Mekinist

Lek Mekinist se može koristiti samo u lečenju melanoma sa promenom (mutacijom) BRAF gena, tako da Vaš lekar prvo mora uzeti uzorke tkiva tumora kako bi ih testirao na ovu mutaciju.

Ako Vaš lekar odluči da treba da uzimate kombinaciju leka Mekinist i dabrafeniba, pažljivo pročitajte uputstvo za lek koji sadrži aktivnu supstancu dabrafenib kao i ovo uputstvo.

Ako imate dodatnih pitanja o primeni leka obratite se Vašem lekaru, medicinskoj sestri ili farmaceutu.

Lek Mekinist ne smete uzimati ako ste alergični na trametinib ili na bilo koju pomoćnu supstancu leka Mekinist. Obratite se svom lekaru ako mislite da se to odnosi na Vas.

Lek Mekinist se može koristiti samo u lečenju melanoma sa promenom (mutacijom) BRAF gena, tako da Vaš lekar prvo mora uzeti uzorke tkiva tumora kako bi ih testirao na ovu mutaciju.

Ako Vaš lekar odluči da treba da uzimate kombinaciju leka Mekinist i dabrafeniba, pažljivo pročitajte uputstvo za lek koji sadrži aktivnu supstancu dabrafenib kao i ovo uputstvo.

Ako imate dodatnih pitanja o primeni leka obratite se Vašem lekaru, medicinskoj sestri ili farmaceutu.

Obratite se svom lekaru pre nego što uzmete lek Mekinist. Recite svom lekaru ako:

• imate bilo kakve probleme sa jetrom. Vaš lekar može da zatraži analizu krvi kako bi pratio funkciju jetre dok uzimate ovaj lek.
• imate ili ste nekada imali bilo kakve probleme sa bubrezima.
• imate ili ste nekada imali bilo kakve probleme sa plućima ili disanjem.
• imate problema sa srcem kao što je srčana slabost ili problemi sa srčanim otkucajima.
• imate problema sa očima uključujući začepljenje vena koje dreniraju oko (okluzija retinalne vene) ili nakupljanje tečnosti zbog blokade u krvnim sudovima oka koje dovodi do otoka oka (horioretinopatija).

Pre početka lečenja lekom Mekinist u kombinaciji sa dabrafenibom Vaš lekar mora da zna:

• ukoliko ste imali drugu vrstu raka koji nije melanom, jer za vreme uzimanja leka Mekinist, možete biti pod većim rizikom razvoja raka koji ne zahvata kožu.   

Posavetujte se sa svojim lekarom ako mislite da se bilo šta od gore navedenog odnosi na Vas.   Stanja na koja treba da obratite pažnju Kod nekih osoba koje koriste lek Mekinist mogu se razviti stanja koja mogu biti ozbiljna. Zbog toga morate da budete upoznati sa važnim znacima i simptomima na koje treba obratiti pažnju.

Krvarenje

Uzimanje leka Mekinist u kombinaciji sa dabrafenibom može dovesti do ozbiljnog krvarenja uključujući krvarenje u mozgu, digestivnom sistemu (npr. želucu, crevima ili rektumu (zadnjem crevu)), plućima i drugim organima, a koje može dovesti do smrti. Simptomi mogu uključivati:

• glavobolje, vrtoglavice ili osećaj slabosti
• krv u stolici ili crnu stolicu
• krv u mokraći
• bol u stomaku
• iskašljavanje/povraćenje krvi

Odmah obavestite svog lekara ako primetite bilo koji od ovih simptoma.

Poremećaj srca

Lek Mekinist može da dovede do problema sa srcem ili da pogorša postojeće probleme sa srcem (videti „Srčana oboljenja“ u odeljku posvećenom mogućim neželjenim reakcijama).

