Lisonorm

• Ako ste alergični (preosetljivi) na lizinopril ili amlodipin ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka.
• Ako ste alergični na druge ACE inhibitore (kao što su enalapril, kaptopril ili ramipril) ili na druge blokatore kalcijumskih kanala (kao što su nifedipin, felodipin ili nimodipin).
• Ako ste ranije imali angioedem (teška alergijska reakcija praćena simptomima kao što su svrab, koprivnjača, zviždanje u grudima ili oticanje ruku, grla, usta ili očnih kapaka) koji je povezan ili nije povezan sa primenom ACE inhibitora.
• Ako je neki član Vaše porodice ikad imao tešku alergijsku reakciju (nasledni angioedem) ili ako ste Vi ranije imali tešku alergijsku reakciju nepoznatog uzroka (idiopatski angioedem).
• Ako imate izuzetno nizak krvni pritisak (teška hipotenzija).
• Ako imate suženje aorte (aortna stenoza), suženje srčanih zalistaka (mitralna stenoza), ili zadebljanje srčanog mišića (hipertrofična kardiomiopatija).
• Ako imate poremećaj cirkulacije (uključujući šok koji je srčanog porekla (kardiogeni šok)).
• Ako ste imali srčani udar (infarkt miokarda) sa srčanom slabošću (insuficijencijom).
• Ako ste trudni više od 3 meseca (takođe je bolje izbegavati lek Lisonorm u ranoj trudnoći).
• Ako imate šećernu bolest (dijabetes) ili oštećenje funkcije bubrega i na terapiji ste lekom za sniženje krvnog pritiska koji sadrži aliskiren. 

Morate obavestiti svog lekara ako mislite da ste (ili da možete ostati) u drugom stanju. Lek Lisonorm se ne preporučuje za primenu u ranoj trudnoći, a ne sme se uzimati nakon 3. meseca trudnoće jer može imati ozbiljno štetno delovanje na Vašu bebu ukoliko se koristi u ovom periodu.

Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što uzmete lek Lisonorm:

• ako imate problema sa srcem;
• ako imate problema sa krvnim sudovima (kolagenska vaskularna bolest);
• ako imate oboljenje bubrega;
• ako imate oboljenje jetre;
• ako treba da se podvrgnete hirurškom zahvatu (uključujući i stomatološku intervenciju) ili anesteziji;
• ako treba da se podvrgnete dijalizi;
• ako treba da se podvrgnete LDL aferezi (procedura za uklanjanje holesterola iz krvi);
• ako ste stariji od 65 godina;
• ako ste na režimu ishrane sa ograničenim unosom soli i koristite zamene za so ili dodatke ishrani koji sadrže kalijum ili imate visoke vrednosti kalijuma u krvi (hiperkalemija);
• ako imate šećernu bolest (dijabetes);
• ako imate proliv ili povraćate;
• ako ste se podvrgli postupku desenzitizacije, radi smanjenja alergijske reakcije na ubod pčele ili ose;
• ako ste pripadnik crne rase, jer ACE inhibitori mogu biti manje efektivni, a takođe postoji i povećan rizik od nastanka angioedema;
• ako uzimate neki od sledećih lekova za terapiju povišenog krvnog pritiska: blokator receptora angiotenzina II, grupa lekova poznata i kao sartani (npr. valsartan, telmisartan, irbesartan), naročito ako imate probleme sa bubrezima, a koji su povezani sa dijabetesom; aliskiren;
• ako uzimate bilo koji od sledećih lekova, rizik od nastanka angioedema (ubrzano stvaranje otoka ispod kože u delovima kao što je npr. grlo) je povećan: sirolimus, everolimus, temsirolimus i drugi lekovi koji pripadaju grupi mTOR inhibitora (primenjuju se za sprečavanje odbacivanja transplantiranih organa); 
• ako uzimate bilo koji lek naveden u tekstu koji sledi.

Razgovarajte sa Vašim lekarom ako se pojavi suvi kašalj koji je uporan duže vreme posle početka terapije lekom Lisonorm.

