Midiana
Aktivne supstance: Etinilestradiol, Drospirenon
MIDIANA su oralne tablete za kontracepciju koje se koriste za sprečavanje trudnoće. Svaka tableta leka MIDIANA sadrži male količine dva različita ženska polna hormona, koji se zovu drospirenon i etinilestradiol. Kontraceptivne tablete koje se sastoje od dva tipa hormona se zovu
“kombinovane” tablete.
- ukoliko imate (ili ste ikada imali) krvni ugrušak u krvnom sudu nogu (duboka venska tromboza, DVT), pluća (plućna embolija, PE) ili drugih organa
- ukoliko znate da imate poremećaj koji utiče na zgrušavanje krvi- na primer, nedostatak proteina C, nedostatak proteina S, nedostatak antitrombina III, faktor V Leiden ili antifosfolipidna antitela.
-Ukoliko treba da budete operisani ili ukoliko duže vreme niste u mogućnosti da se krećete (videti deo „Krvni ugrušci“)
- ako ste ikada imali srčani ili moždani udar (šlog)
- ako imate (ili ste ikada imali) anginu pektoris (stanje koje izaziva jak bol u grudima i može biti prvi znak srčanog udara) ili tranzitorni ishemijski atak (TIA- prolazni simptomi šloga)
- ako imate neke od sledećih bolesti koje mogu da povećaju rizik od stvaranja krvnog ugruška u arterijama:
- težak dijabetes sa oštećenjem krvnih sudova
- veoma visok krvni pritisak
- veoma visoke vrednosti masnoća u krvi (holesterola ili triglicerida)
- stanje poznato kao hiperhomocisteinemija
- ako imate (ili ste ikada imali) vrstu migrene koja se naziva „migrena sa aurom“
- ako imate (ili ste ikada imali) oboljenje jetre, a funkcija Vaše jetre još uvek nije normalna
-ako Vaši bubrezi ne rade kako treba (bubrežna slabost)
- ako imate (ili ste ikada imali) tumor jetre
- ako imate (ili ste ikada imali) karcinom dojke ili karcinom polnih organa ili postoji sumnja na te bolesti
-ako imate bilo kakvo neobjašnjeno krvarenje iz vagine
- ako ste alergični (preosetljivi) na etinilestradiol ili drospirenon, ili na bilo koju drugu pomoćnu supstancu leka MIDIANA (navedeno u odeljku 6). Ovo može dovesti do svraba, osipa ili oticanja
- MIDIANA sadrži ulje soje. Ako ste alergični na kikiriki ili soju, nemojte koristiti ovaj lek.
Kada je potrebno da se obratite lekaru?
Potražite hitnu medicinsku pomoć
- Ako primetite moguće znakove krvnog ugruška koji mogu značiti da imate krvni ugrušak u nozi (tj. duboku vensku trombozu), krvni ugrušak u plućima (tj. plućnu emboliju), srčani udar ili moždani udar (šlog), pogledajte „Krvni ugrušci“ u odeljku ispod).
Za opis simptoma ovih ozbiljnih neželjenih dejstava, molimo Vas pročitajte odeljak „Kako da prepoznate krvni ugrušak“.
Obavestite lekara ukoliko se neko od navedenih stanja odnosi na Vas.
Konsultujete svog lekara pre početka primene leka MIDIANA.
U nekim situacijama morate biti posebno oprezni dok uzimate lek MIDIANA ili bilo koje druge kombinovane tablete za kontracepciju, a može biti potrebno da redovno odlazite na lekarske preglede. Takođe, ako se neko stanje pojavi prvi put ili se pogorša tokom primene leka MIDIANA, obavestite
svog lekara.
