Limeral

Upozorite lekara ako uzimate druge lekove, imate neku hroničnu bolest, neki poremećaj metabolizma,preosetljivi ste na lekove ili ste imali alergijske reakcije na neke od njih.

•  Ukoliko ste alergični (preosetljivi) na: glimepirid ili druge derivate sulfoniluree (lekovi koji se koriste za sniženje nivoa šećera u krvi, kao što je glibenklamid)ili sulfonamide (lekovi koji se koriste u terapiji infekcija, npr. sulfametoksazol) ili bilo koji drugi sastojak ovog leka (navedeni u delu 6)
• Ukoliko imate insulin-zavisni dijabetes (dijabetes tipa 1)
• Ukoliko imate dijabetesnu ketoacidozu (komplikaciju dijabetesa, kada je u Vašem organizmu nivo kiseline povišen i mogu se javiti sledeći simptomi: iscrpljenost, mučnina, učestalo mokrenje i grčenje mišića)
• Ukoliko ste u stanju dijabetesne kome
• Ukoliko imate teško oboljenje bubrega
• Ukoliko imate teško oboljenje jetre

Ne smete uzimati ovaj lek ako se bilo šta od navedenog odnosi na Vas. Ako niste sigurni, posavetujte se sa Vašim lekarom ili farmaceutom pre uzimanja leka Limeral.

Ukoliko se bilo šta od navedenog odnosi na Vas, razgovarajte sa Vašim lekarom pre uzimanja leka Limeral.

• Ukoliko se oporavljate od povrede, operacije, infekcija praćenih povišenom temperaturom, ili drugih tipova stresa za Vaš organizam, obavestite Vašeg lekara obzirom da tada mogu biti neophodne privremene izmene terapije.
• Ukoliko imate ozbiljan poremećaj funkcije jetre ili bubrega.

Ukoliko niste sigurni da li se bilo šta od navedenog odnosi na Vas, posavetujte se sa Vašim lekarom ili farmaceutom pre korišćenja leka Limeral. 
Kod pacijenata sa nedostatkom enzima glukoza-6-fosfat dehidrogenaze, može doći do sniženja nivoa hemoglobina i razgradnje crvenih krvnih zrnaca (hemolitička anemija).
Informacije koje se tiču primene leka Limeral kod osoba mlađih od 18 godina su ograničene. Stoga se ne preporučuje primena leka Limeral u ovoj grupi pacijenata.

Važne informacije o hipoglikemiji (niskom nivou šećera u krvi)
Tokom upotrebe leka Limeral, kod Vas se može javiti hipoglikemija (nizak nivo šećera u krvi). Molimo Vas da u daljem tekstu potražite dodatne informacije o hipoglikemiji, simptomima i lečenju.

Sledeći faktori mogu povećati rizik od nastanka hipoglikemije:

• Pothranjenost, neredovni obroci, propušten ili odložen obrok ili gladovanje
• Izmene u režimu ishrane
• Primena većih doza leka nego što je potrebno
• Poremećaji u radu bubrega
• Teški poremećaji funkcije jetre
• Ukoliko imate određene hormon-zavisne bolesti (poremećaji štitaste žlezde, hipofize ili kore nadbubrežne žlezde)
• Konzumiranje alkohola (naročito ako ste propustili i obrok)
• Uzimanje i nekih drugih lekova (videti deo „Primena drugih lekova“)
• Ako intenzivirate fizičke aktivnosti, a ne jedete dovoljno, ili je hrana koju unosite siromašna ugljenim hidratima.

Znaci i simptomi hipoglikemije uključuju:

• Snažan osećaj gladi, glavobolju, mučninu, povraćanje, tromost, pospanost, poremećaj sna, uznemirenost, agresivnost, dekoncentrisanost, smanjenu budnost i sposobnost reagovanja, depresiju, konfuziju, poremećaje vida i govora, otežan govor, drhtanje, delimičnu paralizu, vrtoglavicu, osećajbespomoćnosti.
• Sledeći znaci se takođe mogu javiti: preznojavanje, hladna i vlažna koža, uznemirenost, ubrzan odnosno pojačan srčani rad, visok krvni pritisak, lupanje srca, iznenadan jak bol u grudima koji se može širiti u okolne delove tela (angina pektoris i srčane aritmije)

Ukoliko nivo šećera u krvi nastavi da se smanjuje, može se javiti izražena konfuzija (delirijum), napadi,gubitak samokontrole, plitko disanje i usporenje srčanog rada, sa gubitkom svesti. Klinička slika kod velikog sniženja nivoa šećera u krvi može ličiti na onu koja se javlja kod moždanog udara.

Lečenje hipoglikemije:

U najvećem broju slučajeva znaci sniženog nivoa šećera u krvi nestaju veoma brzo po uzimanju nekog slatkiša,npr. kocke šećera, voćnog soka, zaslađenog čaja. 

U skladu sa tim, trebalo bi da uvek sa sobom nosite neki slatkiš (npr. kocku šećera). Upamtite da veštački zaslađivači nisu delotvorni u ovom slučaju. Obratite se Vašem lekaru ili idite do najbliže bolnice ako uzimanje šećera ne pomogne ili se simptomi ponovo jave.

Laboratorijske analize

Potrebno je da redovno proveravate nivo šećera u Vašoj krvi ili urinu. Vaš lekar će takođe zahtevati analizu krvne slike kako bi pratio broj krvnih ćelija i funkciju jetre.

Obavestite svog lekara ili farmaceuta ako uzimate, ili ste do nedavno uzimali neki drugi lek, uključujući i lek koji se nabavlja bez lekarskog recepta.

Vaš lekar će možda želeti da promeni dozu leka Limeral ukoliko istovremeno uzimate druge lekove koji mogu oslabiti ili pojačati dejstvo leka Limeral na nivo šećera u Vašoj krvi.
Sledeći lekovi mogu dovesti do pojačanog delovanja leka Limeral i do sniženja nivoa šećera u krvi. Ovo može dovesti do pojave hipoglikemije (niskog nivoa šećera u krvi):

• Drugi lekovi koji se koriste u terapiji dijabetesa (kao što su insulin ili metformin)
• Lekovi koji se koriste za lečenje bola i zapaljenja (fenilbutazon, azopropazon, oksifenbutazon, lekovi slični acetilsalicilnoj kiselini)
• Lekovi koji se koriste u lečenju urinarnih infekcija (kao što su neki dugodelujući sulfonamidi) 
• Lekovi koji se koriste za lečenje bakterijskih i gljivičnih infekcija (tetraciklini, hloramfenikol,flukonazol, mikonazol, hinoloni, klaritromicin)
• Lekovi koji sprečavaju zgrušavanje krvi (kumarinski derivati, kao što je varfarin)
• Lekovi koji podstiču izgradnju mišića (anabolici)
• Lekovi koji se koriste za nadoknadu muških polnih hormona
• Lekovi koji se koriste za lečenje depresije (fluoksetin, MAO-inhibitori)
• Lekovi koji se koriste za snižavaje povišenog nivoa holesterola u krvi (fibrati)
• Lekovi koji se koriste u terapiji visokog krvnog pritiska (ACE inhibitori)
• Lekovi koji se nazivaju antiaritmici i koriste se u kontroli nepravilnog srčanog ritma (dizopiramid)
• Lekovi koji se koriste za lečenje gihta (alopurinol, probenecid, sulfinpirazon)
•  Lekovi koji se koriste za lečenje tumora (ciklofosfamid, ifosfamid, trofosfamid)
• Lekovi koji se koriste u terapiji gojaznosti (fenfluramin)
• Lekovi koji se koriste za poboljšanje cirkulacije, kada se daju u visokoj dozi u vidu intravenske infuzije (pentoksifilin)
• Lekovi koji se koriste za lečenje respiratornih alergija, kao što je polenska groznica (tritokvalin)
• Lekovi koji se nazivaju simpatolitici i koriste se za lečenje visokog krvnog pritiska, srčane insuficijencije, ili bolesti prostate