Vaš lekar će možda redovno proveravati funkciju Vaših bubrega, krvni pritisak i koncentraciju elektrolita (npr. kalijuma) u krvi.

Deca i adolescenti

Lek Lisonorm se ne sme primenjivati kod dece uzrasta ispod 18 godina.

Obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta ukoliko uzimate, donedavno ste uzimali ili ćete možda uzimati bilo koje druge lekove. To je zbog toga što lek Lisonorm može uticati na dejstvo drugih lekova i drugi lekovi mogu uticati na dejstvo leka Lisonorm.

Diuretici koji štede kalijum (kao što su spironolakton, amilorid, triamteren, koji se koriste da smanje zadržavanje tečnosti u telu), dodaci ishrani sa kalijumom ili zamene za so koje sadrže kalijum se mogu uzimati sa lekom Lisonorm samo pod strogim lekarskim nadzorom.

Poseban oprez je neophodan kada se lek Lisonorm uzima u kombinaciji sa sledećim lekovima:

• diuretici (lekovi koji se koriste za izbacivanje viška tečnosti iz organizma),
• drugi lekovi za snižavanje krvnog pritiska (antihipertenzivi),
• lekovi za primenu u terapiji oboljenja srca (npr. verapamil, diltiazem),
• nesteroidni anti-inflamatorni lekovi (NSAIL) kao što je acetilsalicilna kiselina (koristi se u terapiji artritisa, bolova u mišićima, glavobolje, zapaljenja, povišene telesne temperature),
• litijum, triciklični antidepresivi, antipsihotici tj. lekovi koji se koriste u terapiji mentalnih poremećaja,
• insulin i oralni antidijabetici,
• stimulansi autonomnog nervnog sistema (simpatomimetici) kao što su efedrin, fenilefrin i ksilometazolin, koji se koriste se u terapiji zapušenosti nosa, kašlja i prehlade i salbutamol, koji se koristi u terapiji astme,
• imunosupresivni lekovi (primenjuju se za sprečavanje odbacivanja transplantiranih organa, npr. kortikosteroidi, citotoksični lekovi i antimetaboliti),
• alopurinol (lek koji se koristi u terapiji gihta),
• prokainamid (lek koji se koristi u terapiji aritmija),
• lekovi koji mogu povećati koncentraciju kalijuma u organizmu, kao što je heparin (koristi se u terapiji krvnih ugrušaka),
• lekovi koji se koriste za razgradnju krvnih ugrušaka (obično se primenjuju u bolnici),
• simvastatin (lek koji se koristi za snižavanje vrednosti holesterola i određenih masnih supstanci u krvi),
• narkotici, morfin i slični lekovi koji se koriste u terapiji jakog bola,
• lekovi koji se koriste u terapiji karcinoma,
• anestetici, koji se koriste u hirurgiji ili tokom stomatoloških procedura. Obavestite svog lekara ili stomatologa da uzimate lek Lisonorm pre nego što primite lokalnu ili opštu anesteziju, zbog rizika od kratkotrajnog pada krvnog pritiska,
• antikonvulzivi (kao što su karbamazepin, fenobarbital i fenitoin) koji se koriste u terapiji epilepsije,
• lekovi koji se koriste u terapiji bakterijskih infekcija (antibiotici, npr. rifampicin, eritromicin, klaritromicin ili kotrimoksazol tj. kombinacija trimetoprim/sulfametoksazol), HIV infekcije (tzv. inhibitori proteaze, npr. ritonavir, indinavir, nelfinavir) ili gljivičnih infekcija (npr. ketokonazol, itrakonazol),
• biljni proizvodi koji sadrže kantarion (Hypericum perforatum),
• soli zlata koje se primenjuju intravenski (koriste se u terapiji simptoma reumatoidnog artritisa),
• dantrolen (relaksans skeletnih mišića, koristi se u terapiji maligne hipertermije),
• takrolimus (primenjuje se za kontrolu imunskog odgovora, čime omogućava da telo prihvati transplantirani organ),
• lekovi koji se najčešće koriste za sprečavanje odbacivanja transplantiranog organa (sirolimus, everolimus, temsirolimus i ostali lekovi koji pripadaju grupi mTOR inhibitora),
• ciklosporin (imunosupresivni lek, koji menja način funkcionisanja imunskog sistema).

Vaš lekar će možda morati da promeni dozu leka i/ili da preduzme druge mere opreza ako:

• uzimate blokator receptora angiotenzina II ili aliskiren.

Lek Lisonorm se može uzimati nezavisno od obroka, ali treba izbegavati konzumiranje alkohola u toku terapije ovim lekom.

Sok od grejpfruta i grejpfrut ne treba uzimati tokom trajanja terapije lekom Lisonorm, jer mogu da dovedu do povećanja koncentracije aktivne supstance amlodipina u krvi, što može da prouzrokuje nepredvidivo pojačanje dejstva amlodipina na sniženje krvnog pritiska.

Trudnoća

Morate reći svom lekaru ako mislite da ste (ili da biste možda mogli biti) trudni. Vaš lekar će Vas posavetovati da prestanete sa primenom leka Lisonorm pre nego što zatrudnite ili čim se utvrdi trudnoća i preporučiti da uzmete drugi lek kao zamenu za lek Lisonorm. Lek Lisonorm se ne preporučuje u ranoj trudnoći, a ne sme se koristiti ako ste trudni duže od 3 meseca, jer može imati ozbiljno štetno delovanje na Vašu bebu ako se uzima nakon trećeg meseca trudnoće.

Dojenje

Recite svom lekaru ukoliko dojite ili nameravate da dojite. Lek Lisonorm se ne preporučuje za primenu kod majki koje doje i Vaš lekar može izabrati drugu terapiju za Vas ukoliko želite da dojite, posebno ako je Vaša beba novorođenče ili je prevremeno rođena. 

Pre vožnje, upotrebe alata ili rukovanja mašinama, ili izvođenja drugih aktivnosti koje zahtevaju povećanu koncentraciju, morate da se uverite kako lek Lisonorm deluje na Vas. Lek Lisonorm može da utiče na Vašu sposobnost za bezbedno upravljanje vozilima i rukovanje mašinama (posebno na početku terapije). Nemojte voziti ili rukovati mašinama ako primetite da lek Lisonorm negativno utiče na Vašu sposobnost da vozite ili upravljate mašinama (npr. osećate mučninu, vrtoglavicu, umor ili imate glavobolju).

Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako Vam je to objasnio Vaš lekar. Ukoliko niste sigurni proverite sa Vašim lekarom ili farmaceutom.

Preporučena doza leka Lisonorm je jedna tableta na dan.

Lek Lisonorm može da se uzima sa hranom ili bez hrane. Progutajte svaku tabletu celu sa vodom. Treba da lek uzimate u isto vreme svakog dana.

Ako imate utisak da je dejstvo leka Lisonorm previše jako ili previše slabo, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Stariji pacijenti:

Uopšteno, nije potrebno posebno prilagođavanje doze kod osoba starijih od 65 godina.

Pacijenti sa oštećenjem funkcije jetre:

Oboljenje jetre može uticati na nivo amlodipina u krvi. U ovom slučaju, Vaš lekar će Vam savetovati češće kontrole.

Pacijenti sa oštećenjem funkcije bubrega:

Vaše redovne lekarske kontrole će uključivati češće praćenje bubrežne funkcije, koncentracije kalijuma i natrijuma u serumu za vreme terapije lekom Lisonorm. U slučaju pogoršanja funkcije bubrega, terapija lekom Lisonorm će biti obustavljena i zamenjena terapijom sa pojedinačnim komponentama čije će se doze adekvatno prilagođavati. 

Lek Lisonorm nije namenjen za primenu kod dece uzrasta ispod 18 godina usled nedostatka podataka o efikasnosti i bezbednosti o primeni ovog leka u ovoj populaciji.

Odmah se obratite svom lekaru ili se javite urgentnom odeljenju najbliže bolnice.

Verovatno je da će predoziranje dovesti do velikog pada krvnog pritiska i stoga je neophodno da se krvni pritisak pažljivo prati. Znaci predoziranja su narušen balans elektrolita, slabost bubrega, ubrzano disanje (hiperventilacija), ubrzani puls, subjektivni osećaj lupanja srca (palpitacije), usporen rad srca, vrtoglavica, anksioznost, kašalj. Možete osetiti ošamućenost, nesvesticu i slabost. Ako dođe do dovoljno velikog pada krvnog pritiska, može doći do stanja šoka. Vaša koža može postati hladna na dodir i lepljiva i možete da izgubite svest. Ako se pojave karakteristični simptomi veoma niskog krvnog pritiska kao što su vrtoglavica i glavobolja, potrebno je da zauzmete ležeći položaj, licem okrenutim prema gore. Vaš lekar će preduzeti sve dodatne odgovarajuće mere lečenja.

Ne uzimajte duplu dozu da bi nadoknadili propuštenu tabletu, da se ne bi izložili opasnosti od predoziranja.

Uzmite svoju narednu dozu u uobičajeno vreme.

Nemojte prestajati da uzimate lek Lisonorm čak i kad se osećate bolje, ukoliko Vam to nije rekao Vaš lekar, jer se Vaše stanje može pogoršati.

Ako imate dodatnih pitanja o primeni ovog leka, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. 

Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji uzimaju ovaj lek.

Česta neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek):

U toku kliničke studije sa amlodipinom i lizinoprilom u kombinaciji bila su: glavobolja, kašalj i vrtoglavica. 

Tokom primene leka Lisonorm mogu se pojaviti alergijske reakcije (reakcije preosetljivosti). Morate prekinuti uzimanje leka Lisonorm i odmah potražiti medicinsku pomoć, ukoliko se kod Vas javi bilo koji od sledećih simptoma angioedema:

• otežano disanje sa ili bez otoka lica, usana, jezika i/ili grla;
• oticanje lica, usana, jezika i/ili grla što može uzrokovati otežano gutanje;
• izražen svrab kože (uz nastanak kvržica na koži).

Dodatna neželjena dejstva koja su prijavljena pri primeni samo amlodipina ili samo lizinoprila (oba su aktivne supstance ovog leka), a koja se takođe mogu javiti pri primeni leka Lisonorm su sledeća:

Amlodipin

Veoma česta neželjena dejstva (mogu da se jave kod više od 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek):

• otok.

Česta neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek):

• glavobolja, otok članaka, grčevi mišića, osećaj umora, slabost, pospanost, smetnje u vidu, mučnina, poremećaj varenja, promena u pražnjenju creva (proliv ili zatvor), vrtoglavica, bol u stomaku, palpitacije (subjektivni osećaj lupanja srca), naleti crvenila, otežano disanje.

Obavestite svog lekara ukoliko Vam ova neželjena dejstva predstavljaju problem ili ukoliko traju duže od nedelju dana.

Povremena neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lek):

• osip na koži, svrab kože, gubitak kose, crveni pečati na koži, promena boje kože, koprivnjača, povraćanje, bol u mišićima ili zglobovima, bol u leđima, bol u grudima, promene raspoloženja (uključujući anksioznost), depresija, pospanost, podrhtavanje, tinitus (zujanje u uhu), nepravilan rad srca (aritmija), hipotenzija (nizak krvni pritisak), kašalj, poremećaj čula ukusa, parestezija (utrnulost ili osećaj golicanja), curenje nosa, češća potreba za mokrenjem noću, poremećaj u mokrenju, suvoća usta, gubitak osećaja bola, pojačano znojenje, nesvestica, bol, slabost (opšte loše stanje), uvećanje dojki kod muškaraca, impotencija, povećanje telesne mase, smanjenje telesne mase.

Retka neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 1000 pacijenata koji uzimaju lek):

• zbunjenost.

Veoma retka neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 10000 pacijenata koji uzimaju lek):

• alergijske reakcije, poremećene vrednosti laboratorijskih testova funkcije jetre, zapaljenje jetre (hepatitis), žuta prebojenost kože (žutica), smanjenje broja belih krvnih zrnaca i krvnih pločica u krvi, povećanje vrednosti šećera u krvi, srčani udar (infarkt miokarda), teške reakcije na koži (koprivnjača, koža koja se peruta ili se ljušti), teške alergijske reakcije praćene povišenom telesnom temperaturom, crvenim pečatima, bolom u zglobovima i/ili poremećajima oka (Stevens-Johnson-ov sindrom), oticanje usana, očnih kapaka i genitalija (Quincke-ov edem), otok ili zapaljenje desni, zapaljenje gušterače (pankreatitis), zapaljenje sluzokože želuca (gastritis), osetljivost na svetlost, hipertonija (povećani tonus mišića), periferna neuropatija (oštećenje nerava koje prouzrokuje slabost i osećaj golicanja), zapaljenje krvnih sudova.

Nepoznata učestalost (ne može se proceniti na osnovu dostupnih podataka):

• podrhtavanje, ukočenost, izraz lica poput maske, usporeni pokreti i povlačenje nogu po podlozi pri hodu, neuravnotežen hod.

Lizinopril

Česta neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek):

• glavobolja, vrtoglavica ili nesvestica posebno kada naglo ustanete, proliv, kašalj, povraćanje, problemi sa bubrezima.

Povremena neželjena dejstva (mogu da se jave kod 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lek):

• promene raspoloženja, promena boje kože (prvo bledo plava, a nakon toga crvena) i/ili osećaj utrnulosti ili peckanja prstiju ruke ili noge (Raynaud-ov fenomen), promena čula ukusa, halucinacije (vidne, slušne obmane ili opažanje stvari koje realno ne postoje), zamor, osećaj pospanosti ili nesanica, vrtoglavica (vertigo), promene osećaja na koži (kao što su peckanje ili golicanje ili svrab ili pečenje), subjektivni osećaj lupanja srca (palpitacija), srčani udar (infarkt miokarda), šlog, curenje nosa, mučnina, bol u stomaku ili poremećaj varenja, impotencija, umor, promene u rezultatima nekih laboratorijskih testova (koji pokazuju kako rade bubrezi i jetra), osip na koži, svrab, ubrzan srčani rad (tahikardija).

Retka neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 1000 pacijenata koji uzimaju lek):

• angioedem (reakcije preosetljivosti sa iznenadnim oticanjem usana, lica i vrata i povremenim oticanjem šaka i stopala; veća je učestalost pojave angioedema kod pacijenata crne rase u odnosu na druge rase);
• zbunjenost, sindrom neadekvatnog lučenja antidiuretskog hormona, koji kontroliše koliko se urina izluči, akutni problem sa bubrezima, slabost bubrega (insuficijencija bubrega), suvoća usta, gubitak kose, psorijaza, koprivnjača, uvećanje grudi kod muškaraca, promena čula mirisa;
• pogoršanje krvne slike: smanjenje vrednosti hemoglobina i hematokrita. Povećanje vrednosti bilirubina (pigment žuči), mala koncentracija u krvi.

Veoma retka neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 10000 pacijenata koji uzimaju lek):

• smanjenje vrednosti šećera u krvi (hipoglikemija), bol u sinusima, zviždanje u grudima, zapaljenje pluća (pneumonija), žuta prebojenost kože i/ili očiju (žutica), zapaljenje jetre ili gušterače (pankreasa), slabost jetre (insuficijencija jetre), teški poremećaji na nivou kože (simptomi uključuju crvenilo, plikove i ljuštenje), znojenje. Smanjenje volumena urina (izlučivanje manje urina ili prestanak mokrenja); otok (edem) creva;
• pogoršanje krvne slike: smanjenje broja crvenih krvnih zrnaca (anemija), smanjenje broja krvnih pločica (trombocitopenija), smanjenje broja belih krvnih zrnaca (neutropenija, leukopenija, agranulocitoza). Ove promene mogu da dovedu do produženog krvarenja, umora, slabosti, oboljenja limfnih čvorova, autoimunskih poremećaja (kada Vaš imunski sistem stvara antitela koja napadaju sopstvena tkiva). Možete lakše dobiti infekciju.

Nepoznata učestalost (ne može se proceniti na osnovu dostupnih podataka):

• nesvestica, depresija.