- ako Vaša bliska rođaka ima ili je ikada imala rak dojke
- ako imate oboljenje jetre ili žučne kese
- ako imate šećernu bolest (dijabetes)
- ako ste depresivni
- ako imate Kronovu bolest ili ulcerozni kolitis (hronična zapaljenska bolest creva)
- ako imate hemolitičko- uremijski sindrom (HUS- poremećaj zgrušavanja krvi koji dovodi do bubrežne slabosti)
- ako imate anemiju srpastih ćelija (nasledna bolest crvenih krvnih zrnaca)
- ako imate povišene vrednosti masnoća u krvi (hipertrigliceridemija) ili ih je neko imao u Vašoj porodici. Hipertrigliceridemija je povezana sa povećanim rizikom od razvoja pankreatitisa (zapaljenje pankreasa)
- ako treba da idete na operaciju ili ukoliko duže vreme niste u mogućnosti da se krećete
- ako ste se nedavno porodili, pod povećanim ste rizikom od stvaranja krvnih ugrušaka. Potrebno je da pitate svog lekara kada najranije posle porođaja možete početi sa uzimanjem leka MIDIANA
-ako imate zapaljenje površinskih vena (superficijalni tromboflebitis)
- ako imate varikozne vene
- ako imate epilepsiju (videti odeljak „Primena drugih lekova”)
- ako imate sistemski lupus eritematozus (SLE- bolest koja utiče na Vaš prirodni odbrambeni sistem)
- ako imate neko oboljenje koje se prvi put pojavilo tokom trudnoće ili tokom ranije primene polnih hormona (npr. gubitak sluha, bolest krvi nazvana porfirija, žuta prebojenost kože ili očiju (žutica), svrab po celom telu (pruritus), osip po koži sa malim plikovima koji se javio
tokom trudnoće (gestacioni herpes), bolest nerava kada dolazi do pojave nevoljnih pokreta tela (Sidenham-ova horeja))
- ako ste nekada imali izmenjenu prebojenost kože,posebno na vratu i licu, takozvane „trudničke pege“(kloazma). Ukoliko je ovo slučaj, izbegavajte direktno izlaganje sunčevoj svetlosti ili ultraljubičastoj svetlosti.
- ako imate nasledni angioedem, jer preparati koji sadrže estrogene mogu izazvati ili pogoršati simptome angioedema. Ukoliko iskusite simptome angioedema kao što su oticanje lica, jezika i/ili ždrela i/ili poteškoće pri gutanju ili osip (koprivnjača) udruženo sa otežanim disanjem, odmah se obratite Vašem lekaru.
KRVNI UGRUŠCI
Upotreba kombinovanog hormonskog kontraceptiva kao što je MIDIANA povećava rizik od stvaranja krvnog ugruška u odnosu na to kada se kombinovani hormonski kontraceptiv ne uzima. U retkim slučajevima krvni ugrušak može da začepi krvni sud i prouzrokuje ozbiljne probleme.
Krvni ugrušci mogu nastati :
- u venama (što se naziva “venska tromboza”, “venska tromboembolija” ili VTE)
- u arterijama (što se naziva “arterijska tromboza”, “arterijska tromboembolija” ili ATE)
Oporavak od posledica stvaranja krvnih ugrušaka nije uvek potpun. Retko, mogu da ostanu ozbiljne trajne posledice ili, veoma retko, stvaranje krvnih ugrušaka može se završiti smrtnim ishodom.
Važno je zapamtiti da je ukupan rizik od stvaranja krvnog ugruška sa štetnim posledicama usled primene leka MIDIANA mali.
KAKO PREPOZNATI KRVNI UGRUŠAK
Potražite hitnu medicinsku pomoć ako primetite neki od dole navedenih znakova ili simptoma. Da li imate neki od ovih znakova? Od čega je moguće da patite? Oticanje jedne noge ili oticanje duž vene u nozi ili
stopalu, naročito ako je praćeno:
- bolom ili osetljivošću noge, koji se mogu osećati samo pri stajanju ili hodanju
- povećana toplota u zahvaćenoj nozi
- promena boje kože na nozi, npr. koža postaje bleda, crvena ili poplavi.
Duboka venska tromboza
- iznenadni, neobjašnjiv nedostatak vazduha ili ubrzano disanje
- iznenadni kašalj bez jasnog razloga, uz moguće iskašljavanje krvi
- oštar bol u grudima koji se može pojačati pri dubokom disanju
- jaka ošamućenost ili vrtoglavica
- ubrzani ili nepravilani otkucaji srca
- jak bol u želucu Ako niste sigurni, razgovarajte sa lekarom, jer se
neki od ovih simptoma, kao što su kašalj i nedostatak vazduha, mogu zameniti sa simptomima koji se javljaju u manje ozbiljnim
stanjima, kao što je infekcija respiratornih puteva (npr. „obična prehlada“).