Sledeći lekovi mogu povećati nivo šećera u krvi, tako što smanjuju dejstvo leka Limeral. To može dovesti do pojave hiperglikemije (visokog nivoa šećera u krvi):

•  Lekovi koji sadrže ženske polne hormone (estrogene, progestagene)
• Lekove koji se koriste za lečenje visokog krvnog pritiska zvane tiazidni diuretici (lekovi za izmokravanje)
• Lekovi koji podstiču funkciju štitaste žlezde (kao što je levotiroksin)
• Lekovi koji se koriste u lečenju alergija i zapaljenja (glukokortikoidi)
• Lekovi koji se koriste u lečenju teških mentalnih oboljenja (hlorpromazin i drugi derivati fenotiazina)
• Lekovi koji se koriste za ubrzavanje srčanog ritma, za lečenje astme ili zapušenosti nosa, kašlja i prehlade, koji se koriste za smanjenje telesne mase, ili u životno ugrožavajućim situacijama (adrenalin i simpatomimetici)
• Lekovi koji se koriste za sniženje povećanog nivoa holesterola (nikotinska kiselina)
• Lekovi koji se koriste za lečenje zatvora, pri dugotrajnoj upotrebi (laksativi)
• Lekovi koji se koriste kod konvulzivnih napada (fenitoin)
• Lekovi koji se koriste za lečenje nervoze i problema sa spavanjem (barbiturati) 
• Lekovi koji se koriste za lečenje povišenog očnog pritiska (acetazolamid) 
•  Lekovi koji se koriste za lečenje povišenog krvnog pritiska ili sniženog nivoa šećera u krvi (diazoksid)
• Lekovi koji se koriste za lečenje infekcija, odnosno tuberkuloze (rifampicin)
• Lekovi koji se koriste kod izrazito sniženog nivoa šećera u krvi (glukagon)

Sledeći lekovi mogu da povećaju ili smanje dejstvo leka Limeral na smanjenje nivoa šećera u krvi:

• Lekovi koji se koriste u terapiji čira na želucu (zvani antagonisti H2 receptora)
• Lekovi koji se koriste za lečenje visokog krvnog pritiska ili srčane insuficijencije kao što su betablokatori, klonidin, gvanetidin i rezerpin. Time se, takođe, mogu prikriti znaci hipoglikemije, tako da je neophodan poseban oprez prilikom istovremene primene ovih lekova sa lekom Limeral.

Lek Limeral može povećati ili smanjiti uticaj sledećih lekova:

• Lekovi koji se koriste da smanje sposobnost krvi da formira ugruške (derivati kumarina kao što je varfarin).

Kolesevelam, supstanca koja se koristi za smanjenje nivoa holesterola, ima uticaj na resorpciju leka Limeral.
Kako bi se ovaj uticaj izbegao, savetuje se da se lek Limeral uzima barem 4 sata pre kolesevelama

Unos alkohola može povećati ili smanjiti dejstvo leka Limeral na nivo šećera u krvi na nepredvidiv način.

Važne informacije o nekim sastojcima leka Limeral
Lek Limeral sadrži laktozu. U slučaju intolerancije na neke od šećera, obratite se Vašem lekaru pre upotrebe ovog leka.

Trudnoća
Lek Limeral ne treba uzimati tokom trudnoće. Obavestite Vašeg lekara ako ste u drugom stanju, ili ako planirate trudnoću.
Dojenje
Lek Limeral može da se izluči u majčino mleko, tako da ga ne treba koristiti u periodu dojenja.Pre nego što počnete da uzimate neki lek, posavetujte se sa svojim lekarom ili farmaceutom.

Vaša sposobnost koncentracije i reagovanja može biti smanjena ako je nivo šećera u krvi snižen (hipoglikemija),ili povišen (hiperglikemija) ili ako se kod Vas pojave problemi sa vidom kao posledica ovih stanja. Imajte na umu da možete ugroziti sebe ili druge (npr. vožnjom ili upravljanjem mašinama). Konsultujte se sa Vašim lekarom da li možete voziti ukoliko:

• imate česte epizode hipoglikemije,
• imate malo ili nijedan od simptoma hipoglikemije.

Uvek uzimajte lek Limeral tačno onako kako Vam je objasnio lekar. Ako niste sasvim sigurni, proverite sa svojim lekarom ili farmaceutom.

• Uzmite ovaj lek oralnim putem, neposredno pre ili sa prvim dnevnim obrokom (obično doručkom).

Ukoliko ne doručkujete, uzmite lek prema rasporedu koji Vam je propisao Vaš lekar. Važno je da ne propuštate obroke za vreme trajanja terapije lekom Limeral.

•  Progutajte tablete sa najmanje pola čaše vode. Nemojte lomiti ili žvakati tablete.

Koju količinu uzeti
Doza leka Limeral zavisi od Vaših potreba, zdravstvenog stanja i rezultata analiza šećera u krvi i urinu, i nju određuje Vaš lekar. Nemojte uzimati veću dozu od one koju je propisao Vaš lekar.

•  Uobičajena početna doza je jedna tableta leka Limeral od 1 mg, jednom dnevno
• Ako je neophodno, Vaš lekar može povećavati dozu nakon svakog perioda 1–2 nedelje terapije 
• Maksimalna preporučena dnevna doza leka Limeral je 6 mg 
• Prema potrebi, može biti propisana kombinovana terapija glimepiridom i metforminom ili glimepiridom i insulinom. U tim slučajevima, Vaš lekar će za svaki od lekova odrediti odgovarajuću dozu za Vas. 
• Doza leka Limeral koju koristite mora biti prilagođena promenama Vaše telesne mase, načina života, ili pojavom stresnog događaja. Molimo Vas da razgovarate sa Vašim lekarom ako se bilo šta od navedenog odnosi na Vas.
• Ukoliko mislite da ovaj lek suviše slabo ili suviše jako deluje na Vaš organizam, nemojte samostalno smanjivati ili povećavati dozu, već se konsultujte sa Vašim lekarom.

Lek Limeral nije namenjen za primenu kod dece mlađe od 18 godina.

Ukoliko ste uzeli više leka Limeral nego što je trebalo, ili ste uneli duplu dozu leka, postoji opasnost od nastanka hipoglikemije (videti podnaslov "Važne informacije o hipoglikemiji" u delu 2), pa je potrebno da hitno uzmete dovoljno šećera (npr. kocku šećera, voćni sok, zaslađen čaj) i da se odmah obratite lekaru.

Kada je u pitanju hipoglikemija usled slučajnog uzimanja leka kod dece, količina datog šećera se mora pažljivo izračunati, kako bi se izbegla mogućnost nastanka opasne hiperglikemije. Osobama u besvesnom stanju se ne sme davati hrana ili piće.
Obzirom da stanje hipoglikemije može potrajati izvesno vreme, veoma je važno pažljivo pratiti pacijenta sve do prestanka opasnosti. Hospitalizacija može biti neophodna, kao mera predostrožnosti. Pokažite lekaru pakovanje leka ili preostale tablete, kako bi znao koji lek ste uzeli.
Slučajevi teške hipoglikemije, udruženi sa gubitkom svesti i komom, predstavljaju hitna medicinska stanja koja zahtevaju urgentnu medicinsku pomoć i prijem u bolnicu. Obavestite Vašu porodicu ili prijatelje da odmah pozovu lekara ako se ovo Vama dogodi.

Nikada nemojte uzimati duplu dozu leka da biste nadoknadili propuštenu dozu.

Ukoliko naglo prekinete terapiju lekom Limeral, treba imate na umu da se neće postići željeno smanjenje nivoa šećera u krvi, odnosno da će se bolest ponovo pogoršati. Nastavite sa primenom leka Limeral sve dok Vam lekar ne kaže drugačije.

