Infanrix hexa


Aktivna supstanca: Vakcina protiv difterije, Haemophilusa influenzae tip b, velikog kašlja, dečije paralize, tetanus i hepatitis B

Infanrix® hexa, prašak i suspenzija za suspenziju za injekciju,

30i.j./0.5mL + 25mcg/0.5mL + 40D.j./0.5mL + 8D.j./0.5mL + 32D.j./0.5mL + 25mcg/0.5mL + 8mcg/0.5mL + 10mcg/0.5mL + 40i.j./0.5mL + 10mcgPRP/0.5mL i 20-40mcg T/0.5mL 

Pakovanje: napunjen injekcioni špric i bočica, 1 x 0.5mL 

Vakcina Infanrix hexa se primenjuje kod dece u cilju zaštite od šest oboljenja:

• Difterija: Difterija je ozbiljna bakterijska infekcija koja uglavnom zahvata disajne puteve, ali u pojedinim okolnostima može zahvatiti i kožu. Disajni putevi postaju upaljeni (otečeni) usled čega se javljaju ozbiljne teškoće pri disanju i ponekad gušenje. Bakterija oslobađa toksin (otrov) koji može izazvati oštećenje nerava, srčane probleme, čak i smrt.

• Tetanus: Bakterija tetanusa dospeva u telo preko posekotina, ogrebotina i rana na koži. Rane koje su posebno sklone infekciji su opekotine, prelomi, duboke rane ili rane kontaminirane prljavštinom, prašinom, stajskim gnojivom/đubrivom ili komadima drveta. Bakterija oslobađa toksin (otrov) koji može izazvati ukočenost mišića, bolne grčeve u mišićima, konvulzije, pa čak i smrt. Grčevi u mišićima mogu biti dovoljno jaki da izazovu prelome kostiju kičme.

• Pertusis (veliki kašalj): pertusis je veoma zarazno oboljenje. Ovo oboljenje zahvata disajne puteve uzrokujući teške napade kašlja koji mogu ometati normalno disanje. Kašalj je često praćen zvukom nalik oglašavanju magarca, otuda uobičajeni naziv "magareći kašalj". Kašalj može trajati 1-2 meseca ili duže. Pertusis može dovesti do predispozicije za nastanak infekcije uha, bronhitisa koji može biti dugotrajan, upale pluća, konvulzija, oštećenja mozga, pa čak i smrti.

• Hepatitis B: Hepatitis B izaziva virus hepatitisa B. On dovodi do upale jetre. Virus se nalazi u telesnim tečnostima kao što su krv, sperma, vaginalni sekret ili pljuvačka zaraženih ljudi.

• Dečija paraliza (poliomijelitis): Dečija paraliza, koja se ponekad naziva samo "polio", predstavlja virusnu infekciju koja može imati različite efekte. Često izaziva samo blago oboljenje, ali kod pojedinih ljudi može izazvati trajna oštećenja ili čak i smrt. U svom najtežem obliku dečija paraliza izaziva paralizu mišića (mišići ne mogu da se pokreću), uključujući mišiće koji učestvuju u disanju i hodanju. Ekstremiteti koje zahvati ovo oboljenje mogu biti bolno deformisani.

• Haemophilus influenzae tip B (Hib): Infekcija Hib najčešće izaziva zapaljenje (otok) tkiva mozga. Ozbiljne komplikacije koje se mogu javiti su: mentalna retardacija, cerebralna paraliza, gluvoća, epilepsija ili delimično slepilo. Infekcija Hib izaziva i zapaljenje grla. U pojedinim okolnostima može dovesti do smrti usled gušenja. U ređim slučajevima infekcija bakterijom može zahvatiti krv, srce, pluća, kosti, zglobove i tkivo očiju i usta.

Kako vakcina deluje

• Vakcina Infanrix hexa pomaže organizmu Vašeg deteta da proizvede sopstvenu zaštitu (antitela) i na taj način zaštiti Vaše dete od navedenih oboljenja.
• Kao i prilikom primene ostalih vakcina, moguće je da nakon primene vakcine Infanrix hexa neće biti obezbeđena potpuna zaštita svih vakcinisanih osoba.
• Primena vakcine ne može dovesti do pojave navedenih oboljenja.



