Infanrix IPV + Hib

• ukoliko je Vaše dete alergično (hipersenzitivno) na vakcinu Infanrix-IPV+Hib, bilo koji sastojak vakcine, na neomicin, polimiksin ili polisorbat 80. Znaci alergijske reakcije mogu da obuhvataju osip na koži praćen svrabom, otežano disanje i otok lica ili jezika.

• ukoliko je Vaše dete unutar perioda od 7 dana nakon prethodne vakcinacije vakcinom protiv pertusisa (velikog kašlja) imalo problema sa nervnim sistemom

• ukoliko Vaše dete ima tešku infekciju praćenu povišenom temperaturom (preko 38°C). Manja infekcija poput prehlade ne predstavlja prepreku za vakcinaciju, ali je u navedenom slučaju ipak potrebno da potražite savet Vašeg lekara pre primene vakcine.

Ukoliko se nešto od navedenog odnosi na Vaše dete, ne treba primenjivati vakcinu Infanrix-IPV+Hib. Ukoliko niste sigurni da li se neko od navedenih stanja odnosi na Vaše dete, potražite savet Vašeg lekara ili farmaceuta pre nego što Vaše dete primi vakcinu Infanrix-IPV+Hib.

Posavetujte se sa Vašim lekarom ili farmaceutom pre nego što Vaše dete primi vakcinu Infanrix-IPV+Hib:

• ukoliko je Vaše dete nakon prethodne primene vakcine Infanrix-IPV+Hib ili druge vakcine protiv pertusisa (velikog kašlja) imalo neke probleme, posebno
- povišenu temperaturu (preko 40°C) unutar perioda od 48 sati nakon primene vakcine
- kolaps ili stanje slično šoku unutar perioda od 48 sati nakon primene vakcine
- uporan plač u trajanju od 3 sata ili duže unutar perioda od 48 sati nakon primene vakcine
- konvulzije/grčeve praćene povišenom temperaturom ili bez nje unutar perioda od 3 dana nakon primene vakcine
• ukoliko Vaše dete boluje od nedijagnostikovanog ili progresivnog oboljenja mozga ili nekontrolisane epilepsije. Vakcinu treba primeniti po kontroli bolesti.
• ukoliko je Vaše dete sklono pojavi konvulzija/grčeva pri povišenoj temperaturi ili ukoliko je bilo sličnih događaja u Vašoj porodici
• ukoliko Vaše dete ima problema sa krvarenjem ili mu se lako javljaju modrice

Ukoliko se nešto od navedenog odnosi na Vaše dete, ili ukoliko niste sigurni, potražite savet Vašeg lekara ili farmaceuta pre nego što Vaše dete primi vakcinu Infanrix-IPV+Hib.

Nakon primene bilo koje injekcije, ili ponekad i pre primene injekcije, može doći do gubitka svesti. Zbog navedenog, obavestite Vašeg lekara ili medicinsku sestru, ukoliko je Vaše dete izgubilo svest prilikom prethodne primene injekcije.

Važne informacije o nekim sastojcima vakcine Infanrix^®-IPV+Hib

Vakcina sadrži neomicin, polimiksin (antibiotike) i polisorbat 80. Molimo Vas da obavestite lekara ukoliko je Vaše dete imalo alergijsku reakciju na navedene sastojke.

Obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta ukoliko Vaše dete koristi ili je nedavno koristilo druge lekove, uključujući lekove koji se mogu dobiti bez lekarskog recepta.

Posebno je važno da obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta ukoliko Vaše dete koristi lekove navedene u daljem tekstu:

• lekove protiv infekcija koji utiču na imuni sistem. Moguće je da će dejstvo vakcine Infanrix- IPV+Hib biti oslabljeno ukoliko Vaše dete koristi navedene lekove.

 
Vakcina Infanrix-IPV+Hib može biti primenjena istovremeno sa drugim vakcinama dečijeg doba. U navedenom slučaju potrebno je da vakcine budu primenjene na različitim injekcionim mestima.

Posavetujte se sa Vašim lekarom ili farmaceutom pre primene bilo kog leka.

S obzirom da se vakcina Infanrix-IPV+Hib primenjuje isključivo kod dece, nikada neće biti primenjena kod žena koje su u drugom stanju ili doje.

Koliko doza vakcine Infanrix-IPV+Hib se primenjuje

• Lekar će dati preporučenu dozu vakcine Infanrix-IPV+Hib Vašem detetu. 

• Uobičajeno je da Vaše dete primi dve ili tri doze vakcine sa intervalom ne kraćim od mesec dana između pojedinačnih doza vakcine i u skladu sa nacionalnim preporukama. Prva doza vakcine se može primeniti počev od 2. meseca starosti. 

• Bićete obavešteni kada je potrebno da Vaše dete primi narednu dozu vakcine. 

• Lekar će Vas obavestiti ukoliko bude potrebna primena dodatnih (buster) doza vakcine. Buster doza vakcine će biti primenjena najranije 6 meseci nakon primene poslednje doze u okviru šeme primarne imunizacije

Kako se primenjuje vakcina Infanrix-IPV+Hib 

• vakcina Infanrix-IPV+Hib se uvek primenjuje ubrizgavanjem u mišić. 

• vakcina se obično primenjuje u predeo butine. 

• vakcina ne sme biti primenjena u krvni sud.

Ukoliko je Vaše dete propustilo da primi dozu vakcine Infanrix-IPV+Hib 

• obratite se Vašem lekaru i zakažite novu posetu ukoliko Vaše dete propusti da primi dozu vakcine određenu šemom vakcinacije 

• Postarajte se da Vaše dete završi kompletnu šemu vakcinacije. Ukoliko se ne završi kompletna šema vakcinacije, moguće je da Vaše dete ne bude u potpunosti zaštićeno od oboljenja.

Ukoliko imate dodatnih pitanja o primeni vakcine obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu.

Kao i prilikom primene drugih lekova, primena vakcine Infanrix-IPV+Hib može prouzrokovati pojavu neželjenih dejstava, iako se neće javiti kod svih osoba. Prilikom primene vakcine Infanrix-IPV+Hib može doći do pojave sledećih neželjenih dejstava:

Alergijske reakcije

Ukoliko Vaše dete ima alergijsku reakciju, odmah se uputite lekaru. Simptomi alergijske reakcije uključuju:

• otok lica
• snižen krvni pritisak
• otežano disanje
• pojava plavičaste prebojenosti kože
• gubitak svesti.

Navedeni simptomi se obično javljanju ubrzo nakon primene vakcine. Odmah se uputite lekaru ukoliko se navedeni simptomi jave nakon napuštanja lekarske ordinacije. Alergijske reakcije javljaju se veoma retko (mogu se javiti kod najviše 1 na 10.000 primenjenih doza vakcine).

Odmah se uputite lekaru ukoliko se bilo koje od dole navedenih ozbiljnih neželjenih dejstava jave kod Vašeg deteta:

• kolaps
• gubitak svesti
• sniženje nivoa svesti
• epileptični napad

Odmah se uputite lekaru ukoliko primetite pojavu nekog od navedenih simptoma. Navedena neželjena dejstva javljaju se veoma retko (mogu se javiti kod najviše 1 na 10.000 doza vakcine).

Ostala neželjena dejstva uključuju:

Veoma česta (mogu se javiti kod 1 ili više na 10 doza vakcine):

• gubitak apetita
• povišena temperatura 38°C ili viša
• otok, bol i crvenilo na mestu primene vakcine
• neuobičajeni plač
• uznemirenost
• razdražljivost
• pospanost

Česta (mogu se javiti kod najviše 1 na 10 doza vakcine):

• proliv ili povraćanje
• bolno otrvrdnuće na mestu primene vakcine
• obiman otok na mestu primene vakcine

Povremena (mogu se javiti kod najviše 1 na 100 doza vakcine):

• otok žlezda na vratu, u pazuhu ili preponama (limfadenopatija)
• kašalj, grudne infekcije (bronhitis) ili pojačana sekrecija iz nosa
• infekcije gornjeg dela respiratornog trakta, kao što je prehlada, zapaljenje krajnika ili zapaljenje ždrela
• kožni osip, kožni osip u vidu plikova (koprivnjača)
• malaksalost
• otok ekstremiteta u koji je primenjena vakcina uz povremenu pojavu otoka susednog zgloba
• povišena temperatura 39.5°C ili viša

Retka (mogu se javiti kod najviše 1 na 1.000 doza vakcine):

• kožni osip
• svrab

Veoma retka (mogu se javiti kod najviše 1 na 10.000 doza vakcine):

• kod prevremeno rođenih beba (rođenih pre ili u toku 28. nedelje gestacije), unutar perioda od dva do tri dana nakon primene vakcine, može doći do pojave dužih pauza između udisaja od uobičajenih 

• privremeni prestanak disanja (apnea)
• otok čitavog ekstremiteta u koji je primenjena vakcina
• pojava plikova na mestu primene

Primena buster doza vakcine Infanrix-IPV+Hib može povećati rizik od nastanka reakcija na mestu primene vakcine. Navedene reakcije uključuju otok na mestu primene vakcine, otok čitavog ekstremiteta (noge ili ruke) u koji je primenjena vakcina i povremeno pojava otoka susednog zgloba. Navedene reakcije se obično javljaju unutar perioda od 2 dana nakon primene vakcine i povlače se nakon 4 dana.

Ukoliko neko od navedenih neželjenih dejstava postane ozbiljno ili ukoliko uočite pojavu neželjnog dejstva koje nije navedeno u ovom Uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta.