Myfortic

· Ukoliko ste alergični(preosetljivi) na mikofenolnu kiselinu, mikofenolat-natrijum ili mikofenolat-mofetil ili bilo koji drugi sastojak leka Myfortic koji je naveden na kraju ovog uputstva.

· Ukoliko dojite

· Ukoliko ste žena u reproduktivnom periodu i ne koristite visoko efikasne metode kontracepcije.

Ukoliko se nešto od gore navedenog odnosi na Vas, obavestite Vašeg lekara i nemojte uzimati lek Myfortic.

Proverite sa Vašim lekarom ili farmaceutom pre uzimanja leka Myfortic:

-ukoliko imate, ili ste nekad imali, težak poremećaj u digestivnom traktu, npr. čir na želucu.

- ukoliko imate retki nasledni enzimski deficit hipoksantin-guanin fosforiboziltransferaze (HGPRT) kao što je Lesch-Nyhan sindrom (takođe poznat i kao Kelley-Seegmiller sindrom).

Takođe imajte na umu da:

-Myfortic smanjuje stepen zaštite kože od sunca. To povećava rizik za pojavu raka kože. Zbog toga bi trebalo da se ograniči vreme izlaganja sunčevoj svetlosti kao i ultraljubičastoj svetlosti, nošenjem adekvatne zaštitne odeće i čestom primenom losiona sa velikim zaštitnim faktorom. Pitajte svog lekara za savet o zaštiti od sunca. 

- ukoliko osetite bilo koji simptom infekcije (npr. groznicu, bol u grlu), neočekivanu pojavu modrica i/ili krvavljenja. U takvim slučajevima odmah obavestite svog lekara. 

-Vaš lekar će možda tokom terapije lekom Myfortic želeti da proveri broj belih krvnih zrnaca kako bi razmotrio da li možete da nastavite da uzimate lek Myfortic. -aktivna supstanca mikofenolna kiselina nije ista kao neki drugi lek koji slično zvuči, kao na primer mikofenolat mofetil. Ne smete sami menjati terapiju nekim drugim lekom, osim ako Vam to Vaš lekar nije rekao. 

- upotreba leka Myfortic u trudnoći može uticati na plod ( videti takođe odeljak ,,Primena leka Myfortic u periodu trudnoće i dojenja“) i povećati rizik gubitka trudnoće.

Važne informacije o nekim sastojcima leka Myfortic

Myfortic sadrži laktozu. Ako Vam je Vaš lekar rekao da ste netolerantni na neke šećere (uključujući laktozu, galaktozu ili glukozu), razgovarajte sa Vašim lekarom pre uzimanja leka Myfortic.

Molimo da obavestite svog lekara ili farmaceuta ako uzimate ili ste do nedavno uzimali bilo koji drugi lek, uključujući lekove koji se dobijaju i bez recepta.

Posebno je važno da obavestite svog lekara ukoliko uzimate bilo koji od ovih lekova:

· druge imunosupresivne lekove, kao što su azatioprin ili takrolimus

· lekove za terapiju viška holesterola u krvi kao što je holestiramin

· aktivni ugalj koji se koristi za lečenje gastrointestinalnih problema kao što su proliv, nemiran stomak i gasovi

· antacide koji sadrže magnezijum i aluminijum

· lekove za lečenje virusnih infekcija kao što su aciklovir i ganciklovir.

Takođe recite Vašem lekaru ukoliko planirate vakcinaciju.

Stariji pacijenti

Starije osobe (65 godina i stariji) mogu uzimati lek Myfortic bez potrebe za podešavanjem doze u odnosu na uobičajeno propisanu dozu. 

Deca i adolescenti

Ne preporučuje se primena leka Myfortic kod dece i adolescenata usled nedovoljno informacija.

Myfortic se može uzeti sa ili bez hrane. Sami odlučite da li ćete uzeti tablete sa ili bez hrane i od tada ih uvek uzimajte u isto vreme svakog dana. Ovo je potrebno da bi se osiguralo apsorbovanje iste količine leka u Vašem organizmu svaki dan.

Ukoliko ste žena , pre nego što počnete da uzimate lek Myfortic, morate proveriti da niste trudni time što će Vaš test na trudnoću biti negativan. Lek Myfortic se ne sme upotrebljavati tokom trudnoće, osim ako to nije neophodno, s obzirom da mikofenolna kiselina može naškoditi plodu i povećati rizik gubitka trudnoće. 

Ukoliko ste žena, Vaš lekar će Vas posavetovati o upotrebi kontracepcije pre uzimanja leka Myfortic. Koristite kontracepciju pre i za vreme terapije, kao i tokom 6 nedelja nakon terapije lekom Myfortic. Ukoliko se desi da ostanete u drugom stanju, odmah o tome obavestite svog lekara. 

Nije poznato da li lek Myfortic prelazi u majčino mleko. Nemojte dojiti dete tokom terapije lekom Myfortic kao ni posle 6 nedelja od prestanka upotrebe leka Myfortic 

Ukoliko ste trudni ili dojite posavetujte se sa Vašim lekarom ili farmaceutom pre uzimanja bilo kog leka. 

Ukoliko ste seksualno aktivan muškarac koristite kondome tokom terapije, i tokom 13 nedelja nakon poslednje doze leka Myfortic. Dodatno, savetuje se i da Vaš partner koristi visoko efikasnu kontracepciju tokom Vaše terapije i tokom 13 nedelja nakon poslednje doze leka Myfortic.

Myfortic ne utiče na Vašu sposobnost upravljanja motornim vozilom i mašinama.

Uvek uzimajte lek Myfortic tačno onako kako Vam je to Vaš lekar rekao. Lek Myfortic Vam može propisati samo lekar koji ima iskustva u lečenju pacijenata koji su imali transplantaciju. Ukoliko niste sigurni, proverite sa Vašim lekarom ili farmaceutom. 

Koliko leka da uzimate

Preporučena dnevna doza je 1440 mg (8 tableta leka Myfortic od 180 mg ili 4 tablete leka Myfortic od 360 mg), uzeto u 2 podeljene doze od po 720 mg svaka (4 tablete leka Myfortic od 180 mg ili 2 tablete leka Myfortic od 360 mg). Uzmite Vaše tablete ujutru i uveče.

 Prva doza od 720 mg uzima se u toku prva 72 sata posle transplantacije, tj presađivanja 

Ukoliko imate ozbiljne probleme sa bubrezima 

Vaša dnevna doza ne sme da bude veća od 1440mg ( 8 tableta leka Myfortic od 180mg ili 4 tablete leka Myfortic od 360mg). 

Kada i kako da uzmete lek Myfortic 

Progutajte cele tablete sa čašom vode. Nemojte da ih lomite niti drobite.

Nemojte uzeti nijednu tabletu koja je oštećena ili prelomljena.

Terapija će trajati onoliko dugo koliko Vam je potrebna imunosupresija za sprečavanje odbacivanja presađenog organa.

Ne preporučuje se primena leka Myfortic kod dece i adolescenata usled nedovoljno informacija.

Ukoliko ste slučajno uzeli više leka Myfortic nego što je trebalo , ili ukoliko je neko drugi uzeo Vaše tablete, odmah razgovarajte sa svojim lekarom ili idite odmah u najbližu bolnicu. Možda će Vam biti potrebna medicinska pomoć. Tablete ponesite sa sobom i pokažite ih Vašem lekaru ili bolničkom osoblju. Ako ste potrošili sve tablete, ponesite sa sobom prazno pakovanje.

Ukoliko ste zaboravili da uzmete dozu leka Myfortic, uzmite je čim se setite, osim ukoliko nije uskoro vreme za narednu dozu. Zatim nastavite sa uzimanjem naredne doze u uobičajeno vreme. Pitajte svog lekara za savet. Ne uzimajte duplu dozu kako biste nadoknadili propuštenu.

Nemojte prekidati terapiju , osim ako Vam to nije rekao Vaš lekar. Prekid terapije sa tabletama leka Myfortic može povećati rizik od odbacivanja transplantovanog, tj presađenog organa.

Kao i svi lekovi i Myfortic može izazvati neželjena dejstva, mada se ona ne javljaju kod svih. Stariji pacijenti mog imati više neželjenih dejstava, s obzirom na smanjen imunološki odgovor. 

Imunosupresivi, uključujući i lek Myfortic, smanjuju odbrambrene mehanizme vašeg organizma, kako bi sprečili odbacivanje transplantiranog organa. Stoga,Vaš organizam neće biti toliko efikasan u borbi protiv infekcija, kao št je to uobičajeno i bio. Dakle ukoliko uzimate lek Myfortic, možda ćete biti osetljiviji infekcije nego inače, kao

što su infekcije mozga, kože, usta, stomačne i crevne infekcije, infekcije pluća i urinarnog trakta.Vaš lekar će obav redovne analize krvi da bi pratio promene u broju krvnih ćelija ili u nivou bilo koje supstance koja se nalazi u krvi npr. šećer, masnoća i holesterol. 

Neka dejstva mogu biti ozbiljna:

· znaci infekcije kao što su: groznica, drhtavica, znojenje, osećaj umora, pospanost ili nedostatak snage. Ukoliko uzimate Myfortic možete postati osetljiviji na infekcije nego inače. Ove infekcije mogu uticati na različite delove Vašeg tela, najčešće na bubrege, mokraćnu bešiku, gornje i donje disajne puteve. 

· povraćanje krvi, crna ili krvava stolica, čir želuca ili creva. 

· oticanje žlezda, pojava nove kožne izrasline ili povećanje postojeće kožne izrasline, ili promene na postojećem mladežu. Kao što se može desiti pacijentima na imunosupresivnoj terapiji, kod malog broja pacijenata na leku Myfortic došlo je do pojave malignog tumora kože i limfnih čvorova.

Ukoliko osetite bilo šta od gore navedenog, nakon uzimanja leka Myfortic, odmah recite svom lekaru. 

Druga neželjena dejstva mogu biti:

Veoma česta (kod više od 1 na 10 pacijenata): 

· proliv,

· smanjenje broja belih krvnih ćelija. 

Česta (kod manje od 1 na svakih 10 pacijenta): 

· Smanjenje nivoa crvenih krvnih ćelija, što može rezultovati umorom, gubitkom daha i bledim izgledom (anemija)

· neočekivana krvarenja ili modrice ( mogući znaci smanjenog broja krvnih pločica -trombocita)

· glavobolja,

· kašalj,

· bol u želucu ili stomaku, upala sluznice želuca, nadutost u stomaku, zatvor, poremećaj varenja, gasovi, meka stolica, mučnina, povraćanje,

· umor, groznica ·

 poremećaj rezultata testova funkcije jetre ili bubrega

· respiratorne infekcije. 

Povremena (kod manje od 1 na 100 pacijenata): 

· ubrzani ili nepravilni otkucaji srca, nakupljanje tečnosti u plućima

· izraslina nalik na cistu ispunjena tečnošću (limfom)

· drhtavica, poremećaj spavanja

· svrab, crvenilo i oticanje očiju, zamagljen vid

· šištanje pri disanju

· podrigivanje, loš zadah, začepljenje creva, ulceracija usne, gorušica, promena boje jezike, suva usta, upala desni, upala pankreasa koja dovodi do jakog bola u gornjem delu trbuha, začepljenje pljuvačnih žlezdi, upala trbušne maramice,

· infekcija kostiju, krvi i kože

· krv u urinu, oštećenje bubrega, bol i teškoće pri izmokravanju

· opadanje kose, modrice

· oticanje zglobova , bol u leđima i bol u mišićima,

 · gubitak apetita, povećan nivo masti, šećera, holesterola ili smanjen nivo fosfata u krvi

· simptomi slični gripu (kao što su umor, drhtavica, bol u grlu, bol u zglobovima ili mišićima), oticanje zglobova i stopala , osećaj žeđi ili slabosti

· čudni snovi, lažna uverenja (deluzije)

· nemogućnost postizanja ili održavanja erekcije. 

Nepoznata (učestalost se ne može odrediti na osnovu dostupnih podataka) 

· osip.

Ostala neželjena dejstva koja su prijavljena kod upotrebe lekova sličnih leku Myfortic: 

Dodatna neželjena dejstva su prijavljena kod upotrebe grupe lekova kojoj pripada i lek Myfortic:

upala debelog creva, upala sluznice želuca izazvana citomegalovriusom, pojava rupe u zidu creva koja dovodi do jakog bola u trbuhu sa mogućim krvarenjem, čir na želucu ili dvanaestopalačnom crevu, nizak nivo specifičnih belih krvnih ćelija ili svih krvnih ćelija, ozbiljne infekcije kao što su su zapaljenje srca i srčanih zalistaka, moždane opne i ovojnice kičmene moždine; i druge manje uobičajene bakterijske infekcije koje najčešće dovode do ozbiljne bolesti pluća (tuberkuloza i atipična mikobakterijska infekcija). 

Ukoliko bilo koje neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili ukoliko primetite bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas obavestite svog lekara ili farmaceuta.