Lekadol Plus C

Ovaj lek ne smeju da uzimaju pacijenti:
• koji su preosetljivi na paracetamol, askorbinsku kiselinu ili bilo koji drugi sastojak ovog leka,
• sa teškim oštećenjem funkcije jetre (ciroza jetre, akutni hepatitis, hepatitis kod alkoholičara),
• sa teškim oštećenjem funkcije bubrega,
• sa nedostatkom enzima glukoza-6-fosfat-dehidrogenaze; kod ovih pacijenata, uzimanje velikih doza askorbinske kiseline izaziva hemolizu, a pojedinačni slučajevi hemolize su se takoñe pojavili nakon primene
paracetamola,
• sa fenilketonurijom; ovaj lek sadrži aspartam, koji je izvor fenilalanina,
• koji su nekada imali žuticu (ikterus),
• sa hiperoksalurijom i oksalatnim kamencima u bubregu. 

Neophodan je oprez kod:
• pacijenata sa blagim do umerenim smanjenjem funkcije jetre ili bubrega; rezultati funkcionalnih testova jetre se moraju pratiti tokom duže upotrebe ovog leka,
• alkoholičara i ljudi koji konzumiraju veće količine alkohola svakog dana,
• pacijenti sa oboljenjima krvi: talasemija major, sideroblastna anemija ili hemohromatoza
U ovim slučajevima pacijenti mogu uzimati ovaj lek samo pod nadzorom lekara.
Tokom primene ovog leka potrebno je izbegavati primenu drugih preparata sa paracetamolom, kako bi se izbeglo predoziranje.
Za olakšavanje bolova ovaj lek se sme uzimati 5 dana, a za snižavanje povišene telesne temperature 3 dana. Ako se simptomi ne poboljšaju ili se pogoršaju tokom ovog vremena treba razmotriti uvoñenje alternativne terapije, jer ovaj lek može da maskira znake infekcije.

Tokom istovremene primene paracetamola i lekova koji indukuju mikrozomalne enzime jetre (npr. antiepileptici: fenobarbital, fenitoin i karbamazepin; rifampicin), može se povećati rizik od oštećenja jetre zbog
povećane količine N-acetil-benzohinonimina, metabolita paracetamola koji nastaje u jetri.
Takoñe, rizik od hepatotoksičnosti se povećava tokom istovremene primene paracetamola i izoniazida. U ovom slučaju potrebno je ograničiti upotrebu paracetamola.
Tokom istovremene upotrebe paracetamola i antikoagulanasa, njihovo dejstvo se može pojačati. Kod pacijenata koji, tokom dužeg vremenskog perioda, paralelno uzimaju paracetamol (preko 2 g dnevno) i antikoagulanse
(varfarin i druge derivate kumarina) potrebno je pratiti protrombinsko vreme. Kod pacijenata koji koriste fenotiazinske lekove zajedno sa paracetamolom postoji rizik od hipotermije.
Paracetamol produžava poluvreme eliminacije hloramfenikola.
Istovremena upotreba paracetamola i zidovudina može izazvati granulocitopeniju.
Tokom istovremene primene paracetamola i holestiramina resorpcija paracetamola je smanjena (pacijenti moraju uzimati paracetamol 1 sat pre ili 3 sata posle uzimanja holestiramina).
Metoklopramid i domperidon povećavaju resorpciju paracetamola.
Sulfinpirazon ubrzava metabolizam paracetamola za oko 20% i zbog toga analgetsko dejstvo paracetamola kraće traje.
Dugotrajna istovremena upotreba paracetamola i acetilsalicilne kiseline, kao i drugih analgetika i antipiretika, se ne preporučuje zbog povećanog rizika od nefropatije i renalne papilarne nekroze.
Kod alkoholičara i ljudi koji konzumiraju veće količine alkohola istovremena upotreba paracetamola povećava rizik od oštećenja jetre.
Tokom istovremene upotrebe preparata gvožña, askorbinska kiselina povećava resorpciju gvožña, kao i njegovu toksičnost za tkiva. Kod većih doza, ona smanjuje resorpciju varfarina iz gastrointestinalnog trakta i tubularnu resorpciju nekih alkalnih produkata, kao što su amfetamin i triciklični antidepresivi. Tokom istovremene primene visokih doza askorbinske kiseline i estrogena (etinilestradiola), plazma koncentracija estrogena se može povećati.
Askorbinska kiselina kao jedinjenje sa jakim redukcionim osobinama može uticati na pojedine rezultate laboratorijskih testova u čijoj osnovi se nalaze procesi oksidacije i redukcije (npr. odreñivanje glukoze u krvi). 