Obavestite svog lekara ako imate neki poremećaj srca. Vaš lekar će pre i tokom lečenja proveravati da li Vam srce pravilno radi. Odmah obavestite svog lekara ako osetite: lupanje srca, ubrzane ili nepravilne otkucaje srca ili ako se pojave vrtoglavica, umor, omaglica, nedostatak daha ili oticanje nogu. Ako bude potrebno, Vaš lekar može da odluči da privremeno prekine primenu leka ili da trajno obustavi lečenje.

Groznica (visoka telesna temperatura)

Uzimanje leka Mekinist ili kombinacije leka Mekinist i dabrafeniba može da izazove groznicu, ali je verovatnije da će se groznica javiti kada se koristi kombinacija lekova. U nekim slučajevima, kod pacijenata koji imaju groznicu može doći do porasta krvnog pritiska, vrtoglavice i drugih simptoma.

Odmah obavestite svog lekara, ako za vreme uzimanja ovog leka dođe do porasta telesne temperature, iznad 38,5 °C.

Kožne promene koje mogu da ukažu na novi rak kože

Primena kombinacije leka Mekinist sa dabrafenibom može da dovede do pojave različitih tipova raka kože koji se zovu planocelularni karcinomi kože (cuSCC). Lezije se uglavnom zadržavaju lokalno, a mogu se ukloniti hirurškim putem i potom nastaviti sa primenom leka.

Kod nekih osoba koje uzimaju kombinaciju leka Mekinist sa dabrafenibom može da se javi novi melanom. Lezije se obično uklanjaju hirurškim putem i potom se može nastaviti sa primenom leka.

Vaš lekar će pregledati Vašu kožu pre početka lečenja ovim lekom i redovno tokom njegovog uzimanja. Odmah obavestite svog lekara ako primetite bilo kakve promene na koži za vreme ili posle terapije ovim lekom (pogledajte odeljak posvećen mogućim neželjenim reakcijama na lek).

Problemi sa jetrom

Lek Mekinist, sam ili u kombinaciji sa dabrafenibom može uzrokovati probleme sa jetrom koji se mogu razviti u ozbiljne bolesti kao što su hepatitis i slabost jetre, koje mogu imati smrtni ishod. Lekar će Vas periodično pratiti. Znaci da Vaša jetra možda ne radi kako treba mogu uključivati sledeće:

• gubitak apetita
• mučninu
• povraćanje
• bol u stomaku (abdomenu)
• žutu prebojenost kože ili beonjača (žutica)
• tamnu mokraću
• svrab kože

Odmah obavestite svog lekara ako dobijete bilo koji od ovih simptoma.

Problemi sa očima

Za vreme uzimanja ovog leka treba da idete na pregled očiju (oftalmološki pregled).

Lek Mekinist može da izazove probleme sa očima uključujući slepilo. Ne preporučuje se primena leka Mekinist ako imate ili ste nekada imali začepljenje vena koje dreniraju oko (okluzija retinalne vene).

Odmah obavestite svog lekara ako se tokom lečenja pojavi neki od sledećih problema sa očima: zamućen vid, gubitak vida ili druge promene vida, pojava tačaka u boji u vidnom polju i pojava svetlosnih krugova (nejasni rubovi oko predmeta). Ako bude potrebno, Vaš lekar može da odluči da privremeno prekine primenu leka ili da trajno obustavi lečenje.

Problemi sa plućima ili disanjem

Obavestite svog lekara ako imate ili ste nekada imali bilo kakve probleme sa plućima ili disanjem, uključujući otežano disanje koje je često praćeno suvim kašljem, nedostatkom daha i umorom. Vaš lekar može da zatraži proveru funkcije pluća pre početka primene ovog leka.

Bol u mišićima

Lek Mekinist može da dovede do razgradnje mišića (rabdomioliza). Odmah obavestite svog lekara ako se kod Vas javi bilo koji od ovih simptoma.

Ako bude potrebno, Vaš lekar može da odluči da privremeno prekine primenu leka ili da trajno obustavi lečenje.

Pročitajte informacije o mogućim neželjenim dejstvima u odeljku posvećenom mogućim neželjenim dejstvima na lek.