Kao i drugi lekovi, i lek Limeral može izazvati neželjena dejstva, iako se ona neće pojaviti kod svih.
Odmah se obratite lekaru ukoliko se kod Vas javi bilo koji od sledećih simptoma:

•  Alergijske reakcije (uključujući zapaljenje krvnih sudova, često praćeno sa osipom po koži) koje mogu prerasti u ozbiljne reakcije sa otežanim disanjem, padom krvnog pritiska, i u nekim slučajevima može doći do nastanka šoka 
• Poremećena funkcija jetre, uključujući žutu prebojenost kože i beonjača (žutica), probleme sa protokom žuči (holestaza), zapaljenje jetre (hepatitis) ili oštećenje jetre. 
• Alergija (preosetljivost) kože, u formi svraba, osipa, plikova i pojačane osetljivosti na sunčevu svetlost.

Neke alergijske reakcije blažeg karaktera mogu napredovati do ozbiljnih.

• Teška hipoglikemija, uključujući gubitak svesti, konvulzije ili komu.

Kod pojedinih pacijenata su se tokom terapije lekom Limeral javila sledeća neželjena dejstva:
Retka neželjena dejstva (mogu se javiti kod najviše 1-10 na 10 000 pacijenata koji uzimaju lek):

• Sniženi nivo glukoze u krvi (hipoglikemija) (videti deo 2)
• Smanjenje broja ćelija krvi:

- Krvnih pločica (trombocita), što povećava rizik od krvarenja ili nastanka modrica
 - Belih krvnih zrnaca, što povećava sklonost ka infekcijama
 - Crvenih krvnih zrnaca, što može kožu učiniti bledom i uzrokovati slabost ili nedostatak daha

Ove tegobe obično prestaju nakon prekida primene leka Limeral.

Veoma retka neželjena dejstva (mogu se javiti kod ređe od 1 na 10 000 pacijenata koji uzimaju lek):

• Alergijske reakcije (uključujući zapaljenje krvnih sudova, često sa osipom) koje mogu prerasti u ozbiljne simptome praćene otežanim disanjem, padom krvnog pritiska, i u nekim slučajevima može doći do nastanka šoka. Ukoliko se kod Vas javi bilo koji od ovih simptoma, odmah se obratite Vašem lekaru 
• Poremećaj funkcije jetre, uključujući žutu prebojenost kože i beonjača (žutica), probleme sa protokom žuči (holestaza), zapaljenje jetre (hepatitis) ili oštećenje jetre. Ukoliko se kod Vas javi bilo koji od ovih simptoma, odmah se obratite Vašem lekaru 
• Osećaj malaksalosti ili mučnina, proliv, nadimanje i bol u stomaku 
• Smanjeni nivo natrijuma u krvi (vidi se u analizi krvne slike)

Druga neželjena dejstva uključuju:

• Alergija (preosetljivost) kože, u formi svraba, osipa, plikova i pojačane osetljivosti na sunčevu svetlost. Neke alergijske reakcije blažeg karaktera mogu prerasti u ozbiljne, sa poteškoćama prilikom gutanja i disanja, oticanjem usana, grla ili jezika. U slučaju pojave nekog od ovih neželjenih dejstva, odmah se obratite Vašem lekaru 
• Mogu se javiti alergijske reakcije na sulfonamide, derivate sulfoniluree, ili slične lekove 
• Na početku terapije lekom Limeral mogu se javiti problemi sa vidom. Nastaju zbog promena nivoa šećera u krvi i obično su privremenog karaktera
•  Povišene vrednosti enzima jetre 
• Neobično i znatnije krvarenje ili nastajanje modrica ispod kože.

Ukoliko se kod Vas javi bilo koje od nabrojanih neželjenih dejstava, obratite se lekaru.

Prijavljivanje neželjenih reakcija

Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS):

Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije
Nacionalni centar za farmakovigilancu
Vojvode Stepe 458, 11221 Beograd
Republika Srbija
website: www.alims.gov.rs
e-mail: [email protected]