Plućna embolija Tromboza retinalne vene (krvni ugrušak u oku) Simptomi koji se najčešće javljaju na jednom oku:
- trenutni gubitak vida ili
- bezbolno zamućenje vida koje može napredovati do gubitka vida
- bol u grudima, nelagodnost, pritisak, osećaj težine
- osećaj stezanja ili punoće u grudima, ruci ili ispod grudne kosti - osećaj punoće, poremećaj varenja ili osećaj gušenja
- nelagodnost u gornjem delu tela koja se
širi u leđa, vilicu, grlo, ruku ili želudac
- preznojavanje, mučnina, povraćanje ili vrtoglavica
- izražena malaksalost, anksioznost ili nedostatak vazduha
- ubrzani ili nepravilni otkucaji srca
Srčani udar
- iznenadna slabost ili trnjenje lica, ruke ili noge, naročito na jednoj strani tela
- iznenadna konfuzija, otežan govor ili otežano razumevanje
- iznenadni problem sa vidom na jednom ili oba oka
- iznenadni problemi sa hodanjem, vrtoglavica, gubitak ravnoteže ili koordinacije
- iznenadna, jaka ili produžena glavobolja bez jasnog razloga
- gubitak svesti ili nesvestica sa ili bez
epileptičkog napada.
Ponekad simptomi moždanog udara mogu biti kratkotrajni sa skoro trenutnim i potpunim oporavkom, ali i u tom slučaju morate da potražite
hitnu medicinsku pomoć, jer ste pod rizikom od ponovnog moždanog udara.
Moždani udar (šlog)
- oticanje i blago plavičasta prebojenost ekstremiteta
- jak bol u stomaku (akutni abdomen)
Krvni ugrušci koji blokiraju druge krvne sudove
KRVNI UGRUŠCI U VENAMA
Šta može da se dogodi ako se krvni ugrušak formira u veni?
- Upotreba kombinovanih hormonskih kontraceptiva povezana je sa povećanim rizikom od stvaranja krvnih ugrušaka u veni (venska tromboza). Međutim, ova neželjena dejstva su retka. Najčešće se javljaju tokom prve godine primene kombinovanih hormonskih kontraceptiva.
- Ako se krvni ugrušak formira u veni noge ili stopala, može uzrokovati duboku vensku trombozu (DVT).
- Ako se krvni ugrušak premesti iz noge i zaustavi u plućima, može uzrokovati plućnu emboliju.
- Veoma retko, krvni ugrušak može da se stvori u veni nekog drugog organa, kao što je oko (tromboza vene mrežnjače (retinalne vene)). Kada je rizik od stvaranja krvnog ugruška u veni najveći? Rizik od stvaranja krvnog ugruška u veni je najveći tokom prve godine primene kombinovanog
hormonskog kontraceptiva kada se on uzima prvi put u životu. Rizik takođe može biti povećan ako ponovo počnete da primenjujete kombinovani hormonski kontraceptiv (isti ili neki drugi) posle pauze
duže od 4 ili više nedelja. Posle prve godine, taj rizik se smanjuje, ali je uvek nešto veći u odnosu na to kada ne biste koristili kombinovani hormonski konraceptiv. Kada prestanete da uzimate lek MIDIANA, rizik od stvaranja
krvnih ugrušaka se vraća na normalnu vrednost u roku od nekoliko nedelja.
Koliki je rizik od stvaranja krvog ugruška?
Taj rizik zavisi od Vašeg prirodnog rizika za nastanak VTE i od vrste kombinovanog hormonskog kontraceptiva koji koristite.
Ukupan rizik od stvaranja krvnog ugruška u nozi ili plućima (DTE ili PE) tokom primene leka MIDIANA je mali.
- Od 10 000 žena koje ne primenjuju bilo koji kombinovani hormonski kontraceptiv i nisu trudne, kod oko 2 će nastati krvni ugrušak za godinu dana.
- Od 10 000 žena koje primenjuju kombinovani hormonski kontraceptiv koji sadrži levonorgestrel, noretisteron ili norgestimat, kod oko 5-7 žena će nastati krvni ugrušak za godinu dana.
- Od 10 000 žena koje primenjuju kombinovani hormonski kontraceptiv koji sadrži drospirenon, kao što je MIDIANA, kod oko 9-12 će nastati krvni ugrušak za godinu dana.
- Rizik od stvaranja krvnih ugrušaka će se razlikovati u zavisnosti od Vaše lične medicinske istorije (anamneze) (videti odeljak “Faktori koji povećavaju Vaš rizik od stvaranja krvnog ugruška” u nastavku).
Rizik od stvaranja krvnog ugruška tokom jedne godine
Žene koje ne primenjuju kombinovani hormonski kontraceptiv i nisu trudne
Oko 2 na 10 000 žena Žene koje primenjuju kombinovani hormonski
kontraceptiv koji sadrži levonorgestrel, noretisteron ili norgestimat
Oko 5-7 na 10 000 žena Žene koje primenjuju lek MIDIANA Oko 9-12 na 10 000 žena
Faktori koji povećavaju rizik od stvaranja krvnog ugruška u veni
Rizik od stvaranja krvnog ugruška prilikom primene leka MIDIANA je mali, ali postoje određena stanja koja taj rizik mogu da povećaju. Rizik je veći:
- ako ste preterano gojazni (indeks telesne mase (BMI) veći od 30 kg/m
2
-
- ako je neko od članova Vaše uže familije imao krvni ugrušak u nozi, plućima ili drugom organu u mlađem životnom dobu (npr. mlađi od 50 godina). U tom slučaju moguće je da imate nasledni poremećaj zgrušavanja krvi
- ako je potrebno da idete na operaciju ili ste dugo mirovali zbog povrede ili bolesti, ili ako Vam je noga u gipsu. Možda ćete morati da prestanete sa primenom leka MIDIANA nekoliko nedelja pre operacije ili dok ste manje pokretni. Ako je potrebno da prestanete sa primenom leka MIDIANA, pitajte Vašeg lekara kada ponovo možete početi da ga uzimate
- sa godinama starosti (naročito posle 35. godine)
- ako ste se porodili pre manje od nekoliko nedelja.
Što je veći broj navedenih stanja koje imate, to je rizik od stvaranja krvnog ugruška veći. Putovanje avionom (duže od 4 sata) može privremeno da Vam poveća rizik od stvaranja krvnog ugruška, naročito ako imate neke druge od navedenih faktora rizika. Važno je da obavestite lekara ako se neko od navedenih stanja odnosi na Vas, čak i ako niste sigurni.
Vaš lekar će možda odlučiti da je potrebno prekinuti sa primenom leka MIDIANA. Obavestite Vašeg lekara ako se neko od gore navedenih stanja promeni tokom primene leka MIDIANA, na primer ako se kod nekog od članova Vaše bliske familije pojavi tromboza iz nepoznatog razloga ili ako se dosta ugojite.
KRVNI UGRUŠCI U ARTERIJI
Šta može da se dogodi ako krvni ugrušak nastane u arteriji?
Kao i krvni ugrušak u veni, krvni ugrušak u arteriji može da izazove ozbiljne tegobe. Na primer, može uzrokovati srčani ili moždani udar(šlog).
Faktori koji Vam povećavaju rizik od stvaranja krvnog ugruška u arteriji
Važno je napomenuti da je rizik od srčanog udara ili šloga zbog primene leka MIDIANA veoma mali, ali može da se poveća :
- sa povećanjem godina starosti (posle 35. godine života)
- ako pušite. Kada uzimate kombinovani hormonski kontraceptiv kao što je MIDIANA, savetuje se da prestanete da pušite. Ako ne možete da prestanete da pušite i ako imate više od 35 godina, lekar Vas može posavetovati da koristite neki drugi vid kontracepcije
- ako imate prekomernu telesnu masu
- ako imate visok krvni pritisak
- ako je član Vaše bliže familije imao srčani udar ili šlog u relativno mlađoj životnoj dobi (mlađi od 50 godina). U tom slučaju i Vi možete imati povećan rizik od srčanog ili šloga
-Ako Vi ili neko od Vaše bliske familije ima visoke vrednosti masnoća u krvi (holesterol ili trigliceride)
- ako imate migrene, naročito migrene sa aurom
- ako imate problema sa srcem (poremećaj zalistaka, poremećaj srčanog ritma koji se zove atrijalna fibrilacija)
- ako imate dijabetes.
Ako imate više od jednog navedenog stanja ili ako je neko od tih stanja posebno teško, rizik od stvaranja krvnog ugruška može biti još veći.
