećaji mogu nastati više meseci nakon početka terapije. Ako primetite bilo kakve simptome infekcije ili simptome kao što su slabost mišića, slabost koja nastaje u rukama i stopalima i počinje da zahvata celo telo, lupanje srca, nevoljno drhtanje ili hiperreaktivnost, molimo Vas obavestite odmah Vašeg lekara da bi dobili neophodnu terapiju.

Pacijenti sa bolešću jetre

Pacijenti koji imaju hronični hepatitis B ili C i koji su primali anti-HIV terapiju su izloženi povećanom riziku od ozbiljnih problema sa jetrom. Razgovarajte sa svojim lekarom ukoliko ste u prošlosti imali bolest jetre.

Bolest kostiju (osteonekroza)

Kod nekih pacijenata koji uzimaju kombinovane anti-HIV lekove može doći do razvoja oboljenja kostiju koje se zove osteonekroza. To je bolest kod koje koštano tkivo odumire zato što se ne opskrbljuje krvlju (smrt koštanog tkiva izazvana odsustvom dovoda krvi do kostiju).

Znakovi osteonekroze su ukočenost zglobova, bolovi i probadanje u zglobovima (posebno u kuku, kolenu i ramenu) i poteškoće pri kretanju. Ako primetite neki od tih znakova, obavestite svog lekara.

Faktori rizika za razvoj ove bolesti uključuju: trajanje lečenja lekovima protiv HIV-a, uzimanje kortikosteroida, količina konzumiranog alkohola, stanje imunog sistema i prekomerna telesna masa.

Prenošenje HIV-a na druge osobe

Uprkos smanjenom riziku zbog delotvorne antiretrovirusne terapije, svejedno možete preneti HIV tokom uzimanja ovog leka. Razgovarajte sa svojim lekarom o potrebnim merama opreza kako biste izbegli inficiranje drugih osoba.

Fuzeon sadrži manje od 1 mmol natrijuma (23 mg) po dozi, tj. Suštinski je „bez natrijuma”.

Recite svom lekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri ako uzimate, ako ste do nedavno uzimali ili ćete možda uzimati ma koje druge lekove. Ovo se odnosi i na lekove koje nabavljate bez lekarskog recepta i biljne lekove. Pokazano je da Fuzeon ne stupa u interakciju sa drugim lekovima protiv HIV, niti sa rifampicinom (antibiotik).

Fuzeon možete da primenjujete sa hranom ili bez nje. Međutim, i dalje morate da postupate u skladu sa instrukcijama koja su data u Uputstvima za pacijenta za sve druge lekove koje uzimate.

Ako ste trudni, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate da imate dete, obratite se svom lekaru za savet pre nego što primenite ovaj lek. Ne smete da uzimate Fuzeon, osim ako Vam to izričito nije rekao Vaš lekar.

Ne smete da dojite ako imate HIV jer se HIV može preneti na dete.

Fuzeon nije testiran na dejstva na Vašu sposobnost za upravljanje motornim vozilima i korišćenje mašina. Ako osetite vrtoglavicu tokom lečenja lekom Fuzeon, nemojte upravljati motornim vozilima i nemojte da koristite alat ili mašine.

Uvek upotrebljavajte ovaj lek tačno onako kako Vam je naložio Vaš lekar ili farmaceut. Ako niste sasvim sigurni, proverite s Vašim lekarom ili farmaceutom.

Kako pripremiti i ubrizgati Fuzeon

Fuzeon se mora primeniti u vidu injekcije neposredno ispod kože – to se naziva „supkutanom“ injekcijom. U delu 7. nalaze se uputstva za pripremu leka Fuzeon i samostalnu primenu injekcije.

Koliko leka primeniti

• Preporučena doza je 90 mg dva puta na dan za odrasle i adolescente (uzrasta 16 godina i starije).
• Daje se kao 1 ml injekcije neposredno ispod kože.
• Fuzeon je najbolje primenjivati svakog dana u isto vreme.
• Pokušajte ravnomerno da rasporedite doze u vreme koje Vam odgovara – na primer, odmah ujutru, a zatim rano uveče.

Ako primenite više leka Fuzeon nego što bi trebalo, obratite se svom lekaru ili odmah idite u bolnicu. Ponesite sa sobom pakovanje leka.

