- ukoliko ste alergični (preosetljivi) na ibuprofen ili druge slične lekove protiv bolova (NSAIL) ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka
- ukoliko ste ikada patili od iznenadnih teškoća u disanju (bronhospazma, astme), oticanja sluzokože nosa (rinitis) ili alergijske reakcije na koži (koprivnjača) nakon primene acetilsalicilne kiseline (aspirin) ili drugih sličnih lekova protiv bolova (NSAIL),
- ukoliko imate nerazjašnjene poremećaje stvaranja sastojaka krvi,
- ukoliko imate ili ste imali čir (peptički ulkus) ili dve ili više epizode krvarenja iz čira,
- ako ste ikada imali gastrointestinalno krvarenje ili perforaciju (oštećenje zida želuca ili dvanaestopalačnog creva), koje su bile povezane sa korišćenjem leka iz grupe NSAIL,
- ukoliko imate krvarenje na mozgu (cerebrovaskularno krvarenje) ili drugo aktivno krvarenje,
- ukoliko imate težak poremećaj funkcije jetre ili bubrega,
- ukoliko imate tešku srčanu insuficijenciju (srčanu slabost),
- ako ste izgubili veću količinu tečnosti (povraćanjem, prolivom ili nedovoljnim unosom tečnosti).
- ako ste u poslednjem trimestru trudnoće
Neželjena dejstva leka možete smanjiti korišćenjem najmanje efikasne doze u najkraćem mogućem periodupotrebnom za kontrolu simptoma. Nemojte prekoračiti preporučenu dozu, niti preporučenu dužinu trajanja terapije.
Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što uzmete lek Ibumax Rp :
- ukoliko uzimate druge lekove iz grupe NSAIL ili acetilsalicilnu kiselinu (aspirin), uključujući lekove iz grupe selektivnih inhibitora ciklooksigenaze 2 (npr. celekoksib),
-ukoliko ste ikada imali gastrointestinalno krvarenje ili perforaciju (oštećenje zida želuca ili dvanaestopalačnog creva) povezane sa prethodnim korišćenjem NSAIL
- ako imate ili ste imali čir ili krvarenje želuca/dvanaestopalačnog creva (peptički ulkusi) (dve ili više dokazanih epizoda čira ili krvarenjana želucu ili dvanaestopalačnom crevu)
- ukoliko imate urođeni poremećaj metabolizma porfirina (npr. akutna intermitentna porfirija),
- ako patite od određenih bolesti kože (sistemski lupus eritematozus – SLE ili oboljenje mešovitog vezivnog tkiva),
- ako imate oštećenu funkciju bubrega,
- ako ste izgubili veću količinu tečnosti (dehidracija) jer može doći do oštećenja funkcije bubrega,
- ako imate poremećaj funkcije jetre,
- ukoliko imate problema sa zgrušavanjem krvi,
- ako ste upravo imali veću hiruršku intervenciju,
- ako imate ili ste imali zdravstvene probleme poput astme, hroničnog curenja nosa, nosnih polipa ili alergija jer se može javiti problem sa disanjem u vidu nedostatka vazduha,
- ako imate alergiju na neki lek,
- ukoliko ste imali glavobolje nakon dugotrajne upotrebe lekova protiv bolova – važno je da ne nastavite sa primenom lekova za ublažavanje bolova
- patite ili ste ikad patili od oboljenja creva (ulcerozni kolitis ili Kronova bolest) jer se ova stanja mogu pogoršati
-ako imate visok krvni pritisak i/ili slabost srca,
- ukoliko ste trudni ili planirate da zatrudnite
- ukoliko imate boginje ili herpes zoster (varičele).
Primena lekova kao što je lek Ibumax Rp , oralna suspenzija, može biti povezano sa malim povećanjem rizika od srčanog udara (infarkta miokarda) ili moždanog udara. Rizik je povećan sa primenom većih doza ili dužim trajanjem terapije. Nemojte da prekoračite preporučenu dozu i trajanje terapije. Procenom bezbednosti primene ibuprofena u Evropskoj uniji potvrđen je mali rizik za pojavu srčanog i moždanog udara kod pacijenata koji uzimaju visoke doze ibuprofena (2400 mg dnevno ili više). Nije uočen
rizik primene ibuprofena u dozama do 1200 mg dnevno. Rizik primene visokih doza ibuprofena sličan je riziku koji je uočen kod primene drugih nesteroidnih antiinflamatornih lekova. Primena visokih doza ibuprofena se ne preporučuje kod pacijenata koji imaju srčane ili vaskularne bolesti, kao što su srčana slabost, srčana bolest, problemi s cirkulacijom ili kod pacijenata koji su imali srčani ili moždani udar. Lekar će pažljivo oceniti stanje pacijenata pre početka lečenja visokim dozama ibuprofena kako bi proverio
da li postoje faktori rizika kao što su visok krvni pritisak, visok holesterol u krvi, dijabetes ili pušenje. Produžena primena ibuprofena može da smanji efekat niskih doza acetilsalicilne kiseline kada se ona uzima za smanjenje rizika od srčanog i moždanog udara. Stoga je potrebno da se uvek pre primene ibuprofena i acetilsalicilne kiseline obratite lekaru ili farmaceutu za savet. Teške kožne reakcije, neke od njih smrtonosne, uključujući eksfolijativni dermatitis, Stivens-Džonsonov sindrom i toksičnu epidermalnu nekrolizu, prijavljene su u vezi sa upotrebom NSAIL. Smatra se da su
pacijenti pod najvećim rizikom od tih reakcija u ranoj fazi lečenja: u najvećem broju slučajeva, nastupanje tih reakcija se dešava tokom prvog meseca lečenja. Trebalo bi prestati sa upotrebom leka Ibumax Rp pri
prvoj pojavi osipa na koži, mukoznih lezija ili bilo kog drugog znaka preosetljivosti.
Obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta ukoliko uzimate , donedavno ste uzimali ili ćete možda uzimati bilo koje druge lekove.
Lekovi kao što su antikoagulansi (lekovi koji sprečavaju zgrušavanje krvi, npr. aspirin/acetilsalicilna kiselina, varfarin, tiklopidin), neki lekovi za snižavanje visokog krvnog pritiska (ACE inhibitori kao što je kaptopril, beta-blokatori kao što je atenolol ili blokatori angiotenzin II receptora kao što je losartan) i drugi lekovi mogu da utiču na dejstvo ibuprofena ili ibuprofen može da utiče na njihovo dejstvo. Uvek se posavetujte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što uzmete Ibumax Rp sa nekim drugim lekom. Obavezno obavestite svog lekara ili farmaceuta ako, pored gore navedenih, uzimate neki od sledećih lekova:
- Ostali lekovi iz grupe NSAIL (uključujući selektivne COX-2 inhibitore poput celekoksiba),
- digoksin (lek za lečenje srčane slabosti), fenitoin (antiepileptik) ili litijum (lek za lečenje psihičkih poremećaja),
- diuretik (lek za izbacivanje viška tečnosti),
- ACE inhibitor, beta blokator ili antagonist angiotenzina II (lekovi za lečenje visokog krvnog pritiska),
- lek iz grupe kortikosteroida (npr. prednizolon, koristi se u lečenju zapaljenskih stanja),
- selektivni inhibitor preuzimanja serotonina (lekovi protiv depresije),
- metotreksat (koristi se u lečenju nekih vrsta karcinoma),
- lekove poznate pod nazivom imunosupresivi, kao što su ciklosporin i takrolimus (koji smanjuju Vaš imuni odgovor)
- neki antikoagulans (npr. varfarin),
- neki od preparata sulfonilureje (lekovi za lečenje šećerne bolesti),
- zidovudin (lek za lečenje AIDS-a),
- probenecid i sulfinpirazon (lekovi koji povečavaju izlučivanje mokraćne kiseline),
- antibiotike pod nazivom hinoloni, kao što je ciprofloksacin
- neki CYP2C9 inhibitor (npr. vorikonazol, flukonazol – lekovi za lečenje gljivičnih infekcija).
Nije poznato da uzimanje hrane ili bezalkoholnih pića utiče na dejstvo leka.
Pacijenti sa osetljivim želucem treba da uzimaju lek tokom jela.
Ukoliko ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu za savet pre nego što uzmete ovaj lek Ako zatrudnite tokom primene leka obratite se svom lekaru. Nemojte koristiti ovaj lek ako ste u poslednja 3 meseca trudnoće. Izbegavajte upotrebu ovog leka tokom prvih 6 meseci trudnoće, osim po savetu Vašeg
lekara.
Dojenje
Samo male količine leka i njegovih metabolita prelaze u majčino mleko. Pošto do danas nisu poznata štetna dejstva na decu koja sisaju, nije potrebno prekinuti dojenje tokom kratkotrajne primene preporučene doze
leka Ibumax Rp .
Plodnost žena
Lek Ibumax Rp pripada grupi lekova (NSAIL) koji mogu ometati plodnost žena. Ovo dejstvo je reverzibilno nakon prestanka upotrebe leka.
Ovaj lek ima zanemarljiv efekat na sposobnost upravljanja motornim vozilom i rukovanje mašinama. S obzirom da se neželjeni efekti od strane CNS-a, npr. osećaj umora i vrtoglavica, mogu javiti pri primeni leka u većim dozama, sposobnost reagovanja i aktivnog učestvovanja u saobraćaju i upravljanju mašinama može biti smanjena u individualnim slučajevima. Ovo se posebno odnosi ukoliko se istovremeno konzumiraju alkoholna pića.
Lek Ibumax Rp sadrži parahidroksibenzoate i njihove estre koji mogu izazvati alergijske reakcije trenutno ili usporeno.
Kod starijih pacijenata je povećan rizik od pojave neželjenih dejstava, naročito onih vezanih za gastrointestinalni trakt
IIbumax Rp nije pogodan za primenu kod dece mlađe od 1 godine.i telesne mase ispod 10 kg.
Ukoliko ste uzeli veću dozu leka od onoga što Vam je preporučeno (predoziranje) ili je neko drugi slučajno uzeo Vaš lek, odmah se obratite Vašem lekaru, farmaceutu ili najbližoj zdravstvenoj ustanovi! Obavezno ponesite pakovanje ovog leka. Simptomi predoziranja uključuju mučninu, povraćanje, bol u stomaku, glavobolju, vrtoglavicu, osećaj pospanosti, bezvoljno kretanje očiju, zamagljen vid, zvonjenje u ušima i retko nizak krvni pritisak, promenu u sastavu krvi, probleme sa bubrezima i gubitak svesti.
Ne uzimajte duplu dozu da biste nadoknadili preskočenu dozu. Ako zaboravite da uzmete ili date dozu, uzmite je ili dajte čim se setite, a potom uzmite ili dajte sledeću dozu u skladu sa intervalom doziranja koji je
gore naveden. Nemojte prekoračivati preporučene doze.
Ako imate bilo kakvih dodatnih pitanja o primeni ovog leka, obratite se svom lekaru ili farmaceutu
Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji uzimaju ovaj lek.
Neželjena dejstva se mogu svesti na minimum uzimanjem najmanje efikasne doze u najkraćem vremenskom periodu neophodnom za ublažavanje simptoma. Kod Vašeg deteta se može javiti neko poznato neželjeno dejstvo na NSAIL. Ako se to desi, ili ako ste zabrinuti, prestanite da dajete ovaj lek svom detetu i što pre razgovarajte sa svojim lekarom. Stariji pacijenti koji koriste ovaj lek imaju povećan rizik za razvoj problema povezanih sa neželjenim dejstvima. Sledeće učestalosti služe kao osnova za procenu neželjenih dejstava:
Veoma česta: Mogu da se jave kod više od 1 na 10 pacijenata koji
uzimaju lek
Česta: Mogu da se jave kod najviše 1 na 10 pacijenata koji
uzimaju lek
Povremena: Mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata koji
uzimaju lek
Retka: Mogu da se jave kod najviše 1 na 1000 pacijenata
koji uzimaju lek
Veoma retka: Mogu da se jave kod najviše 1 na 10 000 pacijenata 7 od 9
koji uzimaju lek
Nepoznata: Učestalost se ne može proceniti na osnovu dostupnih
podataka
Prestanite odmah sa upotrebom leka i potražite hitnu medicinsku pomoć ako primetite bilo koji od navedenih ozbiljnih neželjenih efekata:
- Znaci intestinalnog krvarenja poput jakog bola u stomaku, stolice slične katranu, povraćanja krvi ili tamnih čestica poput mlevene kafe
- Znaci retkih ali ozbiljnih alergijskih reakcija poput pogoršanja astme, neobjašnjenog zviždanja pri disanju ili nedostatka vazduha, otoka lica, jezia ili grla, teškoća pri disanju, ubrzanog rada srca, pada krvnog pritiska koji može da dovede do šoka. Ovo se može desiti čak i pri prvom korišćenju ovog leka. Ukoliko se javi bilo koji od ovih simptoma, odmah pozovite lekara.
- Ozbiljne kožne reakcije poput osipa koji pokriva celo telo, ljuštenja, plikova ili perutanja kože.
Kažite svom lekaru ukoliko imate bilo koje od sledećih neželjenih dejstava, ako se ona pogoršaju ili ako primetite neka dejstva koja nisu nabrojana.
Česta (mogu da se jave kod najviše 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek)
- Gorušica, bol u stomaku, mučnina, povraćanje, nadutost (gasovi), proliv, zatvor. Povremena (mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lek)
- Zapaljenje želuca, pogoršanje kolitisa i Kronove bolesti,
- glavobolja, vrtoglavica, nesanica, uznemirenost, razdražljivost ili umor,
- poremećaji vida,
- gastrointestinalni čirevi koji mogu krvariti ili pući,
- čirevi u ustima i/ili otok i iritacija usta,
- reakcije preosetljivosti sa osipom na koži i svrabom (moguće sa padom krvnog pritiska) i napadi astme.
Retka (mogu da se jave kod najviše 1 na 1000 pacijenata koji uzimaju lek)
- Zujanje (zvonjenje) u ušima. Veoma retka (mogu da se jave kod najviše 1 na 10 000 pacijenata koji uzimaju lek)
-Pogoršanje zapaljenja usled infekcije; ako se znaci infekcije jave ili pogoršaju tokom primene leka, obratite se svom lekaru,
- problemi sa stvaranjem ćelija krvi (prvi znaci su groznica, bol u grlu, površinski čirevi u ustima, simptomi slični gripu, teška isrpljenost, krvarenje iz nosa i iz kože, neobjašnjena pojava modrica),
-ozbiljne opšte reakcije preosetljivosti (otok lica i jezika, otok unutrašnjeg dela grkljana sa suženjem disajnih puteva, otežanim disanjem, ubrzanim radom srca, padom krvnog pritiska do šoka),
- psihotične reakcije i depresija,
- osećaj lupanja srca, srčana slabost, srčani udar,
- skok krvnog pritiska,
- zapaljenje jednjaka ili gušterače (pankreasa), stvaranje suženja u crevima,
- poremećaj funkcije jetre, oštećenje jetre (naročito pri dugotrajnoj primeni), akutni hepatitis,
- ozbiljni oblici kožnih reakcija (Stivens-Džonsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza) uključujući osip sa crvenilom i plikove koji se mogu ljuštiti, gubitak kose; izuzetno može doći do
pojave ozbiljnih komplikacija na koži i mekim tkivima tokom varičele,
- slabije izlučivanje mokraće, otok (naročito kod pacijenata sa povišenim krvnim pritiskom ili oštećenom funkcijom bubrega), oštećenje funkcije bubrega (nefrotski sindrom, intersticijalni nefritis,
akutna insuficijencija bubrega),
- veoma retko, simptom aseptičkog meningitisa sa ukočenošću vrata, glavoboljom, mučninom, groznicom ili pomućenjem svesti su zapaženi pri korišćenju ibuprofena. Verovatnije je da će se javiti 8 od 9
kod pacijenata sa autoimunim poremećajima (SLE, bolest mešovitog vezivnog tkiva). Ako se ovo desi, odmah se obratite lekaru.
Lekovi iz grupe NSAIL mogu biti povezani sa malim povećanjem rizika od nastanka srčanog udara (infarkt miokarda) ili moždanog udara.
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta.
Prijavljivanje neželjenih reakcija
Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS):
Potražite neki drugi lek