Obavestite svog lekara ako Vam se neko od gore navedenih stanja promeni tokom primene leka MIDIANA, na primer, ako počnete da pušite, ako član Vaše bliske familije dobije trombozu iz nepoznatog razloga ili ako se jako ugojite. MIDIANA i karcinom (rak) Primećeno je da je pojava karcinoma dojki blago učestalija kod žena koje koriste kombinovane
tablete za kontracepciju, ali nije sasvim jasno da li je to prouzrokovano ovom terapijom. Na primer, moguće je da se žene na ovoj terapiji češće kontrolišu kod lekara, pa je zato registrovana veća učestalost tumora kod tih pacijentkinja. Rizik od pojave tumora dojke se postepeno smanjuje nakon
prekida uzimanja kombinovanih hormonskih tableta. Veoma je važno da redovno vršite pregled Vaših dojki i da odmah obavestite Vašeg lekara, ukoliko osetite bilo kakvu kvržicu na dojkama. U retkim slučajevima, prijavljivana je pojava benignih tumora jetre, a još ređe, malignih tumora
jetre, kod žena koje primenjuju ovu terapiju. Kontaktirajte Vašeg lekara ukoliko osetite neobično jak bol u stomaku.
Krvarenje između ciklusa
Tokom prvih nekoliko meseci primene leka MIDIANA, moguće je da ćete imati krvarenje u periodu kad to ne očekujete (npr. krvarenje van perioda od 7 dana kada se ne uzima lek). Ukoliko se ovo krvarenje pojavljuje tokom više od nekoliko meseci primene terapije, ili ako počne nekoliko meseci
nakon započinjanja terapije, posavetujte se sa lekarom kako bi otkrio uzrok.
Šta treba da uradite ukoliko se ne javi krvarenje tokom sedam dana kada ne uzimate lek Ukoliko ste uzeli sve tablete na propisan način, niste povraćali ili imali tešku dijareju (proliv) i niste koristili nijedan drugi lek, malo je verovatno da ste trudni. Ukoliko očekivano krvarenje izostane dva puta za redom, moguće je da ste trudni. Odmah se obratite Vašem lekaru. Započnite sa novim ciklusom uzimanja tableta samo ako ste sigurni da niste trudni.
Vašeg lekara uvek obavestite o tome koje lekove ili biljne preparate već uzimate. Takođe obavestite i druge lekare ili Vašeg stomatologa ukoliko treba da Vam propišu neki drugi lek dok ste na terapiji
lekom MIDIANA, kao i Vašeg farmaceuta. Oni mogu da Vas upute da li je potrebno da koristite dodatne mere kontracepcije (na primer kondom), kao i do kada treba da koristite dodatnu zaštitu.
- Pojedini lekovi mogu da utiču na nivo leka MIDIANA u krvi ili da smanje efikasnost leka MIDIANA u sprečavanju trudnoće ili mogu da izazovu neočekivano krvarenje. Ovo uključuje lekove koji se koriste u terapiji:
- epilepsije (npr. primidon, fenitoin, barbiturati, karbamazepin, okskarbazepin)
- tuberkuloze (npr. rifampicin)
- HIV infekcije i infekcije izazvane Hepatitis C virusom (ritonavir, nevirapin,
efavirenz)
- gljivičnih infekcija (grizeofulvin, ketokonazol)
- artritisa, artroze (etorikoksib)
- visokog krvnog pritiska u krvnim sudovima pluća (bosentan)
- biljni lek kantarion može smanjiti dejstvo lekaMIDIANA.
- Lek MIDIANA može da utiče na delovanje drugih lekova, npr.;
- na lekove koji sadrže ciklosporin
- na delovanje antiepileptika lamotrigina (što može dovesti do učestalijih napada)
- teofilina (koji se koristi u lečenju problema sa disanjem)
- tizanidina (koji se koristi kod bola u mišićima i/ili mišićnih spazama).
Ukoliko morate u dužem periodu da koristite neki od ovih lekova, posavetujte se sa Vašim lekarom da li je lek MIDIANA pogodan za Vas. Takođe, ukoliko imate bilo kakve nedoumice o upotrebi lekaMIDIANA istovremeno sa drugim lekovima obavezno se posavetujte sa Vašim lekarom ili farmaceutom.
Lek MIDIANA se može uzimati uz obrok ili između obroka, sa malom količinom vode, ako je
potrebno.
Trudnoća
Ne smete uzimati lek MIDIANA ako ste trudni. Ukoliko ste ipak zatrudneli dok uzimate lek MIDIANA, odmah prekinite sa uzimanjem leka i porazgovarajte sa Vašim lekarom. Ukoliko želite da zatrudnite možete da prestanete da koristite lek MIDIANA u bilo kom momentu (videti odeljak ”Ako
želite da prestanete sa uzimanjem lekaMIDIANA”). Ukoliko ste trudni ili mislite da ste možda trudni posavetujte se sa Vašim lekarom ili farmaceutom pre nego što uzmete bilo koji lek.