Ako zaboravite da primenite dozu, primenite je čim se setite. Međutim, ako je ostalo manje od 6 sati do vremena koje je uobičajeno za Vašu narednu dozu, preskočite propuštenu dozu. Nemojte udvostručavati dozu da nadoknadite propuštenu.

Nastavite da primenjujete svoj lek dok Vam lekar ne kaže da prestanete. Ako prestanete da primenjujete lek i dođe do pauze u lečenju, to može povećati verovatnoću da će HIV u Vašoj krvi brže postati otporan na Fuzeon. Verovatnoća za to je manja ako lek primenjujete redovno i bez prekida u lečenju.

HIV virus u Vašoj krvi može na kraju da postane otporan na Fuzeon. U tom slučaju nivoi virusa u krvi mogu početi da rastu. Tada lekar može da odluči o prekidu lečenja lekom Fuzeon. Lekar bi trebalo da razgovara sa Vama o tome kada za to dođe vreme.

Ako imate bilo kakva dodatna pitanja u vezi sa primenom ovog leka, pitajte svog lekara, farmaceuta ili medicinsku sestru.

Kao i svi lekovi, i ovaj lek može da izazove neželjena dejstva iako se ona ne pojavljuju kod svih.

Prestanite sa primenom leka Fuzeon i odmah posetite svog lekara ako primetite neko od sledećih ozbiljnih neželjenih dejstava – možda će Vam biti potrebno hitno lečenje:

• Alergijska reakcija (preosetljivost) – znakovi mogu da uključuju: osip, povišenu telesnu temperaturu, mučninu, znojenje ili drhtanje.

Ovo neželjeno dejstvo je retko (javlja se kod manje od 1 na 1000 osoba). Navedeni znakovi ne moraju nužno da znače da ste alergični na ovaj lek.

Obavestite svog lekara ako primetite neželjena dejstva na mestu primene injekcije

Najčešća neželjena dejstva (javljaju se kod više od 1 na 10 osoba) su problemi na mestu na telu na koje ste ubrizgali ovu injekciju. Verovatno ćete imati jedno ili više od sledećih blagih do umerenih reakcija:

• crvenilo
• otok
• svrab
• modrice
• otvrdnuće ili ispupčenje na koži
• bol ili osetljivost na dodir

Ove reakcije se mogu pojaviti u prvoj nedelji lečenja, a obično traju samo do 7 dana. Nakon toga se po pravilu ne pogoršavaju. Ako imate neku od ovih reakcija, nemojte da prestanete da primenjujete Fuzeon, ali razgovarajte sa svojim lekarom o svemu što Vas brine.

Reakcije mogu biti teže ako se injekcije ponavljano daju na isti deo tela. Takođe mogu biti teže kada se injekcije daju dublje nego što je nameravano (na primer, u mišić). Retko, možete dobiti infekciju na mestu primene injekcije. Da bi se smanjio rizik od infekcije, veoma je važno da postupate u skladu sa uputstvom za korišćenje ovog leka.

Ostala moguća neželjena dejstva

Veoma česta (javljaju se kod više od 1 na 10 pacijenata))

• proliv
• osećaj mučnine
• gubitak telesne mase
• bol i utrnulost šaka, stopala ili nogu. 

Česta (javljaju se kod manje od 1 na 10 pacijenata)

• upala pluća
• infekcija uha
• otečene žlezde (limfni čvorovi)
• upala oka (konjunktivitis)
• grip ili simptomi slični gripu upala sinusa
• začepljen nos
• anoreksija
• gorušica
• upala pankreasa
• smanjen apetit
• šećerna bolest
• noćne more
• vrtoglavice
• drhtanje (tremor)
• osećaj nervoze ili razdražljivosti
• nemogućnost koncentracije
• smanjen osećaj
• akne
• crvenilo kože
• ekcem
• suva koža
• bradavice
• bol u mišićima
• kamen u bubregu
• osećaj slabosti
• krv u mokraći
• promene koje se vide u analizama krvi (povećana koncentracija masnoća u krvi)

Prijavljivanje neželjenih reakcija

Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara, farmaceuta ili medicinsku sestru. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS).