Jevtana

Lek Jevtana ne smete primati:

• ako ste alergični (preosetljivi) na kabazitaksel, druge taksane ili bilo koju pomoćnu supstancu koja ulazi u sastav leka, uključujući polisorbat 80,
• ako imate nizak broj belih krvnih zrnaca (broj neutrofila manji ili jednak 1500/mm3),
• ako imate teško oštećenje funkcije jetre,
• ako ste nedavno primili ili treba da primite vakcinu protiv žute groznice.

Lek Jevtana ne smete da primate ako se bilo šta od gore navedenog odnosi na Vas. Ako niste sigurni, razgovarajte sa Vašim lekarom pre primene leka Jevtana.

Pre svake primene leka Jevtana, neophodno je uraditi analizu krvi kako bi se proverilo da li imate dovoljan broj krvnih zrnaca (ćelija) i odgovarajuću funkciju jetre i bubrega kako biste mogli da primite lek Jevtana.

Odmah obavestite svog lekara:

• ako imate povišenu telesnu temperaturu. Tokom terapije lekom Jevtana veća je verovatnoća da će Vam se smanjiti broj belih krvnih zrnaca. Lekar će Vam pratiti analize krvi i opšte zdravstveno stanje, zbog mogućih znakova infekcije. Može Vam dati druge lekove za održavanje broja krvnih zrnaca. Kod osoba sa malim brojem krvnih zrnaca mogu da se razviju po život opasne infekcije. Najraniji znak infekcije može biti povišena telesna temperatura i zato ukoliko je dobijete, odmah obavestite svog lekara.
• ako ste ikad imali bilo kakvu alergiju. Tokom terapije lekom Jevtana mogu se razviti teške alergijske reakcije.
• ako imate tešku ili dugotrajnu dijareju, ako imate mučninu ili povraćanje. Bilo šta od navedenog može dovesti do teške dehidratacije. Lekar može zbog toga da Vam propiše određenu terapiju.
• ako imate osećaj utrnulosti, bockanja, peckanja ili smanjen osećaj u rukama ili stopalima,
• imate bilo kakav problem sa krvarenjem iz creva ili imate promene u boji stolice ili bol u želucu. Ukoliko su krvarenje ili bol ozbiljni, Vaš lekar će prekinuti lečenje lekom Jevtana. To je zato što Jevtana može da poveća rizik od krvarenja ili da doprinese razvoju perforacije (otvora) u zidu creva.
• ako imate problema sa bubrezima.
• ako tokom terapije imate problema sa jetrom.
• ako dođe do bilo kakvog značajnog povećanja ili smanjenja dnevnog volumena urina.
• imate krv u urinu.

Ako se bilo šta od gore navedenog odnosi na Vas, odmah obavestite lekara. Lekar će Vam možda smanjiti dozu leka Jevtana ili prekinuti lečenje.

Ovaj lek sadrži 15% v/v etanola (alkohol), što odgovara količini od 14 mL piva ili 6 mL vina. Lek može biti štetan za osobe koje boluju od alkoholizma.

Mora se obratiti pažnja u lečenju visoko rizičnih grupa pacijenata, kao što su pacijenti sa bolestima jetre ili epilepsijom.

Obavestite Vašeg lekara, farmaceuta ili medicinsku sestru ukoliko uzimate, donedavno ste uzimali ili ćete možda uzimati bilo koje druge lekove, uključujući lekove koji se izdaju bez lekarskog recepta. To je zato što neki lekovi mogu da utiču na dejstvo leka Jevtana ili lek Jevtana može da utiče na dejstvo drugih lekova. U ove lekove spadaju:

• ketokonazol, rifampicin (koriste se za lečenje infekcija);
• karbamazepin, fenobarbital ili fenitoin (koriste se u terapiji epilepsije);
• kantarion (Hypericum perforatum) - biljni lek protiv depresije i drugih stanja;
• statini, kao što su simvastatin, lovastatin, atorvastatin, rosuvastatin ili pravastatin (koriste se u terapiji povišenog holestrola u krvi);
• valsartan (koristi se u terapiji hipertenzije);
• repaglinid (koristi se u terapiji šećerne bolesti).

Razgovarajte sa svojim lekarom pre vakcinacije, dok ste na terapiji lekom Jevtana.

Lek Jevtana ne treba primenjivati kod trudnica ili kod žena u reproduktivnom periodu koje ne koriste kontracepciju.

Lek Jevtana ne treba primenjivati u periodu dojenja.

Koristite prezervativ tokom polnog odnosa ako je Vaša partnerka trudna ili može zatrudneti. Aktivna supstanca leka Jevtana može biti prisutna u semenoj tečnosti i može uticati na fetus.

Savetuje se da ne planirate potomstvo tokom lečenja i do 6 meseci nakon prestanka terapije i da potražite savet o konzerviranju sperme pre lečenja, jer lek Jevtana može uticati na plodnost muškarca.