Lek Lekadol® Plus C ne bi trebalo primenjivati tokom trudnoće i dojenja, ukoliko lek nije preporučen od strane lekara.
Ni paracetamol niti askorbinska kiselina ne izazivaju anomalije fetusa. Na osnovu kontrolisanih studija nema raspoloživih podataka o mogućem teratogenom dejstvu kombinacije ova dva leka pa se primena ovog leka ne
preporučuje naročito tokom prvog trimestra trudnoće.
Količina paracetamola koja se izlučuje u mleko dojilja je toliko mala da ne može da šteti dojenčetu.
Ukoliko se primenjuje u preporučenim terapijskim dozama lek se može upotrebljavati tokom dojenja. 

Nisu sprovedene studije uticaja na sposobnost upravljanja motornim vozilima i rukovanja mašinama. 

Doziranje
Preporučena doza za odrasle i adolescente starije od 12 godina je jedna kesica granula 4 do 6 puta dnevno.
Maksimalna doze je 6 kesica dnevno.
Interval izmeñu pojedinačnih doza mora biti najmanje 4 sata.
Podešavanje doza nije potrebno kod starijih pacijenata bez obzira na produženo poluvreme eliminacije leka.
Način primene
Sadržaj jedne kesice sipati u šolju ili čašu i dodati oko 2 dl tople (ali ne ključale) vode ili čaja, dobro promešati i popiti dok je još uvek toplo. Rastvor treba pripremiti neposredno pre upotrebe.
Upotreba rastvora (toplih napitaka) ima prednost nad običnim tabletama; pacijenti sa inflamacijom oralne i faringealne sluzokože lakše gutaju tečne nego čvrste farmaceutske oblike (tablete), a uzimanje tečnosti se
preporučuje pacijentima sa prehladom ili gripom. 

Toksičnost paracetamola se može razviti kod pacijenata koji uzimaju pojedinačnu prekomernu dozu ili ponovljene doze paracetamola (7,5 do 10 g dnevno tokom 1 do 2 dana).
Povećane doze ovog leka mogu da izazovu mučninu, povraćanje, znojenje i pospanost tokom prvih 12 do 24 sata. Dva dana posle predoziranja, abdominalni bol može biti prvi znak oštećenja jetre.
Znaci predoziranja mogu se javiti trećeg dana, zajedno sa gubitkom apetita, povećanom konfuzijom, progresivnom žuticom i gastrointestinalnim krvarenjem.
Dozno zavisna nekroza jetre je najozbiljniji toksični efekat koji se dovodi u vezu sa predoziranjem paracetamolom i može izazvati smrt.
Predoziranje paracetamolom dovodi do stvaranja velikih količina njegovog metabolita N-acetil-pbenzohinonimina, koji troši rezerve glutationa za koje se vezuje, a zatim za sulfhidril grupe ćelijskih elemenata što dovodi do oštećenja jetre.
Metabolička acidoza i encefalopatija, koja se takoñe može razviti, mogu dovesti do kome ili smrti.
Za prevenciju predoziranja paracetamolom važno je proveriti koje druge lekove pacijent istovremeno uzima i da li neki od njih sadrži paracetamol.
Terapija predoziranja paracetamolom je simptomatska. Kao antidoti se primenjuju N-acetilcistein i metionin.
Prekomerne doze askorbinske kiseline mogu dovesti do nastanka kamenaca u bubregu, mučnine, zapaljenja mukoze želuca i dijareje.
Kod pacijenata sa nedostatkom glukoza-6-fosfat-dehidrogenaze, ingestija velikih doza askorbinske kiseline može izazvati hemolizu. 

Kada se uzimaju preporučene doze leka Lekadol® Plus C ozbiljna neželjena dejstva su retka.
Mogu se javiti reakcije preosetljivosti (npr. pruritis, osip na koži, angioedem) i mučnina.
Anafilaktička reakcija se javlja retko (kod manje od 0,1% pacijenata).
U literaturi je prijavljeno samo nekoliko slučajeva krvne diskrazije izazvane primenom paracetamola (agranulocitoza, leukopenija, trombocitopenija). Takoñe, može se javiti hemolitička anemija.
Toksična oštećenja jetre ili analgezijska nefropatija se dovode u vezu sa dugotrajnom upotrebom prekomernih doza paracetamola. Može doći do povećanja vrednosti transaminaza jetre.
Neželjena dejstva askorbinske kiseline su retka i primarno nastaju tokom dugotrajne primene visokih doza. Kada se koriste oralne doze veće od 1 g dnevno može se javiti dijareja, kao i blago povećanje diureze kod doza većih od 600 mg. Takoñe, mogu se javiti i mučnina, povraćanje, gorušica, bolovi u stomaku, crvenilo lica, glavobolja i nesanica. Kod 1 do 10% pacijenata i u zavisnosti od doze može se javiti oksalurija, a kasnije i oksalatni kamenci u bubrezima. Kod pacijenata sa deficijencijom enzima G6PD askorbinska kiselina može da dovede do hemolize.