Stvaranje otvora u zidu želuca ili creva (perforacija)

Lek Mekinist ili kombinacija leka Mekinist i dabrafeniba mogu da povećaju rizik od pojave otvora (perforacija) u zidu creva. Odmah obavestite svog lekara ako imate jak bol u stomaku.

Deca i adolescenti

Lek Mekinist se ne preporučuje za upotrebu kod dece i adolescenata, budući da nije poznato dejstvo leka Mekinist kod pacijenata mlađih od 18 godina.

Drugi lekovi i Mekinist

Pre početka primene leka, obavestite Vašeg lekara, medicinsku sestru ili farmaceuta ukoliko koristite, nedavno ste koristili ili biste mogli da koristite neki drugi lek. Ovo se odnosi i na lekove koji su Vam izdati bez lekarskog recepta. Čuvajte spisak lekova koje koristite kako biste mogli da kažete svom lekaru, medicinskoj sestri ili farmaceutu kada dobijete novi lek.

Veoma je važno da se lek Mekinist uzima na prazan stomak, jer hrana može da utiče na način na koji se lek resorbuje u organizmu (videti odeljak posvećen doziranju kod odraslih).

Ne preporučuje se primena leka Mekinist tokom trudnoće.

• Ako ste trudni, mislite da ste trudni ili planirate da zatrudnite, obratite se svom lekaru za savet pre nego što uzmete ovaj lek. Lek Mekinist može da naškoditi nerođenom detetu.
• Ako ste pacijentkinja koja može da zatrudni, za vreme uzimanja leka Mekinist i 4 meseca nakon prestanka njegovog uzimanja, morate da koristite pouzdana sredstva za zaštitu od trudnoće (kontracepcija).
• Lekovi za zaštitu od neželjene trudnoće koji sadrže hormone (poput tableta, injekcija ili flastera) mogu imati oslabljeno delovanje tokom uzimanja leka Mekinist ili kada se koristi kombinovana terapija (Mekinist i dabrafenib). Kako ne biste ostali u drugom stanju za vreme uzimanja ovog leka, morate koristiti druge pouzdane metode (poput prezervativa). Pitajte svog lekara, farmaceuta ili medicinsku sestru za savet.
• Odmah obavestite lekara ako ostanete u drugom stanju za vreme uzimanja ovog leka.

Lek Mekinist se ne preporučuje u periodu dojenja.

Nije poznato da li se lek izlučuje u majčino mleko.

Morate obavestiti Vašeg lekara ako dojite ili planirate da dojite dete.

Nemojte dojiti dete dok uzimate lek Mekinist. Vi i Vaš lekar ćete zajedno doneti odluku da li da uzimate lek Mekinist ili da dojite.

Plodnost - muškarci i žene

Lek Mekinist može da utiče na plodnost muškaraca i žena.

Primena leka Mekinist sa dabrafenibom: dabrafenib može trajno smanjiti plodnost muškaraca. Osim toga, muškarci koji uzimaju dabrafenib mogu imati manji broj spermatozoida. Broj spermatozoida se možda neće vratiti na normalne vrednosti nakon što se prestane sa uzimanjem ovog leka.

Pre početka uzimanja dabrafeniba porazgovarajte sa lekarom o tome kako se može poboljšati mogućnost sticanja potomstva u budućnosti.

Porazgovarajte sa lekarom, farmaceutom ili medicinskom sestrom ako imate bilo kakvih dodatnih pitanja o dejstvu ovog leka na plodnost.

Lek Mekinist može imati neželjena dejstva koja mogu uticati na Vašu sposobnost upravljanja vozilima ili rukovanje mašinama. Izbegavajte upravljanje vozilima i rukovanje mašinama ako imate problema sa vidom ili se osećate umorno i slabo ili ako Vam nedostaje energije.

Opis navedenih neželjenih dejstava možete naći u odeljcima posvećenim posebnim merama opreza  i mogućim neželjenim dejstvima na lek. Pročitajte sve informacije u ovom uputstvu.