Može se dogoditi da se osećate umorno ili da imate vrtoglavicu tokom lečenja ovim lekom. Ako se to dogodi, nemojte upravljati vozilom ili rukovati alatima i mašinama dok se ne budete osećali bolje.

Pre primene leka Jevtana, dobićete lekove protiv alergije kako bi se smanjio rizik od alergijskih reakcija.

• Lek Jevtana primeniće Vam lekar ili medicinska sestra.
• Lek Jevtana se mora pripremiti (razblažiti) pre primene. Praktične informacije o rukovanju i primeni leka Jevtana za lekare, medicinske sestre i farmaceute nalaze se u ovom uputstvu.
• Lek Jevtana ćete primiti u bolnici, putem infuzije u jednu od vena (intravenski), u trajanju od oko jedan sat.
• Kao deo terapije, takođe ćete svaki dan uzimati kortikosteroide (prednizon ili prednizolon) oralno. 

Koliko leka treba uzeti i koliko često

• Uobičajena doza zavisi od telesne površine pacijenta. Lekar će izračunati telesnu površinu u kvadratnim metrima (m2) i odrediti dozu koju treba da primite.
• Obično ćete primati infuziju jedanput, svake tri nedelje.

Ukoliko imate bilo kakvih pitanja u vezi sa primenom leka Jevtana obratite se svom lekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri.

Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji uzimaju ovaj lek.

Odmah se obratite lekaru ako uočite bilo koju od sledećih neželjenih reakcija:

• visoka telesna temperatura; ovo neželjeno dejstvo je veoma često (može da se javi kod više od 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek)
• znatan gubitak telesne tečnosti (dehidracija); ovo neželjeno dejstvo je često (može da se javi kod najviše 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek); može se javiti ako imate tešku ili dugotrajnu dijareju (proliv), ili visoku telesnu temperaturu ili povraćanje.
• jak bol u želucu ili bol u želucu koji ne prolazi. Ovo se može dogoditi ako imate otvor u zidu želuca, jednjaka, tankog ili debelog creva (gastrointestinalne perforacije). Ovo može dovesti do smrti.

Ako se bilo šta od gore navedenog odnosi na Vas, odmah se obratite svom lekaru.

Ostala neželjena dejstva:

Veoma česta neželjena dejstva (mogu da se jave kod više od 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek):

• smanjenje broja crvenih krvnih zrnaca (anemija) ili belih krvnih zrnaca (koja su važna u borbi protiv infekcija)
• smanjenje broja trombocita (što uzrokuje povećani rizik od krvarenja)
• gubitak apetita (anoreksija)
• promene osećaja ukusa
• kratak dah
• kašalj
• nelagodnost u želucu, uključujući mučninu, povraćanje, dijareju ili zatvor
• bol u trbuhu
• kratkotrajni gubitak kose (u većini slučajeva trebalo bi da se vrati normalan rast kose)
• bol u leđima
• bolovi u zglobovima
• krv u mokraći
• osećaj umora, slabost ili nedostatka energije

Česta neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek):

• infekcija mokraćnih puteva
• smanjenje broja belih krvnih zrnaca povezano sa visokom telesnom temperaturom i infekcijom
• osećaj utrnulosti, bockanja, peckanja ili smanjen osećaj u rukama i stopalima
• vrtoglavica
• glavobolja
• snižen ili povišen krvni pritisak
• osećaj nelagodnosti u želucu, gorušica ili podrigivanje
• bol u želucu
• hemoroidi
• spazam mišića
• bolno ili često mokrenje
• urinarna inkontinencija
• bubrežna bolest ili problemi sa bubrezima
• ranice u ustima ili na usnama
• infekcije ili rizik od infekcija
• visoka koncentracija šećera u krvi
• niska koncentracija kalijuma u krvi
• mentalna konfuzija
• osećaj anksioznosti
• neuobičajen osećaj ili gubitak osećaja ili bol u rukama i stopalima
• zujanje u ušima
• problemi sa ravnotežom
• ubrzan ili nepravilan rad srca
• krvni ugrušak u nozi
• osećaj vrućine ili crvenila na koži
• bol u ustima ili grlu
• rektalno krvarenje
• crvenilo kože
• osećaj nelagodnosti ili bola u mišićima
• oticanje stopala ili nogu
• jeza
• Povremena neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lek):
• zapaljenje bešike, koje se može javiti ukoliko ste prethodno bili izloženi terapiji zračenjem mokraćne bešike (cistitis usled zapaljenske reakcije u području koje je prethodno bilo podvrgnuto zračenju)
• Nepoznata učestalost (ne može se proceniti na osnovu dostupnih podataka):
• intersticijalna bolest pluća (zapaljenje pluća koje uzrokuje kašalj i otežano disanje)

Prijavljivanje neželjenih reakcija

  Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara, ili farmaceuta ili medicinsku sestru. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS).