Moditen

• Ako ste preosetljivi na aktivnu supstancu leka – flufenazin, na bilo koju pomoćnu supstancu ili na druge lekove iz grupe fenotiazina.Znaci alergijske reakcije mogu da uključuju osip, probleme sa gutanjem ili disanjem, oticanje usana, lica, grla ili jezika.
• Ako imate teške poremećaje svesti (komatozno stanje)
• Ako ste ikada imali moždani udar ili mini moždani udar (koji se zove i prolazni ishemični napad ili TIA)
• Ako imate tešku cerebralnu aterosklerozu (masne naslage na zidu arterija mozga uz smanjenje dotoka krvi u mozak
• Ako imate ozbiljne probleme sa oštećenjem funkcije jetre ili bubrega (insuficijencija jetre ili bubrega)
• Ako imate ozbiljne probleme sa srcem (srčana insuficijencija)
• Ako imate tešku depresiju
• Ako kod Vas postoji poremećaj krvi kao što je leukopenija (značajno smanjenje belih krvnih zrnaca), i drugi poremećaji hematopoetskog sistema (sistem organa i tkiva u kojima se stvaraju ćelije krvi)
• Ako imate feohromocitom (tumor nadbubrežnih žlezda).

Nemojte uzimati ovaj lek ako se bila šta od ovoga odnosi na Vas. Ako niste sigurni, porazgovarajte sa svojim lekarom ili medicinskom sestrom pre nego što dobijete lek Moditen.

Pre primene leka Moditen, posavetujte se sa lekarom ili farmaceutom:

• Ako imate probleme sa jetrom ili bubrezima,
• Ako imate bolest srca i krvnih sudova (srčanu slabost, ishemijsku bolest srca – nastalu usled suženja arterija srca, a posebno ako imate nepravilan srčani ritam-aritmiju) ako ste Vi ili neki član Vaše porodice ikada imali oboljenje srca, lekar može da sprovede odgovarajuće testove na osnovu kojih će proceniti u kakvom je stanju Vaše srce i krvni sudovi pre propisivanja ovog leka,
• Ako Vi ili neko drugi u Vašoj porodici imate probleme sa stvaranjem ugrušaka, s obzirom na to da se lekovi poput ovoga dovede u vezu sa stvaranjem ugrušaka,
• Ako imate probleme sa tireoidnom žlezdom,
• Ako imate ozbiljne probleme sa disanjem,
• Ako imate epilepsiju,
• Ako imate oštećenje mozga,
• Ako imate Parkinsonovu bolest,
• Ako ste imali probleme sa drugim lekovima za psihijatrijska oboljenja,
• Ako ste Vi ili neko iz Vaše porodice ikada imali glaukom (povećan pritisak u oku, bol praćen zamućenim vidom),
• Ako ste iznenada prestali da pijete alkohol i imate znakove apstinencije. To se može dogoditi ako naglo prestanete sa uzimanjem alkohola nakon toga što ste pili velike količine tokom dugog vremenskog perioda, ili ako prestanete nakon perioda veoma teškog opijanja,
• Ako imate mišićnu slabost i brzo zamaranje mišića („mijastenija gravis“),
• Ako imate uvećanu prostatu i tegobe u vezi sa mokrenjem,
• Ako ćete u skoroj budućnosti biti izloženi visokim spoljašnjim temperaturama,
• Ako ste starija osoba (65 godina i više) naročito ako ste slabijeg zdravstvenog stanja ili tokom veoma hladnih vremenskih prilika,
• Ako bi uskoro trebalo da imate hiruršku intervenciju.

Ako niste sigurni da li se bilo šta od nabrojanog odnosi na Vas, porazgovarajte sa lekarom ili farmaceutom pre nego što počnete da uzimate lek Moditen.

Imajte u vidu da se ove informacije mogu odnositi na lekove koje više ne pijete, kao i na lekove koje planirate da uzimate u budućnosti. Obavestite svog lekara ili farmaceuta ako uzimate ili ste donedavno uzimali neki drugi lek, uključujući i one koje se nabavljaju bez lekarskog recepta. To je zbog toga što lek Moditen može da utiče na način delovanja nekih drugih lekova. Takođe, neki lekovi mogu da utiču na dejstvo leka Moditen.

Posebno, nemojte uzimati ovaj lek i recite lekaru ako uzimate:

• Lekove za kontrolu srčanog ritma (kao što su amjodaron, sotalol, prokainamid, dizopiramid ili hinidin)
• Lekove koji se koriste za lečenje depresije
• Druge lekove koji se koriste za smirivanje emocionalnih i mentalnih zdravstvenih problema kao što su hlorpromazin, litijum i pimozid
• Neke lekove koji se koriste za infekcije kao što su sparfloksacin i pentamidin
• Neke lekove koji se koriste za polensku groznicu, osipe ili druge alergije koji se zovu antihistaminici (kao što je terfenadin)
• Lekove koji povećavaju količinu izlučene mokraće (diuretici)
• Kinin - koristi se koristi za lečenje malarije.

Sledeći lekovi mogu da povećaju verovatnoću pojave neželjenih dejstava, kada se uzimaju sa lekom Moditen:

• Opšti anestetici – koji se koriste tokom operacija
• Lekovi za uspavljivanje (sedativi, barbiturati)
• Snažni analgetici (lekovi protiv bolova)
• Lekovi koji se koriste za sprečavanje nastanka krvih ugrušaka (antikoagulansi), kao što je varfarin. Lekar će Vam možda promeniti dozu i pažljivo pratiti nastavak terapije
• Digoksin – lek koji se koristi za probleme sa srcem. Lekar će Vam možda promeniti dozu i pažljivo pratiti nastavak terapije
• Antiholinergički lekovi – uključuju neke lekove koji se koriste kod zapaljenjskih oboljenja creva, astme ili nemogućnosti zadržavanja mokraće (inkontinencije)
• Kortikosteroidi koji se koriste za zapaljenja kao što je hidrokortizon, betametazon ili prednizolon
• Lekovi koji se koriste kod grčeve mišića, kao što su suksametonijum, pankuronijum i dantrolen
• Lekovi protiv visokog krvnog pritiska
• Neki lekovi koji se koriste kod HIV infekcija (inhibitori proteaze) kao što su amprenavir i indinavir
• Cimetidin – lek koji se koristi kod čir na želucu ili povećane kiseline želuca
• Kokain ili ekstazi (MDMA)
• Fenilpropanolamin – lekovi koji se koriste protiv prehlade i gripa.

Sledeći lekovi mogu da utiču na delovanje leka Moditen ili lek Moditen može da utiče na delovanje nekih od njih:

• Neki lekovi koji se koriste za alergijske reakcije i stanja opasna po život, kao što su adrenalin, dobutamin i dopamin
• Lekovi koji se koriste u lečenju Parkinsonove bolesti (kao što su L-dopa, apomorfin, pergolid, lizurid, bromokriptin ili kabergolin)
• Lekovi koji se koriste u lečenju epilepsije, kao što su fenitoin i karbamazepin
• Lekovi koji se koriste u lečenju šećerne bolesti
• Lekovi koji se koriste za povećanje krvnog pritiska (adrenergički vazokonstriktori), kao što su efedrin i fenilefrin
• Metrizamid – lekovi koji se koriste prilikom snimanja rentgen aparatima
• Amfetamini – lekovi koji se koriste kod poremećaja pažnje i hiperaktivnosti (ADHD).

PET ispitivanja (tomografija putem emisije pozitrona)
Ako uzimate lek Moditen, to može uticati na rezultate PET ispitivanja koja se izvode uz pomoć obeležene glukoze. Ako treba da obavite PET ispitivanje, važno je da kažete lekaru da uzimate lek Moditen.

Hrana nema uticaj na delovanje leka Moditen.

Tokom terapije lekom Moditen nemojte piti alkohol, jer to može pojača delovanje leka Moditen i da izazove ozbiljne probleme sa disanjem.

Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu pre nego što počnete da uzimate ovaj lek. Lek Moditen može uticati na pojavu lažno negativnog rezultata testa za trudnoću.

Bezbednost upotrebe leka Moditen tokom trudnoće nije utvrđena, zbog toga se njegova primena u trudnoći ne preporučuje, osim u slučajevima kada je to zaista neophodno i kada je korist od terapije za majku veća od mogućeg rizika po plod.

Kod novorođenčadi čije su majke koristile lek Moditen u poslednjem tromesečju trudnoće (poslednja tri meseca trudnoće) mogu se javiti ovi simptomi: drhtavica, ukočenost i/ili slabost mišića, pospanost, uznemirenost, problemi u disanju i otežano hranjenje. Ako se kod Vaše bebe javi neki od ovih simptoma, trebalo bi da se obratite lekaru.

Ne smete da dojite ako uzimate lek Moditen. Ovo je zbog toga što male količine leka mogu da pređu u majčino mleko. Ako dojite ili planirate da dojite, posavetujte se sa lekarom ili farmaceutom pre nego što
počnete da uzimate bilo koji lek.

Posavetujte se sa lekarom ili farmaceutom pre nego što uzmete bilo koji lek ako ste trudni ili ako dojite bebu.

Lek Moditen ima snažan uticaj na psihofizičke sposobnosti. Lek Moditen može da izazove pospanost, posebno na početku terapije. Ukoliko osetite vrtoglavicu ili ste pospani kada počnete sa uzimanjem ovog leka, nemojte upravljati vozilom ili rukovati mašinama, sve dok ovi simptomi ne nestanu.Vaš lekar će u zavisnosti od Vaše bolesti i efekata lečenja proceniti da li smete da obavljate ove aktivnosti.

Snažan uticaj na psihofizičke sposobnosti; za vreme terapije ovim lekom, nije dozvoljeno upravljanje vozilom ni rad sa mašinama. 

Lek Moditen uzimajte uvek tačno onako kako Vam je to objasnio Vaš lekar. Ako niste sasvim sigurni, proverite sa svojim lekarom ili farmaceutom.

Doza leka Moditen zavisi od vrste poremećaja i simptoma, pa će Vaš lekar odrediti koliko tableta na dan ćete uzimati i koliko dugo. Ona može biti od 2 mg dnevno do 10 mg dnevno, raspoređena u dve ili tri doze u skladu sa odlukom Vašeg lekara. Ukoliko je potrebno lekar Vam može povećati dnevnu dozu do 20 mg.

Starijim pacijentima obično se propisuju manje doze leka Moditen.

Odrasli

Anksioznost i drugi nepsihotični poremećaji ponašanja: Lečenje započeti dozom od 1 mg dva puta dnevno sa povećavanjem na 2 mg dva puta dnevno, ako je potrebno, u skladu sa odgovorom pacijenta na terapiju. Lek ne primenjivati duže od tri meseca.

Shizofrenija, manija, hipomanija i druge psihoze: Lečenje započeti dozom od 2,5-10 mg dnevno podeljeno u 2 ili 3 doze, u zavisnosti od ozbiljnosti i trajanja simptoma, sa povećavanjem na 20 mg dnevno, ako je potrebno. Doze koje prelaze 20 mg dnevno (10 mg kod starijih osoba) treba primenjivati oprezno.

Starije osobe

Vaš lekar će Vam propisati dozu leka koja odgovara Vašim simptomima. Najmanje doze verovatno su dovoljne za starije pacijente.

Način primene:

Lek se uzima oralnim putem.

Doziranje se može menjati tokom lečenja, uz pažljiv lekarski nadzor. Veoma je važno da pratite uputstva lekara o tome kada da uzimate tablete i koliko tableta da uzimate. 

Progutajte celu tabletu sa čašom vode, ako je moguće nakon obroka.

Upotreba leka Moditen kod dece se ne preporučuje.

Ako ste uzeli više leka Moditen nego što je trebalo (ili ako je Vaš lek uzeo neko drugi), odmah se obratite Vašem lekaru ili najbližoj zdravstvenoj ustanovi.Ponesite sa sobom kutiju leka ili ovo Uputstvo za lek.

Ne uzimajte duplu dozu da biste nadoknadili propuštenu dozu leka.

Ako ste zaboravili da uzmete dozu leka Moditen u preporučeno vreme, uzmite je čim se setite. Međutim, ako će uskoro biti vreme za narednu dozu, preskočite propuštenu dozu, a zatim nastavite po već utvrđenom redosledu doziranja.

Ne smete naglo prekinuti uzimanje leka Moditen. Lek morate uzimati onoliko dugo koliko Vam je propisao Vaš lekar. Nemojte prekidati uzimanje tableta jer se osećate bolje. 

Ako prestanete da uzimate lek Moditen, bolest se može ponovo pogoršati, a mogu se javiti i drugi simptomi posle prekida, npr. mučnina ili  povraćanje, znojenje i problemi sa spavanjem. Mogu se javiti i tikovi (npr. mišićni grčevi na licu, kolutanje očima, nekontrolisano grčenje mišića) ili osećaj uznemirenosti.

Ako imate bilo kakva dodatna pitanja o korišćenju ovog leka, obratite se lekaru ili farmaceutu.

Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji uzimaju ovaj lek.

Odmah obavestite lekara ili farmaceuta ako imate:

• Alergijsku reakciju (javlja se kao osip, problemi sa gutanjem ili disanjem, oticanje usana, lica, grla ili
• jezika
• Prebojenost kože i beonjača u žutu boju (žutica)
• Iznenadno povećanje telesne temperature ili infekcija zbog smanjenog broja belih krvnih zrnaca. To mogu biti znaci problema koji se naziva „leukopenija“
• Groznica, znojenje, ukočenost mišića, smanjen krvni pritisak, ubrzan srčani ritam, ubrzano disanje, nesposobnost kretanja ili otežano kretanje, osećaj zbunjenosti, pospanosti, uznemirenosti ili nervoze. To mogu biti znaci ozbiljnog neželjenog dejstva koje se naziva „neuroleptički maligni sindrom“
• Niska telesna temperatura, neuobičajeno bledilo kože, hladna koža, nekontrolisana drhtavica, usporeno disanje i usporen srčani ritam. Može se javiti niska temperatura tela (hipotermija)
• Čestu pojavu modrica. Do toga može doći zbog poremećaja krvi (trombocitopenija)
• Ritmičke nesvesne pokrete jezika, usta, očiju, vilice, ruku i nogu koje ne možete da kontrolišete
• Osećaj umora, slabosti, zbunjenosti, kao i bolovi u mišićima, ukočenost i slab rad mišića. Ovo se može javiti zbog male koncentracije natrijuma u krvi ili zbog stanja koje se naziva sindrom neodgovarajućeg lučenja antidiuretskog hormona (SIADH)
• Bolovi u zglobovima, otok zglobova, povećana osetljivost na sunčevu svetlost, ulkusi u ustima, gubljenje kose, anksioznost, groznice, noćno znojenje, bolovi u stomaku, bol u grudima i kratak dah. Do ovoga može doći i zbog promena u imunskom sistemu ili zbog stanja imunskog sistema koje senaziva sistemski eritemski lupus (SLE)
• Epileptični napadi
• Neravnomeran ili ubrzan srčani ritam
• Krvni ugrušci u venama, posebno u nogama (simptomi uključuju oticanje, bol i crvenilo u nogama), koji mogu da putuju kroz krvne sudove do pluća i da izazovu bol u grudima i otežano disanje.

Ako primetite bilo koji od ovih simptoma, odmah potražite medicinsku pomoć.

Što pre prijavite lekaru ako imate bilo koje od sledećih neželjenih dejstava:

Mišićna ukrućenpst ili ukočennost, drhtavica, otežano kretanje

• Osećaj vrtoglavice, ošamućenosti ili nesvestica (zbog niskog krvnog pritiska)
• Promene na koži ili u boji beonjača posle dugotrajnog uzimanja leka Moditen
• Oticanje stopala i nogu (edem)

Prijavite lekaru ili farmaceutu ako bilo koje od ovih neželjenih dejstava postane ozbiljno ili potraje duže od nekoliko dana:

• Osećaj pospanosti ili umora
• Neuobičajeno lučenje mleka iz dojki kod muškaraca i žena
• Uvećanje grudi kod muškaraca
• Retki ili slabi menstrualni ciklusi ili izostanak menstrualnih ciklusa
• Poremećena seksualna funkcija
• Otežano spavanje (nesanica)
• Osećaj uzbuđenosti, uznemirenosti
• Glavobolja, zapušen nos, osećaj slabosti (povraćanje)
• Otežano mokrenje (uriniranje) ili gubitak kontrole tokom mokrenja
• Zamućen vid, suva usta
• Smanjena sposobnosti da se obave mentalni zadaci ili slabo rasuđivanje
• Kožni osip
• Zatvor

Laboratorijske analize

• Lek Moditen može promeniti koncentraciju enzima jetre ili masti u organizmu kao što je holesterol, što se može pratiti laboratorijskim analizama krvi
• Laboratorijske analize krvi mogu pokazati promene u imunskom sistemu

Kao i kod drugih lekova sa fenotiazinom, postoje veoma retki slučajevi iznenadne smrti povezani sa lekom Moditen, što je verovatno posledica već postojećih srčanih problema.

Kod starijih osoba sa demencijom, zabeležen je mali porast broja smrtnih slučajeva kod pacijenata koji su uzimali antipsihotike u poređenju sa onima koji nisu uzimali antipsihotike.