Dojenje
Lek MIDIANA načelno ne bi trebalo da se koristi u periodu dojenja. Ukoliko dojite, a hoćete da započnete primenu leka MIDIANA, potrebno je da o tome porazgovarate sa Vašim lekarom. Ukoliko dojite posavetujte se sa Vašim lekarom ili farmaceutom pre nego što uzmete bilo koji lek
Ne postoje podaci koje bi ukazivali na potencijalni negativni uticaj leka MIDIANA na upravljanje vozilima ili rukovanje mašinama
Nisu zabeleženi slučajevi ozbiljnih štetnih efekata ukoliko se uzme više tableta leka MIDIANA. Ako uzmete nekoliko tableta leka odjednom, moguće je da ćete imati simptome poput mučnine i povraćanja. Kod mladih devojaka može se javiti vaginalno krvarenje. Ukoliko ste uzeli više tableta leka MIDIANA nego što je propisano, ili otkrijete da je dete uzelo nekoliko tableta, odmah se posavetujte sa Vašim lekarom ili farmaceutom.
- Ukoliko ste zakasnili manje od 12 sati da uzmete tabletu, zaštita od neželjene trudnoće nije smanjena. Uzmite tabletu čim se setite i nastavite sa uzimanjem narednih tableta u uobičajeno
vreme.
- Ukoliko ste zakasnili više od 12 sati, moguće da je zaštita od neželjene trudnoće smanjena. Što je veći broj tableta koje ste zaboravili da uzmete, veći je rizik da zatrudnite. Rizik od nedovoljne zaštite od trudnoće je najveći ako zaboravite da uzmete tabletu koja se nalazi na početku ili na kraju pakovanja. Zbog toga, ako zaboravite da uzmete tabletu treba da se pridržavate dole navedenih pravila (pogledati i dole navedeni dijagram).
-Zaboravljeno više od jedne tablete iz pakovanja
Kontaktirajte Vašeg lekara.
- Zaboravljena jedna tableta u prvoj nedelji
Uzmite zaboravljenu tabletu čim se setite, čak i ako to znači da treba da uzmete dve tablete u isto vreme. Sledeće tablete uzimajte u uobičajeno vreme svakog dana i tokom narednih 7 dana koristite dodatne mere zaštite (npr. kondom). Ukoliko ste imali seksualni odnos u nedelji pre nego što ste zaboravili da uzmete tabletu, moguće je da ste zatrudneli. U tom slučaju konsultujte se sa Vašim lekarom.
- Zaboravljena jedna tableta u drugoj nedelji
Uzmite zaboravljenu tabletu čim se setite, čak i ako to znači da treba da uzmete dve tablete u isto vreme. Sledeću tabletu uzmite u uobičajeno vreme. Zaštita od neželjene trudnoće nije smanjena i nije potrebno da koristite dodatne mere zaštite. Ukoliko ste zaboravili da uzmete više od jedne tablete, tokom narednih 7 dana koristite dodatne mere zaštite (npr. kondom).
- Zaboravljena jedna tableta u trećoj nedelji
Možete da izaberete jednu od sledeće dve mogućnosti: -
1. Uzmite zaboravljenu tabletu čim se setite, čak i ako to znači da treba da uzmete dve tablete u isto vreme. Nastavite da uzimate tablete u uobičajeno vreme. Čim završite tekuće pakovanje, umesto uobičajenog sedmodnevnog perioda bez tableta, odmah započnite sa uzimanjem leka iz novog
pakovanja. Najverovatnije ćete imati krvarenje na kraju primene tog drugog pakovanja, ali je isto tako moguće da ćete imati slabo krvarenje ili krvarenje slično menstruaciji već i tokom uzimanja tableta iz drugog pakovanja.
2. Takođe, možete prekinuti sa primenom leka iz pakovanja i direktno ići na period bez primene tablete koji traje 7 dana (zabeležite dan kada ste zaboravili da uzmete tabletu). Ako hoćete da započnete sa novim pakovanjem leka na dan u nedelji kada obično uvek počinjete, skratite period bez tablete na manje od 7 dana. Ukoliko sledite neku od ove dve preporuke, ostaćete zaštićeni od neželjene trudnoće.
Ukoliko ste zaboravili da uzmete bilo koju tabletu iz pakovanja, a niste imali krvarenje u prvom periodu kada ne uzimate tablete, to može da znači da ste trudni. Treba da kontaktirate Vašeg lekara pre nego što započnete novo pakovanje.
Kao i svi lekovi, lek MIDIANA može da izazove neželjena dejstva, iako se ona ne javljaju kod svih. Molimo Vas da se obratite svom lekaru ako se kod Vas javi neko neželjeno dejstvo, naročito ako je ozbiljno i uporno traje, ili je došlo do promene Vašeg zdravstvenog stanja za koje mislite da bi moglo
da bude posledica primene leka MIDIANA. Povećan rizik od stvaranja krvnih ugrušaka u venama (venska tromboembolija (VTE) ) ili u arterijama
(arterijska tromboembolija (ATE)) prisutan je kod svih žena koje koriste kombinovane hormonske kontraceptive. Za dodatne informacije o različitim rizicima povezanim sa korišćenjem kombinovanih hormonskih kontraceptiva, pročitajte odeljak „Šta treba da znate pre nego što uzmete lek MIDIANA“.
U daljem tekstu su navedena neželjena dejstva koja su povezana sa primenom leka MIDIANA: Ozbiljna neželjena dejstva- odmah se obratite Vašem lekaru ako primetite: Moguće znakove formiranja krvnih ugrušaka:
Videti odeljak gore „Krvni ugrušci“. Znakove ozbiljne alergijske reakcije na lek MIDIANA:
- oticanje lica, usana, usta, jezika ili grla.
Znakove raka dojke koji uključuju:
- stvaranje udubljenja ili nabora na koži dojke
- promene na bradavicama
- bilo kakav čvorić ili kvržicu koju možete videti ili osetiti.
Znakove raka grlića materice koji obuhvataju:
- vaginalni sekret koji ima neugodan miris i/ili sadrži tragove krvi
- neuobičajeno vaginalno krvarenje
- bol u karlici
- bolan seksualni odnos.
Znakove ozbiljnih problema sa jetrom koji uključuju:
- jak bol u gornjem delu stomaka
- žuta prebojenost kože ili očiju (žutica)
- zapaljenje jetre (hepatitis)
- pojava svraba po celom telu.
Ukoliko mislite da imate bilo koje od gore navedenih neželjenih dejstava, odmah posetite Vašeg
lekara.Možda ćte morati da prestanete sa primenom leka MIDIANA. Česta neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 10 korisnica leka):
- depresivno raspoloženje
- glavobolja, migrena
- mučnina
- bol u dojkama, osetljivost dojki, poremećaj menstruacije, krvarenje između menstruacija, gust beličast vaginalni sekret, gljivična infekcija vagine. Povremena neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 100 korisnica leka):
- uvećanje dojki
- promene u libidu (seksualno interesovanje)
- povišen krvni pritisak, snižen krvni pritisak
- povraćanje, dijareja
- akne (bubuljice), jak svrab, osip kože, opadanje kose (alopecija)
- vaginalne infekcije
- zadržavanje tečnosti
- promene telesne težine.
Retka neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 1000 korisnica
leka)
- oštećenje sluha
- astma
- sekrecija iz dojki
- alergijske reakcije (preosetljivost)
- nodozni eritem (koji odlikuju bolni crveni čvorići kože) ili multiformni eritem (karakteriše ga osip u obliku crvenih mrlja ili ranica)
- krvni ugrušci u venama ili arterijama koji mogu dovesti do oštećenja, na primer:
- u nozi ili stopalu (tj. duboka venska tromboza)
- u plućima (tj. plućna embolija)
- srčani udar
- moždani udar (šlog)
- mali moždani udar ili prolazni simptomi slični simptomima moždanog udara, poznato kao tranzitorni ishemijski atak (TIA)
- krvni ugrušci u jetri, želucu/crevima, bubrezima ili oku.
Mogućnost da kod Vas dođe do stvaranja krvnog ugruška može biti veća ako imate neka druga zdravstvena stanja koja povećavaju rizik povećavaju rizik od stvaranja krvnih ugrušaka i simptomima koji se tada javljaju).
Ukoliko bilo koje od navedenih neželjenih dejstava postane ozbiljno ili ukoliko primetite bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom Uputstvu, recite Vašem lekaru ili farmaceutu.
Prijavljivanje neželjenih reakcija
Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na
neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS):
Potražite neki drugi lek