• ukoliko je Vaše dete alergično (hipersenzitivno) na

- vakcinu Infanrix hexa ili bilo koji sastojak vakcine 
- neomicin ili polimiksin
Znaci alergijske reakcije mogu da obuhvataju osip na koži praćen svrabom, otežano disanje i otok lica ili jezika.
• ukoliko je Vaše dete nekada imalo alergijsku reakciju na bilo koju vakcinu protiv difterije, tetanusa, pertusisa (velikog kašlja), hepatitisa B, dečije paralize ili oboljenja uzrokovanog bakterijom Haemophilus influenzae tip b
• ukoliko je Vaše dete unutar perioda od 7 dana nakon prethodne vakcinacije vakcinom protiv pertusisa (velikog kašlja) imalo problema sa nervnim sistemom
• ukoliko Vaše dete ima tešku infekciju praćenu povišenom temperaturom (preko 38°C).
Manja infekcija poput prehlade ne predstavlja prepreku za vakcinaciju, ali je u navedenom slučaju ipak potrebno da porazgovarate sa Vašim lekarom pre primene vakcine.

Ukoliko se nešto od navedenog odnosi na Vaše dete, ne treba primenjivati vakcinu Infanrix hexa. Ukoliko niste sigurni da li se neko od navedenih stanja odnosi na Vaše dete, potražite savet Vašeg lekara ili farmaceuta pre nego što Vaše dete primi vakcinu Infanrix hexa.

Pre nego što Vaše dete primi vakcinu Infanrix hexa, potražite savet lekara ili farmaceuta:

• ukoliko je Vaše dete nakon prethodne primene vakcine Infanrix hexa ili druge vakcine protiv pertusisa (velikog kašlja) imalo neke probleme, posebno:
- povišenu temperaturu (preko 40°C) koja se javila unutar perioda od 48 časova nakon vakcinacije
- kolaps ili stanje nalik šoku unutar perioda od 48 časova nakon vakcinacije
- uporan plač koji traje 3 sata ili duže koji se javio unutar perioda od 48 časova nakon vakcinacije
- napade/grčeve mišića praćene povišenom temperaturom ili bez nje unutar perioda od 3 dana nakon vakcinacije
• ukoliko Vaše dete boluje od nedijagnostikovanog ili progresivnog oboljenja mozga ili nekontrolisane epilepsije. Savetuje se da vakcina bude primenjena nakon uspostavljanja kontrole nad oboljenjem.
• ukoliko Vaše dete ima problem sa krvarenjem ili modricama
• ukoliko je Vaše dete sklono pojavi napada/grčeva mišića pri povišenoj temperaturi ili ukoliko navedene pojave postoje u porodičnoj istoriji bolesti

Ukoliko se nešto od navedenog odnosi na Vaše dete, ili ukoliko niste sigurni, potražite savet Vašeg lekara ili farmaceuta pre nego što Vaše dete primi vakcinu Infanrix hexa.

Važne informacije o pojedinim sastojcima vakcine Infanrix hexa 

Vakcina Infanrix hexa sadrži neomicin i polimiksin (antibiotik). Obavestite Vašeg lekara ukoliko je Vaše dete imalo alergijsku reakciju na navedene sastojke.

Obavestite Vašeg lekara ukoliko Vaše dete koristi ili je nedavno koristilo druge lekove, uključujući lekove koji se mogu dobiti bez lekarskog recepta ili je nedavno primilo drugu vakcinu.

 

Koliko doza vakcine Infanrix hexa se primenjuje

• Vaše dete će primiti ukupno dve ili tri doze vakcine sa razmakom od najmanje mesec dana između svake doze.
• Lekar ili medicinska sestra će Vas obavestiti kada Vaše dete treba da primi narednu dozu vakcine.
• Lekar će Vas obavestiti ukoliko bude potrebna primena dodatnih ili "buster" doza vakcine.

Kako se primenjuje vakcina Infanrix hexa

• vakcina Infanrix hexa se primenjuje injekciono u mišić
• vakcinu ni pod kojim uslovima ne treba primeniti intravenski ili potkožno

Ukoliko je Vaše dete propustilo da primi dozu vakcine Infanrix hexa

• obratite se Vašem lekaru i zakažite novu posetu ukoliko Vaše dete propusti da primi dozu vakcine određenu šemom vakcinacije
• Postarajte se da Vaše dete završi kompletnu šemu vakcinacije. Ukoliko se ne završi kompletna šema vakcinacije, moguće je da Vaše dete ne bude u potpunosti zaštićeno od oboljenja.

Ukoliko imate dodatnih pitanja o primeni vakcine obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu.

Ukoliko je Vaše dete propustilo da primi dozu vakcine Infanrix hexa

• obratite se Vašem lekaru i zakažite novu posetu ukoliko Vaše dete propusti da primi dozu vakcine određenu šemom vakcinacije • Postarajte se da Vaše dete završi kompletnu šemu vakcinacije. Ukoliko se ne završi kompletna šema vakcinacije, moguće je da Vaše dete ne bude u potpunosti zaštićeno od oboljenja.

Kao i prilikom primene drugih vakcina, primena vakcine Infanrix hexa može prouzrokovati pojavu neželjenih dejstava, iako se neće javiti kod svih osoba. Prilikom primene vakcine Infanrix hexa može doći do pojave sledećih neželjenih dejstava:

Alergijske reakcije

UkolikoVaše dete ima alergijsku reakciju, odmah se uputite lekaru. Simptomi alergijske reakcije uključuju:

• kožni osip koji može biti praćen svrabom ili pojavom plikova
• otok oko očiju i lica
• otežano disanje ili gutanje
• nagli pad krvnog pritiska i gubitak svesti

Navedeni simptomi se obično javljanju ubrzo nakon primene vakcine. Odmah se uputite lekaru ukoliko se navedeni simptomi jave nakon napuštanja lekarske ordinacije.

Odmah se uputite lekaru ukoliko se bilo koje od dole navedenih ozbiljnih neželjenih dejstava jave kod Vašeg deteta:

• kolaps
• periodi gubitka svesti ili sniženja nivoa svesti
• napadi ili grčevi mišića praćeni groznicom ili bez nje

Kao i prilikom primene ostalih vakcina protiv pertusisa (velikog kašlja), unutar perioda od 2 do 3 dana nakon primene vakcine moguća je pojava navedenih neželjenih dejstava koja se javljaju veoma retko. 

Ostala neželjena dejstva uključuju:

Veoma česta (mogu se javiti kod 1 ili više na 10 doza vakcine)

• osećaj umora
• gubitak apetita
• povišena temperatura od 38°C ili viša
• otok, bol, crvenilo na mestu primene vakcine
• neuobičajeni plač
• razdražljivost, uznemirenost

Česta (mogu se javiti kod najviše 1 na 10 doza vakcine)

• proliv
• povraćanje
• povišena temperatura viša od 39.5°C
• otok na mestu primene vakcine promera većeg od 5cm ili otvrdnuće na mestu primene vakcine
• nervoznost

Povremena (mogu se javiti kod najviše 1 na 100 doza vakcine)

• pospanost
• kašalj
• obiman otok na ekstremitetu u koji je primenjena vakcina

Retka (mogu se javiti kod najviše 1 na 1.000 doza vakcine)

• kožni osip

Veoma retka (mogu se javiti kod najviše 1 na 10.000 doza vakcine)

• otok žlezda na vratu, u pazuhu ili u preponama (limfadenopatija)
• kod prevremeno rođenih beba (rođenih pre ili u toku 28. nedelje gestacije), unutar perioda od dva do tri dana nakon primene vakcine, može doći do pojave dužih pauza između udisaja od uobičajenih
• privremeni prestanak disanja (apnea)
• otok lica, usana, usta, jezika ili grla koji može uzrokovati otežano gutanje ili disanje (angioedem)
• upala i destrukcija struktura kože (dermatitis)
• otok čitavog ekstremiteta u koji je primenjena vakcina
• pojava vezikula na mestu primene vakcine

Ukoliko neko od navedenih neželjenih dejstava postane ozbiljno ili ukoliko uočite pojavu neželjnog dejstva koje nije navedeno u ovom Uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta.

Potražite neki drugi lek