Porazgovarajte sa Vašim lekarom, farmaceutom ili medicinskom sestrom ako imate bilo kakve nedoumice. Čak i sama bolest, simptomi i terapija mogu da utiču na Vašu sposobnost upravljanja vozilom ili rukovanja mašinama.

Lek Mekinist uzimajte uvek tačno onako kako Vam je to objasnio Vaš lekar, farmaceut ili medicinska sestra. Ako niste sasvim sigurni, proverite sa svojim lekarom, farmaceutom ili medicinskom sestrom.

Koliko leka da uzimate

Uobičajena doza leka Mekinist  kada se koristi sam ili u kombinaciji sa dabrafenibom  je jedna tableta od 2 mg jednom dnevno. Preporučena doza dabrafeniba kada se koristi u kombinaciji sa lekom Mekinist je 150 mg dva puta dnevno.

Vaš lekar može da odluči da smanji dozu leka ako se kod Vas jave neželjena dejstva. Nemojte uzimati veće doze leka Mekinist nego što Vam je lekar preporučio. 

Progutajte tabletu celu sa punom čašom vode.

Uzimajte lek Mekinist jednom dnevno na prazan stomak (najmanje jedan sat pre ili dva sata nakon obroka). To znači da:

• nakon uzimanja leka Mekinist, morate da sačekate najmanje 1 sat pre jela
• ili nakon jela, morate da sačekate najmanje 2 sata pre uzimanja leka Mekinist Uzimajte lek Mekinist svakog dana u isto vreme.

Ako imate bilo kakvih dodatnih pitanja o primeni leka Mekinist, obratite se svom lekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri

• Uzimajte lek Mekinist u kombinaciji sa dabrafenibom tačno onako kako Vam je rekao lekar, farmaceut ili medicinska sestra. Ne menjajte dozu i ne prekidajte uzimanje leka Mekinist ili dabrafeniba ako Vam to ne kažu Vaš lekar, medicinska sestra ili farmaceut.
• Uzimajte lek Mekinist jednom dnevno, a dabrafenib dva puta dnevno. Bilo bi dobro da se naviknete da uzimate oba leka svakog dana uvek u isto vreme. Lek Mekinist kada se daje u kombinaciji sa dabrafenibom treba uzimati ili sa jutarnjom dozom dabrafeniba ili sa večernjom dozom dabrafeniba. Vremenski interval između dve doze dabrafeniba treba da bude 12 sati.
• Uzimajte lek Mekinist i dabrafenib na prazan stomak, najmanje jedan sat pre ili dva sata nakon obroka. Uzimajte tablete i kapsule cele, sa punom čašom vode.
• Ako propustite dozu leka Mekinist ili dabrafeniba, uzmite je čim se setite. Nemojte nadoknađivati propuštenu dozu, već jednostavno uzmite svoju sledeću dozu u redovno vreme:
  • Ako ima manje od 12 sati do Vaše sledeće planirane doze leka Mekinist, koji se uzima jednom dnevno.
  • Ako ima manje od 6 sati do Vaše sledeće doze dabrafeniba, koji se uzima dva puta dnevno.
• Ako ste uzeli previše leka Mekinist ili dabrafeniba, odmah se obratite svom lekaru, medicinskoj sestri ili farmaceutu. Ponesite sa sobom tablete leka Mekinist i kapsule dabrafeniba ako je moguće. Ako je moguće, pokažite kutije lekova Mekinist i dabrafeniba sa uputstvima za lek.
• Ako dođe do neželjenih dejstava Vaš lekar može da odluči da uzimate niže doze leka Mekinist i dabrafeniba. Uzimajte doze leka Mekinist i dabrafeniba tačno onako kako Vam kažu Vaš lekar, medicinska sestra ili farmaceut.

Lek Mekinist se ne preporučuje za upotrebu kod dece i adolescenata, budući da nije poznato dejstvo leka Mekinist kod pacijenata mlađih od 18 godina.

Ako imate bilo kakvih dodatnih pitanja o primeni leka Mekinist, obratite se svom lekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri.

Ako uzmete previše tableta leka Mekinist, obratite se za savet svom lekaru, farmaceutu ili medicinskoj  sestri. Ako je moguće, pokažite im pakovanje leka Mekinist i ovo uputstvo za lek.

Ako imate bilo kakvih dodatnih pitanja o primeni leka Mekinist, obratite se svom lekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri.

Ako je proteklo manje od 12 sati od propuštene doze, uzmite je čim se setite.

Ako sa propuštenom dozom kasnite više od 12 sati, propustite tu dozu i uzmite sledeću dozu u uobičajeno vreme. Dalje nastavite da uzimate tablete u redovno vreme kao i obično.

Nemojte da uzimate duplu dozu leka da biste nadoknadili propuštenu.

Ako imate bilo kakvih dodatnih pitanja o primeni leka Mekinist, obratite se svom lekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri

Uzimajte lek Mekinist onoliko dugo koliko Vam je to lekar propisao. Nemojte da prestanete sa uzimanjem leka Mekinist ukoliko Vam nije lekar tako rekao.

Ako imate bilo kakvih dodatnih pitanja o primeni leka Mekinist, obratite se svom lekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri

Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji uzimaju ovaj lek.

Ozbiljna neželjena dejstva Srčana oboljenja

Lek Mekinist može da utiče na mehanizam kojim srce pumpa krv. Veća je verovatnoća da će se to desiti osobama koje već imaju probleme sa srcem. Tokom uzimanja leka Mekinist, lekar će Vas redovno pregledati kako bi uočio moguće srčane smetnje. Znaci i simptomi problema sa srcem uključuju:

• osećaj lupanja srca i ubrzane ili nepravilne otkucaje
• vrtoglavicu
• umor
• omaglicu
• nedostatak daha
• oticanje nogu

Obavestite svog lekara što je pre moguće ako primetite bilo koji od ovih simptoma, bilo da se jave prvi put ili u slučaju da se pogoršaju.

Visok krvni pritisak

Lek Mekinist može da izazove visok krvni pritisak ili da dovede do pogoršanja postojećeg povišenog krvnog pritiska (hipertenzije). Lekar i medicinska sestra treba da Vam redovno mere krvni pritisak tokom lečenja lekom Mekinist. Odmah obavestite svog lekara ili medicinsku sestru ako dođe do porasta krvnog pritiska, pogoršanja krvnog pritiska ili ako imate tešku glavobolju, omaglicu ili vrtoglavicu.

Krvarenje

Lek Mekinist može da izazove ozbiljno krvarenje, naročito krvarenje u mozgu ili želucu. Odmah obavestite svog lekara ili medicinsku sestru i potražite medicinsku pomoć ako imate neouobičajene znake krvarenja uključujući:

• glavobolju, vrtoglavicu ili osećaj slabosti
• iskašljavanje krvi ili krvnih ugrušaka
• povraćanje krvi ili tamnog sadržaja koji liči na talog kafe
• crvenu ili crnu stolicu nalik na katran

Problemi sa očima

Lek Mekinist može da izazove probleme sa očima. Lek Mekinist se ne preporučuje ako ste nekada imali začepljenje vene koja odvodi krv iz oka (okluziju retinalne vene). Vaš lekar može da Vam savetuje da uradite pregled očiju pre početka primene leka Mekinist, kao i tokom njegove primene. Vaš lekar može da zatraži da prestanete sa uzimanjem leka Mekinist ili će Vas uputiti lekaru specijalisti ako se pojave znaci i simptomi problema sa očima, koji uključuju:

• gubitak vida
• crvenilo i iritaciju oka
• pojavu tačaka u boji u vidnom polju
• pojavu svetlosnih krugova (nejasni rubovi oko predmeta)
• zamućen vid

Promene na koži

Ako za vreme primene ovog leka primetite bilo kakve promene na koži, obavestite svog lekara, farmaceuta ili medicinsku sestru što je pre moguće.

Kod najviše 3 od 100 pacijenata koji uzimaju lek Mekinist u kombinaciji sa dabrafenibom može da se razvije drugačija vrsta raka kože koji se naziva planocelularni karcinom kože. Kod nekih pacijenata može da se razvije tip raka kože koji se naziva karcinom bazalnih ćelija. Obično ove promene na koži ostaju lokalne, mogu hirurški da se uklone pa možete da nastavite lečenje lekom Mekinist i dabrafenibom bez prekida.

Neki pacijenti koji uzimaju lek Mekinist u kombinaciji sa dabrafenibom takođe mogu da primete pojavu novih melanoma. Ovi melanomi se obično uklanjaju hirurški pa lečenje lekom Mekinist i dabrafenibom može da se nastavi bez prekida.

Pre nego što počnete da uzimate dabrafenib, Vaš lekar će Vam pregledati kožu, a zatim će preglede kože vršiti svakog meseca tokom uzimanja ovog leka i narednih 6 meseci nakon prestanka uzimanja ovog leka. Na taj način se postiže kontrola pojave novih tumora kože.

Lekar će takođe da Vas redovno upućuje na pregled glave, vrata, usta, limfnih žlezda i na CT ispitivanje grudnog koša i trbuha. Takođe ćete možda raditi analize krvi. Ovi pregledi se vrše u cilju otkrivanja pojave nekog drugog oblika raka, uključujući karcinom pločastih ćelija u Vašem organizmu. Takođe se preporučuje pregled genitalnih organa (za žene) kao i analni pregled pre i na kraju lečenja.

Za vreme uzimanja dabrafeniba redovno proveravajte svoju kožu.

Ako primetite bilo šta od sledećeg:

• nova bradavica
• rana na koži ili crvena kvržica koja krvari ili ne zarasta
• promena veličine i boje mladeža

Obavestite svog lekara, farmaceuta ili medicinsku sestru što je pre moguće ako primetite bilo koji od ovih simptoma, bilo da se jave prvi put ili u slučaju da se pogoršaju.

Lek Mekinist primenjen sam ili u kombinaciji sa dabrafenibom može da izazove osip ili osip sličan aknama. Pratite uputstva svog lekara o načinu na koji možete da sprečite pojavu osipa. Obavestite svog lekara ili medicinsku sestru što je pre moguće ako primetite bilo koji od ovih simptoma, bilo da se jave prvi put ili u slučaju da se pogoršaju.

Odmah se javite Vašem lekaru, ako Vam se pojavi ozbiljan kožni osip sa bilo kojim od sledećih simptoma: plikovi na koži, plikovi ili ranice u ustima, ljuštenje kože, groznica, crvenilo i otok lica ili oticanje tabana.

Obavestite svog lekara ili medicinsku sestru što je pre moguće ako primetite bilo kakav osip ili ako imate osip koji se pogoršao.

Bol u mišićima

Lek Mekinist može da dovede do razgradnje mišića (rabdomioliza). Odmah obavestite svog lekara ako Vam se prvi put javi ili ako dođe do pogoršanja bilo kog od sledećih simptoma:

• bol u mišićima

• tamna mokraća zbog oštećenja bubrega

Problemi sa plućima ili disanjem

Lek Mekinist može da dovede do zapaljenja pluća (pneumonitis ili intersticijalna bolest pluća). Obavestite svog lekara ili medicinsku sestru ako imate problem ili ako Vam se pogoršao problem sa plućima ili disanjem, uključujući:

• nedostatak daha

• kašalj

• umor

Ostala neželjena dejstva koja se mogu javiti kada uzimate samo lek Mekinist

Veoma česta neželjena dejstva (mogu da se jave kod više od 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek):

• Osip kože, osip sličan aknama, crvenilo lica, suva koža ili svrab kože (videti takođe „Promene na koži“ prethodno u odeljku 4)
• Proliv
• Mučnina, povraćanje
• Zatvor
• Bol u stomaku
• Suva usta
• Nedostatak energije ili osećaj slabosti i umora
• Oticanje šaka ili stopala
• Neuobičajeni gubitak kose ili stanjenje kose
• Visok krvni pritisak (hipertenzija)
• Krvarenja iz različitih mesta na telu, koja mogu biti blaga ili ozbiljna
• Groznica (visoka telesna temperatura)
• Kašalj
• Nedostatak daha

Česta neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek):

• Zapaljenje folikula dlake u koži
• Osip kože sa gnojnim plikovima
• Crvenilo, naprsla ili ispucala koža
• Infekcija kože (celulitis)
• Poremećaji noktiju kao što su promene ležišta nokta, bolovi u noktima, infekcija i oticanje zanoktica
• Crvene, bolne šake i stopala
• Krvarenje iz nosa
• Dehidratacija (gubitak vode ili tečnosti)
• Bol u ustima ili čirevi u ustima, zapaljenje sluzokože
• Zapaljenje pluća (pneumonitis ili intersticijalna bolest pluća)
• Oticanje lica, lokalizovano oticanje tkiva
• Oticanje predela oko očiju
• Zamućen vid
• Problemi sa vidom (videti takođe "Problemi sa očima" prethodno u ovom odeljku)
• Promene u mehanizmu kojim srce pumpa krv (disfunkcija leve komore) (videti takođe „Srčana oboljenja“ prethodno u ovom odeljku)
• Srčana frekvenca (broj otkucaja srca u minuti) je manja od normalne vrednosti i/ili je smanjena
• Izmenjene vrednosti parametara funkcije jetre u analizi krvi, smanjenje broja crvenih krvnih ćelija (anemija), izmenjene vrednosti testova kreatin fosfokinaze, enzima koji se uglavnom nalazi u srcu, mozgu ili skeletnim mišićima
• Alergijske reakcije (preosetljivost)

Povremena neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lek):

• Začepljenje vene koja odvodi krv iz oka (okluzija retinalne vene) (videti takođe "Problemi sa očima" prethodno u ovom odeljku)
• Nakupljanje tečnosti zbog blokade u krvnim sudovima oka koje dovodi do otoka oka
• (horioretinopatija) (videti takođe "Problemi sa očima" prethodno u ovom odeljku)
• Razgradnja mišića koja može da dovede do bola u mišićima i oštećenja bubrega (rabdomioliza)
• Oticanje nerva u zadnjem delu oka (papiloedem) (videti takođe "Problemi sa očima" prethodno u ovom odeljku)
• Odvajanje membrane osetljive na svetlost u zadnjem delu oka (mrežnjače) od potpornih slojeva
• (odvajanje mrežnjače) (videti takođe "Problemi sa očima" prethodno u ovom odeljku)
• Oslabljeno pumpanje srca što dovodi do nedostatka daha, izraženog umora i oticanja zglobova i nogu (srčana insuficijencija)
• Otvor (perforacija) u želucu ili crevima
• Zapaljenje creva (kolitis)

Neželjena dejstva kada se lek Mekinist i dabrafenib uzimaju zajedno

Kada se lek Mekinist i dabrafenib uzimaju zajedno može doći do pojave bilo kog od neželjenih dejstava koja su prethodno navedena, iako bi njihova učestalost mogla biti drugačija (veća ili manja).

Mogu se javiti i dodatna neželjena dejstva zbog uzimanja dabrafeniba u isto vreme sa lekom Mekinist.

Obavestite svog lekara što je pre moguće ako primetite bilo koji od ovih simptoma, bilo prvi put ili u slučaju da se pogoršaju.

Pročitajte uputstvo za lek koji sadrži dabrafenib, za dodatne informacije o neželjenim dejstvima koja se mogu javiti kada uzimate ovaj lek.

Sledeća neželjena dejstva mogu da se jave kada se lek Mekinist uzima u kombinaciji sa dabrafenibom:

Veoma česta neželjena dejstva (mogu da se jave kod više od 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek):

• Vrtoglavica
• Jeza
• Visoka telesna temperatura
• Osip, suva koža, svrab, promene slične aknama
• Smanjenje apetita
• Glavobolja
• Visok krvni pritisak
• Kašalj
• Bol u stomaku
• Mučnina, povraćanje
• Proliv
• Zatvor
• Bol u zglobovima, bol u mišićima ili bol u šakama ili stopalima
• Nedostatak energije, osećaj slabosti
• Oticanje šaka ili stopala
• Zapaljenje nosa i grla
• Krvarenje (hemoragija)
• Infekcije urinarnog trakta

Veoma česta neželjena dejstva koje se mogu zabeležiti na osnovu analize krvi

• Nizak broj belih krvnih ćelija
• Izmenjene vrednosti testova funkcije jetre

Česta neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek):

• Nizak krvni pritisak
• Pojačano znojenje
• Promene kože uključujući hrapave, ljuspaste delove kože, osip sa gnojnim plikovima, smeđe ili žućkasto zadebljanje na koži, kožne fibrome, pucanje kože, bradavičaste izrasline ili crvenilo i oticanje dlanova, prstiju i tabana, planocelularni karcinom kože (vrsta raka kože), zapaljenje masnog tkiva ispod kože, papilom (vrsta tumora kože koji obično nije štetan), infekciju kože (celulitis), zapaljenje folikula dlake u koži
• Poremećaji noktiju kao što su promene ležišta nokta, bolovi u noktima, infekcija i oticanje zanoktica
• Neuobičajeni gubitak kose ili proređivanje kose
• Dehidratacija (nizak nivo vode i tečnosti)
• Zamućenje vida, problemi sa vidom
• Nedostatak daha
• Bol u ustima ili čirevi u ustima, zapaljenje sluzokože
• Suva usta
• Bolest slična gripu
• Grčevi u mišićima
• Oticanje lica
• Noćno znojenje
• Oslabljeno pumpanje srca
• Srčana frekvenca je manja od normalne vrednosti i/ili je smanjena

Česta neželjena dejstva koja se mogu zabeležiti na osnovu analize krvi

• Smanjenje broja trombocita u krvi (ćelije koje pomažu zgrušavanje krvi)
• Smanjenje broja crvenih krvnih ćelija (anemija) i vrste belih krvnih ćelija (leukopenija)
• Niska koncentracija natrijuma u krvi
• Povećanje vrednosti enzima koji se stvaraju u jetri
• Povećanje vrednosti kreatin fosfokinaze, enzima koji se uglavnom nalazi u srcu, mozgu i skeletnim mišićima
• Povećanje nivoa šećera u krvi
• Niska koncentracija fosfata u krvi

Povremena neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lek):

• Alergijske reakcije
• Promene na očima uključujući nakupljanje tečnosti zbog blokade u krvnim sudovima oka koje dovodi do otoka oka (horioretinopatija), zapaljenje oka (uveitis), odvajanje membrane osetljive na svetlost u zadnjem delu oka (mrežnjače) od potpornih slojeva (odvajanje mrežnjače) i oticanje u predelu očiju
• Oticanje lica, lokalizovano oticanje tkiva
• Zapaljenje pankreasa
• Bubrežna slabost (insuficijencija), zapaljenje bubrega
• Zapaljenje pluća (pneumonitis)
• Novi primarni melanom
• Otvor (perforacija) u želucu ili crevima
• Zapaljenje creva (kolitis)

Nepoznata učestalost (ne može se proceniti na osnovu dostupnih podataka):

• Zapaljenje srčanog mišića (miokarditis) koje može dovesti do gubitka daha, groznice, lupanja srca i bola  u grudima

Prijavljivanje neželjenih reakcija

Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara, farmaceuta ili medicinsku sestru. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS).